江苏省群体性预防接种异常反应应急预案样本.docx

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江苏省群体性预防接种异常反应应急预案样本

泰州市群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决预案

1总则

1.1目和根据

为及时发现、鉴定和妥善解决疫苗防止按种工作中发生群体性防止接种异常反映事件，有效开展应急医疗救治和卫生学调查，指引并督促有关机构按关于程序及时进行解决，防止、减少和平息事件产生不良影响，增强公众对防止接种信心，保证免疫规划正常实行，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《疫苗流通和防止接种管理条例》、《泰州市突发公共卫生事件应急预案》、卫生部《防止接种异常反映鉴定管理办法》、国家食品药物监督管理局、卫生部《药物异常反映报告和监测管理办法》等规定，制定本预案。

1.2群体性防止接种异常反映事件概念和常用类型

防止接种异常反映是指在防止接种后发生，也许与防止接种关于医学事件。

群体性防止接种异常反映事件是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生2例以上相似或类似防止接种异常反映事件。

世界卫生组织按照防止接种异常反映事件发生因素，将防止接种异常反映事件分为疫苗反映、实行差错、注射反映、偶合症及不明因素等五类。

疫苗反映是由疫苗固有性质引起，在对的接种时诱发反映；实行差错是由疫苗储运、准备或接种实行过程中失误导致事故；注射反映可因受种者对注射恐惊和疼痛而非疫苗引起生理或心理反映；偶合症是因受种者在接种时正处在某种疾病潜伏期或前驱期，接种后偶合发病；不明因素是指发生因素也许难以拟定反映或事件。

最常用群体性防止接种异常反映事件涉及接种疫苗后感染、接种事故和群发性心因性反映三种类型。

（1）接种疫苗后感染。

接种疫苗后感染多是由于一次性注射器或针头重复使用、注射器或针头消毒不当、疫苗或稀释液被污染、稀释后疫苗搁置时间过长等因素所致，可引起注射部位局部化脓、脓肿、蜂窝组织炎，全身性感染、脓毒病、中毒性休克综合征、感染乙型肝炎等血液传播性疾病等。

（2）接种事故。

接种事故除因疫苗质量问题外，大多是由于接种工作人员责任心不强，导致接种途径错误、接种剂量过大或误将卡介苗作为其她疫苗和药物使用等所致。

可引起接种局部红肿、溃疡、淋巴结肿大和溃烂，少数人可伴有体温升高、乏力、烦躁不安、食欲减退等全身症状。

（3）群发性心因性反映。

是指在一种特定群体中，由于接受了同一种“刺激因子”，如接种同一种疫苗，服用同一种防止性药物，由于个别人浮现躯体异常不适反映，而导致一批人同步或先后发生类似连锁反映，是一种心理因素导致接种反映。

不是器质性疾病，其特点是各种检查均查不出疾病，症状与体征不符。

其诊断根据是：

（1）有一种异乎寻常而严重应激事件作为诱因；

（2）精神症状发生与应激事件在时间上有紧密联系；（3）重要体现为精神症状、不浮现意识障碍，并可伴有强烈情绪变化及精神运动性兴奋或抑制；（4）症状与体征不符，持续时间不长，预后良好。

1.3合用范畴

本预案合用于我市在实行防止接种过程中或接种后发生群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决工作。

群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决应按照防止接种异常反映关于解决规定和程序进行。

1.4工作原则

各地卫生行政部门和各级各类医疗卫生机构发现或接到群体性防止接种异常反映事件报告后，应依照已掌握状况，尽快鉴定事件性质，评估其危害限度，做到反映迅速、准拟定性、救治为先、减少危害，根据法律法规和规定，科学有序规范地开展卫生应急解决工作。

2群体性防止接种异常反映事件分级

按照《国家突发公共卫生事件应急预案》和《泰州市突发公共卫生事件应急预案》中事件分级，当前防止接种异常反映事件分为：

2.1重大群体性防止接种异常反映事件（Ⅱ级）：

防止接种或学生防止性服药浮现人员死亡。

2.2普通群体性防止接种异常反映事件（Ⅲ级）：

防止接种或学生防止性服药浮现群体性心因性反映或异常反映。

3组织机构

3.1按照统一领导、分级负责应急工作原则，市及各市（区）卫生行政部门成立防止接种异常反映应急解决领导小组、技术指引小组和医疗急救小组（见附1、2、3），分别负责重大和较大群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决工作。

按照分级响应原则，认真履行职责，做好辖区范畴内群体性防止接种异常反映事件各项卫生应急解决工作，涉及组织人员、物资储备和人员培训，开呈现场调查，进行采样和检测，核算分析和诊断，实行临床救治，贯彻各项防止控制办法等。

3.2市医学会按照有关法律法规和卫生部《防止接种异常反映鉴定管理办法》关于规定，从省专家库中随机抽取有关专家成立市群体性防止接种异常反映事件鉴定专家小组，负责事件鉴定工作。

4监测与报告

4.1监测

4.1.1各级疾病防止控制机构应建立、健全常态化疫苗防止接种异常反映监测报告系统，将全市所有疫苗接种单位纳入监测与报告网络，形成完备市、县、乡三级监测体系。

及时、动态收集疫苗防止接种异常反映信息，及时报告、分析、评估，为初期防范、及时解决提供信息支撑。

4.1.2群体性防止接种异常反映事件发生后，应加强对本地疫苗防止接种异常反映应急监测工作，对本地人群和医院开展积极搜索工作，指定群体性防止接种异常反映事件监测医院（并按疫情发展需要适时调节监测点设立）。

各监测医院要依照群体性防止接种异常反映事件症状特点和诊断原则开展病例监测，每日定期报告监测状况及收治病人动态状况。

4.1.3其他各级各类医疗卫生机构要按照群体性防止接种异常反映事件症状特点和诊断原则，开展病人筛选，发既有可疑症状病人要及时按规定报告。

4.1.4依照群体性防止接种异常反映事件级别和发展进程，分别由市或市（区）卫生应急解决领导小组决定何时撤除群体性防止接种异常反映事件应急监测工作。

4.2报告

4.2.1常规报告。

防止接种单位和各级疾病防止控制机构要按照《江苏省防止接种异常反映监测与报告工作规范》规定进行报告，并实行每月疫苗防止接种异常反映“零病例”报告制度。

4.2.2事件报告。

发现怀疑与防止接种关于群体性防止接种异常反映事件时，县级疾病防止控制机构和接种单位及其执行职务医务人员应当在发现后2小时内，向所在地县级卫生行政部门和食品药物监督管理部门报告，并同步报市疾病防止控制中心。

市疾病防止控制中心核算后，认定为群体性防止接种异常反映事件，及时报市卫生行政部门。

报告内容重要涉及姓名、性别、年龄、小朋友监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、人数、重要临床特性、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。

接到报告县级卫生行政等部门应当及时组织调查核算和解决，在接到群体性防止接种异常反映事件报告时，应在规定期间内逐级向上一级卫生行政部门和食品药物监督管理部门报告。

依照事件因果关系和关联性，在初步核算后，属突发公共卫生事件，按照相应规定进行报告，并分别完毕初始报告、进程报告和结案报告。

5应急响应

卫生应急响应工作按照边调查、边核算、边急救、边解决原则，科学有序、及时有效地控制事件发展。

发生群体性防止接种异常反映事件时，事发地卫生行政部门应按照分级负责原则及时启动群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决预案。

依照群体性防止接种异常反映事件级别和应急解决工作需要，市卫生局及时派出应急解决队伍到现场进行技术指引和解决。

5.1做好有关准备。

接到群体性防止接种异常反映事件报告后，本地卫生行政部门应依照需要，迅速成立事件卫生应急解决领导小组，并调集、组织关于专业技术人员、有关设施设备等应急物资，及时赶赴现场，开展紧急医疗救护和调查解决等工作，同步向上级卫生行政部门进行报告。

5.2调查鉴定。

按照实事求是、科学鉴定原则，本地卫生行政部门组织本部门诊断小组，对接种单位、受种者家庭成员等开展流行病学调查，收集接种资料、疫苗有关材料、接种实行状况、临床资料、健康史、家族史或变态反映史等有关证据，对所接种同批次疫苗者进行取样，在全面调查基本上进行科学分析和鉴定。

必要时可对所用同批次疫苗进行封存。

如市医学会已作出鉴定，根据市医学会鉴定结论鉴定。

（1）拟定与否是群体性防止接种异常反映事件。

在接到报告后，一方面应依照群体性防止接种异常反映事件概念和分级原则鉴定与否为一起群体性接种反映。

可按图1（见附4）环节进行调查。

（2）群体性防止接种异常反映事件调查。

如已拟定是一起群体性防止接种异常反映事件，可按图2（见附5）环节进行调查和解决，以判明事件性质、发生因素，需要采用改进办法，保持公众对接种疫苗信心。

（3）群体性防止接种异常反映事件因果关系鉴定。

对群体性防止接种异常反映事件调查后，应鉴定与接种疫苗因果关系。

5.3临床治疗。

在开展全面调查同步，卫生应急解决技术小组应组织有关专家，依照所掌握状况，对防止接种异常反映进行诊断，并指定医疗机构收治浮现防止接种异常反映者，进一步明确诊断、及早救治，减少危害。

5.3.1接种疫苗后感染

接种疫苗后感染多发生在同一接种地点、由同一因素所引起多人感染。

可分为局部感染和全身感染两种。

（1）局部感染治疗：

常用局部感染有局部脓肿、脓疱病、蜂窝组织炎、丹毒等。

①初起时，可用热毛巾、4%硼酸液或5%硫酸镁作局部湿热敷，3—5次/日，每次15—20分钟；②外敷鱼石脂软膏、消炎止痛膏；③脓肿形成后，可用较大针头重复抽脓，并注入青霉素于局部脓腔，每天或隔天1次，至痊愈为止。

如全身症状明显则切开排脓；④应用抗菌药物，以青霉素为首选。

（2）全身感染治疗：

①应初期、足量选用敏感抗菌药物治疗，普通可先选青霉素钠静脉点滴，剂量应加倍。

后来可依照状况更换抗菌药物；②初期彻底解决局部感染病灶，切开引流，保持畅通；③必要时补液，严重贫血可酌情输血及其她支持疗法。

5.3.2接种事故

因导致接种事故因素多样，有用错疫苗、剂量过大或重复注射、接种途径错误、接种部位错误、继发感染、接种技术不规范、接种对象选取不当等。

因而，在发现接种事故时，应及时报告、停止接种、及时调查、查明因素，并采用针对性治疗办法，积极救治患者。

寻常工作中，要加强培训、树立良好工作责任心，接种前仔细阅读并遵守使用阐明或规程，对的掌握禁忌症，认真做好安全注射，控制并减少接种事故发生。

当前接种事故发生多见于卡介苗接种，其治疗原则如下：

（1）全身治疗：

①口服异烟肼，犹如上加服利福平，则效果更好；②反映较重者可肌内注射链霉素；③恰当补充营养和维生素。

（2）局部治疗：

①及时用链霉素作局部封闭，越快越好，可使局部不发生溃疡或淋巴结肿大等异常反映；

②溃疡面较严重者，在用异烟肼液冲洗后，可撒异烟肼粉或利福平粉于溃疡面上。

③淋巴结肿大或破溃者治疗：

干酪型：

局部热敷，同步口服异烟肼，直至淋巴结缩小稳定为止。

脓肿型：

用无菌注射器将脓液抽出，并用5%异烟肼溶液冲洗，同步注入链霉素10—20mg，必要时隔7—10日重复抽脓冲洗。

窦道型：

用20%对氨基水杨酸软膏或5%异烟肼软膏局部涂敷，普通1—3个月可痊愈。

④在治疗局部溃疡或淋巴结脓疡时，肉芽组织增生会影响创面愈合，可用枯矾少量撒于创面上包好，创面即成清洁较浅溃疡，再以1%金霉素软膏外敷，创面渐平，且肉芽组织不再增生而收口，也可用硝酸银棒腐蚀或剪除，在创面撒5%异烟肼粉。

5.3.3群体性心因性反映

群体性心因性反映治疗解决，应在尽快消除疑虑，隔离管理前提下，迅速开展如下工作：

（1）理解掌握病情，及时选派本地有影响临床、流行病学专家进行现场调查，掌握发病状况和也许诱因，及时解决首发病例。

（2）妥善处置和治疗患者，建立良好医患关系，合理解释；可采专心理治疗，用语言暗示并配合恰当理疗或按摩，催眠疗法、解释性心理疗法，引导患者及其家长对的结识和对待致病精神因素，协助其结识疾病性质。

（3）若诊断明确后，应避免重复检查和不良暗示，并对症治疗。

（4）争取本地有关部门支持与配合，对事发地政府及关于部门领导、小朋友家长、学校教师，特别是在群体中起“核心”作用人物，进行心理卫生知识宣传；有关单位要向小朋友家长耐心解释本病发生因素，答复问题应明确必定，解除也许有任何后遗症顾虑。

（5）尽快恢复正常学习、生活秩序，减少紧张氛围，缩短“非常状态”时间，尽快使学习、生活转入正常化，有助于病例症状消失后回到一种安全环境，不致再发。

（6）防止人为渲染，在调查和控制事件过程中，要防止宣传媒体和人员盲目参加，扩大事态，参加现场调查人员应保持镇定和良好秩序，以防人为渲染、扩大，加重患者心理承担。

5.3.4对受种者在接种过程中或接种后发生死亡，怀疑与防止接种关于事件，应按照实事求是原则，收集有关证据，且必要在48小时内进行尸体解剖检查，查明死亡因素。

5.4宣传与沟通。

卫生应急解决领导小组和技术小组在解决群体性防止接种异常反映事件时，要与本地政府及其有关部门配合，在做好医疗救治和流行病学调查基本上，还要做好与事件关于人员宣传与沟通，做好有关法律法规和政策解释，化解事件当事者双方矛盾和冲突，减少或平息社会负面影响，使当事者能按照有关法律程序或防止接种异常反映解决程序配合做好事件调查、取证、鉴定和解决工作。

5.5分析、评估与鉴定。

依照调查和收集资料，分析浮现群体性异常接种异常反映与防止接种在时间上关联性、接种疫苗至浮现异常反映平均间隔时间及趋势、判断异常反映与否与防止接种关于；如不能拟定或冲突不能消除，则按照有关法律法规和卫生部《防止接种异常反映鉴定管理办法》进行解决。

群体性防止接种异常反映事件诊断鉴定按照卫生部《防止接种异常反映鉴定管理办法》规定组织防止接种异常反映专家诊断小组及时进行客观公正鉴定，做到事实清晰、定性精确，依法维护事件当事者双方权益。

事件当事者对鉴定解决成果有异议，可申请进行上一级鉴定。

5.6信息发布与通报。

各地卫生部门和新闻媒体应按照《卫生部关于法定报告传染病疫情和突发公共卫生事件信息发布方案》规定，客观、公正地做好事件信息发布与通报工作。

减少事件社会不良影响，形成有助于事件解决良好社会氛围。

6善后解决

6.1卫生行政部门应及时将群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决状况，向同级人民政府和上级卫生行政部门报告。

6.2如事件当事者直接进行法律诉讼，由法院受理，并按法律程序进行解决。

本地卫生行政部门或食品药物监督管理部门应配合法院做好调查取证、调解、执行等工作。

6.3在调查并明确群体性防止接种异常反映事件因素和责任基本上，有关部门应按照关于法律法规和规定对事件负责人进行解决。

7事后评估

7.1事件解决完毕后，各级疾病防止控制机构应及时将资料进行整顿归档，涉及：

事件报告记录，卫生应急解决领导小组和技术小构成员名单，调查解决方案，调查及检查、诊断记录和成果材料，专家诊断鉴定材料，控制办法及效果评价材料，总结及其他调查结案材料等。

7.2负责事件解决卫生应急解决领导小组应组织对事件调查解决进行综合评估，涉及事件发生、发展、现场调查、患者救治、所采用办法、鉴定、解决效果和社会心理等进行全面评估，总结经验、发现局限性，进一步提高后来解决类似事件应急能力和水平。

8保障办法

8.1组织保障。

各地卫生行政部门要加强对防止接种异常反映监测工作，实行常态化管理。

加强卫生应急防治体系建设，成立群体性防止接种异常反映事件技术指引小组，增强应对群体性防止接种异常反映事件能力。

各级疾病防止控制机构要成立调查诊断专家组。

群体性防止接种异常反映事件发生后，要在本地政府领导下，加强与宣传、教诲、新闻媒体等关于部门信息沟通。

8.2人员保障。

卫生行政部门要成立由疾病控制、医疗救治等方面专家构成防止接种异常反映诊断小组和技术解决组，并提供有关工作支持。

要组织对各级各类有关专业技术人员进行群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决技能等培训和演习，使其纯熟掌握群体性防止接种异常反映事件卫生应急解决基本知识和技能。

8.3技术保障。

各地、各关于医疗卫生机构要按照《突发公共卫生事件应急条例》、《泰州市突发公共卫生事件应急预案》等有关规定和规定，制定和完善本地区群体性防止接种异常反映卫生应急预案和应急技术解决方案，并加强技术交流与合伙，做好群体性防止接种异常反映卫生应急解决技术保障工作。

8.4物资保障。

各地、各关于医疗卫生机构应做好应对群体性防止接种异常反映事件卫生应急物资保障工作。

所有疫苗防止接种点都应储备一定数量1:

1000肾上腺素、地塞米松、阿托品、5%～10%葡萄糖水等急救物资。

各地卫生行政部门和关于医疗卫生机构应按照省卫生厅等制定《卫生应急基本物资储备目录》协助地方关于部门做好相应物资储备，应对也许发生群体性防止接种异常反映事件。

附1防止接种异常反映应急解决领导小组

附2防止接种异常反映应急解决技术小组

附3防止接种异常反映医疗急救小组

附4群体性防止接种异常反映事件调查鉴定图

附5群体性防止接种异常反映事件调查解决图

附1

防止接种异常反映应急解决领导小组

组长：

孙善山市卫生局副局长

副组长：

孔旭辉市人民医院副院长

成员：

许春林市卫生局疾妇处处长

王彬市卫生局医政处处长

朱俊市卫生局卫生监督处处长

李盼农市急救中心副主任

张翔市疾病防止控制中心副主任

浦政轶市卫生监督所副所长

附2

防止接种异常反映应急解决技术小组

组长：

张翔市疾病防止控制中心副主任

成员：

彭维斌市疾病防止控制中心免疫规划科副主任医师

马智龙市疾病防止控制中心微生物检查科副主任技师

吕宜民市疾病防止控制中心健康教诲科主管医师

黄久红市疾病防止控制中心卫生科副主任医师

杨开玺市疾病防止控制中心免疫规划科主管医师

附3

防止接种异常反映医疗急救小组

组长：

孔旭辉市人民医院副院长

副组长：

王彬市卫生局医政处处长

李盼农市急救中心副主任

成员：

许万宏泰州市人民医院儿科主任医师

黄祖璇泰州市人民医院感染科主任医师

叶记录泰州市人民医院ICU主任医师

咸建春泰州市人民医院感染科主任医师

胡浩中泰州市人民医院儿科副主任医师

陈亚宝泰州市人民医院检查科主任技师

徐萍泰州市人民医院产科主管护师

全亚萍泰州市中医院儿科主任医师

张元明泰州市中医院儿科副主任医师

殷新华泰州市妇幼保健院儿科副主任医师

黄国兴泰州普济医院儿科副主任医师

彭维斌市疾病防止控制中心免疫规划科副主任医师

马智龙市疾病防止控制中心微生物检查科副主任技师

附4

图1群体性防止接种异常反映事件调查鉴定图

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附5

图2群体性防止接种异常反映事件调查解决图

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