1、中国人血白蛋白静丙肌丙特免类发展格局分析 中国人血白蛋白、静丙、肌丙、特免类发展格局分析 一、人血白蛋白 2020 年 1 月,人血白蛋白的签发量为 446 万瓶,同比增长 10%,环比下滑 21%。其中进口企业批签发 303 万瓶,占比 68%,国产企业批签发 143 万 瓶,占比 32%。国产企业方面,份额最大的依次是天坛生物(6.8%)、上海 莱士(5.4%)、泰邦生物(4.4%)、华兰生物(4.2%)。2018-2020 年人血白蛋白月度批签发量(瓶,折合 10g/瓶)数据来源:公开资料整理各季度人血白蛋白进口/国产占比数据来源:公开资料整理2019 年人血白蛋白批签发份额数据来源:公
2、开资料整理2019 年国产人血白蛋白批签发量数据来源:公开资料整理 二、人免疫球蛋白 1、静丙 2019 年静丙的批签发量为 1186 万瓶(折合 2.5g /瓶),同比增长 15%。静丙 批签发份额最大的依次是天坛生物(24.8%)、泰邦生物(16.1%)、上海莱 士(12.5%)、华兰生物(12.2%);份额前十大的企业中批签发量同比增长 最快的依次是哈尔滨派斯菲科(795%)、广东双林(74%)、华兰生物 (31%),增速最低的依次是康宝生物(-16%)、博雅生物(-12%)、天坛生物(4%)。 2020 年 1 月,静丙的签发量为 99.7 万瓶,同比下滑 9%,环比增长 11%。 批
3、签发份额最大的依次是上海莱士(19.0%)、天坛生物(13.1%)、泰邦生 物(13.0%)、远大蜀阳(12.8%)。2018-2020 年静丙月度批签发量(瓶,折合 2.5g/瓶)数据来源:公开资料整理2019 年静丙批签发份额占比数据来源:公开资料整理2018-19 年静丙季度批签发量数据来源:公开资料整理 2、肌丙 肌丙的批签发量约为静丙的十分之一,市场较小。2019 年肌丙的批签发量为 128 万瓶(折合 0.3g /瓶),同比增长 101%。肌丙批签发份额最大的依次是 天坛生物(33.7%)、卫光生物(17%)、华兰生物(12.9%)、上海莱士 (11.2%)。 2020 年 1 月
4、,肌丙的签发量为 13 万瓶。其中,河北大安 10.2 万瓶,广东卫 伦 2.9 万瓶。2018-19 年肌丙季度批签发量(瓶,折合 0.3g/瓶)数据来源:公开资料整理2019 年肌丙批签发份额数据来源:公开资料整理 三、特异性免疫球蛋白类 特异性免疫球蛋白中:(1)狂犬病人免疫球蛋白的市场规模最大,2019 年共 签发 1,219 万瓶(折合 2ml/瓶),同比增长 48%,以中标均价 175 元/瓶计 算,销售额约 21 亿元;(2)破伤风人免疫球蛋白次之,2019 年共签发 612 万瓶(折合 2.5ml/瓶),同比增长 98%,以中标均价 236 元/瓶计算,销售额 约 14 亿元;
5、(3)乙免又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免 疫球蛋白(pH4)和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)三种剂型, 2019 年分别签发 220 万瓶(折合 1ml/瓶)、2.5 万瓶(折合 40ml/瓶)和 3.2 万瓶(折合 40ml/瓶),同比分别下滑 23%、下滑 4%和增长 67%,乙免类市 场较小,约为 3-4 亿元。 2020 年 1 月,狂犬病人免疫球蛋白批签发 61 万瓶,破伤风人免疫球蛋白批 签发 70 万瓶,乙型肝炎人免疫球蛋白和静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) 分别批签发 9.8 万瓶和 0.7 万瓶。2018-19 年特免类批签发量(万瓶)数据来源:公开
6、资料整理2018-20 年特免类月度批签发(万瓶)数据来源:公开资料整理 1、狂免 2019 年狂犬病人免疫球蛋白共签发 1,219 万瓶(折合 2ml/瓶),同比增长 48%。狂犬病人免疫球蛋白是特异性免疫球蛋白中市场规模最大的品种,以 中标均价 175 元/瓶计算,销售额约 21 亿元。批签发份额最大的依次是上海 莱士(18.5%)、远大蜀阳(15.9%)、泰邦生物(15.3%)、华兰生物 (10.3%)、广东双林(9.9%)、;批签发量同比增长最快的企业依次是广东双 林(279%)、卫光生物(136%)、泰邦生物(93%),增速最低的依次是上海 新兴(-100%)、华兰生物(-16%)、
7、河北大安(-1%)。 2020 年 1 月,狂犬病人免疫球蛋白的签发量为 61 万瓶,同比下滑 9%,环 比下滑 47%。其中远大蜀阳签发 22.6 万瓶,卫光生物签发 20.5 万瓶,泰邦 生物签发 17.6 万瓶。2018-2020 年狂免月度批签发量(瓶,折合 2ml/瓶)数据来源:公开资料整理2019 年狂免批签发份额数据来源:公开资料整理2018-19 年狂免季度批签发量(瓶,折 合 2ml/瓶)数据来源:公开资料整理 2、破免 2019 年破伤风人免疫球蛋白共签发 612.15 万瓶(折合 2.5ml/瓶),同比增长 98%。以中标均价 236 元/瓶计算,破伤风人免疫球蛋白的年销
8、售额约 14 亿 元。批签发份额最大的依次是华兰生物(23.8%)、天坛生物(22.7%)、泰邦生物(22.6%)、远大蜀阳(13.4%)、上海莱士(6.5%)、;批签发量同比 增长最快的企业依次是卫光生物(136%)、天坛生物(334%)、泰邦生物 (117%)、远大蜀阳(112%);同比增速最低的依次是华兰生物(-7.7%)、 上海莱士(-6.7%)、南岳生物(-2.7%)、广东双林(-1.5%)。 2020 年 1 月破伤风人免疫球蛋白共签发 69.94 万瓶,同比增长 443%,环比 下滑 19%。其中上海莱士签发 23.8 万瓶,泰邦生物签发 20.3 万瓶,华兰生 物签发 19.5
9、 万瓶,天坛生物签发 6.3 万瓶。2018-2020 年破免月度批签发量(瓶,折合 2.5ml/瓶)数据来源:公开资料整理2019 年破免季度批签发份额数据来源:公开资料整理2018-19 年破免季度批签发量(瓶,折 合 2.5ml/瓶)数据来源:公开资料整理 3、乙免 发布的2020-2026年中国血制品行业市场消费调查及投资机会分析报告数据显示:2011 年左右是国产乙免批签发量和销售量的高峰,2011 年达到峰值后,受 乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响,我国乙免市场需求有限,销售呈现逐年下降的趋势,很多企业退出了乙免的生产。乙免类市场较小,2019 年 销售额约为 3 亿元。 乙免
10、又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) 和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)三种剂型。 2019 年乙型肝炎人免疫球蛋白共签发 220 万瓶(折合 1ml/瓶),同比下滑 23%。批签发份额最大的依次是天坛生物(24.9%)、上海莱士(22.9%)、 南岳生物(11.8%)、华兰生物(11.7%);批签发量同比增长最快的企业依次 是天坛生物(168%)、上海莱士(19%);同比增速最低的依次是卫光生物 (-64%)、远大蜀阳(-58%)、华兰生物(-55%)。 2020 年 1 月,国内乙型肝炎人免疫球蛋白批签发量共 9.77 万瓶,全部来自 华兰生物。华兰生物在 2019 年共签发 25.59 万瓶,同比下滑 55%,市场份 额占比 11.7%,相比 2018 年下滑 8.1 个百分点。今年 1 月华兰生物的乙免批签发量已占到去年全年的 38%。2019 年乙免批签发份额数据来源:公开资料整理2018-19 年乙免批签发量(瓶,折合 1ml 瓶)数据来源:公开资料整理-全文完-
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