IS0管理体系质量手册精编.docx

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IS0管理体系质量手册精编

受控状态

□受控□非受控

部门编号

使用部门

持有人

XXX有限公司质量手册

实施日期：

20XX年XX月XX日MH-A-01

质量手册

版本：

A0

页数：

34

编制：

审核：

批准：

xxxx有限公司

质量手册

发行日期

生效日期：

修订记录

版次：

A0

第1页共34页

更改记录

版本

章节

页码

日期

内容

备注

A0

全文

新版发行

xxxx有限公司

质量手册

发行日期

生效日期：

版次：

A0

第2页共34页

修订记录……………………………………………………………………1

目录………………………………………………………………………2/3

手册发布令………………………………………………………………4

1.1公司简介………………………………………………………………5

1.2任命书…………………………………………………………………6

1.3权责列表………………………………………………………………7

0.4质量手册管理和控制………………………………………………8/9

1.总则…………………………………………………………………10

2.引用标准………………………………………………………………10

3.术语和定义……………………………………………………………10

4.品质管理系统…………………………………………………………11

4.1一般要求……………………………………………………………11

4.2文件化要求……………………………………………………………12

4.2.1一般要求……………………………………………………………12

4.2.2品质手册……………………………………………………………12

4.2.3品管系统文件管制…………………………………………………12

4.2.4品质记录管制………………………………………………………13

5.管理责任………………………………………………………………14

5.1管理者承诺……………………………………………………………14

5.2顾客导向……………………………………………………………14

5.3品质政策……………………………………………………………14/15

5.4品质管理系统规划…………………………………………………16

5.4.1品质目标……………………………………………………………16

5.4.2品质系统规划流程…………………………………………………16

5.5责任、职权与沟通……………………………………………………17/21

5.5.3内部沟通……………………………………………………………23

5.6管理审查……………………………………………………………23

5.6.1概述………………………………………………………………23

5.6.2审查的输入………………………………………………………23

5.6.3审查的输出………………………………………………………23

6.资源管理………………………………………………………………24

6.1资源的供应…………………………………………………………24

6.2人力资源……………………………………………………………24

6.3基础建设……………………………………………………………24

6.4工作环境……………………………………………………………24

7.产品实现………………………………………………………………25

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

版次:

A0

第3页共34页

7.1产品实现的策划………………………………………………………25

7.2顾客相关的过程………………………………………………………25

7.2.1产品/服务相关要求的确认…………………………………………25

7.2.2产品/服务相关要求的审查…………………………………………25

7.2.3客户沟通……………………………………………………………26

7.3设计和开发……………………………………………………………26

7.4采购……………………………………………………………………27

7.4.1采购过程……………………………………………………………27

7.4.2采购资讯……………………………………………………………27

7.4.3采购物料的质量验证………………………………………………27

7.5生产和服务供应………………………………………………………27

7.5.1生产和服务供应的管制……………………………………………27/28

7.5.2生产和服务供应过程的确认………………………………………28

7.5.3鉴别和追溯…………………………………………………………28

7.5.4客户财产……………………………………………………………29

7.5.5产品防护……………………………………………………………29/30

7.6量测和测试仪器的管制………………………………………………30

8量测、分析和改善………………………………………………………31

8.1概述……………………………………………………………………31

8.2量测和监控……………………………………………………………31

8.2.1客户满意度…………………………………………………………31

8.2.2内部审核……………………………………………………………31

8.2.3过程的量测和监控…………………………………………………32

8.2.4产品的量测和监控…………………………………………………32

8.3不合格品的控制………………………………………………………32/33

8.4资料分析………………………………………………………………33

8.5改善……………………………………………………………………34

8.5.1持续改善……………………………………………………………34

8.5.2纠正行动……………………………………………………………34

8.5.3预防行动……………………………………………………………34

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

手册发布令

版次:

A0

第4页共34页

手册发布令

为贯彻本公司的质量方针，完善质量管理体系，xxxx有限公司根据ISO9001：

2000要求，并结合公司实际情况制订“质量手册”，“质量手册”是本公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现批准发布，于2003年1月20日起实施。

xxxx有限公司

总经理：

2003年1月20日

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

公司简介

版次:

A0

第5页共34页

1.1公司简介

xxxx有限公司坐落在风景如画的广州市,环境舒适,交通便利,巍峨矗立的厂房，机声轰鸣。

公司占地面积近4万平方米，总投资3千万元人民币，拥有德国POLAR切纸机、台湾OPP油性复膜机、德国天马晒版机、德国罗兰双色、四色、六色印刷机、上海全自动磨切压痕机、磨光过油机、台湾全自动裱纸、粘盒机、全自动金银卡纸生产线等全套先进生产设备。

专业承印：

书刊、出版物、商标、各类精美彩色画册、包装装潢、挂历、台历、喜庆贺卡、宣传单张、电脑打印纸、产品说明书、彩盒、吊牌、礼品盒、手挽袋、各类不干胶标签及其他纸类用品印务。

本公司以质量精湛、交货及时、收费合理取信于客户；严谨的专业态度，配合引进一系列先进的高效能的生产技术、设备和检验仪器，令产品在国内同业中处于领先地位，能够满足当今市场最新的殷切需求。

在未来的发展计划中，为迎合时代的需求，公司将不断的引进新的技术拓展新的市场，与我们精明的客户携手发展更加美好的事业。

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

任命书

版次:

A0

第6页共34页

0.2任命书

任命书

为保证全面贯彻ISO9001:

2000版质量管理体系，严格按照本《质量手册》完善本公司质量管理体系的管理，现任命公司常务副总经理兼行政经理毕伟钧先生为本公司的质量体系管理者代表。

其主要职责是：

1、负责建立、维持和维护质量体系。

2、负责在公司内部提高满足顾客要求的意识。

3、负责质量体系的内部沟通和外部联络。

4、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

总经理：

2003年1月20日

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

权责列表

版次:

A0

第7页共34页

0.3权责列表

ISO要素/部门名称

A

B

C

D

E

F

G

H

I

4.1一般要求

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4.2文件化要求

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4.2.2质量手册

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4.2.3文件和资料控制

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4.2.4质量记录控制

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○

5.1管理者承诺

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○

5.2顾客导向

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○

5.3品质政策

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○

5.4质量规划

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5.5权责与沟通

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5.6管理评审

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○

6.1资源的供应

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6.2人力资源

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○

6.3基础建设

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6.4工作环境

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○

7.1产品实现的策划

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7.2顾客相关的过程

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7.3设计和开发

7.4采购

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7.5生产和服务供应

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7.6量测和监控仪器的控制

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8.1量测\分析和改善概述

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8.2量测和监控

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○

8.2.1顾客满意度

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8.2.2内部稽查

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8.2.3过程的量测和监控

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8.2.4产品的量测和监控

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8.3不合格品控制

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8.4资料分析

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8.5改善

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●：

主要权责部门○：

相关部门.

A：

总经理B：

管理者代表C：

采购部D：

人事部E：

印刷部F：

加工部

G：

品管部H：

物料部I：

业务部

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

质量手册的管理和控制

版次:

A0

第8页共34页

0.4质量手册的管理和控制

1.0格式

1.1现用的封面页及内容的表格为固定格式，一直沿用，如果变更，视作修订。

1.2手册全册采用版本管理，而每个章节采用版次管理。

2.0编写

本质量手册由管理者代表负责组织相关人员，根据公司质量方针与目标，结合ISO9001标准条文要求而建立，是公司质量体系的纲领文件。

3.0审批

3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。

3.2本手册经公司最高管理者批准后生效并发布实施。

4.0发行

4.1本手册为受控文件，遵守第4章“文件和资料控制”整个运作过程。

4.2本手册作为公司质量体系的纲领，策划并定义了所有的质量活动，需发放至各部门。

5.0使用

本手册展示质量要求如何被达成，对外可增强顾客信心，对内可提高经营管理的效能。

概述可作为如下用途：

5.1作为公司内部质量运作以及所有质量活动的依据。

5.2作为第二方、第三方质量审核使用。

5.3作为宣传广告使用，向顾客展示质量保证的原理及证据，增强信心。

6.0修订

6.1质量手册的修订由管理者代表负责，根据下列情况考查质量体系并适时修订。

6.1.1.符合性：

质量体系必须符合ISO9001标准要求，必须体现公司质量方针和目标。

6.1.2有效性：

质量体系必须适合于公司实际情况，运作的结果必须是有效的。

6.1.3连续性：

持续不断的符合和有效。

6.2被修订的章节的版次依次更新：

A0A1……A9;章节版次更新至A9后，则手册全册更新一个版本：

AB，依次类推。

6.3质量运作程序修订同上述1.0、2.0、3.0、4.0所述。

7.0版权

本手册版权为xxxx有限公司专有，并视作公司无形资产，任何未经允许复印、翻译、使用均为侵犯版权。

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

质量手册的管理和控制

版次A0

第9页共34页

8．0质量手册控制发行名单

部门

发行编号

总经理

副总经理

管理者代表

行政经理

生产经理

生产副经理

采购部

人事部

业务部

印刷部

版房

加工部

品管部

物料部

01

02

03

04

05

06

07

08

09

10

11

12

13

14

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

体系总则、范围及术语

版次:

A0

第10页共34页

1.总则

1.1目的：

本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在活动、产品及服务中的品质管理而订定的,本标准用以：

1）证实公司有能力稳定的提供符合客户和适用法规要求的印刷产品。

2）透过系统的有效运用，包括系统的持续改进过程和保证符合顾客和适用的法规的要求，以达到提高顾客满意度的目的。

1.2适用范围

本手册策划的质量管理体系适用于本公司印刷产品。

2.引用标准

本手册根据ISO9001：

2000标准制定

3.术语和定义

本手册采用ISO9001:

2000版的术语和定义

3.1持续改进：

增强满足要求的能力的循环活动，目的是根据组织的质量方针，改进整体质量体系有效性。

3.2质量管理体系：

全部管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需要的组织结构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。

3.3管理体系审核：

客观的获取证据并进行评价，以判断一个组织的质量管理体系是否符合该组织所规定的标准，并形成文件化的过程，并将这一结果呈报给管理者。

3.4质量目标：

一个组织依据质量方针规定自己所要实现的总体可以量化质量目的。

3.5相关方：

关注组织的质量或受质量影响的个人或团体。

3.6组织：

具有自身职能和行政管理的公司、有限公司、商业、企业、行政机构或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论是合法法人团体、公营或私营。

3.7产品：

活动或制程的结果

3.8质量方针：

一个组织对其全部质量宗旨、意图与原则的陈述。

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

品质管理系统

版次：

A0

第11页共34页

4.品质管理系统

4.1一般要求，公司运用质量管理体系所需要的过程及相互关系表

质量体系环节

质量控制功能

条款

职责部门

相关部门

客户要求

顾客导向、顾客财产

产品相关要求订单评审

5.27.5.4

7.2.17.2.2

业务部

品管部、生产部门

客户投诉及退货处理

7.2.3

业务部

品管部、生产部门

顾客沟通、客户服务

7.2.3

业务部

客户满意度调查

8.2.1

业务部

文件管理

文件管理

质量记录管理

4．2．3

4．2．4

人事部

各部门

采购质量要求

供应商资格鉴定及评估

7.4.1

采购部

品管部、生产部门

采购管理运作程序

7.4.2

采购部

各部门

进料检验与管制

7.4.3

品管部

采购部、物料部

物料运作要求

物料鉴别及追溯

7.5.3

生产部

品管部、物料部

搬运、贮存、包装、防护和交付运作

7.5.5

物料部

生产部门

生产过程要求

生产计划、安排与控制/发外加工

7.5.14.1

生产经理

特殊过程控制、制程检验与管制

7.5.28.2.4

品管部

生产部门

过程的量测和监控

8.2.3

生产部

各部门

不合格品控制

8.3

品管部

生产部门

质量异常纠正及预防处理

8.5

品管部

各部门

生产设备及环境管理

7.5.1

品管部

生产部门

统计过程控制

8.4

品管部

各部门

出货质量要求

出货检验

8.2.4

品管部

生产部门

可靠性测试及量测仪器

7.6

品管部

生产部门

系统运作改善

职责权限及沟通/管理评审运作

5.55.6

总经理

管理者代表

资源提供\质量方针\目标\承诺

5.15.3

总经理

管理者代表

内部质量审核运作程序

8.2.2

管理者代表

教育培训实施\基础建设\工作环境

6.26.36.4

人事部

各部门

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

品质管理系统

版次：

A0

第12页共34页

¿

4.2文件化要求

4.2.1一般要求：

本公司质量体系文件结构

如右图所示

4.2.1.1质量管理手册（QualityManual简称QM,

编号MH-A-01）既涵盖ISO9001：

2000

版标准要求以体现公司质量方针，它策划

质量体系内所有的质量活动，是质量体系的

纲领性文件，各项质量活动在程序手册中定

义，或因需要作为“控制程序”列出参

考。

4.2.1.2控制程序详细定义出质量活动的程序，而对于印刷、装订、检测等质量保证活动的作业指示，定义于相应的操作规程中，并作为参考文件列出。

4.2.1.3操作规程作为各项质量保证作业的指示。

4.2.1.4质量记录：

质量体系内所有质量管理及质量保证活动的过程及结果记录。

4.2.2品质手册

即品质策划之规定相互过程与描述范围。

4.2.3品质系统文件管制

4.2.3.1范围

质量体系内的各类文件：

质量手册（MH-A-01）、公司运作程序（QP-）、胶片、样品确认书、工艺流程、操作规程、内部检验标准等。

4.2.3.2人事部负责文件控制的运作。

相关部门负责及时地制订各类文件并经批准后交由人事部控制和处理。

使用部门负责正确使用及保管文件。

4.2.3.3运作

4.2.3.3.1生产部门、品管部等部门应根据需要及时、正确地制订各类文件。

质量手册、公司运作程序经管理者代表审核、总经理批准，其它文件经管理者代表或其直属上司审批后即由人事部发放，以确保质量体系有效运作。

4.2.3.3.2人事部需制订一份受控文件清单，作为日常工作使用。

4.2.3.3.3收到的外部文件，记录于《文件总清单》内。

4.2.3.3.4在收到生产部门等部门制订的文件时，需查看格式、审批等是否齐全，正确后方可受理。

4.2.3.3.5人事部必须建立受控文件总目录，用以识别所有受控文件的最新版本状态。

xxxx有限公司

质量手册

发行日期：

2003-01-20

生效日期：

2003-01-20

品质管理系统

版次：

AO

第13页共34页

4.2.3.3.6人事部按照文件制订部门要求进行复印，在复印件每一页上均盖上“受控章”以作标识然后分发。

在分发新文件时必须收回相应的旧文件，文件原稿则保存于人事部并记录。

收回的旧版文件予以销毁并保留文件原稿盖上“作废章”以达到追溯。

4.2.3.3.7各部门根据工作需要正确使用并妥善保管。

受控文件不得私自复印，如有丢失、损坏或其他需求时，须提出书面申请，经管理者代表批准后由人事部办理。

生产部等部门应根据工作需要及时正确地制订各类文件，经管理者代表经理审批后由人事部发放，以确保质量体系有效运作。

4.2.3.3.8文件修订需由原文件制订部门予以修订并经审批后按上述运作。

4.2.3.3.9详细参考《文件和资料控制程序》。

4.2.4品质记录管制

4.2.4.1各质量记录责任部门负责执行对质量记录的收集、识别、归档、储存、处理。

人事部负责监督。

4.2.4.2定义

质量记录，所有质量活动及结果的书面证明。

4.2.4.3质量记录的作用

4.2.4.3.1作为质量体系有效运作以及质量符合规定要求的证据。

4.2.4.3.2作为质量分析、改善提升的重要资料。

4.2.4.4运作

4.2.4.4.1各部门按照质量体系要求运作并记录质量活动及其结果。

记录要清晰完整。

4.2.4.4.2各部门按照运作程序的规定负责保存相应的质量记录，具体如下。

4.2.4.4.2.1持续不断地收集并按一定的方法分类、归档、标识，保证查找时易于找到。

4.2.