药房退药管理制度流程.docx

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药房退药管理制度流程

药房退药管理制度

目的：

为不官完善医院药房药品质量管理，根据《医疗机构药事管理暂行规定》，为保证患者用药安全，并结合实际工作需要制定本制度。

范围：

本制度适用于本公司所属医院药房的退药管理工作。

责任：

药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。

内容：

1、一般情况药品一经发出，一律不得退换。

2、特殊情况：

如住院病人停止医嘱、专科、转院、死亡，不再使用某种药品，可持续办班护士和护士长双签名的退药单到药房办理退药；病人使用过程中发生不良反应，不能继续使用该药物时，科室须到药房填写不良反应报告表并附退药单，药房可退药。

3、退回的药品要保证包装完好，无污染：

已拆封开启或标签脱落包装破损、变形污染的药品不得返回。

4、需冷藏保存的药品一律不退。

5、拆零的药品一律不退。

6、退回药品的批号要与药房现存药品或最近一批药品批号一致。

7、退药期限不超过取药时间后的3天。

8、退药须本院医务人员到药房办理，禁止病人或病人家属到药房办理退药。

药品不良反应报告管理制度

药品不应反应（称简ADR）包括药物的副作用，毒性作用（毒性反应），后遗反应（反作用），过敏反应，特异的反应，抗感染药物引起的三重感染，药物依赖性以及致癌、致畸，致突发作用等。

一是这些不良公应有些是药物本身含有杂质或者用药不当才会出现，有些是质量检验合格，临床上在正常用法，用量情况下就能出现，称为广义的药物不良反应，这里所探讨的药物不良是指为了预防诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量情况下服用药物所出现不期望的有害反应，这种不良反应与药品质量事故和医疗事故有本质的区别，药牺牲品不良反应可以根据临床表现与药物药理作用的关系，分2种

（1）是指由于药物的药理作用增强所引起的不良反应，其程度轻重与用药剂量有关，一般容易预测，发生率较高而死亡率低。

（2）是指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测在具体病人身上是否会出现，一般与用药剂量无关，发生率较低但死亡率较高。

根据我国《药品不良应监测管理办法（试行）》的有关规定和目前结合我院用药的情况，药品不良应监测制定完善势在必行，需要从以下几方面做起：

一、领导重视和支持，要把药品不良反应监测工作做好，必须从人力和物力上大力支持，为药学人员提供平台，发挥其药学知识，合理指导临床用药。

二、成立药品不良反应小组，要成立包括医师、药师、护士在内的药品不良反应监测小组，在临床科室聘请药品不良反应监察员，进行培训，并拟定相应的规章制度，对监察员提出相应的职责和要求，定期按规定上报药品不良反应监察测结果。

三、医院不良反应监测小组定期组织相关人员学习分析药物不良反应的情况，数据、指导临床合理用量，尽量避免减少药不良反应发生，对违反规章制度的给予一定的处罚。

四、加强学习，提高素质。

医师方面：

加强药动学和药效学方面的学习，掌握药物在体内的过程，在治疗中遵守药物在体内的过程，在治疗中遵守合理用药的基本原则，诊断正确，注意病史和用药史，严格掌握适应征，在使用药物过程中，注意药物相互作用，病人的个体差异和能出现的不良反应，对出现不良反应要及时做详细记录，分析原因，并按药品不良反应监测小组有关规定进行上报，药师方面：

随着新型边缘应用学科药物经济学的诞生，药品的种类不断增加，药品不良反应也相奕增加，如何安全，有效在就作药品已受到社会的极大关注，这就要求药师加强业务学习，掌握最新的药理知识，参与医师查房，看病历，了解病人病情及用药情况，开展临床药学工作，为医师提供合理用药情况，开展临床药学工作，为医师提供合理用药的依据，加一方面，要求药师了解病人的药物史，防止过敏反应，要详细记录，分析原因，按规定及时上报。

药房不合格药品管理制度

目的：

为不断完善医院药房药品质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及实际工作需要制定本制度。

范围：

本制度适用于本公司所属医院药房的质量管理工作。

责任：

药房主任、药房质量管理员。

内容：

1、不合格药品包括内在质量不合格，外观不合格和包装不合各的药品。

2、不合格药品的确认；

2.1药库人员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

2.2各级药监部门抽查检验不合格的药品。

2.3检查药房储存及陈列药品过程中发现的过期、霉变及有其他质量问题的药品。

2.4各级药监部门发文通知禁止销售的药品。

3、药品进库不合格药品的处理：

3.1验收过程发现的不合格品，应在验收登记表上证明并拒绝进库，及时联系进货处理，说明原因，主管领导批准后监督销毁。

3.2养护检查过程中发现不合格品，立即移入不合格品区，并上报本公司质量管理部处理。

3.3销后退回的不合格品立即移入不合格品区，并上报公司质量管理部门处理。

3.4对3.2和3.3情况经本公司质量管理部确认并作出处理意见后，由药房质量管理填写《不合格药品记录》（附表5）

麻黄素管理制度

目的：

为不断完善医院药房药品质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实验条例》、公司质量管理制度及实际工作需要制定本制度。

范围：

本制度适用于本公司所属医院药房的麻黄素管理工作。

责任：

药房主任、药房质量管理员、药房工作人员。

内容：

一、麻黄素管理品种为：

1.1麻黄素管理品种为：

1、麻黄素及其盐类：

盐酸麻黄素（盐酸麻黄碱、左旋）、盐酸伪麻黄素（盐酸伪麻黄碱、右旋）、消旋盐酸麻黄素、硫酸麻黄素、硫酸麻黄素、硫酸伪麻黄素、草酸麻黄素。

2、麻黄素提取物：

麻黄浸膏、麻黄浸膏粉

3、麻黄素单方制剂：

盐酸麻黄素片、盐酸麻黄素注射液。

4、供医疗配方小包装麻黄素：

50g/瓶、100g/瓶

1.2医师开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方要做好登记，留存两年备查。

1.3麻黄素要专帐管理，做到帐物相符。

1.4对于不能使用的麻黄素，应清点后上报公司，各药房不得擅自处理。

药学专业人员的职业道德

为了规范药学人员在患者、同行、其他卫生人员和公众中的行为准则，提出以下要求：

一、面对患者

1、药师应尊重患者，其一切行为和活动应将患者利益放在首位。

2、药师应注重自我修养，树立为患者服务的意识，展现良好的医德、医风和精益求精的职业道德。

3、医师应自觉规范处方调配行为，认真地了解处方内容，按照调剂原则及有关规定从事有关技术操作，正确无误地配发质量合格的药物。

4、药师接待患者，做到礼貌、热情、大方、说话和气，耐心解释患者的问题，使患者清楚无误地了解药品用法和有关注意事项，为患者安全、有效、经济地使用药品提供最佳服务。

5、充分尊重患者的权利和用药习惯，不得向患者推销药品或提供不真实、不公正的宣传。

6、药师不得谈话或冷落患者，应充分体现对患者的关爱，建立相互信任的医患关系。

7、保护患者隐私，对患者的一切资料和信息保密。

二、面对同行和其他医务人员

1、药师应主动将药物信息和动态告知医师和护士以达到彼此协作，协助医护人员合理地选药和用药，共同为患者服务。

2、不在患者面前评说处方质量（包括药物治疗作用以及处方错误等），不谈论医师以及其他人员的事项，否则会引起患者的不信任感，影响患者用药的依从性。

3、在临床药物治疗方面虚心向医疗团队的同行学习，尊重医生和护士的意见，不断提高自身的经验和实验工作能力。

4、药师之间应互相合作，经常交流经验，上级药师有指导下级药师的义务和责任。

5、对于他人工作中的失误应及时改正和补救，切忌轻视怠慢或推卸责任，要时刻重视团队合作的意义与作用。

三、面对自己

1、遵纪守法，认真执行有关药品管理的各项法律规定，自觉抵制违法违纪行为和不正之风，不参与有损药师形象的任何活动。

2、与他人团结协作，具有主人翁意识和集体荣誉感，对工作敬业负责，妥善处理工作中出现的非常规问题。

3、做到药品摆放整齐，及时补充货位，注意药品质量，防止污染和药品质量降低，药品按照有效期管理到位，保持一个优美、整洁、安静的工作环境。

4、勤奋学习，不断提高业务，听取药学专业知识，掌握新技术，学习新理论，适应专业发展，并将可靠的知识介绍给患者。

突发事件药事管理应急预案

为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特制定本突发事件药事管理应急预案。

一、突发应急事件的预警系统

突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、火灾、地震、火灾等。

1、预警系统的启动：

发生突发应急事件，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。

由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协调。

按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。

传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。

2、启动一级应急响应：

由主任负责协调工作，替代人为协助主任分管工作的副主任。

启动二级应急响应：

协助药剂主任分管工作的副主任负责协调工作。

启动三级应急响应：

由该药房负责人负责协调工作。

3、抢救紧急呼叫：

如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。

当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

二、组织机构

1、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责：

（1）制订、审核治疗及预防用药方案：

包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。

（2）审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；

（3）制定、审核药物安全性监测方案；

2、药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并由药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：

科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。

3、药剂科下设5个专业职能组，其职能为：

（1）人力资源组：

由科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。

①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制定成表格。

②稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

③做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

④保证与上级领导沟通渠道的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，协调各种临时性问题。

（2）药品保障供应组：

指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如下：

①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。

在采购过程中保证紧缺药品供应。

②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。

药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

（3）药品调剂组：

由调剂部门的组长负责，其主要工作为：

①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务

②进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

③发热门诊药房的常规工作包括：

药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

④为临床提供用药信息，保障药品供