开发控制程序.docx
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开发控制程序
1.目的:
控制新产品开发或量产后变更过程，确保新产品或更改后产品、过程满足客户及相关方要求。
2.范围:
本公司新产品/过程及变更涉及的策划、评审、验证、确认、报告全过程动均属之。
3.定义：
3.1备用方案：
指为确保杜绝量产后受可能有的风险影响正常生产与交付，在设计时预先进行识别与
制定相应材料、设备等预防应急备及方案，该方案需要与否及多少根据风险大小评审
确定，一旦确定即需要与正式方案作同步评审、验证与确认。
若顾客要求时需提交顾
客批准。
3.2权衡曲线：
用于理解产品、过程各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的
性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对
于这两个特性的性能。
4.输入：
供需双方开发协议（若有）、公司市场调研分析报告、顾客要求说明书、顾客图纸、国标、样品、专利、收集的相关方要求、以往类似产品开发经验知识库、内外部抱怨改进措施、公司经营目标、更改需求、过程绩效目标、产品质量/可靠性/成本和过程能力目标、现行生产能力、初始设计方案及评审输出、公司实验能力、满足岗位要求知识/技能的过程开发人员、预期过程绩效目标等。
5.输出.顾客工程规范/标准受理及评审证据、初始设计（产品、过程）方案项目小组成立及成员职责、结合要求与初始设计方案所比对展开的项目输入评审记录、按评审输出编制项目计划、DFMEA/PFMEA、试验大纲/计划、试制过程记录、试验报告（含原始证据）及报告评估输出、特性能力研究计划/实施结果及后续落实、MSA分析计划/分析结果及后续落实措施、新工装模具制作计划及制作后验证记录、试生产全过程（含过程调整信息）记录、全尺寸记录、动态特殊特性表、D/PFMEA、控制计划、作业流程图、作业文件包括：
检验指导书、包装规范、采购规范、供方PPAP要求及对应的实施证据、更改控制（含更改前的评审）及顾客的批准和再次批准证据、保密的措施、防错技术应用总结、场地平面布置图、图纸（包括包装图和工装图）、产品贮存期限/防护规定、BOM、运输标签、产品使用说明书、新技术/新材料清单、新供应商清单、设计权衡曲线、物料变更清单、软件编号及版本、更新后的技术知识库。
6.流程：
职责流程图活动说明与记录要求
7.支持文件：
《产品贮存防护管理规范》、《知识库管理规范》
8.相关文件
《文件记录控制程序》
《教育培训管理程序》
《与顾客有关控制程序》
《监视和测量控制程序》
《纠正预防措施控制程序》
9.记录表单:
9.1产品开发市场调研报告/开发建议书
9.2制造可行性评审表
9.3项目小组成员及职责表
9.4产品、过程特殊特性清单
9.5初始/新材料清单
9.6初始/最终特殊特性清单
9.7项目启动、输入评审表
9.8设计开发计划书
9.9D/PFMEA
9.10产品试验计划
9.11产品、过程设计防错清单
9.12控制计划
9.13初始特性能力研究计划
9.14MSA分析计划
9.15新设备、工装和试验设备清单
9.16控制计划
9.17作业文件（包括：
检验指导书、包装规范）---企业根据实际情况进行策划
9.18试生产过程记录
9.19归档交接单
9.20工程、过程变更申请单
10.变更记录：
时间
更改原因
更改前
更改后
更改人
审批人
制造可行性评审报告
新订单基本信息
顾客
配套车型
产品名称/型号
订单接收时间
新订单主要内容简述
技术评审
根据简述内容确定是否涉及特定技术要求或涉及以往公司一直存在瓶径问题
□否：
请呈述理由证据
评议意见
/
签名
□是：
建议对策：
产能评审
根据简述内容确定是否涉及特定产能瓶径问题
□否：
请呈述理由证据
评议意见
/
签名
□是：
建议对策：
高层意见
时间/签名：
注：
此表也可以放入到与顾客有效控制程序中去
新产品开发项目小组成员及职责表
FM/BJ0702№：
用户单位：
配套车型：
产品型号、名称：
成立日期：
一、成员职责
序号
姓名
职位
职责
二、小组成员签名
部门
签名
日期
部门
签名
日期
部门
签名
日期
小组负责人：
初始过程能力研究计划
№：
顾客
产品型号、名称
研究时间
特性规范/公差
测量设备名称及精度
备注
说明：
编制：
审批/日期：
测量系统分析计划
FM/BJ0710
№：
顾客
产品型号、名称
编号
页次
分析时间
质量特性项目
特性规范/公差
评价/测量设备
选用分析方法
说明：
当涉及测量设备精度或特性规范/公差或测量人员变更时应立即启动临时追加MSA分析。
编制：
审批/日期：
项目启动、输入评审表
顾客
车型
产品应用系统
顾客输入信息来源渠道/日期
评审日期
评审
对象
拟定初步方案（包括可能要的临时预备方案）
从公司知识库摘录经验教训
类似产品的借用信息（产品型号：
）
评审意见及说明或证据
输出结果
责任者期限
产品/过程特殊特性
D/PFMEA
工序流程
控制计划
设备/工装/检具
……
顾客/法规标准/其它相关方要求/其它
□工程、□过程变更申请单
产品名称/型号
涉及顾客
更改类型
□设计□过程□供应商□其他
更改要求方
□顾客□内部□供应商□其他
申请人
申请日期
期待回复日期
具体建议要求
申请事项描述
附件证据
技术部受理意见
姓名/日期
□初始/□最终新材料清单
序号
名 称
牌号
规格
可能供应渠道
备注
制表：
审核：
日期：
□初始/最□终特殊特性清单
FM/BJ0706№：
顾客
产品型号名称
序号
产品特殊特性
识别来源
对应产品过程特殊特性
归属相应工序
编制
日期
项目小组批准
标记
处数
更改文件号
签名
日期
试制过程记录
产品名称/规格
产品编号
/
试作时间
数量
工序名称号
试装情况简述（按每一工序进行）
试装过程调整
试装后状态
试装人
调整1
调整2
……
首次
调整1
……
最后处置意见
评审人签名/日期：
产品试验计划
顾客
产品型号/名称
序号
试验项目
试验标准/试验条件
实验室
样品数及计划完成期
编制/日期：
审批/日期：
产品、过程设计防错清单
顾客
产品型号/名称
序号
防错措施
对应解决问题
输入知识库作积累
输入时间
编制/日期：
审批/日期：
归档交接单
顾客名
产品名称/型号
项目号
项目组长
归档人
归档日期
归档内容
接收人确认
签名/日期
归档内容
接收人
确认
签名/日期
文件资料名称
版本
文件资料名称
版本
交接中遗留问题：
新设备、工装和试验设备清单
FM/BJ0711№：
配套单位、车型
顾客
批准
审核
编制
产品名称
产品型号
序号
型号、规格或编号
名称
使用部门
数量
责任部门
制作部门
外购（厂商名称）
计划日程及实际进度
备注
计划月日
完成月日
新产品开发计划
顾客
编制/日期
配套单位、车型
产品型号、名称
审批/日期
序
号
责任部门
工作内容
文件或记录表
日程及进度
备注
计划
实际
潜在失效模式及后果分析 FMEA编号
（过程FMEA）共 页，第 页
项目 过程责任 编制人
车型年/车辆类型 关键日期 FMEA 日期（编制） （修订）
核心小组
过程
功能
要求
潜在
失效模式
潜在
失效后果
严
重
度
S
级
别
潜在失效
起因/机理
频
度
O
现行过
程控制
预防
现行过程
控制
探测
探
测
度
D
R
P
N
建议措施
责任及目标完成日期
措施结果
采取的措施
S
O
D
R
P
N
控制计划第页共页
□样件□试生产□生产
控制计划编号：
主要联系人/电话：
日期（编写）：
日期（修订）：
零件号/最新更改水平：
核心小组：
顾客工程批准/日期（如需要）：
零件名称/描述：
铝罩圈
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期（如需要）：
供方/工厂：
供方代号：
其他批准/日期（如需要）：
其他批准/日期（如需要）：
零件/
过程
编号
过程名称/
操作描述
机器、装置夹具、工装
特性
特殊特性分类
方法
反应计划
编号
产品
过程
产品/过程
规范/公差
评价/测
量技术
样本
控制方法
容量
频率
升级会员 