执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料.docx
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执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料
集团文件版本号：
（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料
1、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。
每题的备选项中只有一个最佳答案。
（A型题题干在前，选项在后。
共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
）
2、第1题根据《处方管理办法》，医疗机构急诊处方的印刷用纸为
3、A．白色
4、B．淡绿色
5、C．淡红色
6、D．淡黄色
7、E．淡蓝色
8、【正确答案】：
D
9、第2题以下符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》规定的是
10、A．标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷
11、B．非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
12、C．红色专有标识用于乙类非处方药药品
13、D．绿色专有标识用于甲类非处方药药品
14、E．绿色专有标识用于经营非处方药药品的企业指南性标志
15、【正确答案】：
E
16、第3题药品调配中的道德责任是（ ）
17、A．树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康服务
18、B．做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售
19、C．保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
20、D．采购供应药品要有强烈的责任感和一丝不苟的精神，确保药品质量
21、E．药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息
22、【正确答案】：
C
23、第4题根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于不正当竞争行为的是
24、A．经营者利用广告虚假宣传
25、B．在商品上伪造产地
26、C．以不正当手段获取他人商业秘密
27、D．降价处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
28、E．擅自使用知名商品特有的包装
29、【正确答案】：
D
30、第5题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业经营疫苗的批准部门是
31、A．国家食品药品监督管理局
32、B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
33、C．省、自治区、直辖市人民政府
34、D．省、自治区、直辖市卫生行政部门
35、E．市级以上人民政府或者其卫生主管部门
36、【正确答案】：
B
37、第6题《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得（ ）
38、A．向跨地区连锁零售药店销售现货
39、B．向批发企业销售现货
40、C．向零售药店销售现货
41、D．向医疗机构销售现货
42、E．进行药品现货销售活动
43、【正确答案】：
E
44、
45、第7题根据《药品召回管理办法》药品召回的主体是
46、A．药品的使用单位
47、B．药品争产企业
48、C．药品批发企业
49、D．药品零售企业
50、E．药品监督管理部门
51、【正确答案】：
B
52、第8题下列不属于药品的是（ ）
53、A．中药材
54、B．生物制品
55、C．保健品
56、D．血液制品
57、E．血清疫苗
58、【正确答案】：
C
59、第9题药学职业道德规范的基本内容之一是（ ）
60、A．对国家、社会、他人勇于承担的道德责任
61、B．药学人员对待病患者的高度责任感
62、c．药学人员对药学事业的献身精神
63、D．坚持社会效益和经济效益并重
64、E．以病人为中心，实现人道主义
65、【正确答案】：
D
66、第10题药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（ ）
67、A．药品的安全性
68、B．药品的有效性
69、C．药品的经济性
70、D．药品的稳定性
71、E．药品的安全性、有效性
72、【正确答案】：
E
73、第11题违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。
实施处罚的机关是（ ）
74、A．公安部门
75、B．物价管理部门
76、C．药品监督管理部门
77、D．卫生行政管理部门
78、E．工商行政管理部门
79、【正确答案】：
E
80、第12题药品进口必须先获得（ ）
81、A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
82、B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
83、C．口岸药品检验所检验合格
84、D．进口所在地省级口岸检验所检验合格
85、E．生物制品须持特有的检验合格证
86、【正确答案】：
A
87、第13题有关基本药物管理说法错误的是
88、A．我国政府统一制定和发布国家基本药物目录
89、B．基本药物实行公开招标采购
90、C．所有零售药店应配备和销售国家基本药物
91、D．政府举办的城乡基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例
92、E．私立医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例
93、【正确答案】：
D
94、第14题《药品生产企业许可证》的有效期为（ ）
95、A．1年
96、B．2年
97、C．3年
98、D．4年
99、E．5年
100、【正确答案】：
E
101、第15题根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定（ ）
102、A．印有标签
103、B．附有说明书
104、C．印有或者贴有标签并附有说明书
105、D．印有药品名称
106、E．印有“详见说明书”字样的标签
107、【正确答案】：
C
41～44题共用以下备选答案。
A．法定凭证
B．五年
C．伪造、出租
D．许呵事项变更
E．工作档案
第41题发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立（ ）
【正确答案】：
E
第42题发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存（ ）
【正确答案】：
B
第43题《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（ ）
【正确答案】：
A
第44题对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得（ ）
【正确答案】：
C
45～48题共用以下备选答案。
第45题处方一般不得超过（ ）
【正确答案】：
D
第46题急诊处方一般不得超过（ ）
【正确答案】：
E
第47题处方为开具（ ）
【正确答案】：
A
第48题处疗开具后特殊情况下需要延长有效期的，最长（ ）
【正确答案】：
B
第49题{TSE}题共用以下备选答案。
A．淡红色
B．淡黄色
C．淡绿色
D．白色
E．黑色
儿科处方的印刷用纸应为（ ）
【正确答案】：
C
第50题急诊处方的印刷用纸应为（ ）
【正确答案】：
B
第51题麻醉药品处厅的印刷用纸应为（ ）
【正确答案】：
A
52～55题共用以下备选答案。
A．1年
B．2年
C．3年
D．有效期后1年
E．5年
第52题药品零售企业销售特殊管理的药品，处方保存（ ）
【正确答案】：
B
第53题药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于（ ）
【正确答案】：
B
第54题药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于（ ）
【正确答案】：
C
第55题药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验记录。
记录保存不得少于（ ）
【正确答案】：
C
三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。
每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
第121题个人设置的诊所可以配备的药品包括（ ）
A．常用药品
B．急救药品
C．抗肿瘤药品
D．化学药品
E．生物制品
【正确答案】：
A,B
第122题《中华人民共和国广告法》规定不得做广告的药品是（ ）
A．第二类精神药品
B．生物制品
C．毒性药品
D．麻醉药品
E．放射性药品
【正确答案】：
A,C,D,E
第123题临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究（ ）
【正确答案】：
A,B,C,D,E
第124题《药品经营喷量管理规范》规定，对药品零售企业陈列药品的要求是（ ）
A．药品的质量和包装应符合规定
B．内服药与外用药应分开存放
C．处方药与非处方药应分柜摆放
D．药品与非药品应分开存放E．危险品应专柜陈列
【正确答案】：
A,B,C,D
第125题依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为（ ）
A．以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
B．对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C．参与本单位对违法事故的处理
D．开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作
E．负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
【正确答案】：
A,B,D,E
第126题药品生产企业不得（ ）
A．将处方药销售给非处方药经营的单位
B．销售更改生产批号的药品
C．销售说明书、标签不符合规定的药品
D．销售违反药品批准文号管理规定的药品
E．在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
【正确答案】：
A,B,C,D,E
第127题《刑法》所称韵毒品是指（ ）
【正确答案】：
A,B,C,D,E
第128题配制制剂的质量管理文件主要有（ ）
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
【正确答案】：
A,B,C,E
第129题《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）
A．安全性
B．有效性
C．经济性
D．均一性
E．质量可控性
【正确答案】：
A,B,E
第130题国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验（ ）
A．首次在中国销售的药品
B．疫苗类制品
C．血液制品
D．用于血源筛查的体外诊断试剂
E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。
每题的备选项中只有一个最佳答案。
（A型题题干在前，选项在后。
共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
）
第1题某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（ ）
A．假药
B．劣药
C．不合格药品
D．合格药品
E．劣药品
【正确答案】：
B
第2题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（ ）。
A．药品批发企业
B．药品零售企业
C．药品批发和零售企业
D．新开办药品批发和零售企业
E．新开办医疗机构药房【正确答案】：
D
【参考解析】：
解析（本题在2003年考查过）：
此题考查的法条如下：
第十一条：
开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。
申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。
原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营
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