质检科记录表单2.docx

质检科记录表单2.docx

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质检科记录表单2

原料取样记录表（RawMaterialSamplingRecordForm）

文件编号：

KF00279B

序号

取样时间

取样名称/批号

规格型号

数量

厂家来源

物料编号

取样数量

取样人

备注

北京微创介入医疗装备有限公司

原料检验台帐（RawMaterialInspectionLogFiles）

文件编号：

KF00280B

检验日期

报告日期

检品名称/批号

规格型号

厂家来源

物料数量

物料编号

检验结果

检验单号

检验人

备注

北京微创介入医疗装备有限公司

成品检验台帐（ProductInspectionLogFiles）

文件编号：

KF00281B

检验日期

报告日期

检品名称/批号

规格型号

灭菌批号

生产数量

取样数量

检验结果

检验单号

检验人

备注

北京微创介入医疗装备有限公司

成品不合格品登记表（NonconformingProductRegistrationForm）

文件编号：

KF00282B

检验日期

报告日期

检品名称/批号

规格型号

生产数量

不合格项目

不合格原因

检验人

备注

北京微创介入医疗装备有限公司

外检样品登记表（SendCheckSampleRegistrationForm）

文件编号：

KF00283B

送检日期

报告日期

检品名称

产品批号

规格型号

送检数量

检验项目

送检人

备注

北京微创介入医疗装备有限公司

纯化水检验台帐

PurifiedWaterInspectionLogFiles

文件编号：

KF00284B

检验日期

报告日期

检验结果

检验单号

检验人

备注

北京微创介入医疗装备有限公司

设备器具校正登记表

EquipmentCalibrationRegistrationForm

文件编号：

KF00285B

校正日期

有效期至

校正器具名称

规格型号

校正人

备注

北京微创介入医疗装备有限公司

生物学性能检验报告

BiologicalPropertiesofRawMaterialsInspectionReport

文件编号：

KF00286B

产品名称

规格型号

生产批号

灭菌批号

取样日期

检验日期

样品数量

检验依据

取样人

接种方式

检验结果

检验项目

标准条款

技术要求

实测结果

结果判定

无菌

4.4

应无菌

检

验

结

论

依据xxxxx有限公司产品标准《xxxx》，以上检验项目的检验结果完全符合标准规定。

判定此批产品无菌指标合格。

（盖章）

年月日

备注

负责人：

检验人：

复核人：

北京微创介入医疗装备有限公司

停线通知单

Stop-lineNote

编号：

KF00287B

日期：

年月日

机号

部品名称/编号

生产批号

停线原因

是否人为造成

开始停线时间

预计修复时间

确认

填单：

确认：

批准：

发单部门：

发单时间：

年月日时分

忠告性通知

AdviceofNotification

编号KF00288B通知日期：

年月日

TO：

FROM：

地址：

联系人：

电话：

传真：

Email：

顾客投诉：

有□见附件无□人身伤害：

有□见附件无□

召回产品：

是□见附件否□严重程度：

轻微□严重□

产品名称：

型号规格：

批号（数量）：

涉及地区：

通知内容：

公司结论：

公司纠正措施：

以上

洁净区工作服、工作鞋清洗消毒记录

workclothes、shoesofcleanareacleanandsterilizationrecord

文件编号：

KF00289B

日期

工作服、鞋编号

清洗方式

消毒方式

操作人

监督人

备注

北京微创介入医疗装备有限公司