三大系统微生物检测时间.docx

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三大系统微生物检测时间

三大系统微生物检测时间

压缩空气用气点(D级)

容器具清洗

压片间1

压片间2

包衣间1

胶囊填充

包衣间2

制粒干燥间

颗粒分装间

铝塑包装1

铝塑包装1

总混

粉碎间

储罐

2015年10月9日~2015年10月11日(连续做三天,每天各个实用点检测一次,每次检验用3个平皿),日常监测三个月一次,检验项目为无油、无水、悬浮粒子数、微生物

检验时间

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2015年10月09日

2015年10月09日

2015年10月14日

800ml

2015年10月10日

2015年10月10日

2015年10月15日

800ml

2015年10月11日

2015年10月11日

2015年10月16日

800ml

2016年01月10日(日常监测)

2016年01月10日

2016年10月15日

800ml

2016年04月10日(日常监测)

2016年04月10日

2016年04月15日

800ml

 

固体净化车间(D级)

二更一

二更二

手消毒

洗衣整衣

中检室

洁具洗涤

洁具存放

容器具洗涤

容器具存放

前室一

压片间

凉片间

配浆间

前室二

中间站二

模具存放

前室四

总混

包衣间

制粒、干燥间

冲浆间

前室三

空心胶囊存放

胶囊填充、抛光

中间站一

内包材存放

前室五

颗粒分装间

铝塑包装间

中间站三

粉碎间

前室六

称量备料

原辅料存放

气锁

检验时间

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2015年12月01日

2015年11月27日

2015年12月06日

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2015年11月29日

2015年12月02日

2015年11月28日

2015年12月07日

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2015年11月30日

2015年12月03日

2015年11月29日

2015年12月08日

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2015年12月01日

2016年03月03日(日常监测)

2016年02月28日

2016年03月08日

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

2016年06月03日(日常监测)

2016年05月29日

2016年06月08日

7000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

提取车间净化车间(D级)

女二更

男二更

手消毒

洗衣间

收膏一

收膏二

称量装桶

前室一

收药间

气锁一

混合间

暂存间

称量装桶二

干燥一

浸膏粉碎

干燥二

干燥三

内包材存放

洁具清洗存放

消毒液配制

容器具清洗

容器具存放

检验时间

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2016年02月16日

2016年02月12日

2016年02月21日

5000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2016年02月13日

2016年02月17日

2016年02月13日

2016年02月22日

5000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2016年02月14日

2016年02月18日

2016年02月14日

2016年02月23日

5000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2016年02月15日

2016年05月16日(日常监测)

2016年05月12日

2016年05月21日

5000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

 

提取车间四楼净化车间(D级)

二更、手消毒、气锁

前室

洗衣

洗涤

粉碎过筛称量装桶

检验时间

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2016年03月17日

2016年03月12日

2016年03月22日

1000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2016年03月13日

2016年03月18日

2016年03月13日

2016年03月23日

1000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2016年03月14日

2016年03月19日

2016年03月14日

2016年03月24日

1000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

微生物挑战实验2016年03月15日

2016年06月16日(日常监测)

2016年06月12日

2016年06月21日

1000ml(沉降菌、浮游菌、表面微生物检测)

 

固体车间纯化水系统

总送

总回

总出

容器精洗

洁具精洗

制粒干燥

干燥后室

冲浆

包衣

包衣

配浆

中检

洗衣

总混

第一周期,第二周期,分别以一周七天为一周期,每个纯化水取样点一天一次,每个取样点做两个平行样。

第三周期为一年监测期,每周总送、总回、总出检测一次,每个月内检测所有的剩余的纯化水点

检验时间

第一周期(第一个星期)

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2015年11月16日

2015年11月14日

2015年11月21日

5000ml

2015年11月17日

2015年11月22日

2015年11月18日

2015年11月23日

2015年11月19日

2015年11月24日

2015年11月20日

2015年11月25日

2015年11月21日

2015年11月26日

2015年11月22日(消毒)

2015年11月27日

第一周期(第二个星期)

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2015年11月23日

2015年11月20日

2015年11月28日

5000ml

2015年11月24日

2015年11月29日

2015年11月25日

2015年11月30日

2015年11月26日

2015年12月01日

2015年11月27日

2015年12月02日

2015年11月28日

2015年12月03日

2015年11月29日(消毒)

2015年12月04日

第一周期(第三个星期)

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2015年11月30日

2015年11月27日

2015年12月05日

5000ml

2015年12月01日

2015年12月06日

2015年12月02日

2015年12月07日

2015年12月03日

2015年12月08日

2015年12月04日

2015年12月09日

2015年12月05日

2015年12月10日

2015年12月06日(消毒)

2015年12月11日

第二周期(第一个星期)

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2015年12月07日

2015年12月04日

2015年12月12日

5000ml

2015年12月08日

2015年12月13日

2015年12月09日

2015年12月14日

2015年12月10日

2015年12月15日

2015年12月11日

2015年12月16日

2015年12月12日

2015年12月17日

2015年12月13日(消毒)

2015年12月18日

第二周期(第二个星期)

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2015年12月14日

2015年12月11日

2015年12月19日

5000ml

2015年12月15日

2015年12月20日

2015年12月16日

2015年12月21日

2015年12月17日

2015年12月22日

2015年12月18日

2015年12月23日

2015年12月19日

2015年12月24日

2015年12月20日(消毒)

2015年12月25日

第二周期(第三个星期)

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2015年12月21日

2015年12月17日

2015年12月26日

5000ml

2015年12月22日

2015年12月27日

2015年12月23日

2015年12月28日

2015年12月24日

2015年12月29日

2015年12月25日

2015年12月30日

2015年12月26日

2015年12月31日

2015年12月27日(消毒)

2016年01月01日

日常监测

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2016年02月19日

2016年02月16日

2016年02月24日

5000ml

2016年03月

2016年04月

2016年05月

2016年06月

提取车间纯化水系统

总送

总回

总出

容器精洗

洁具精洗

消毒剂配制

收膏一

收膏二

洗衣间

粉碎过筛

洗衣间(四楼)

洗涤间(四楼)

第一周期,第二周期,分别以一周七天为一周期,每个纯化水取样点一天一次,每个取样点做两个平行样。

第三周期为一年监测期,每周总送、总回、总出检测一次,每个月内检测所有的剩余的纯化水点

检验时间

第一周期(第一个星期)

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2016年02月16日

2016年02月15日

2016年02月21日

3500ml

2016年02月17日

2016年02月22日

2016年02月18日

2016年02月23日

2016年02月19日

2016年02月24日

2016年02月20日

2016年02月25日

2016年02月21日

2016年02月26日

2016年02月22日(消毒)

2016年02月27日

第一周期(第二个星期)

检测安排时间

培养基配制时间

微生物报告时间

培养基配制数量

菌种的传代时间

2016年02月23日

2016年02月20日

2016年02月28日

3500ml

2016年02月24日

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