质检科记录表单2.docx
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质检科记录表单2
原料取样记录表(RawMaterialSamplingRecordForm)
文件编号:
KF00279B
序号
取样时间
取样名称/批号
规格型号
数量
厂家来源
物料编号
取样数量
取样人
备注
北京微创介入医疗装备有限公司
原料检验台帐(RawMaterialInspectionLogFiles)
文件编号:
KF00280B
检验日期
报告日期
检品名称/批号
规格型号
厂家来源
物料数量
物料编号
检验结果
检验单号
检验人
备注
北京微创介入医疗装备有限公司
成品检验台帐(ProductInspectionLogFiles)
文件编号:
KF00281B
检验日期
报告日期
检品名称/批号
规格型号
灭菌批号
生产数量
取样数量
检验结果
检验单号
检验人
备注
北京微创介入医疗装备有限公司
成品不合格品登记表(NonconformingProductRegistrationForm)
文件编号:
KF00282B
检验日期
报告日期
检品名称/批号
规格型号
生产数量
不合格项目
不合格原因
检验人
备注
北京微创介入医疗装备有限公司
外检样品登记表(SendCheckSampleRegistrationForm)
文件编号:
KF00283B
送检日期
报告日期
检品名称
产品批号
规格型号
送检数量
检验项目
送检人
备注
北京微创介入医疗装备有限公司
纯化水检验台帐
PurifiedWaterInspectionLogFiles
文件编号:
KF00284B
检验日期
报告日期
检验结果
检验单号
检验人
备注
北京微创介入医疗装备有限公司
设备器具校正登记表
EquipmentCalibrationRegistrationForm
文件编号:
KF00285B
校正日期
有效期至
校正器具名称
规格型号
校正人
备注
北京微创介入医疗装备有限公司
生物学性能检验报告
BiologicalPropertiesofRawMaterialsInspectionReport
文件编号:
KF00286B
产品名称
规格型号
生产批号
灭菌批号
取样日期
检验日期
样品数量
检验依据
取样人
接种方式
检验结果
检验项目
标准条款
技术要求
实测结果
结果判定
无菌
4.4
应无菌
检
验
结
论
依据xxxxx有限公司产品标准《xxxx》,以上检验项目的检验结果完全符合标准规定。
判定此批产品无菌指标合格。
(盖章)
年月日
备注
负责人:
检验人:
复核人:
北京微创介入医疗装备有限公司
停线通知单
Stop-lineNote
编号:
KF00287B
日期:
年月日
机号
部品名称/编号
生产批号
停线原因
是否人为造成
开始停线时间
预计修复时间
确认
填单:
确认:
批准:
发单部门:
发单时间:
年月日时分
忠告性通知
AdviceofNotification
编号KF00288B通知日期:
年月日
TO:
FROM:
地址:
联系人:
电话:
传真:
Email:
顾客投诉:
有□见附件无□人身伤害:
有□见附件无□
召回产品:
是□见附件否□严重程度:
轻微□严重□
产品名称:
型号规格:
批号(数量):
涉及地区:
通知内容:
公司结论:
公司纠正措施:
以上
洁净区工作服、工作鞋清洗消毒记录
workclothes、shoesofcleanareacleanandsterilizationrecord
文件编号:
KF00289B
日期
工作服、鞋编号
清洗方式
消毒方式
操作人
监督人
备注
北京微创介入医疗装备有限公司