RB214通用要求内部审核检查表.docx

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RB214通用要求内部审核检查表

表4-8部审核检查表（按《通用要求》条款顺序）

第1页共页

评审依据

《检验检测机构能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、本公司《质量手册》（版本号）、本公司《程序文件》（版本号）、技术标准规、其他要求（特殊要求）。

《通用要求》

要求

4.1机构

4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

评审方法

评审记录

（独立法人）

1.查文件：

检验检测机构的法人登记、注册证书（营业执照）文件是否由相关行政主管部门核发，是否处于有效期；

是□否□

2.查文件：

资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致；

是□否□

3.查文件：

登记、注册文件中的经营围是否包含检验、检测检验检测或者相关表述，

是□否□

4.查文件：

是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目。

是□否□

5.查文件：

检验检测机构是否具备承担法律责任的能力，在发生检验检测结果出现错误和其他后果时，能承担经济赔偿责任。

能□无□

（非独立法人）

1.查文件：

非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任。

有□无□

2.查文件：

该检验检测机构在其法人单位是否有相对独立的运行机制。

是□否□

3.查文件：

是否提供所在法人单位对检验检测机构的“独立开展检验检测活动,独立建立、实施和保持管理体系”的法人授权文件。

是□否□

4.查文件：

非独立法人检验检测机构所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的，是否由法定代表人对管理层进行授权?

有□无□

5.查文件：

检验检测机构是否具备承担法律责任的能力，在发生检验检测结果出现错误和其他后果时，能承担经济赔偿责任?

能□无□

观察发现：

对本条款评审意见

符合□基本符合□不符合□不适用□

《通用要求》要求

4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。

评审方法

评审记录

1.查文件：

检验检测机构的组织结构图是否清楚表明了其管理体系职责的分配；非独立法人的检验检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系，说明其独立运作。

是□否□

2.查文件：

检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗清楚表达了三者之间的关系。

是□否□

3.查文件：

质量管理要否融入技术运作中，是否能控制技术运作有效运行。

行政管理是否能为技术运作过程提供支持和服务。

管理体系文件是否覆盖了《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214）中质量管理、技术管理和行政管理的要求。

是□否□

4.查文件：

检验检测机构管理体系职责是否落实；质量管理、行政管理和技术管理之间关系是否明确；过程接口是否清晰；是否形成相互协调的系统的管理体系。

是□否□

观察发现：

对本条款评审意见

符合□基本符合□不符合□不适用□

《通用要求》

要求

4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

评审方法

评审记录

1.查文件，检验检测机构是否向社会公布其“遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立.公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

”的承诺。

是□否□

2.查文件，管理体系文件中是否明确上述承诺，并采取措施履行承诺。

是□否□

3.查文件，检验检测机构是否形成了公信体系；是否落实责任并得到实施。

是□否□

观察发现：

对本条款评审意见

符合□基本符合□不符合□不适用□

《通用要求》

要求

4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

检验检测机构及其人员应不受来自外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。

如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。

若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。

检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

评审方法

评审记录

1.查文件：

检验检测机构是否建立了保证其公正和诚信的程序，是否识别了影响公正和诚信的风险，并采取措施进行控制，管理职责是否落实，控制是否有效。

是□否□

2.座谈与交流：

检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求，采取哪些措施保证检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。

是□否□

3.查文件：

非独立法人的检验检测机构，其所在组织还从事检验检测以外的活动时，该机构是否做到独立运作，与其他部门或岗位的关系是否影响判断的独立性和诚实性。

是□否□

4.查文件：

检验检测机构是否有文件明确规定不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员，是否存在兼职人员。

是□否□

观察发现：

对本条款评审意见

符合□基本符合□不符合□不适用□

《通用要求》

要求

4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。

及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有义务，并制定和实施相应的措施。

评审方法

评审记录

1.查文件：

检验检测机构是否建立了保护客户信息秘密和所有权的程序。

是□否□

2.查文件：

该程序是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求，或者单独建立保护电子存储和传输结果信息的程序。

是□否□

3.座谈交流：

检验检测机构及其从业人员是否对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有义务，并制定和实施相应的措施

是□否□

观察发现：

对本条款评审意见

符合□基本符合□不符合□不适用□

《通用要求》

要求

4.2人员

4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规管理。

检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。

检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。

具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

评审方法

评审记录

1.查文件和记录：

检验检测机构是否建立人员管理程序，是否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规定，要否明确，是否得到执行。

是□否□

2.查记录：

检验检测机构人员的数量和能力是否满足所申请检验检测能力的需要，尤其是技术人员的资质和能力是否胜任所从事的检验检测工作，是否经过能力确认后持证上岗。

其他的管理人员和关键支持人员是否胜任本岗位工作。

是□否□

3.查记录：

检验检测机构人员是否均签订了劳动/聘用合同或录用通知，建立了劳动或录用关系。

是□否□

4.查文件：

技术人员和管理人员是否有岗位说明，规定了岗位职责、权限和任职要求以及与其他岗位的工作关系;技术岗位和管理岗位人员，是否了解自身的岗位职责和任职要求，胜任本岗位工资。

是□否□

5.查文件：

在管理体系中的兼职人员，如设备管理员、文档管理员、样品管理员等，其岗位职责是否明确规定，是否具备所需的权力和资源履行其职责，对管理体系文件中的要否掌握并执行。

是□否□

6.查记录：

检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是部还是外部人员，是否行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。

是□否□

观察发现：

对本条款评审意见

符合□基本符合□不符合□不适用□

《通用要求》

要求

4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：

a）对公正性做出承诺；b）负责管理体系的建立和有效运行；c）确保管理体系所需的资源；d）确保制定质量方针和质量目标；e）确保管理体系要求融入检验检测的全过程；f）组织管理体系的管理评审；g）确保管理体系实现其预期结果；h）满足相关法律法规要求和客户要求；i）提升客户满意度；j）运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。

评审方法

评审记录

1.查文件、座谈交流：

检验检测机构的管理层是否了解在管理体系中应承担的责任和做出哪些承诺。

是□否□

2.座谈交流：

管理层是否清楚为什么由管理层批准发布质量方针和目标，是否了解管理体系的目的。

是□否□

3.查文件：

管理层在管理体系的策划、实施、保持和持续改进过程中应承担哪些职责，提供相关客观证据。

是□否□

4.座谈交流：

管理层是否理解“确保管理体系要求融入检验检测的全过程”和“运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇”的要求。

是□否□

5.查记录：

管理层是否亲自主持管理评审；是否了解管理评审的目的；管理评审输入的容是否充分；管理评审做出的决定是否得到实施。

是□否□

观察发现：

对本条款评审意见

符合□基本符合□不符合□不适用□

《通用要求》

要求

4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。

评审方法

评审记录

1.查文件：

检验检测机构是否了解技术负责人在管理体系中的作用，是否在文件中规定其全面负责技术运作的职责，相应的能力和权限。

是□否□

2.查记录及交流：

检验检测机构的技术负责人的专业能力，能否覆盖各专业技术领域，技术负责人的资格（学历或职称）是否符合要求，对管理体系要否熟悉。

是□否□

3.查文件：

检验检测机构是否赋予质量负责人职责和权力，使其能够确保管理体系得到实施和保持。

是□否□

4.查记录和座谈交流：

检验检测机构的质量负责人是否了解自身的职责和权限，采用什么方法履行职责，对管理体系要否理解和掌握。

是□否□

5.查文件和记录：

当检验检测机构主要管理人员，如管理层、技术负责人、质量负责人不在时，是否指定代理人，用什么方式规定指定代理人，确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行。

是□否□

观察发现：

对本条款评审意见

符合□基本符合□不符合□不适用□

《通用要求》

要求

4.2.4检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准，非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

评审方法

评审记录

1.查文件：

检验检测机构是否明确规定授权签字人的职责；授权签字人是否有机构授权文件；

是□否□

2.查记录和座谈考核：

授权签字人是否具备授权围的技术能力，其专业能力和工作经历是否满足授权签字人的要求，是否具有相应职责权限签发检验检测报告或证书。

对检验检测方法的理解是否准确，对检测设备和量值溯源是否了解、对检验检测结果正确与否是否具备判断能力等。

是□否□

3.座谈考核：

授权签字人对检验检测机构资质认定管理办法和评审准则是否了解和掌握，对出具报告和/或证书使用标识和专用章的要是否了解，签发报告是否正确可靠

是□否□