执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料.docx

1、执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料1、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）2、第1题根据处方管理办法，医疗机构急诊处方的印刷用纸为3、A白色4、B淡绿色5、C淡红色6、D淡黄色7、E淡蓝色8、【正确答案】：D9、第2题以下符合非处方药专有标识管理规定(暂行)规定的是10、A标签、说明书、内包装、外包装上的非

2、处方药专有标识可单色印刷11、B非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用12、C红色专有标识用于乙类非处方药药品13、D绿色专有标识用于甲类非处方药药品14、E绿色专有标识用于经营非处方药药品的企业指南性标志15、【正确答案】：E16、第3题药品调配中的道德责任是（）17、A树立正确的经营道德观，明确经营宗旨是为人民健康服务18、B做好销售药品的道德要求，做到认真负责、热情周到、依法销售19、C保证病人在用药过程中的安全、有效、经济20、D采购供应药品要有强烈的责任感和一丝不苟的精神，确保药品质量21、E药品宣传中要有道德良心，坚持实事求是，准确传播药品的信息22

3、、【正确答案】：C23、第4题根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于不正当竞争行为的是24、A经营者利用广告虚假宣传25、B在商品上伪造产地26、C以不正当手段获取他人商业秘密27、D降价处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品28、E擅自使用知名商品特有的包装29、【正确答案】：D30、第5题根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业经营疫苗的批准部门是31、A国家食品药品监督管理局32、B省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门33、C省、自治区、直辖市人民政府34、D省、自治区、直辖市卫生行政部门35、E市级以上人民政府或者其卫生主管部门36、【正确答案】：B37、第6题药品流

4、通监督管理办法(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得（）38、A向跨地区连锁零售药店销售现货39、B向批发企业销售现货40、C向零售药店销售现货41、D向医疗机构销售现货42、E进行药品现货销售活动43、【正确答案】：E44、45、第7题根据药品召回管理办法药品召回的主体是46、A药品的使用单位47、B药品争产企业48、C药品批发企业49、D药品零售企业50、E药品监督管理部门51、【正确答案】：B52、第8题下列不属于药品的是（）53、A中药材54、B生物制品55、C保健品56、D血液制品57、E血清疫苗58、【正确答案】：C59、第9题药学职业道德规范的基本内容之一是（）60、A对国

5、家、社会、他人勇于承担的道德责任61、B药学人员对待病患者的高度责任感62、c药学人员对药学事业的献身精神63、D坚持社会效益和经济效益并重64、E以病人为中心，实现人道主义65、【正确答案】：D66、第10题药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）67、A药品的安全性68、B药品的有效性69、C药品的经济性70、D药品的稳定性71、E药品的安全性、有效性72、【正确答案】：E73、第11题违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是（）74、A公安部门75、B物价管理部门76、C药品监督管理部门77、D卫

6、生行政管理部门78、E工商行政管理部门79、【正确答案】：E80、第12题药品进口必须先获得（）81、A我国国家药品监督管理局核发的进口药品注册证82、B我国省级药品监督管理部门核发的进口药品注册证83、C口岸药品检验所检验合格84、D进口所在地省级口岸检验所检验合格85、E生物制品须持特有的检验合格证86、【正确答案】：A87、第13题有关基本药物管理说法错误的是88、A我国政府统一制定和发布国家基本药物目录89、B基本药物实行公开招标采购90、C所有零售药店应配备和销售国家基本药物91、D政府举办的城乡基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例92、E私立医疗机构应将基本药物作

7、为首选药物并确定使用比例93、【正确答案】：D94、第14题药品生产企业许可证的有效期为（）95、A1年96、B2年97、C3年98、D4年99、E5年100、【正确答案】：E101、第15题根据药品包装、标签和说明书管理规定，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定（）102、A印有标签103、B附有说明书104、C印有或者贴有标签并附有说明书105、D印有药品名称106、E印有“详见说明书”字样的标签107、【正确答案】：C4144题共用以下备选答案。A法定凭证B五年C伪造、出租D许呵事项变更E工作档案第41题发证机关对药品经营许可证发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立（）【正确答案】

8、：E第42题发证机关对因故收回、作废的药品经营许可证，应建档保存（）【正确答案】：B第43题药品经营许可证是企业从事药品经营活动的（）【正确答案】：A第44题对于药品经营许可证，任何单位和个人不得（）【正确答案】：C4548题共用以下备选答案。第45题处方一般不得超过（）【正确答案】：D第46题急诊处方一般不得超过（）【正确答案】：E第47题处方为开具（）【正确答案】：A第48题处疗开具后特殊情况下需要延长有效期的，最长（）【正确答案】：B第49题TSE题共用以下备选答案。A淡红色B淡黄色C淡绿色D白色E黑色儿科处方的印刷用纸应为（）【正确答案】：C第50题急诊处方的印刷用纸应为（）【正确答案

9、】：B第51题麻醉药品处厅的印刷用纸应为（）【正确答案】：A5255题共用以下备选答案。A1年B2年C3年D有效期后1年E5年第52题药品零售企业销售特殊管理的药品，处方保存（）【正确答案】：B第53题药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）【正确答案】：B第54题药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）【正确答案】：C第55题药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于（）【正确答案】：C三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。第121

10、题个人设置的诊所可以配备的药品包括（）A常用药品B急救药品C抗肿瘤药品D化学药品E生物制品【正确答案】：A,B第122题中华人民共和国广告法规定不得做广告的药品是（）A第二类精神药品B生物制品C毒性药品D麻醉药品E放射性药品【正确答案】：A,C,D,E第123题临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究（）【正确答案】：A,B,C,D,E第124题药品经营喷量管理规范规定，对药品零售企业陈列药品的要求是（）A药品的质量和包装应符合规定B内服药与外用药应分开存放C处方药与非处方药应分柜摆放D药品与非药品应分开存放E危险品应专柜陈列【正确答案】：A,B,C,D第1

11、25题依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的主要职责为（）A以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则B对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C参与本单位对违法事故的处理D开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作E负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药【正确答案】：A,B,D,E第126题药品生产企业不得（）A将处方药销售给非处方药经营的单位B销售更改生产批号的药品C销售说明书、标签不符合规定的药品D销售违反药品批准文号管理规定的药品E在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品【正确答案】：A,B,C,D,E第127题

12、刑法所称韵毒品是指（）【正确答案】：A,B,C,D,E第128题配制制剂的质量管理文件主要有（）A配制制剂的检验记录B配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D制剂配制的标准操作规程E配制制剂的质量稳定性考察记录【正确答案】：A,B,C,E第129题药品注册管理办法规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（）A安全性B有效性C经济性D均一性E质量可控性【正确答案】：A,B,E第130题国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验（）

13、A首次在中国销售的药品B疫苗类制品C血液制品D用于血源筛查的体外诊断试剂E国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。（A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。）第1题某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理（）A假药B劣药C不合格药品D合格药品E劣药品【正确答案】：B第2题根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营

14、质量管理规范认证的单位是（）。A药品批发企业B药品零售企业C药品批发和零售企业D新开办药品批发和零售企业E新开办医疗机构药房【正确答案】：D【参考解析】：解析(本题在2003年考查过)：此题考查的法条如下：第十一条：开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据药品管理法第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给药品经营