中国人血白蛋白静丙肌丙特免类发展格局分析.docx

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中国人血白蛋白静丙肌丙特免类发展格局分析

中国人血白蛋白、静丙、肌丙、特免类发展格局分析

  一、人血白蛋白

  2020年1月，人血白蛋白的签发量为446万瓶，同比增长10%，环比下滑21%。

其中进口企业批签发303万瓶，占比68%，国产企业批签发143万瓶，占比32%。

国产企业方面，份额最大的依次是天坛生物（6.8%）、上海莱士（5.4%）、泰邦生物（4.4%）、华兰生物（4.2%）。

2018-2020年人血白蛋白月度批签发量（瓶，折合10g/瓶）

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各季度人血白蛋白进口/国产占比

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2019年人血白蛋白批签发份额

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2019年国产人血白蛋白批签发量

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  二、人免疫球蛋白

  1、静丙

  2019年静丙的批签发量为1186万瓶（折合2.5g/瓶），同比增长15%。

静丙批签发份额最大的依次是天坛生物（24.8%）、泰邦生物（16.1%）、上海莱士（12.5%）、华兰生物（12.2%）；份额前十大的企业中批签发量同比增长最快的依次是哈尔滨派斯菲科（795%）、广东双林（74%）、华兰生物（31%），增速最低的依次是康宝生物（-16%）、博雅生物（-12%）、天坛生物（4%）。

  2020年1月，静丙的签发量为99.7万瓶，同比下滑9%，环比增长11%。

批签发份额最大的依次是上海莱士（19.0%）、天坛生物（13.1%）、泰邦生物（13.0%）、远大蜀阳（12.8%）。

2018-2020年静丙月度批签发量（瓶，折合2.5g/瓶）

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2019年静丙批签发份额占比

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2018-19年静丙季度批签发量

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  2、肌丙

  肌丙的批签发量约为静丙的十分之一，市场较小。

2019年肌丙的批签发量为128万瓶（折合0.3g/瓶），同比增长101%。

肌丙批签发份额最大的依次是天坛生物（33.7%）、卫光生物（17%）、华兰生物（12.9%）、上海莱士（11.2%）。

  2020年1月，肌丙的签发量为13万瓶。

其中，河北大安10.2万瓶，广东卫伦2.9万瓶。

2018-19年肌丙季度批签发量（瓶，折合0.3g/瓶）

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2019年肌丙批签发份额

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  三、特异性免疫球蛋白类

  特异性免疫球蛋白中：

（1）狂犬病人免疫球蛋白的市场规模最大，2019年共签发1,219万瓶（折合2ml/瓶），同比增长48%，以中标均价175元/瓶计算，销售额约21亿元；

（2）破伤风人免疫球蛋白次之，2019年共签发612万瓶（折合2.5ml/瓶），同比增长98%，以中标均价236元/瓶计算，销售额约14亿元；（3）乙免又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三种剂型，2019年分别签发220万瓶（折合1ml/瓶）、2.5万瓶（折合40ml/瓶）和3.2万瓶（折合40ml/瓶），同比分别下滑23%、下滑4%和增长67%，乙免类市场较小，约为3-4亿元。

  2020年1月，狂犬病人免疫球蛋白批签发61万瓶，破伤风人免疫球蛋白批签发70万瓶，乙型肝炎人免疫球蛋白和静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）分别批签发9.8万瓶和0.7万瓶。

2018-19年特免类批签发量（万瓶）

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2018-20年特免类月度批签发（万瓶）

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  1、狂免

  2019年狂犬病人免疫球蛋白共签发1,219万瓶（折合2ml/瓶），同比增长48%。

狂犬病人免疫球蛋白是特异性免疫球蛋白中市场规模最大的品种，以中标均价175元/瓶计算，销售额约21亿元。

批签发份额最大的依次是上海莱士（18.5%）、远大蜀阳（15.9%）、泰邦生物（15.3%）、华兰生物（10.3%）、广东双林（9.9%）、；批签发量同比增长最快的企业依次是广东双林（279%）、卫光生物（136%）、泰邦生物（93%），增速最低的依次是上海新兴（-100%）、华兰生物（-16%）、河北大安（-1%）。

2020年1月，狂犬病人免疫球蛋白的签发量为61万瓶，同比下滑9%，环比下滑47%。

其中远大蜀阳签发22.6万瓶，卫光生物签发20.5万瓶，泰邦生物签发17.6万瓶。

2018-2020年狂免月度批签发量（瓶，折合2ml/瓶）

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2019年狂免批签发份额

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2018-19年狂免季度批签发量（瓶，折合2ml/瓶）

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  2、破免

  2019年破伤风人免疫球蛋白共签发612.15万瓶（折合2.5ml/瓶），同比增长98%。

以中标均价236元/瓶计算，破伤风人免疫球蛋白的年销售额约14亿元。

批签发份额最大的依次是华兰生物（23.8%）、天坛生物（22.7%）、泰邦生物（22.6%）、远大蜀阳（13.4%）、上海莱士（6.5%）、；批签发量同比增长最快的企业依次是卫光生物（136%）、天坛生物（334%）、泰邦生物（117%）、远大蜀阳（112%）；同比增速最低的依次是华兰生物（-7.7%）、上海莱士（-6.7%）、南岳生物（-2.7%）、广东双林（-1.5%）。

  2020年1月破伤风人免疫球蛋白共签发69.94万瓶，同比增长443%，环比下滑19%。

其中上海莱士签发23.8万瓶，泰邦生物签发20.3万瓶，华兰生物签发19.5万瓶，天坛生物签发6.3万瓶。

2018-2020年破免月度批签发量（瓶，折合2.5ml/瓶）

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2019年破免季度批签发份额

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2018-19年破免季度批签发量（瓶，折合2.5ml/瓶）

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  3、乙免

  发布的《2020-2026年中国血制品行业市场消费调查及投资机会分析报告》数据显示：

2011年左右是国产乙免批签发量和销售量的高峰，2011年达到峰值后，受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，我国乙免市场需求有限，销售呈现逐年下降的趋势，很多企业退出了乙免的生产。

乙免类市场较小，2019年销售额约为3亿元。

  乙免又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三种剂型。

  2019年乙型肝炎人免疫球蛋白共签发220万瓶（折合1ml/瓶），同比下滑23%。

批签发份额最大的依次是天坛生物（24.9%）、上海莱士（22.9%）、南岳生物（11.8%）、华兰生物（11.7%）；批签发量同比增长最快的企业依次是天坛生物（168%）、上海莱士（19%）；同比增速最低的依次是卫光生物（-64%）、远大蜀阳（-58%）、华兰生物（-55%）。

  2020年1月，国内乙型肝炎人免疫球蛋白批签发量共9.77万瓶，全部来自华兰生物。

华兰生物在2019年共签发25.59万瓶，同比下滑55%，市场份额占比11.7%，相比2018年下滑8.1个百分点。

今年1月华兰生物的乙免批签发量已占到去年全年的38%。

2019年乙免批签发份额

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2018-19年乙免批签发量（瓶，折合1ml瓶）

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-全文完-