第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准.docx

1、第15册中药成方制剂卫生部颁药品标准第15册中药成方制剂 卫生部颁药品标准1卫生部颁屮药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第五 册）（201种）黎山同丸拼音名：Li tong Wan英文名：书页号： Z15-220 标准编号：WS3-B-3019-98【处方】三七00g血竭100g阿魏50g乳香（制）100g没药（制）100g藤黄（制）100g天竺黄100g大黄100g儿茶100g冰片12. 5g雄黄50g 牛黄12. 5g麝香12. 5g山羊血25g【制法】以上四味，除阿魏.麝香.冰片.牛黄外,雄黄水飞或粉碎成极 细粉，其余三七等九味粉碎成细粉。将麝香.牛黄冰片研细，混匀, 与上述粉末及炒糯

2、米粉150g配研，过筛，混匀。将阿魏加水微热 焙化，滤过，加入糯米粉25g调成稀糊，与上述粉末制成约740 丸，低温干燥，即得。【性状】本品为棕色的糊丸；具蒜样气，味微凉。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I A） o【功能与主治】活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，闪腰岔 气，外治痈肿疮毒。【用法与用量】嚼碎后温开水或黄酒送服，一日1丸，外用酒磨涂患处。【规格】本品有毒，服用不可过量。孕妇忌服。【贮藏】密圭寸。安康颗粒拼音名：Ankang Keli英文名：书页号：zl5-77 标准编号：WS3-B-2888-98【处方】红参44g银耳112g当归112g山药112g猪脊髓11

3、2g鹿茸5. 6g2 山楂 56g【制法】以上七味，鹿茸加水煎煮3小时后，加入红参.当归.山药.山 楂,继续加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎 液，滤过；猪脊髓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小 时，合并煎液,滤过；取银耳加水煎煮三次，第一次4小时，第二. 三次各2小时，合并煎液，滤过；滤液与上述两种滤液合并，浓 缩至相对密度为1. 16 1. 18(90C),加入适量蔗糖粉及奶粉，制成颗粒，干燥，制成22000g,即得。【性状】本品为类白色或微黄色的颗粒；味甜。【鉴别】取本品10g,加乙醇15ml,研磨数分钟，滤过，滤液置水浴 上蒸干，滴加三氯化铢的氯仿饱和溶液，显紫色。【

4、检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录I C）。【功能与主治】安和五脏，健脑安神。用于头目眩晕，耳鸣，四脚乏力疲 软，食欲不振，睡眠不深，多梦。【用法与用量】用开水冲服，一次20g, 日23次。【规格】每袋装20g【贮藏】密封。安神补气丸（浓缩丸）拼音名：Anshen Buqi Wan英文 名:书页号：Z15-76标准编号:WS3-B-2887-98【处方】茯苓100g远志（制）100g黄罠100g党参100g熟地黄85g柏子仁50g酸枣仁（炒）50g五味子（酒制）50g朱砂30g【制法】以上九味，朱砂粉碎成极细粉，茯苓.远志.黄罠粉碎成细 粉，备用；其余党参等五味加水煎煮二次，合并煎液，

5、滤过，滤 液浓缩成稠膏，加入茯苓等细粉，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过 筛，用水泛丸，干燥。用朱砂包衣，打光，即得。【性状】本品为朱红色光亮的浓缩丸，除去外衣后，显棕褐色。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面 有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。不规则分枝状团块无色，遇 水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径46 Um o不规则细 小颗粒暗红色，边缘暗黑色，中央亮枣红色。（2）取本品10g,研 细，加甲醇40ml,加热回流2小时，滤过，滤液置水浴上蒸干， 残渣加水20ml使溶解，用水饱合的正丁醇振摇提取3次，每次 20ml,合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml

6、,弃去 氨洗液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加水5沁 使溶解，通过D101 型大孔吸附树脂柱（内径1. 5cm, 3高12cm）,以水50ml洗脱，弃去水液。再用40% 乙醇20ml洗脫，弃去40%乙醇洗脫液，继用70%乙醇30M洗 脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶 液。另取黄罠甲貳对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液作为 对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶 液各4 Lil,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开,取出，晾干，喷以10%硫 酸乙醇溶液，在105C烘约5分钟。分别置日光及置紫外光灯（

7、365nm ）下检视。供试品色谱屮，在与对照品色谱相应的位置 上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I A） o【功能与主治】补气养神，宁心健脑。用于气血两亏，虚损发热，心跳气短，夜不安眠，神经衰弱等症。【用法与用量】口服，一次20粒，一日12次。【规格】每10粒重1.9g【贮藏】密圭寸。白凤饮拼音名：Baifeng Yin英文名：书页号：Z15-53 标准编号：WS3-B-2867-98【处方】乌鸡152g熟地黄28. 6g地黄14. 3g白芍14. 3g川牛膝14. 3g当归14. 3g冬虫夏草5g黄罠14. 3g茯苓17. 9g知母14. 3g 地

8、骨皮7. lg青蒿28. 6g秦芜10. 7g黄连7. lg柴胡14. 3g香附（制）28. 6g艾叶28. 6g牡丹皮14. 3g延胡索（制）7. lg川贝母14. 3g干姜7. lg【制法】以上二一味，乌鸡.冬虫夏草加pH值为23的水煎煮二 次，第一次6小时，第二次4小时，合并煎液，滤过，滤液加压 水解8小时，调节pH值4.55.5,滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为60%,静 置，滤过，滤液回收乙醇；其余熟地黄等九味，加水煎煮二次， 每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入等量乙 醇，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，静置12小时，取上清 液；滤过，滤液与上述药液合并，加炼蜜3

9、75g,加水调整总量至 1000ml，调节pH值至规定范围，静置，滤过，灌封，灭菌，即 得。4【性状】本品为红棕色的澄清液体；气微腥，味微甜.咸.苦。【鉴别】（1）取本品4ml,置水浴上蒸干，残渣加70%乙醇4沁，搅拌 使溶解，滤过，滤液加前三酮试液35滴，置水浴屮加热23 分钟，显蓝紫色。（2）取本品2nd,加10% a 荼酚乙醇溶液2 滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸lml,两液接界处显紫红色环。（3） 取本品5ml,加氨试液调节pH值至8,强力振摇1分钟，应产生 持久性的泡沫，10分上内不消失。（4）取本品20ml,加水30ml, 摇匀，加乙醯40ml,振摇提取，分取乙瞇液，挥干，残渣加乙醯

10、 lml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加水 40ml,回流煮沸30分钟，滤过，取滤液同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液5U1.对照药 材溶液2H1 ,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙 酯（9:1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm ） 下检视。供试品色谱屮，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同的亮蓝色荧光斑点。【检查】相对密度应不低于1. 13 （附录vn A） 。pH值应为4. 55.5 （附录vn G）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录I J）。【含量测定】精密量取本品5ml,照氮测定法（附录I

11、X L, 一法）测定， 总氮量不得少0. 35%o【功能与主治】补肝肾，益气血。用于肝肾不蹭，气血亏虚，妇女月经不调，崩漏带下，腰膝酸软等症。【用法与用量】口服，一次10ml, 一日2次。【规格】每支装10ml【贮藏】密圭寸，置阴凉处。白瘢风丸拼音名：Baidianfeng Wan英文名：书页号:Z15-55标准编号:WS3-B-2868-98【处方】补骨脂100g黄罠100g红花100g川莒100g当归100g香附 100g桃仁100g丹参100g乌梢蛇100g紫草100g白鲜皮100g山 药100g干姜100g龙胆100g痪藜1300g【制法】以上五味,粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉

12、末加炼蜜100110g制成大蜜丸，即得。5【性状】本品为棕黑色的人蜜丸；味先甜后苦。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞淡棕色或红棕色, 表面观类多角形，壁稍厚，胞腔后红棕色物。纤维成束或散离， 壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。花粉粒类圆形 或椭圆形，直径6480 Um,外壁呈刺状，有3个萌发苴。薄壁细 胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。橫纹肌纤维淡黄 色或近无色，细密横纹平直或微波状。分泌细胞类圆形，含淡黄 棕色至红棕色分泌物。内果皮纤维上下层纵横交错排列，纤维淡 黄色或黄色。（2）取本品10g,切碎，加硅藻土 5g,研匀，加醋酸 乙酯25ml,加热回流10

13、分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯 lml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品.异补骨脂素 对照品，加醋酸乙酯制成每lml各含lmg的混合溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验,吸取上述两种溶液各 2U1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋酸乙酯（4:1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫 外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录I A） o【功能与主治】益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白瘢风。【用法与用量】口服，一次1丸，一日

14、2次，或遵医嘱。【规格】每丸重6g【贮藏】密闭，防潮。白瘢风丸(浓缩丸)拼音名：Baidianfeng Wan英文名：书页 号：Z15-56 标准编号：WS3-B-2868-98【处方】补骨脂100g黄罠100g红花100g川茸100g当归100g香附 100g桃仁100g丹参100g乌梢蛇100g紫草100g白鲜皮100g山 药100g干姜100g龙胆100g痪藜1300g【制法】以上五味，黄罠.川莒.当归.香附.丹参.乌梢蛇.山药.干姜粉 碎成细粉；其余补骨脂等七味酌予碎断，加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；与上 述粉末混合，干燥，粉碎成细粉，混匀

15、，过筛，用水泛丸，低温干 燥，用滑石粉包6衣，打光，即得。【性状】本品为白色的包衣浓缩水丸，除去包衣后，显黑褐色；味 苦。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面 有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。螺纹导管直径823 U m,加 厚壁互相连结，似网状螺纹层管。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极 微细的斜向交错纹理。纤维成束，深棕色或红棕色，壁厚。具缘 纹孔导管直径2948um,具缘纹孔细密。淀粉粒三角状卵形或矩 圆形，直径2440nm,脐点短缝状或人字状，淀粉粒长卵形，广卵 菜或形状不规则，有的较小端略凸，直径2532 U m,长约至50 Um,脐点点状，位于较小端。（2）取本品10g,研细，加醋酸乙 醋25ml,超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯 lml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品.异补骨脂素 对照品，加醋酸乙酯制成每1皿各含lmg的混合溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液2H1. 对照品溶液5H1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一醋 酸乙酯（4:1 ）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾 甲醇溶液，置紫外