产品自检自测报告.doc
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编号:
产品性能自测报告
单位名称:
XXXXXXXXXXXX
产品名称:
XXXXXXX
检测部门:
XXXX部
检测日期:
产品全性能自测报告
编号:
共4页第1页
产品名称
手摇病床
型号规格
商标
生产单位
检验类别
出厂检验
产品编号/
生产日期
样品等级
抽样地点
病床检验区
封样日期
抽样数量
(台)
封样者
抽样基数
(台)
检验依据
手摇病床企业注册标准要求
检验项目
全项
检
验
结
论
被检产品检验项目符合手摇床企业注册标准的要求。
结论:
检验日期:
年月日
备注
详见记录
批准:
审核:
主检:
产品全性能自测报告
编号:
共4页第2页
序号
检验项目
标准
条款
标准要求
样品
编号
检验结果
本项
结论
备注
1
基本结构
和基本参
数
4.1
L1:
2175㎜,允许误差:
±10
L2:
1950㎜允许误差:
±10
W1:
930㎜,允许误差:
±6
W2:
830±6
H3:
372㎜~735㎜,允许误差:
±10
背板折起角:
A≥65º
大腿板折起角:
B≥50º
小腿板板最大折起角:
C≥120º
2
安全性
4.2
4.2.1焊接牢固、无烧损、冷裂、
漏焊等缺陷。
4.2.2床的外形整齐,表面无
锋棱、毛刺、疤痕等缺陷。
3
床体的配合要求
4.3
4.3.1床体与床头的配合能互换,装卸方便。
4.3.2床体与床头的配合牢固可靠,不松动。
4
操作部分的要求
4.4
4.4.1手柄操纵按顺时针方向
旋转,背板、脚板、床体则上升,
反之则下降。
4.4.2手柄在不使用时,能折入
床体上的摇把底座内。
空载
4.4.3床板调整时应平稳,传动
中不得有明显异声及异常振动。
空载时,调整床板动作,摇动手柄起动力:
背板上折≤2N·m
脚板上折≤2N·m
床板升降≤4.32N·m
共4页第3页
4.4
4.4.4空载时,空载时,床在放松脚轮锁止机构后,沿床体纵向水平直线方向,推行的起动力不大于196N。
4.4.4.5床安装脚轮牢固,移动时将脚轮刹车放松,床板放平,固定位置使用时将脚轮刹车锁住。
5
油漆
4.5
床的外型应平整光滑,不得有明显凹凸不平的现象,漆膜厚度≥40µm。
6
安全载荷
4.6
床的安全工作载荷(载荷按图102所示进行分布)至少为1700N。
7
冲击试验
4.7
4.7.1装有头/脚板组件并放置了安全工作载荷的床(在经受5.7.1试验后),床不得有永久性的变形或丧失正常使用功能。
头/脚板受力试验
头/脚板受力试验:
头/脚板组件必须能经受沿着床纵轴方向并在随机文件规定为运输手持/推点的位置施加450N静力,如果这些点有规定,则力必须水平地加在头脚板组件最高端的中央。
载荷必须加在625㎜²整个面积上,试验必须朝前、朝后施加各30s,10次,不得有材料损坏。
门槛试验
床能经受由于粗鲁使用而产生的应力,(经受5.7.3试验后)在应无功能性损坏及边栏的脱锁/脱闩现象。
8
侧向稳定性
4.8
带有脚轮和边栏的床(如果两者在床设计时就具有)置于正常使用状态的最不利位置并且放置安全工作载荷(如图102所示)则将2250N的载荷放置与水平床垫支承台边缘,其中心在距最外缘125㎜处,(见图103/105所示)床不失衡。
共4页第4页
9
运输状态时自身运动
4.9
⑴床在运输状态时配有防止任何自身运动(对地)的装置(如脚轮锁定装置)。
在与水平面成10°的斜坡的表面上,将床位于运输位置(或如果使用说明书未定义运输位置时置于最不利正常使用位置),加载安全工作载荷(如图102所示),并使锁定装置(例如:
刹车)工作,如果床包括脚轮转动,脚轮必须转动到最不利不位置,不得发生大于10mm(针对倾斜面而言)的床的运动。
10
静载荷
4.10
床必须能承受相当于两倍于安全工作载荷或4000N的均布静载荷,取最大者。
只有床还符合正常状态则永久性变形是可以接受的。
11
边栏尺寸
4.11
患者卡住的防护:
在边栏框内的开口和边栏与床部件的开口,只要有患者卡住的风险存在,则尺寸必须满足图114的要求。
12
边栏载荷
4.12
边栏必须被设计成在经受正常使用时施加的力(如图113所示)而发生安全方面的危险。
13
附件
4.13
输液架挂钩与床面间的调节范围为850~1500㎜。
输液架固定杆经锁紧后安全承载小于20公斤重物(1件输液架上共4个钩,平均每个钩安全承载小于5公斤重物),不应滑动。
以下空白