度沈阳军区药品集中竞价采购文件编制说明文件生产企业用.docx
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度沈阳军区药品集中竞价采购文件编制说明文件生产企业用
2012年度沈阳军区医疗机构药品
集中竞价采购文件
编制说明
(文件编号:
SYJQYCCG-YP-2012)
沈阳军区药品器材集中采购办公室
二零一二年一月
竞价文件编制说明
(竞价人为药品生产企业使用)
1、竞价人应按照《竞价文件装订顺序表》的具体要求和装订顺序准备相关资料。
表格可以复印填写,也可按该格式自行打印。
2、资格证明材料统一使用A4纸进行复印,务必清晰(如执照应可看清年检标章及有效期限)。
3、作为生产企业的竞价人,其产品册应以产品为单位排序;每个产品的产品证明文件单独装订成一分册。
竞价文件封皮无需采用硬皮纸或者硬质塑料等进行装饰,装订采用普通订书钉装订即可。
4、竞价人递交的竞价文件及填报的表格、材料上的企业名称、法定代表人、药品名称、剂型、规格包装等相关信息应保持一致。
5、原则上不需提交GMP认证证书复印件。
如果通过认证后企业名称变更的仍需提交GMP证书复印件。
6、如竞价人为非法人组织,在递交本企业资质证明材料的同时,还应提交其所属法人企业的营业执照、许可证复印件。
7、进口药品需要提供有效的进口注册证和口岸药检报告。
8、竞价人提交的产品证明文件在审核通过后,如发现竞价人提交的产品证明文件不齐全,不真实,不合法,其后果由竞价人自负。
9、法定代表人授权书单独提交,不与其他资格证明材料装订成册。
10、竞价文件的编号:
在竞价文件每册封面右上角依流水序号编号。
11、请各投标企业将投标文件装入标准塑料文件档案盒内进行递交。
竞价文件装订顺序表
(竞价人为药品生产企业使用)
序号
材料名称
具体要求
第一册
竞价人主体册
装订成一册
1
封面
格式详见附表1
2
竞价药品信息汇总表
格式详见附表2
3
竞价人基本情况
格式详见附表3
4
药品生产企业的营业执照副本复印件
(1)应有工商部门年检章,生产范围与所竞价品种一致
(2)若有更名情况必须提供相关证明或说明
5
药品生产企业生产许可证副本复印件
药监局颁发的药品生产企业许可证副本
第二册
产品册
以产品为单位排序
1
封面
格式详见附表4
2
产品说明书原件
应与实际竞价药品包装内的说明书一致。
3
大容量注射液包装材质说明
格式详见附表5
4
最近的物价批文文件复印件
(1)竞价人应提交竞价品种的国家或省级物价管理部门的价格批文和备案文件。
(2)盖生产企业公章
5
专利证明复印件
(1)国外专利应递交中文翻译件,翻译件需要公证
(2)中文翻译中应注明专利名称和专利保护期限
(3)专利药品务必提供专利证明
6
其他证明材料
新药证书,进口药品提供国内一级代理商的代理协议复印件、进口注册证及口岸药检报告书复印件
第三册
其他册
单独装订成册
1
法定代表人授权书
授权书上授权人身份证应当和竞价事务参与人一致,格式详见附表6。
2
竞价函
格式详见附表7。
注:
竞价人所提交的每页文件都需加盖竞价人公章。
附表1文件编号:
2012年度沈阳军区药品集中竞价采购
资格证明材料
(竞价人主体册)
竞价人名称:
竞价人序号:
(加盖竞价人公章)
竞价品种数:
附表2竞价药品信息汇总表
竞价人序号:
竞价人名称(加盖公章):
竞价品种数:
联系人:
联系电话:
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流水序号
竞价药品序号
文件编号
通用名
剂型
规格包装
(小包装)(大包装)
单位
最新
零售价
(元)
质量
层次
备注
1
xxx(例)
018-25-5
甲磺酸培氟沙星注射液
注射液
5ml:
0.4g
5支/盒
300盒/件
支
GMP
2
xxx(例)
018-25-6
注射用头孢拉定精氨酸盐
溶媒结晶粉针
1.0g
10支/盒
50盒/件
支
专利
注:
1、“竞价药品序号”指该药品通用名称在竞价药品目录内所对应的序号。
2、“单位”一栏中,注射剂、滴眼剂、软膏剂、乳膏剂为支(或瓶);片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液为盒、袋、瓶等。
“单位”应与“最新零售价”相对应。
“最新零售价”应为最新正式公布零售价格。
附表3
竞价人基本情况
竞价人名称:
竞价人序号:
竞价人所在地:
竞价人联系电话:
竞价人传真:
竞价人通信地址:
邮编:
竞价人法人代表:
被授权人名称:
被授权人联系电话(包括手机):
附表4文件编号:
2012年度沈阳军区药品集中竞价采购
资格证明材料
(产品册)
竞价人名称:
(加盖竞价人公章)
竞价人序号:
本册竞价产品(名称、剂型、规格、包装)
1、
2、
3、
4、
5、
附表5
大容量注射液包装材质说明
在2012年度沈阳军区药品集中竞价采购中,我企业生产(代理)的大容量注射液品种,其包装材质以下表为准,特此证明。
竞价人序号
通用名
剂型
规格包装
包装材质
备注
药品生产企业或一级代理商名称(盖章):
日期:
年月日
附表6竞价人序号:
2012年度沈阳军区药品集中竞价采购
法定代表人授权书
(投标代理人)
本授权书声明:
(竞价人名称)的法定代表人
(法定代表人姓名)代表本企业授权(被授权人姓名)为本企业的合法代理人,负责此次2012年度沈阳军区药品集中竞价采购活动中提交竞价文件、进行竞价信息确认、领取网上竞价密码、确认竞价相关信息、参与议价价格谈判等工作,并以本企业名义处理一切与之有关的事务。
鉴于网上竞价报价密码的重要性,本公司将尽量减少掌握密码的人数,对因密码泄漏或错误操作而造成的不良后果,由我公司自行负责。
解密、议价时,如该被授权人无法携带公章出席解密、议价现场进行竞价、议价信息确认,该被授权人的签字与公章具有同等法律效力。
授权有效期:
本次竞价递交竞价文件截止之日至本次竞价采购周期结束
竞价人(盖章)
竞价人联系电话
法定代表人(签字)
被授权人联系电话
注:
若同时授权2人及2人以上作为本公司的代表,应出具相应数量的《法定代表人授权书》。
附表7竞价人序号:
2012年度沈阳军区药品集中竞价采购
法定代表人授权书
(转配送代理人)
本授权书声明:
(竞价人名称)的法定代表人
(法定代表人姓名)代表本企业授权(被授权人姓名)为本企业的合法代理人,负责此次2012年度沈阳军区医疗机构药品集中竞价采购活动中签订药品购销合同及执行和完成合同、售后服务、中标品种转配送等工作,并以本企业名义处理一切与之有关的事务。
鉴于网上竞价报价密码的重要性,本公司将尽量减少掌握密码的人数,对因密码泄漏或错误操作而造成的不良后果,由我公司自行负责。
解密、议价时,如该被授权人无法携带公章出席解密、议价现场进行竞价、议价信息确认,该被授权人的签字与公章具有同等法律效力。
授权有效期:
本次竞价递交竞价文件截止之日至本次竞价采购周期结束
竞价人(盖章)
竞价人联系电话
法定代表人(签字)
被授权人联系电话
注:
若同时授权2人及2人以上作为本公司的代表,应出具相应数量的《法定代表人授权书》。
附表8竞价人序号:
2012年度沈阳军区药品集中竞价采购
竞价函
致:
沈阳军区药品器材集中采购办公室
在审阅了所有集中竞价文件后,我方决定按照集中竞价文件的规定和作为成交合同一部分的互联网竞价报价所确定的药品及价格参与竞价采购。
我方保证所提供的全部报价和其他资质证明文件的真实性、合法性,并愿意赔偿集中竞价采购代理机构因上述报价和资质证明文件的瑕疵所蒙受的全部经济损失。
如果我方中标(成交),我方将按照采购人的要求建立配送体系按时配送中标(成交)药品,确保药品购销合同的履行。
并承诺在药品销售过程中不出现回扣促销等违规行为。
我方同意本竞价函在集中采购公告规定的解密之日起90个工作日内有效,并对我方具有约束力。
我方在竞价有效期满前均有可能中标(成交)。
我方承诺,我方同本项目的集中竞价采购代理机构没有产权关系,不会为达成此项目向采购人进行任何不正当联系,不会在竞价过程中有任何违法违规行为。
在正式合同准备好和签字前,本竞价函及贵方的中标(成交)通知书将构成约束我们双方的合同。
我方完全理解贵方不一定要接受最低报价或收到的任何竞价。
竞价人(盖章)
法定代表人
出具时间 年 月日