PCN操作规范标准.docx
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PCN操作规范标准
PCN操作规
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
受控状态：
■受控文件□非受控文件
修订履历表
版本
更新描述
页数
备注
1.0
新发布
13
2014-11-21
分发部门
序号
部门
代码/份数
序号
部门
代码/份数
序号
部门
代码/份数
1
HR中心
8
体系文控部
15
公共关系部
2
财务中心
9
物控部
1
16
OEM商务部
1
3
研发中心
1
10
生产部
1
17
ODM商务部
1
4
项目管
理中心
1
11
SMT部
1
18
采购部
1
5
ＱＡ部
2
12
组装工程部
1
19
审计部
1
6
ＳＱＭ部
1
13
SMT工程部
1
20
7
ＱＶ部
1
14
NPI部
1
21
1目的
规和指导PCN变更管理操作过程，减少变更管理操作过程引起的生产批量问题和交付问题。
2围
适用于公司部所有部门。
（可根据产品性质与客户要求来确定）
3职责
3.1PCN接口人：
负责将部PCN提交客户，跟踪PCN进展，及时将信息传达到公司部
3.2主导部门：
负责提交产品有关的PCN变更，组织各部门评审。
3.3评审部门：
负责评审PCN部合理性、准时性。
各主导部门具体职责按《QP-737-01PCN管理程序》第3点职责执行
4定义
4.1PCN：
ProductsChangeNotification产品变更通知
4.2ODM物料：
由自己负责设计，且自主选择供应商购买或生产的物料
4.3TK物料：
由客户负责设计，由公司自主选择供应商购买或生产的物料
4.4PCN是各类变更和信息传递的重要依据，是公司与客户部及供应商品质管理的桥梁。
本操作指导书旨在规各部门各类变更管理操作过程，更好的为客户产品质量服务。
5工作容
5.1PCN提交资料细则（某些特定的资料不需要提供或是不能提供完全时可以跟客户或是根据实际情况提供）
序号
变更类型
变更场景
是否需要提交PCN
PCN申请单资料要求
1
人员变更
负责项目组主要成员变动
是
1）人员交接安排及相应措施
分管项目的主要高层领导变动
是
2）人员工作经历简介
IDL和DL人员配置比例失衡，如工程技术人员配置严重不足等（具体以双方约定的为准；如无约定，以客户的要求为准）
是
1）DL和DL人员配置比例信息
2）提供质量保障方案、措施、人员补充计划等
2
场地变更
产品外包
是
1）详细的外包计划和外包管控方案；
2）新场地认证报告；
3）新场地的质量管理体系和组织构架；
4）导入工厂的具体线体名称；
5）主要设备配置情况；
6）新生产地的3C资质情况（如涉及）；
7）新场地试产爬坡计划和其它相关报告审核
2
场地变更
产品变更至其它厂区生产
是
1）新场地认证报告；
2）新场地的质量管理体系和组织构架；
3）质量保障方案（包含交付保障、产线管控方案、品质监控方案）
4）搬迁计划及PCN认证计划
线体搬移到其它楼层或同一楼层的不同车间环境
是
1）质量保障方案
2）搬迁计划及PCN认证计划
3）关键岗位人员
4）线体部评审报告
产品生产加工与仓储管理（如来料检验、生产、返工、维修、清尾、理货等）场地发生变化
是
1）搬迁计划及PCN认证计划
2）关键岗位人员
3）线体部评审报告
线体于同一车间环境搬移
否
/
3
线体变更（工艺、设备不发生变更）
新增线体生产新机种（包含外包工厂线体新增及新生产机型和TPI导出）
是
1）增加线体认证的详细原因说明；
2）提供线体平面布局图，详细线体名称；
3）线体管理人员组织结构和品管人员结构图，线体操作人员资质和关键岗位清单；
4）线体主要设备清单和主要性能说明；
5）线体试产计划和产能爬坡计划
6）部自查报告（包含ESD自查结果）
高端系列产品切换到低端系列产线生产
是
低端系列产品切换到高端系列产线生产
否
/
同系列不同机种产品的换线生产
否
/
4
工艺、设备变更
主要测试工序的增加、删减、顺序调换
是
1）提交工艺/工序变更原因；
2）变更容、变更前后对比；
3）影响度说明和其它相关报告审核
4）部自查报告（包含ESD自查结果）
主要生产工序的增加、减少和顺序调换
是
主要生产/测试工艺的优化变更
是
主要生产、测试设备的变更，如印刷机、贴片机、回流炉、波峰焊、测试设备等主要设备的变更。
（在同类产品中已验证OK正常使用的设备之间互换不包括在）
是
1）变更详细原因说明；
2）设备更改前后的对比清单；
3）线体平面布局图及线体名称；
4）设备性能参数说明；
5）设备自检报告；（包含ESD检查报告）
6）产品爬坡计划和其它相关报告审核
7）部自查报告（包含ESD自查结果）
5
IT系统变更
生产管控系统、物料追溯系统等制造物流主要相关系统的变更
是
/
6
物料变更
物料停产/物料替代
是
1）停产说明、对停产器件给出参考处理意见：
备货、升级、更改方案;
2）更改后型号的规格书/图纸、变更对比报告、相应测试报告；
3）提供物料供应商的资质情况（如涉及）；
4）器件升级需提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告；
物料供应商生产场地、主要生产工艺、原材料等变更
是
1）物料变更的原因说明；
2）物料的规格书、器件变更前后的外观和性能参数对比；
3）结构件物料需提供CPK报告；
4）物料单体验收报告
5）涉及认证报备的产品，提交相关材料供报备使用
物料功能、性能的变更
是
物料尺寸、外观的变更
是
1）物料变更的原因说明；
2）物料的规格书/图纸、器件变更前后的外观对比
3）结构件物料需提供CPK报告；
4）更改后型号的规格书、图纸及足量样品相关验证测试报告
5）涉及认证报备的产品，提交相关材料供报备使用
7
其它变更
Ø产品或物料标识或订货型号更改。
Ø产品或物料数据手册、用户手册、应用建议、设计指导等资料的增加、修订、升级、更正或更改、缺陷声明。
Ø产品或物料补丁程序的发布或刷新。
Ø产品软件更改、升级及装备工具软件变更
是
1）更改前后对比清单
2）提供相关报告文件（如升级报告、版本说明文件、兼容性报告、勘误表等）、软件验证报告等
3）进行2OOPCS小批量验证并进行OOB全检，提供检验测试报告给到客户进行评审确认，评审通过后生产的产品方可出货（此点根据不同的客户要求执行）
5.2各类PCN提交流程
5.2.1物料PCN提交流程（包含供应商变更）
5.2.1.1各类PCN提交主导部门及参与评审部门按《QP-737-01PCN管理程序》第4点执行。
工作流程
执行角色
工作容
记录
PCN申请
各主导部门（SQM/研发技术/采购等）
编制PCN变更的容、（需要将变更的原因、变更的影响度说明、变更前后的对比、物料库存处理意见及PCN计划变更的日期要明确说明）
提交资料按5.1执行。
PCN通知单
PCN评审
评审部门、主导部门
主导部门按《QP-737-01PCN管理程序》要求发起评审，通知到参与评审部门，可以选择或是会议等多种形式评审，各评审部门需要审视PCN容的合理性、数据准确性。
PCN容不合理或是不全，评审部门提出之后，由主导部门跟催责任部门收集相关资料重新提报评审。
若PCN三次评审不通过，此PCN不得再提报。
PCN评审记录与评审资料需要同步保存，不需要提交客户的PCN则由主导部门保存，需要提交P客户PCN由QA部保存，记录保存2年（包含PCN通知单打印与PCN会签单一同给到QA部保存）
PCN评审会签单
PCN评审时限
评审部门
当PCN主导部门发起PCN申请时，评审部门必须在24H回复初步评审意见，当出现有资料不全、数据不足时，可以将PCN回复的初步结果给予说明，主导部门需在2个工作日给出相关的资料并回复意见，若评审单位在24H工作日未回复任何意见，将视为默认同意，必须在PCN评审会签单上签字同意
PCN评审会签单
PCN识别
PCN接口人
1.PCN接口人需要识别是否提交客户PCN，需要提报客户PCN，由主导部门将PCN提交PCN接口人，接口人在审视PCN合理性、若PCN容不符合要求将PCN备注原因退回主导部门。
2.供应商提报PCN不需要提报客户PCN时，主导部门需要将PCN通知单及会签单交由SQM，由SQM转化部格式交由文控归档，并按季度对供应商的PCN数量做统计分析，并推动供应商给出减少PCN的有改措施。
PCN通知单、PCN评审会签表
向客户PCN提交
PCN接口人
PCN接口人接收到PCN时，审视准确性后在24H向客户提交PCN。
PCN通知单
PCN跟踪
主导部门、PCN接口人
提交客户PCN后，PCN接口人需要跟踪客户对PCN评审情况。
若客户需要做特定要求或是验证，PCN接口人将要求传达到主导部门，由主导部门需在2天跟进责任单位输出相关资料并提交客户。
若因部问题导致资料不能及时提交，或是在测试不通过等特殊情况下不能及时提交相关资料时，主导部门需要每周一次通报PCN的进展，在没有任进展情况下，PCN接口人有权与客户取消提报PCN。
PCN跟踪表
PCN现场评审、验收
PCN接口人
根据PCN提报情况，客户若有需求到现场评审，由PCN接口人通知到主导部门，由主导部门组织相关评审部门参与客户评审。
小批量验证
SQM
涉及到需要物料变更或是产品变更需要启动PCN小批验证时，需要按《小批量验证作业流程》输出小批量验证报告
小批量验证报告
PCN结果跟进
PCN接口人
待小批量验证完成，PCN接口人需要与客户沟通，得到客户回复正式PCN回执时将结果输出给到主导部门，并将合格的PCN交由文控归档，注明分发部门及责任人，由文控通知到各部门执行。
PCN结果标准化
主导部门
得到正式PCN回执后，启动PCN变更，相应的关键器件清单、图纸、检验文件、EC、现场培训等需要在48H更新完成。
关键器件清单等
PCN执行监督、跟踪
QA、SQM
PCN执行后，由质量部门对PCN结果进行监督，对于PCN违规现象，需要主导部门按流程重新提报PCN,并由PCN接口人根据实际情况按《过程质量控制奖惩规程序》对责任人进行处罚。
认证通过PCN跟踪表
5.2.2.2线体、设备等非物料变更（包含外包工厂变更）
工作流程
执行角色
工作容
记录
PCN申请
主导部门
主导部门根据公司规划或是客户要求需要执行变更，拟定PCN通知单提交申请（需要将变更的原因、变更的影响度说明、变更前后的对比、PCN计划变更的日期要明确说明）提交资料按5.1执行。
PCN通知单
PCN评审
评审部门
主导部门按《QP-737-01PCN管理程序》要求发起评审，通知到参与评审部门，可以选择或是会议等多种形式评审，评审部门需要在24H审视变更的合理性，并给出初步意见
PCN部现场评审
主导部门
需要按自查checklist组织各评审部门（品质、生产、工程、研发、项目等）现场评审，并统计问题，追踪责任人回复改善对策，输出改善现场
升级会员 