质检科记录表单2.docx

1、质检科记录表单2 原料取样记录表（Raw Material Sampling Record Form）文件编号：KF00279B序号取样时间取样名称/批号规格型号数量厂家来源物料编号取样数量取样人备注北京微创介入医疗装备有限公司 原料检验台帐（Raw Material Inspection Log Files）文件编号：KF00280B检验日期报告日期检品名称/批号规格型号厂家来源物料数量物料编号检验结果检验单号检验人备注北京微创介入医疗装备有限公司 成品检验台帐（Product Inspection Log Files）文件编号：KF00281B检验日期报告日期检品名称/批号规格型号灭菌批号

2、生产数量取样数量检验结果检验单号检验人备注北京微创介入医疗装备有限公司 成品不合格品登记表（Nonconforming Product Registration Form）文件编号：KF00282B检验日期报告日期检品名称/批号规格型号生产数量不合格项目不合格原因检验人备注北京微创介入医疗装备有限公司 外检样品登记表（Send Check Sample Registration Form）文件编号：KF00283B送检日期报告日期检品名称产品批号规格型号送检数量检验项目送检人备注北京微创介入医疗装备有限公司纯化水检验台帐Purified Water Inspection Log Files文件

3、编号：KF00284B检验日期报告日期检验结果检验单号检验人备注北京微创介入医疗装备有限公司设备器具校正登记表Equipment Calibration Registration Form文件编号：KF00285B校正日期有效期至校正器具名称规格型号校正人备注北京微创介入医疗装备有限公司生物学性能检验报告Biological Properties of Raw Materials Inspection Report文件编号：KF00286B产品名称规格型号生产批号灭菌批号取样日期检验日期样品数量检验依据取样人接种方式检 验 结 果检验项目标准条款技术要求实测结果结果判定无菌4.4应无菌检验结论

4、依据xxxxx有限公司产品标准xxxx，以上检验项目的检验结果完全符合标准规定。判定此批产品无菌指标合格。 （盖章） 年 月 日备注负责人： 检验人： 复核人：北京微创介入医疗装备有限公司停线通知单Stop-line Note编号：KF00287B日期： 年 月 日机号部品名称/编号生产批号停线原因是否人为造成开始停线时间预计修复时间确认填单： 确认： 批准：发单部门：发单时间： 年 月 日 时 分忠 告 性 通 知Advice of Notification编号KF00288B 通知日期： 年 月 日TO：FROM： 地址：联系人： 电话： 传真： Email：顾客投诉： 有 见附件 无 人身伤害： 有 见附件 无召回产品： 是 见附件 否 严重程度： 轻微 严重产品名称： 型号规格： 批号（数量）：涉及地区： 通知内容：公司结论：公司纠正措施：以上洁净区工作服、工作鞋清洗消毒记录work clothes、shoes of clean area clean and sterilization record文件编号：KF00289B 日期工作服、鞋编号清洗方式消毒方式操作人监督人备注北京微创介入医疗装备有限公司