新药转正中药标准第12册.docx
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新药转正中药标准第12册
新药转正中药标准
卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第十二册)
(14种)
肝达康片
拼音名:
GandakangPian
英文名:
书页号:
X12-23 标准编号:
WS3-048(Z-007)-96(Z)
批准文号:
(94)卫药准字Z-27号
【处方】 北柴胡(醋炙) 白芍(醋炙)当归(酒炙)茜草
白术(麸炒)茯苓鳖甲(醋炙)湘曲
党参白茅根枳实(麸炒)青皮(麸炒)
砂仁地龙(炒)甘草
【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈棕褐色或黑褐色;气
香,味微苦咸。
【鉴别】
(1)取本品10片,研细,置挥发油提取器中,从刻度管加水
70ml、石油醚(60~90℃)2ml,蒸馏30分钟,分取石油醚层,挥干,残渣滴加
5%香草醛硫酸溶液数滴,即显紫堇色。
(2)取本品20片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤
过,滤液加在预先处理好的中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径10~15mm)上,
用40%甲醇溶液100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加水15ml使
溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗
涤2次,每次15ml,弃去水液,取正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml
使溶解。
另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品
溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述
两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(8:
2:
0.1)为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显
色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色
斑点。
(3)取北柴胡对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水
浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国
药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别]
(2)项下的供试品溶液与上述
对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇
-水(18:
2:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛乙醇
溶液-10%硫酸溶液(1:
1)的混合液,在105℃烘烤数分钟。
供试品色谱中,在
与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯
(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醚30ml,浸渍过夜,滤过,滤液
挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取枳实对照药材0.5g,加
乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部
附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl,对照药材溶液10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:
3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,
显三个相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品15片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液置水浴上蒸干,残渣加水100ml与盐酸1ml,加热煮沸15分钟,放冷,用
乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为
供试品溶液。
另取茜草对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-甲酸乙酯-正己烷-甲醇-甲
酸(20:
10:
8:
0.5:
1)为展开剂,展开,取出,晾干。
喷以20%氢氧化钠的50%乙醇
溶液。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个以上相同
颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附
录I D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;以甲
醇-水(20:
80)为流动相;检测波长为230nm。
理论板数按芍药甙峰计算,应不
低于1000。
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥24小时的芍药甙对照品
约5mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每
1ml中含芍药甙0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去薄膜衣精密称定,研细,取约
0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加正庚烷20ml,超声处理30分钟,静置约15
分钟,缓缓倾去正庚烷液,残留物加甲醇约20ml,超声处理30分钟,放冷至
室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱
仪,测定,计算,即得。
本品每片含芍药甙(C25H28O14)不得少于1.56mg。
【功能与主治】 疏肝健脾,化瘀通络。
适用于慢性乙型肝炎(慢性活动
性及慢性迁延性肝炎)具肝郁脾虚兼血瘀证候者,证候特点为:
疲乏纳差,
胁痛腹胀,大便溏薄,胁下痞块,舌色淡或色暗有瘀点,脉弦缓或涩。
【用法与用量】 口服,一次8~10片,一日3次,一个月为1疗程。
可连
续使用3个疗程。
【不良反应】 偶见服药后腹胀、恶心,停药后症状可消失。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每片含生药1.04g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
肝复乐片
拼音名:
GanfulePian
英文名:
书页号:
X12-10 标准编号:
WS3-180(Z-032)-96(Z)
批准文号:
(94)卫药准字Z-52号
【处方】
党参 鳖甲(醋制)重楼白术(炒)黄芪
陈皮土鳖虫大黄桃仁
半枝莲败酱草茯苓薏苡仁
郁金苏木牡蛎茵陈
关木通香附(制)沉香柴胡
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,
味苦、微酸。
【鉴别】
(1)取本品20片(糖衣片)或12片(薄膜衣片),除去包衣,研细,
加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤
过,滤液用以水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用以正
丁醇饱和的水洗2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶
解,装在已处理好的中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用
40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作
为供试品溶液。
另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作
为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸
取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水
(13:
7:
2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙
醇溶液,在105℃烘5分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日
光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品40片(糖衣片)或24片(薄膜衣片),除去包衣,研细,加5mol/L硫酸溶
液50ml,加热回流1小时,放冷,加入氯仿50ml,回流提取30分钟,放冷,分取
氯仿液,置蒸发皿中,酸水层同法再操作一次,合并氯仿液,置水浴上蒸干,
残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取大黄酚对照品,加氯仿制成每
1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附
录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:
5:
1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的荧光斑点;置氨气中熏后,在日光下检视,显相同的红色斑点。
(3)取本品40片(糖衣片)或24片(薄膜衣片),除去包衣,研细,加水150ml,置沸水
浴中加热1小时,趁热滤过,滤液浓缩至约50ml,加氯化钠20g,用醋酸乙酯提
取3次(50,30,30ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇-氯仿(1:
1)混合液1ml使溶
解,作为供试品溶液。
另取茵陈对照药材6g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色
谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醇(49:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光斑点。
(4)取苏木对照药材1g,同[鉴别](3)供试品溶液制备方法,制成对照药材溶
液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液
10μl及[鉴别](3)项下的供试品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
丙酮-甲酸(10:
4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录
ⅠD)。
【浸出物】 用50%乙醇为溶剂,照醇溶性浸出物测定法项下的泠浸法
(中国药典1995年版一部附录Ⅵ A)测定,不得少于40%
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)
测定。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲
醇-水(25:
75)为流动相,检测波长为284nm,理论板数按橙皮甙峰计算,应不
低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮甙对照品5mg,置50ml量瓶中,用甲酰胺
溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含橙皮甙0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约
1.5g,精密称定,置具塞三角瓶中,加水5ml使溶解,加乙醚超声处理2次(每次
20ml,超声15分钟,静置15分钟),弃去乙醚液,水层加入醋酸乙酯,超声处
理6次(每次20ml,超声15分钟,静置15分钟),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣用甲
酰胺溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,滤过,滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱
仪,测定,计算,即得。
本品每片含陈皮按橙皮甙(C28H34O15)计,糖衣片不得少于0.09mg,薄膜衣片
不得少于0.15mg。
【功能与主治】 健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。
适用于以肝瘀脾虚
为主证的原发性肝癌,证见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘
腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。
【用法与用量】 口服,一次10片(糖衣片)或6片(薄膜衣片),一日3次,
Ⅱ期原发性肝癌疗程2个月,Ⅲ期患者疗程1个月,或遵医嘱。
【注意】 少数患者开始服药后出现腹泻,一般不影响继续治疗,多可
自行缓解。
【规格】 素片重:
0.3g(糖衣片)或0.5g(薄膜衣片)
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【使用期限】 2年。
健脾生血颗粒
拼音名:
JianpiShengxueKeli
英文名:
书页号:
X12-28 标准编号:
WS3-022(Z-005)-96(Z)
批准文号:
(94)卫药准字Z-37号
【处方】 党参 茯苓 白术(炒) 甘草
黄芪 山药 鸡内金(炒) 龟甲(醋制)
麦冬 南五味子(醋制)龙骨牡蛎(煅)
大枣硫酸亚铁(FeSO4·H2O)
【性状】 本品为黄棕色或棕色的颗粒;气微,味甜、微腥酸。
【鉴别】
(1)取本品7g,研细,加稀盐酸1滴与水20ml,振摇使溶解,
滤过,滤液加1%邻二氮菲的乙醇溶液数滴,即显深红色。
(2)取本品30g,研细,加甲醇60ml,置水浴上回流提取30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加氯化钠的饱和溶液20ml使溶解。
用水饱和的正丁醇提取
3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用5%碳酸氢钠溶液洗3次,每次20ml,
弃去碳酸氢钠液;再用水洗2次,每次20ml,弃去水液,取正丁醇液,加氧化
镁7g,搅匀,置水浴上蒸干,残渣置索氏提取器中,加适量甲醇,加热回流提
取5小时,甲醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照
薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:
7:
2)10℃以下放置过夜的下
层溶液为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙
黄色荧光斑点。
(3)取本品15g,研细,加氯仿30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取白术对照药材0.5g,加氯仿15ml,
同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试
验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮
(19:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附
录IC)。
【浸出物】 取本品装量差异项下的颗粒适量,研细,精密称取20g,置
100~250ml的锥形瓶中,精密加入正丁醇50ml,密塞,称定重量,静置1小时,
连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸1小时,放冷,取下锥形瓶,密塞,
称定重量,用正丁醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。
弃去初滤液,
精密量取续滤液20ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,于105℃
干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。
本品以干燥品计算,正丁醇溶性浸出物不得少于2.0%。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)对照品约
50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硫酸5ml,摇匀,再加硫酸溶液(3→1000)溶解
并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含硫酸亚铁0.5mg)。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,精密称取适量[约相当于硫酸亚
铁(FeSO4·7H2O)50mg],置100ml量瓶中,照对照品溶液的制备项下的方法制成供
试品溶液。
测定法 精密吸取对照品溶液及供试品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,
加4%邻苯二甲酸氢钾溶液10ml及0.3%邻二氮菲溶液(取邻二氮菲0.3g,加稀硫
酸2ml,再加水使溶解成100ml,摇匀,即得)20ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光
光度法(中国药典1995年版一部附录VB)试验,在波长为600~400nm范围内,分别
测得一阶导数光谱,取波长536nm,502nm处的一阶导数振幅值,采用峰一谷法
计算,即得。
本品每1g中含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为13~16mg。
【功能与主治】 健脾和胃,养血安神。
用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚
型缺铁性贫血;成人气血两虚型缺铁性贫血。
症见面色萎黄或{光}白,食少
纳呆,腹胀纳呆,腹胀脘闷,大便不调,烦躁多汗,倦怠乏力,舌胖色淡,
苔薄白,脉细弱等。
【用法与用量】 饭后用开水冲服,一岁以内一次3.5g,一至三岁一次
7g;三至五岁一次10.5g;五至十二岁一次14g;成人一次21g;一日3次或遵医
嘱。
四周为一疗程。
【注意】 忌茶;勿与含鞣酸类药物合用;服药期间,部分患儿可出现
牙齿颜色变黑,停药后可逐渐消失。
少数患儿服药后,可见短暂性食欲下
降、恶心、呕吐、轻度腹泻,多可自行缓解。
【规格】 每袋装7g
【贮藏】 密封,防潮。
绞股蓝总甙胶囊
拼音名:
JiaogulanZongdaiJiaonang
英文名:
书页号:
X12-4 标准编号:
WS3-144(Z-50)-96(Z)
批准文号:
陕卫药准字(1995)01110号(仿制生产)
本品为绞股蓝总甙加工制成的胶囊剂。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的粉末;味苦。
【鉴别】 取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml含绞股蓝总甙10mg的溶
液,作为供试品溶液。
另取绞股蓝皂甙A对照品,同法制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,
吸取以上两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯
-甲醇-水(15:
40:
22:
10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下及紫外光灯
(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点及荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部
附录IL)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取于60℃、减压2.67KPa以下
干燥3小时的绞股蓝皂甙A对照品适量,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为
对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品4粒内容物,研细,精密称取适量,加甲醇使
溶解,滤过,制成每1ml含相当绞股蓝总甙2mg的溶液,作为供试品溶液。
测定法 精密吸取对照品溶液及供试品溶液各100μl,分别置于15ml具塞
试管中,各精密加入新配制的5%香草醛冰醋酸与高氯酸(1:
4)的混合溶液2ml,
摇匀,密塞,置60℃水浴中加热15分钟,取出,立即放入冰水中冷却2分钟,
精密加入冰醋酸10ml,摇匀,以试剂作空白,照分光光度法(中国药典1995年版
一部附录V B)试验,于555±5nm波长处测定吸收度,计算,即得。
本品含绞股蓝总甙按绞股蓝皂甙A计,应为标示量的90~110%。
【规格】 每粒含绞股蓝总甙60mg
【功能与主治】 养心健脾,益气活血,除痰化瘀,降血脂。
适用于
高血脂症,见有心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或
脘腹胀满等心脾气虚,痰阻瘀血者。
【用法与用量】 口服,一日3次,一次1粒,或遵医嘱。
【贮藏】 密闭。
洁尔阴洗液
拼音名:
JieeryinXiye
英文名:
书页号:
X12-14 标准编号:
WS3-022(Z-005)-96(Z)
批准文号:
(93)卫药准字Z-32号
【处方】 蛇床子 艾 叶 独 活 石菖蒲
苍 术 薄 荷 黄 柏 黄 芩
苦 参 地肤子 茵 陈 土荆皮
栀 子 金银花
【性状】 本品为棕色至深棕色液体;气芳香。
【鉴别】
(1)取【含量测定】项下记录的供试品色谱图检视,应有与蛇
床子素对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
(2)取本品30ml,加浓氨溶液2ml,用乙醚-异丙醇(9:
1)提取二次,每次25ml,
合并提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取苦参碱对
照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药
典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液3μl,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-酯酸乙酯-浓氨溶液(2:
3:
4:
0.2)为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品50ml,用乙醚50ml振摇提取,静置,待分层,弃去乙醚层,收集
水层,置水浴上挥去乙醚;再用水饱和的正丁醇50ml提取,充分振摇,静置分
层,取正丁醇层在水浴上蒸干;弃去蒸发皿内上沿的油层,干残渣用小钢勺
刮碎,并转移至另一容器中,加无水乙醇5ml使溶解,离心,上清液作为供试
品溶液。
另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶
液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液5μl,
供试品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上,以
醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水-十二烷基硫酸钠(5:
3:
1:
1:
158mg)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液作为供试品溶液。
另取栀子甙对照品,加
乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年
版一部附录ⅥB)试验,吸取照品溶液5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一以羧
甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水
(5:
3:
1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸乙醇(1→10)溶液,热
风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同的紫褐色斑点。
【检查】 pH值 应为4.2~6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。
相对密度 应不低于1.02(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)
测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇
-水(70:
30)为流动相,检测波长为322nm,理论板数按蛇床子素峰计算,应不
低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取蛇床子素对照品适量,加中性乙醇使溶
解,并稀释,制成每1ml中含0.002mg的溶液,作为对照品溶液。
(用前新配)
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,加氨水0.25ml(必要时加石英粉
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