411质量手册.docx

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411质量手册

质量手册

文件编号：

XXX-QM01

受控状态：

受控非受控

受控编号：

编制：

审核：

批准：

xxx检测单位

2016年01月01日发布2016年03月01日实施

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共1页

第1版第0次修改

目录

实施日期：

2016年3月1日

1.修改页4

2.发布令5

3.《质量手册》与准则对照表6

4.xxx检验检测机构简介11

5.总则12

6.授权委托书13

7.法人代表授权人声明14

8.机构独立性、公正性和诚信性声明14

9.实验室行为准则和规范15

10.质量方针16

11.质量方针声明17

12.质量目标18

13.引用参考文件19

14.术语和定义20

15.资质评审的要求21

16.依法成立并能够承担相应法律责任21

17.具有与其从事检验检测活动相适应的技术人员和管理人员29

18.具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求38

19.具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施42

20.具有并有效运行保证检验检测活动独立/公正/科学/诚信的管理体系43

21.建立、实施和程序保持文件化的管理体系43

22.质量手册和质量方针声明45

23.保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息45

24.文件控制46

25.要求、标书、合同的评审46

26.检验检测的分包50

27.服务和供应品的采购51

28.服务客户52

29.投诉和申诉53

30.不符合检验检测工作的控制54

31.纠正措施55

32.预防措施56

33.持续改进57

34.记录的控制58

35.内部审核60

36.管理评审62

37.检验检测方法和方法确认64

38.测量不确定度的评定和数据控制70

39.抽样72

40.检验检测物品（样品）的处置73

41.检验检测结果的质量保证75

42.能力验证和检验检测机构问比对77

43.检验检测报告的信息78

44.检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息79

45.检验检测报告中含抽样结果的附加信息83

46.意见和解释83

47.检验检测的分包83

48.检验检测报告的格式及报告的电子传送84

49.检验检测报告的修改85

50.检验检测始记录和报告的归档保存86

51.风险评估87

52.定期向资质认定部门呈交年度报告88

53.资质认定变更管理90

54.特定领域的检验检测机构评审补充要求91

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共1页

第1版第0次修改

修改页

实施日期：

2016年3月1日

文件修改页

版本号

发布日期/修改日期

编修人

审核人

批准人

第1版/

第0次修改

2016年01月01日/

2016年03月01日

XXX

YYY

ZZZ

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共1页

第1版第0次修改

发布令

实施日期：

2016年3月1日

发布令

我作为xxx检验检测机构负责人向全体员工郑重批准发布本xxx检验检测机构用于开展检验检测服务的《质量手册》。

依据《检验检测机构资质认定管理办法（163号令）》和《检验检测机构资质认定评审准则（2015）》、以及（目前认监委公布的11个）检验检测机构相关工作程序和技术要求，结合本xxx检验检测机构的实际编制了本质量手册。

质量手册规范了本xxx检验检测机构公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现xxx检验检测机构质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责，展示了本xxx检验检测机构的检验检测服务能力，描述了管理体系要素和要求。

它是本xxx检验检测机构全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据，是本xxx检验检测机构对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。

质量手册阐明了本xxx检验检测机构的质量方针、目标和服务承诺，规定了质量活动的要求，是本xxx检验检测机构质量管理和质量活动必须遵守的文件。

本xxx检验检测机构全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保检验检测活动的公正、诚信和有效，向客户提供高效的检验检测服务。

XXX-QM01《质量手册》已经审定，现予以批准颁布和生效，自2016年3月1日起实施。

本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向xxx检验检测机构负责人或质量负责人反映，并尽快予以修改和完善。

xxx检验检测机构负责人：

XXX2016年03月1日

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共5页

第1版第0次修改

《质量手册》与准则对照表

实施日期：

2016年3月1日

xxx检验检测机构

XXX-QM01《质量手册》

质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表

条款

序号

质量手册条目

评审准则

相应条款

ISO/IEC17025

相应条款

批准页（发布令）

质量手册修改页

质量手册目录

实验室简介

4.1.1/4.1.2

4.1.1

1

总则

1.1

授权委托书

1.14.1.2

4.1

1.2

法人代表授权人声明

1.24,1,3

4.1

1.3

机构独立性、公正性和诚信性声明

4.1.3/4.5.3

4.1.4

1.4

实验室行为准则和规范

4.1.3

4.1.4/4.1.5d）

1.5

质量方针和质量方针声明

4.2.9/4.5.2

4.2.2/4.1.5d）

1.6

质量方针

4.5.2

4.2.2

1.7

质量目标

4.5.2

4.2.2

1.8

质量方针声明

4.2.9/4.5.2

4.2.2

2

参考文件

2

3

术语和定义

3

4

资质要求

4

4/5

4.1

依法成立并能够承担相应法律责任

4.1

4.1

4.1.1

本机构是一个能承担法律责任的体

4.1.1

4.1.1

4.1.2

本机构具有明确的法律地位

4.1.2

4.1.1

4.1.3

检验检测活动遵守国家相关法律法的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则

4.1.3/4.5.3

4.1.4/4.1.5d）

4.1.4

组织和管理结构（所在法人单位中的地位），以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系

4.1.4

4.1.5e）

4.1.5

识别潜在的利益冲突

4.1.5

4.1.4

4.1.6

设置专门委员会

4.1.6

CNAS-CL52/4.1.5h）

4.2

人员管理和培训

4.3

5.2

4.2.1

建立和保持人员管理程序

4.2.1

4.1.5a）、k）/5.2.2

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第2页共5页

第1版第0次修改

《质量手册》与准则对照表

实施日期：

2016年3月1日

xx检验检测机构

XXX-QM01《质量手册》

质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表

条款

序号

质量手册条目

评审准则

相应条款

ISO/IEC17025

相应条款

4.2.2

保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠

4.2.2

4.1.5b）

4.2.3

保密措施和公正性措施

4.2.3

4.1.5c）/4.1.5d）

4,2,4

人员培训和考核

4,2,4

4.1.5g）/5.2.2/5.2.3

4.2.5

与检验检测工作有关人员的资格确认

4.2.5

5,2,1

4.2.6

技术人员和管理人员的职责权力和相互关系

4.2.6

4.1.5a）/4.1.5f）/5,2,5

4.2.7

签订劳动合同并规定工作任务

4.2.7

5.2.3/5.3.4

4.2.8

员工工作描述

4.2.8

4.1.5e）/5,2.4

4.2.9

提供持续有效运行管理体系的证据

4.2.9

4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,6

4.2.10

技术负责人和质量负责人的责任和作用

4.2.10

4.1.5h）/4.1.5i）/4.1.5j）

4.2.11

授权签字人

4.2.11

CNAS-CL52/5,2,1c）

4.2.12

从事国家规定的特定检验检测的人员

4.2.12

5.2.1

4.3

有固定工作场所，工作环境满足检验检测要求

4.3

5.3

4.3.1

本机构管理体系覆盖所有的工作场所

4.3.1

4.1.3

4.3.2

制定程序文件控制环境条件

4.3.2

5.3.1

4.3.3

检测和记录环境条件

4.3.3

5.3.2

4.3.4

制定安全和内务管理程序

4.3.4

5.3.3/5.3.4/5.3.5

4

具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

4.4

5.5

4.4.1

设备管理程序

4.4.1

5.5.6/5.3.1

4.4.2

设备配置

4.2.2

5.5.1/5.5.2

4.4.3

设备操作人员的授权

4.4.3

5.5.3/5.5.4

4.4.4

设备档案

4.4.4

5.5.5

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第3页共5页

第1版第0次修改

《质量手册》与准则对照表

实施日期：

2016年3月1日

xx检验检测机构

XXX-QM01《质量手册》

质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表

条款

序号

质量手册条目

评审准则

相应条款

ISO/IEC17025

相应条款

4.4.5

设备故障处理

4.4.5

5.5.7

4.4.6

设备的校准状态标识和外携管理

4.4.6

5.5.8/5.5.9

4.4.7

设备的期间核查、校准因子使用和保护

4.4.7

5.5.10/5.5.11/5.5.12

4.4.8

设备测量结果的计量溯源性

4.4.8

5.6.1/5.6.2.1.2

4.4.9

标准物质及其控制管理

4.4.9

5.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4

5

具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系

4.5

4.5.1

建立、实施和程序保持文件化的管理体系

4.5.1

4.2.1

4.5.2

质量手册和质量方针声明

4.5.2

4.2.2/4.2.5

4.5.3

保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息

4.5.3

4.1.5b）、c）和d）/4.3.3.4

4.5.4

文件控制

4.5.4

4.5.5

要求、标书、合同的评审

4.5.5

4.5.6

检验检测的分包

4.5.6

4.5.1/4.5.2/5.10.6

4.5.7

服务和供应品的采购

4.5.7

4.5.8

服务客户

4.5.8

4.7.1/4.7.2

4.5.9

投诉和申诉

4.5.9

4.8

4.5.10

不符合检验检测工作的控制

4.5.10

4.9.1/4.9.2

4.5.11

纠正措施

4.5.11

4.5.12

预防措施

4.5.12

4.12.1/4.12.2

4.5.13

持续改进

4.5.13

4.10

4.5.14

记录的控制

4.5.14

4.13.1/4.13.2

4.5.15

内部审核

4.5.15

4.5.16

管理评审

4.5.16

4.15.1/4.15.2

4.5.17

检验检测方法和方法确认第一段

4.5.17

5.4.1/5.4.2

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第4页共5页

第1版第0次修改

《质量手册》与准则对照表

实施日期：

2016年3月1日

xx检验检测机构

XXX-QM01《质量手册》

质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表

条款

序号

质量手册条目

评审准则

相应条款

ISO/IEC17025

相应条款

4.5.17.1

作业指导书

4.5.17.1

5.4.1第二段

4.5.17.2

检验检测方法的选择及检验检测作业指导书.

5.17.2

5.4.1第五额度/5.4.2第一段

4.5.17,3

本机构制定的方法

4.5.17.3

5.4.3/5.4.4

4.5.17.4

非标准方法

4.5.17.4

5.4.2第三段/5.4.4注

4.5.17.5

方法的确认

4.5.17.5

5.4.5.1/5.4.5.2

4.5.18

测量不确定度评定和数据控制

4.5.18

5.4.6/5.4.7

4.5.19

抽样

4.5.19

5.7.1/5.7.2/5.7.3

4.5.20

检验检测物品（样品）的处置

4.5.20

4.5.21

检验检测结果的质量保证

4.5.21

4.4/5.1.；5.9.1/5.9.2

4.5.22

能力验证和检验检测机构问比对

4.5.22

CNAS-RL01/

CNAS-GL02/GL03

4.5.23

检验检测报告的信息

4.5.23

5.10.1/5.10.2

4.5.24

检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息

4.5.2

5.10.3.1

4.5.25

检验检测报告中含抽样结果的附加信息

4.5.25

5.10.3.2

4.5.26

意见和解释

4.5.26

5.10.5/5.10.5注2

4.5.27

检验检测的分包

4.5.27

5.10.6第一段

4.5.28

检验检测报告的格式及报告的电子传送

4.5.28

5.10.7/5.10.8

4.5.29

检验检测报告的修改

4.5.19

5.10.9

4.5.30

检验检测原始记录和报告的归档保存

4.5.30

4.13.2.1

4.5.31

风险评估

4.5.31

5.3.2/5.2.5

4.5.32

定期向资质认定部门呈交年度报告

4.5.32

无

4.5.33

资质认定变更管理

4.5.33

4.2.7CNAS-RL01条款9.1.1

4.6

特殊要求

4.6

前言

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第5页共5页

第1版第0次修改

《质量手册》与准则对照表

实施日期：

2016年3月1日

xx检验检测机构

XXX-QM01《质量手册》

质量手册条目与资质认定评审准则条款对照表

序号

质量手册条目

评审准则

相应条款

ISO/IEC17025

相应条款

附件1

法律地位证明文件

4.1.1

4.1.1

附件2

《组织机构代码证》

4.1.1

附件3

《授权委托书》/《法人代表授权人声明》

4.1.2

附件4

《XXXX检验检测机构建制文件》

4.1.2

附件5

《平面布置图》

4.3.2

4.1.3

附件6

《任命授权书》

4.1.1/4.2.1

4.1.5（6）/5.2.5

附录1

《部门职责和岗位职责管理办法》

4.2.6/4.2.7

4.1.5f）

附录2

《XXX检验检测机构人员一览表》

4.2.6

4.1.5a）

附录3

《质量职责分配一览表》

4.2.6

4.1.5a）

附录4

《程序文件目录》

4.5.14.2.5

附录5

《作业指导书目录》

4.5.1

4.2.5

附录6

《质量记录目录》

4.5.14

4.2.5

附录7

《在用现行有效技术标准目录》

4.5.17.1

5.4.1

附录8

《检验检测设备一览表》

4.4.2

5.5.1

附录9

《量值溯源图》

4.4.8

5.6.1

附录10

《管理体系控制图》

4.1.4

5.1

附录11

《合格供方名录》

4.5.7

4.6.4

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共1页

第1版第0次修改

机构简介

实施日期：

2016年3月1日

xxx检验检测机构简介

联系方式

名称：

xxx检验检测构

通讯地址：

邮政编码：

网址：

电子邮箱：

电话：

传真：

联系人：

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共1页

第1版第0次修改

授权委托书

实施日期：

2016年3月1日

1总则

1.1

（原件见本手册附件3《授权委托书》/《法人代表授权人声明》）

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共1页

第1版第0次修改

法人代表授权人声明

实施日期：

2016年3月1日

1.2法人代表授权人声明

（原件见本手册附件3《授权委托书》/《法人代表授权人声明》）

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共1页

第1版第0次修改

公正性声明

实施日期：

2016年3月1日

1.3xxx检验检测机构负责人公正性声明

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共1页

第1版第0次修改

行为准则和规范

实施日期：

2016年3月1日

1.4xxx检验检测机构行为准则和规范

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第1页共3页

第1版第0次修改

质量方针和质量目标

实施日期：

2016年3月1日

1.5质量方针和质量目标

1.5.1质量方针

本检验检测机构制定了如下的质量方针

科学、公正、准确可靠、持续改进

科学——依据技术标准规定的方法或用户要求的方法，使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作，要用科学的态度对待检验检测工作，确保检验检测工作的科学性。

公正——测量结果不受经济利益的干扰和其他内、外部不正当的行政压力的干预，确保检验检测的公正性和判断的独立性。

准确可靠——本机构所有设备校准计划的制定和实施应确保所进行的检验检测结果可溯源到国际单位制（SI），确保测量数据精准可靠，并可与其他检验检测机构的测量结果互比互认。

持续改进——持续关注客户需求，不断拓展本机构的检测能力和范围；运用获取竞争优势（ACE）工具不断提升本机构的工作效能及服务质量。

1.6质量目标

1.6.1总体目标

（1）为确保xxx验检测机构总体目标的实现提供技术支持和技术保障。

（2）为社会和第三方提供公正、有效的检测服务和测量数据，确保实验室的技术有效性和实验室的公正性和判断的独立性。

（3）不断提高检测机构技术能力，确保检测机构人员的教育、培训和技能始终保持与行业技术发展需要的要求相同步。

总体目标应在管理评审时加以评审。

1.6.2控制性目标

以一流的检验检测设备，依靠一流的人才力量，为用户提供一流的检验检测服务，创建符合资质认定要求、客户满意的检验检测机构。

具体量化指标如下：

（1）投入使用的检验检测设备溯源率达100%。

（2）本机构客户满意率达95%，客户投诉处理率100%。

（3）100%执行最新的检验检测技术标准/规范，保持检验检测的有效性。

（4）杜绝各类检验检测事故的发生。

（5）投入使用的检验检测设备受检定/校准率100％，投入使用的设备完好100％。

（6）原始记录清晰明瞭，差错率（不包括核查发现后已修正的错误）小于0.5%。

（7）检验检测报告差错率小于0.5%，及时率99.5%。

（8）按照计划完成本检验检测机构人员技术培训，技术培训计划完成率98%以上。

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第2页共3页

第1版第0次修改

质量方针和质量目标

实施日期：

2016年3月1日

1.7质量方针声明

为解释和阐明本检验检测机构质量方针，本检验检测机构负责人发布如下质量方针声明：

1.7.1对良好职业行为和思想品德，以及为所有客户提供优良检验检测服务质量的承诺

（1）保证有效运行并持续改进管理体系，符合相关法律法规、《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》，以及客户、资质认定机构的要求。

（2）全面贯彻落实质量方针，严格遵守行为准则和执业操守，以及制定和实施XXX-PF01《保证独立性、公正性和诚信性程序》，保持检验检测工作的公正性、独立性和诚实性。

（3）制定和实施XXX-PF02《保护客户机密和所有权程序》，保持客户送检的样品以及技术资料的完好并严格保密。

（4）制定技术性要求的相关程序文件，控制影响检验检测结果的各种因素，确保为客户提供准确可靠的检验检测数据和结果。

（5）参加实验室比对/能力验证实验，开展内部质量监控，有计划有步骤地提供证据，证明本机构的检验检测结果是准确可靠的。

1.7.2服务标准

（1）严格履行与客户签订的一切合同（协议）；承担检验检测服务中的义务，恪守法律责任。

（2）保证检验检测工作质量，所有数据均能有效溯源，确保检验检测结果准确可靠。

（3）服务及时、热情。

（4）以客户为关注焦点，主动征求客户反馈，认真处理客户的投诉和意见，使客户满意。

（5）对所有客户一视同仁，向所有客户提供同等服务。

单位名称

文件编号:

XX-QM01

质量手册

第3页共3页

第1版第0次修改

质量方针和质量目标

实施日期：

2016年3月1日

1.7.3与质量有关的管理体系的目的

为了给客户提供准确可靠的检验检测结果，根据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，建立、实施、维护、持续改进本检测机构管理体系。

建立管理体系的目的是为了提高本检验检测机构管理水平，确保本检测机构检测能力，以实现本检测机构的质量方针和质量目标。

1.7.4全体员工必须熟悉相关管理体系文件，并在工作中贯彻实施

（1）通过建立和实施管理体系，将本检测机构的质量方针和目标、满足