生物技术及产品工业化研究及开发项目可行性研究报告.docx

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生物技术及产品工业化研究及开发项目可行性研究报告

生物技术及产品工业化研究及开发项目

可行性研究报告

编写说明

一、本可行性研究报告格式适用于某省科技计划（软科学研究计划、国际科技合作与交流计划除外）项目开展可行性研究时使用，其主要依据是相应的某省科技计划项目申请书。

二、本可行性研究报告是省科技厅组织技术经济可行性论证的主要材料和科技计划项目立项的重要依据，各项内容应实事求是，逐项编写。

三、本可行性研究报告附件材料中，涉及引进技术的项目，须附有技术引进协议和有关知识产权的文件。

四、本可行性研究报告一式六份，一律用A4纸打印，于左侧装订成册。

目录

一、总论1

（一）项目的主要内容及技术原理简述1

（二）项目的目的和意义1

（三）相关技术领域国内外发展现状、趋势2

（四）项目申请单位、主要合作申请单位及项目主要负责人的基本情况4

（五）有关本项目的现有工作基础和支撑条件7

二、项目实施方案7

（一）项目达到的目标及考核的主要技术经济指针（含知识产权、技术标准）7

（二）项目的主要研究（开发）内容8

（三）试验（开发）规模及地点8

（四）主要技术关键及创新点9

（五）实施方案（含技术路线、工艺流程及技术关键的解决方案）10

（六）技术风险分析10

（七）分年度的工作内容、目标10

（八）申请单位、合作申请单位及主要人员的分工11

（九）组织及管理的运行机制11

（十）相关依托工程（含技术）的落实情况12

三、市场分析12

（一）市场预测（含同类项目的国内外市场情况）12

（二）本项目的市场竞争优势、风险及市场策略14

（三）经济社会效益分析14

（四）推广应用及产业化分析17

四、经费预算及筹措方案18

（一）经费预算（总投资）18

（二）新增投资18

（三）筹措方案及相关证明18

（四）申请经费的主要用途18

（五）分年度用款计划（含申请经费）18

五、技术经济可行性的综合评价19

一、总论

（一）项目的主要内容及技术原理简述

本项目主要研究内容为：

以乳酸杆菌为出发菌株，采用物理和化学诱变技术，研究筛选出高产亚油酸异构酶的突变菌株；研究突变菌株产酶条件并扩大培养出亚油酸异构酶高产菌；研究亚油酸异构酶的分离纯化工艺技术；研究亚油酸异构酶将亚油酸转变成以顺-9，反-11异构体为主的共扼亚油酸（Conjugatedlinoleicacid，以下简称CLA）的生物酶异构化技术及共扼亚油酸（CLA）提取工艺技术，制备出以顺-9，反-11异构体为主的共扼亚油酸（CLA）产品。

本项目技术原理是：

先采用化学物理诱变方法，以乳酸杆菌为出发菌株，筛选高产亚油酸异构酶的诱变菌株；再优化亚油酸异构酶产酶条件，采用液态发酵方法扩大培养出亚油酸异构酶高产菌，经破碎、分离、纯化得到亚油酸异构酶；然后利用亚油酸异构酶将亚油酸转变成以顺-9，反-11异构体为主的共扼亚油酸（CLA）；最后经提取得到以顺-9，反-11异构体为主的共扼亚油酸（CLA）产品。

（二）项目的目的和意义

共轭亚油酸（CLA）是一种具有生理活性的多不饱和脂肪酸，是由必需脂肪酸亚油酸衍生的共轭双烯酸的多种位置和几何异构体的总称即亚油酸9,12-18:

2的次生衍生物，其主要位置异构体有四种，即:

8,10-.9,11-,10,12一和11,13-，而每种位置异构体又有四种几何异构体，这样，共轭亚油酸的立体异构体就多达十几种。

但事实上，无论是天然还是人工合成的共轭亚油酸都以顺-9，反-11、反-10,顺-12、反-9，反-11和顺-10,顺-12等四种异构体为主，其中顺-9，反-11异构体的生理活性最强。

天然食物中的共轭亚油酸（CLA）以生理活性最强的顺-9，反-11异构体为主，属牛羊等反刍动物消化道中的微生物代谢产物，主要存在于牛羊等反刍（瘤胃）动物的乳脂和肉制品中。

这是由于反刍动物肠道中的厌氧溶纤维丁酸弧菌产生的亚油酸异构酶可使亚油酸转化为以生理活性最强的顺-9，反-11异构体为主的共轭亚油酸（CLA）。

共轭亚油酸（CLA）也少量存在于其它动物的组织血液中。

植物中共轭亚油酸（CLA）含量很少，海洋食品中共轭亚油酸（CLA）含量也很少。

国际上近10年来研究发现，共轭亚油酸（CLA）具有促进细胞分裂、促进生长、提高机体免疫能力、抗癌、抗粥状动脉硬化、抗氧化、改善骨组织代谢、增大骨骼形成速率、缓解骨质疏松和风湿性关节炎等多种生物学功效，颇具医药、食品及饲料开发价值。

通常，牛羊等反刍动物的肉和奶制品是人类摄取共轭亚油酸（CLA）的主要来源，但含量很低，即使在以肉奶制品为主食的西方国家，共轭亚油酸（CLA）的人均摄入量也不到推荐有效计量的确1/3。

因此，共轭亚油酸（CLA）的研究开发成为近年来国际研究的一项热门课题。

目前国内外己有化学异构法将亚油酸转化为共轭亚油酸（CLA）的研究及生产报道，也有利用瘤胃菌、丙酸菌、乳酸菌将亚油酸转化为共轭亚油酸（CLA）即生物（微生物或生物酶）异构法将亚油酸转化为共轭亚油酸（CLA）的研究报道。

化学异构法是目前普遍采用的方法，可以实现工业化生产。

但需要在强酸性或强碱性、高温和较高压力条件下进行,其共轭亚油酸（CLA）产品中生物活性最强的顺-9，反-11异构体含量较低（小于40%），与天然食物中的共轭亚油酸（CLA）的异构体组成相差较大。

生物（微生物或生物酶）异构法反应条件温和,其共轭亚油酸（CLA）产品中以生物活性最强的顺-9，反-11为主,与天然食物中的共轭亚油酸（CLA）的异构体组成相似。

但其共轭亚油酸产率低，还无法实现工业化生产。

因此，研究开发共轭亚油酸产率高的共轭亚油酸生物（微生物或生物酶）异构化生产技术、生理活性高的共轭亚油酸（CLA）产品势在必行。

本项目的目的是研究开发共轭亚油酸产率高的共轭亚油酸生物酶异构化生产技术、以生物活性最强的顺-9，反-11异构体为主的共轭亚油酸（CLA）产品。

本项目的实施，对提高我国共轭亚油酸行业的生产技术水平和我国生产的共轭亚油酸产品的质量、性能及国际市场竟争力具有重大意义。

（三）相关技术领域国内外发展现状、趋势

国内外在共轭亚油酸（CLA）的生理功能、来源方面进行了很多研究。

研究发现，共轭亚油酸（CLA）具有促进细胞分裂、促进生长、提高机体免疫能力、抗癌、抗粥状动脉硬化、抗氧化、改善骨组织代谢、增大骨骼形成速率、缓解骨质疏松和风湿性关节炎等多种生物学功效，颇具医药、食品及饲料开发价值。

牛羊等反刍动物的肉和奶制品是人类摄取共轭亚油酸（CLA）的主要来源，但含量很低，即使在以肉奶制品为主食的西方国家，共轭亚油酸（CLA）的人均摄入量也不到推荐有效计量的确1/3。

国内在共轭亚油酸的化学异法制备技术方面也进行了较多研究，己成功研究开发出通过化学异构将亚油酸转化为共轭亚油酸（CLA）的共轭亚油酸（CLA）化学异构法生产技术并已实施工业化生产。

国内在共轭亚油酸（CLA）高产微生物菌株的选育及发酵制备共轭亚油酸（CLA）方面进行了一些研究，有多不饱和脂肪酸高产菌株的选育及利用多不饱和脂肪酸高产菌株发酵生产多不饱和脂肪酸前景分析、共扼亚油酸（GLA）高产菌株选育及利用乳酸杆菌发酵生产共扼亚油酸（CLA）的文献报道。

国外在催化亚油酸转化成共轭亚油酸的生物酶及其性质、亚油酸异构酶高产微生物菌株的选育及亚油酸异构酶制备技术、共扼亚油酸（GLA）制备技术方面做了较多研究，有化学异构法将亚油酸转化为共轭亚油酸（CLA）的研究及生产报道，也有用乳酸菌生产亚油酸异构酶的技术及亚油酸异构酶的性质研究的文献报道，还有利用瘤胃菌、丙酸菌、乳酸菌将亚油酸转化为共轭亚油酸（CLA）即微生物异构法将亚油酸转化为共轭亚油酸（CLA）的研究报道。

目前国内外制备共轭亚油酸的生产方法主要有化学异构法和微生物异构法即微生物发酵法。

化学异构法是目前普遍采用的方法，可以实现工业化生产。

但需要在强酸性或强碱性、高温和较高压力条件下进行,其共轭亚油酸（CLA）产品中生物活性最强的顺-9，反-11异构体含量较低（小于40%），与天然食物中的共轭亚油酸（CLA）的异构体组成相差较大。

微生物异构法反应条件温和,其共轭亚油酸（CLA）产品中以生物活性最强的顺-9，反-11为主,与天然食物中的共轭亚油酸（CLA）的异构体组成相似。

但其共轭亚油酸（CLA）产率低，还无法实现工业化生产。

在共轭亚油酸（CLA）微生物异构法即微生物发酵法制备技术中，起异构化催化作用的是微生物中的亚油酸异构酶，该酶专一性好，可以将亚油酸转化为以生理活性最强的顺-9，反-11异构体为主的共轭亚油酸（CLA）。

因此，研究亚油酸异构酶高产微生物菌株选育，开发亚油酸异构酶分离纯化技术、共轭亚油酸生物酶异构化生产技术及高生理活性即以生物活性最强的顺-9，反-11异构体为主的共轭亚油酸（CLA）产品，将是共轭亚油酸研究开发领域的发展趋势。

（四）项目申请单位，主要合作申请单位及项目主要负责人的基本情况

项目申请单位南昌大学为国家“211工程”重点建设大学，其学科门类齐全，文、理、工、经、管渗透。

生命科学学院为南昌大学重点学院之一。

该学院现有教授（研究员）22名，副教授（副研究员）45名，拥有博士点1个，硕士点8个，拥有食品工程中心、生物工程中心及分析测试中心等五个工程中心，科研力量雄厚，科研开发能力强，先后承担国家级科研项目10余项，承担省部级科研专案80余项。

先后获国家科技进步二等奖2项、某省科技进步一等奖1项、某省科技进步二等奖2项、某省科技进步三等奖15项。

该学院拥有先进的食品生产技术及仪器设备，先进的食品分析测试技术及仪器设备，先进的生物工程技术及仪器设备。

拥有先进的农产品深加工技术。

南昌大学为国家“211工程”重点建设大学，其学科门类齐全，文、理、工、经、管渗透。

在乌桕脂、粉末油脂、果蔬食品研究开发利用等方面取得了一批国内外先进水平的科研成果，转让项目近100项，产生了较大的经济效益和社会效益，其中，粉末油脂、系列果蔬糕及速溶果蔬粉等产品已成为某食品工业的明星产品和特色产品，直接经济效益近2亿元。

合作申请单位某长生源生命科技有限公司是专门从事农业科技和大蒜深加工的专业公司，拥有国内先进的大蒜素及大蒜精油提取技术、大蒜爱健素生产技术，拥有中高级职称以上各类专业技术人才18人，为本项目的中试及长远持续发展奠定了基础。

项目主要负责人曾哲灵，男，1965年2月出生，南昌大学教授。

1985年7月开始至今在南昌大学生命科学学院从事教学、科研开发及科技成果转化实施生产工作。

近五年来，主持完成并通过省级鉴定（验收）的各类科技计划项10项，转化实施生产并取得显著经济效益和社会效益的科研成果4项，与企业合作成功研究开发科研项目1项，获某省科技进步三等奖2项，在国家核心期刊上发表学术论文9篇，申请发明专利1项。

主持完成并通过省级鉴定（验收）的各类科技计划项目：

1．某省重点科技计划项目“提取天然维生素E和植物甾醇的酶法提取工艺研究”2000年5月通过省级鉴定，赣科鉴字（2000）第27号。

2．某省重点科技计划项目“大蒜深加工—爱健素（E,Z）-ajoene的开发与利用”2001年6月通过省级鉴定，赣科鉴字（2001）第39号。

3．某省教育厅重点科技计划项目“泡腾型功能茶饮片及其生产技术”，2002年11月完成；

4．某省重点科技计划项目“泡腾型速溶蔬菜粉及其生产技术开发”，2002年9月通过省级鉴定，赣科鉴字（2002）第95号。

5．某省重点科技计划项目“马铃薯全粉及其生产技术研究”，2002年9月通过省级鉴定，赣科鉴字（2002）第96号。

6．国家农业科技成果转化资金资助项目“桔（橙）皮糕生产技术”，2004年4月通过省级验收。

7．某省重大科技攻关招标计划项目“超微粉技术在食品工业的应用——果蔬湿法超微粉碎技术及系列产品开发”，2004年1