第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准.docx
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第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准
第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准
1卫生部颁屮药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五册）（201种）｛黎｝山同丸拼音名：
LitongWan英文名：
书页号：
Z15-220标准编号：
WS3-B-3019-98
【处方】
三七］00g血竭100g阿魏50g乳香（制）
100g没药（制）
100g藤黄（制）
100g天竺黄100g大黄100g儿茶100g冰片12.5g雄黄50g牛黄12.5g麝香12.5g山羊血25g
【制法】
以上四味，除阿魏.麝香.冰片.牛黄外,雄黄水飞或粉碎成极细粉，其余三七等九味粉碎成细粉。
将麝香.牛黄•冰片研细，混匀,与上述粉末及炒糯米粉150g配研，过筛，混匀。
将阿魏加水微热焙化，滤过，加入糯米粉25g•调成稀糊，与上述粉末制成约740丸，低温干燥，即得。
【性状】
本品为棕色的糊丸；具蒜样气，味微凉。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录IA）o
【功能与主治】
活血祛瘀，消肿止痛。
用于跌打损伤，瘀血肿痛，闪腰岔气，外治痈肿疮毒。
【用法与用量】
嚼碎后温开水或黄酒送服，一日1丸，外用酒磨涂患处。
【规格】
本品有毒，服用不可过量。
孕妇忌服。
【贮藏】
密圭寸。
安康颗粒拼音名：
AnkangKeli英文名：
书页号：
zl5-
77标准编号：
WS3-B-2888-98
【处方】
红参44g银耳112g当归112g山药112g猪脊髓112g鹿茸
5.6g2山楂56g
【制法】
以上七味，鹿茸加水煎煮3小时后，加入红参.当归.山药.山楂,继续加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；猪脊髓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液,滤过；取银耳加水煎煮三次，第一次4小时，第二.三次各2小时，合并煎液，滤过；滤液与上述两种滤液合并，浓缩至相对密度为
1.16〜
1.18（90°C）,加入适量蔗糖粉及奶粉，制成颗粒，干燥，制
成22000g,即得。
【性状】
本品为类白色或微黄色的颗粒；味甜。
【鉴别】
取本品10g,加乙醇15ml,研磨数分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，滴加三氯化铢的氯仿饱和溶液，显紫色。
【检查】
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录IC）。
【功能与主治】
安和五脏，健脑安神。
用于头目眩晕，耳鸣，四脚乏力疲软，食欲不振，睡眠不深，多梦。
【用法与用量】
用开水冲服，一次20g,—日2〜3次。
【规格】
每袋装20g
【贮藏】
密封。
安神补气丸（浓缩丸）拼音名：
AnshenBuqiWan英文名:
书页号：
Z15-76标准编号:
WS3-B-2887-98
【处方】
茯苓100g远志（制）
100g黄罠100g党参100g熟地黄85g柏子仁50g酸枣仁（炒）
50g五味子（酒制）
50g朱砂30g
【制法】
以上九味，朱砂粉碎成极细粉，茯苓.远志.黄罠粉碎成细粉，备用；其余党参等五味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入茯苓等细粉，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，用水泛丸，干燥。
用朱砂包衣，打光，即得。
【性状】
本品为朱红色光亮的浓缩丸，除去外衣后，显棕褐色。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：
纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4〜6Umo不规则细小颗粒暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。
（2）取本品10g,研细，加甲醇40ml,加热回流2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱合的正丁醇振摇提取3次，每次20ml,合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml,弃去氨洗液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加水5沁使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径
1.5cm,3高12cm）,以水50ml洗脱，弃去水液。
再用40%乙醇20ml洗脫，弃去40%乙醇洗脫液，继用70%乙醇30M洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。
另取黄罠甲貳对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各4Lil,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一水
（13:
7:
2）的下层溶液为展开剂，展开,取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C烘约5分钟。
分别置日光及置紫外光灯
（365nm）下检视。
供试品色谱屮，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录IA）o
【功能与主治】
补气养神，宁心健脑。
用于气血两亏，虚损发热，心跳气
短，夜不安眠，神经衰弱等症。
【用法与用量】
口服，一次20粒，一日1〜2次。
【规格】
每10粒重
1.9g
【贮藏】
密圭寸。
白凤饮拼音名：
BaifengYin英文名：
书页号：
Z15-53标准编号：
WS3-B-2867-98
【处方】
乌鸡152g熟地黄28.6g地黄14.3g白芍14.3g川牛膝
14.3g当归14.3g冬虫夏草5g黄罠14.3g茯苓17.9g知母14.3g地骨皮
7.lg青蒿28.6g秦芜10.7g黄连
7.lg柴胡14.3g香附（制）
28.6g艾叶28.6g牡丹皮14.3g延胡索（制）
7.lg川贝母14.3g干姜
7.lg
【制法】
以上二一味，乌鸡.冬虫夏草加pH值为2〜3的水煎煮二次，第一次6小时，第二次4小时，合并煎液，滤过，滤液加压水解8小时，调节pH值
4.5〜
5.5,滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为60%,静置，滤过，滤液回收乙醇；其余熟地黄等九味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入等量乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，静置12小时，取上清液；滤过，滤液与上述药液合并，加炼蜜375g,加水调整总量至1000ml，调节pH值至规定范围，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
4
【性状】
本品为红棕色的澄清液体；气微腥，味微甜.咸.苦。
【鉴别】
（1）取本品4ml,置水浴上蒸干，残渣加70%乙醇4沁，搅拌使溶解，滤过，滤液加前三酮试液3〜5滴，置水浴屮加热2〜3分钟，显蓝紫色。
（2）取本品2nd,加10%a—荼酚乙醇溶液2滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸lml,两液接界处显紫红色环。
（3）取本品5ml,加氨试液调节pH值至8,强力振摇1分钟，应产生持久性的泡沫，10分上内不消失。
（4）取本品20ml,加水30ml,摇匀，加乙醯40ml,振摇提取，分取乙瞇液，挥干，残渣加乙醯lml使溶解，作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.5g,加水40ml,回流煮沸30分钟，滤过，取滤液同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取供试品溶液5U1.对照药材溶液2H1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯（9:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱屮，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】
相对密度应不低于
1.13（附录vnA）。
pH值应为
4.5〜
5.5（附录vnG）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定
（附录IJ）。
【含量测定】
精密量取本品5ml,照氮测定法（附录IXL,一法）测定，总氮量不得少0.35%o
【功能与主治】
补肝肾，益气血。
用于肝肾不蹭，气血亏虚，妇女月经不
调，崩漏带下，腰膝酸软等症。
【用法与用量】
口服，一次10ml,一日2次。
【规格】
每支装10ml
【贮藏】
密圭寸，置阴凉处。
白瘢风丸拼音名：
BaidianfengWan英文
名：
书页号:
Z15-55标准编号:
WS3-B-2868-98
【处方】
补骨脂100g黄罠100g红花100g川莒100g当归100g香附100g桃仁100g丹参100g乌梢蛇100g紫草100g白鲜皮100g山药100g干姜100g龙胆100g痪藜1300g
【制法】
以上五味,粉碎成细粉，过筛，混匀。
每100g粉末加炼蜜
100〜110g制成大蜜丸，即得。
5
【性状】
本品为棕黑色的人蜜丸；味先甜后苦。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：
种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形，壁稍厚，胞腔后红棕色物。
纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。
花粉粒类圆形或椭圆形，直径64〜80Um,外壁呈刺状，有3个萌发苴。
薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。
橫纹肌纤维淡黄色或近无色，细密横纹平直或微波状。
分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物。
内果皮纤维上下层纵横交错排列，纤维淡黄色或黄色。
（2）取本品10g,切碎，加硅藻土5g,研匀，加醋酸乙酯25ml,加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。
另取补骨脂素对照品.异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每lml各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VIB）试验,吸取上述两种溶液各2U1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯（4:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录IA）o
【功能与主治】
益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。
用于白瘢风。
【用法与用量】
口服，一次1丸，一日2次，或遵医嘱。
【规格】
每丸重6g
【贮藏】
密闭，防潮。
白瘢风丸（浓缩丸）拼音名：
BaidianfengWan英文名：
书页号：
Z15-56标准编号：
WS3-B-2868-98
【处方】
补骨脂100g黄罠100g红花100g川茸100g当归100g香附100g桃仁100g丹参100g乌梢蛇100g紫草100g白鲜皮100g山药100g干姜100g龙胆100g痪藜1300g
【制法】
以上五味，黄罠.川莒.当归.香附.丹参.乌梢蛇.山药.干姜粉碎成细粉；其余补骨脂等七味酌予碎断，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；与上述粉末混合，干燥，粉碎成细粉，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用滑石粉包6衣，打光，即得。
【性状】
本品为白色的包衣浓缩水丸，除去包衣后，显黑褐色；味苦。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：
纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。
螺纹导管直径8〜23Um,加厚壁互相连结，似网状螺纹层管。
薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。
纤维成束，深棕色或红棕色，壁厚。
具缘纹孔导管直径29〜48um,具缘纹孔细密。
淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24〜40nm,脐点短缝状或人字状，淀粉粒长卵形，广卵菜或形状不规则，有的较小端略凸，直径25〜32Um,长约至
50Um,脐点点状，位于较小端。
（2）取本品10g,研细，加醋酸乙醋25ml,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。
另取补骨脂素对照品.异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1皿各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取供试品溶液2H1.对照品溶液5H1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯（4:
1）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外
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