食品生产许可证申请书示范文本Word下载.docx
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7.申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表
8.申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
申请人陈述
1.本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。
附有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。
2.本申请人已组成治理结构。
附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。
3.本申请人已获得必要的生产加工场所。
附生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。
4.本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。
附周围环境平面图3份。
5.本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。
附各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等主要参数)。
6.本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。
附设备设施清单,关键设备标有参数(其中委托检验的,附委托检验合同)3份。
7.本申请人生产工艺流程符合相关规定。
附示意图复印件3份。
8.本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。
附一览表3份。
9.本申请人已制定必要的质量安全管理制度。
附制度文件清单及文本各3份(其中拟执行企业标准的,需提供备案的企业标准)。
10.本申请人按审查细则要求,提供附件相关材料3份(如有时)。
11.本申请人拥有的以上资源,符合规定条件,能够适应申请生产的食品品种,单班生产八小时:
日产量可以达到应与规模相称、月产量可以达到、年产量可以达到与年实际产量一致。
本申请人承诺:
愿意对申请材料内容真实性负责,并承担相应的法律责任。
申请人签名/盖章:
年月日
申请人基本条件和申请生产食品情况表
申
请
人
基
本
条
件
汇
总
申请人名称或预核准名称
应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致
食品生产许可证
编号
扩项申请、重新核查申请和期满换证申请时填写,首次申请时不需填写。
填写时同时注明已取证产品类别。
(换证申请和扩项申请时填写)
生产场所地址
企业的实际生产场地的详细地址,要注明市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等
法定代表人或负责人
(与营业执照或企业名称预核准通知书一致)
经济性质
与营业执照或企业名称预核准上的经济类型一致
营业执照编号
(如有时)
用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册的编号
企业代码
(如已设立时)
按组织机构代码证填写
主要管理和
技术人员数
按企业实际情况填写
生产厂房
建成时间
年×
月×
日
占地面积
(按实际填写)米2
建筑面积
生
产
食
品
情
况
申证单元及
食品品种明细
申证单元:
乳制品(液体乳、乳粉、其他乳制品)
(食品品种明细)(可附页)
液体乳(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳)、乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉)、其他乳制品(炼乳、奶油、干酪等)]
执行食品安全标准
或企业标准
标准号:
食品安全国家标准GB19645-2010《巴氏杀菌乳》
(列出全部项目)
GB19645-2010《巴氏杀菌乳》要求的所有项目。
如:
感官指标:
色泽、气味、组织状态;
理化指标:
脂肪、蛋白质、酸度;
污染物限量;
真菌霉菌限量;
微生物限量:
菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌;
其他。
年设计能力
(按实际填写)吨
年实际产量
(企业已设立时)
(企业实际生产未满一年的可不填写年实际产量)
申请人治理结构
职责身份证(明)文件号码
法定代表人姓名(职责)(无法定代表人的填“/”)个人身份证号码
负责人姓名(职责)个人身份证号码
投资人
股权人姓名(股东单位名称)个人身份证号码(股东单位营业执照号码)
注:
本表需附治理结构图(企业的质量负责人必须是治理结构中的一人)。
申请人生产加工场所有关情况
序号
申请人各生产场点、工艺、工序名称
该生产场点、工艺、工序所在地
该所在地有权使用证明材料
企业有多个生产场点的应逐一填写,(如生产场点A、生产场点B等)
按企业申报产品的具体工艺流程的顺序来填写
填写生产场点或车间所在地的房产证的地址
房产证、土地证、租赁合同、乡镇及以上政府开具的土地使用权证明等
1
原料暂存间:
原料验收
市×
路×
街×
号(同房产证地址)
房产证1(编号:
)或租赁合同1
2
拆包间:
拆外包消毒
同上
3
内包材消毒柜(或杀菌遂道):
内包材消毒
巷×
号(同房产证2地址)
房产证2(编号:
)或租赁合同2
4
杀菌遂道:
带内包的原料消毒
(有分厂或车间所在地不同时应分别填写)
5
配料间:
称量
搅拌间:
预混、混料
1.本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求;
2.本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。
3、工艺流程图应在相应的工序上标明具体加入的原辅材料名称,食品添加剂均为关键控制点
申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表
设备设施名称
规格型号
数量
安装使用
场所
生产厂
及国别
生产
日期
完好状态
购置或租用日期,购置资产证明或租用证明
对照该产品实施细则规定的要求,填写企业实际具备的生产设备、工装。
一般按生产工艺流程填写。
填写设备名称时不得填写俗名和别名;
设备、工装按该产品实施细则的规定。
指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等
按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写
指设备、工装实际使用的场所或工序,如某车间等
具体生产车间
对国产设备,填写生产企业的全称;
对进口设备,可只填写国家名称;
对自行设计、制造的设备、专用机械、工装填写自制
有限公司
英国
自制
按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写
指设备的完好程度,一般分为完好、待修和报废三种,按照设备、工装的实际状态填写
完好
1、按设备台帐中设备购进日期填写;
自制设备按设备档案中竣工日期填写
2、附购买发票、收据、生产企业出具的证明材料、申请人购买时企业登记在册的财务证明,(如无上述证明,企业需上交自我承诺)
日(采购证明以附件形式附在该页后面)
日(企业自制设备自我申明以附件形式附在该页后面)
申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表
类别
名称
型号
规格
精度
等级
检定有效截止期
使用
自行购置的仪器、设备
按与申报产品单元相关的采购、过程和出厂检验所需的检测仪器、设备的实际名称填写
气相色谱仪
按检测仪器、设备的规格型号填写
按检测仪器、设备所具备的精度等级填写
按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写
以仪器鉴定证书上的有效期为准
月
按检测仪器、设备的实际使用场所填写,如在生产线或实验室使用
检验室
对进口设备,可只填写国家名称
以上申请人自行检验时填写
以下申请人委托检验时填写
委托检验的(同时附委托合同)仪器、设备
申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表
(最少6人,有取证材料)
姓名
身份证号
性别
年龄
职务
职称
文化程度、专业
负责领域工序
如实填写
(应包括企业负责人、质量负责人、技术负责人、检验人员、操作人员)
李×
张×
何×
赵×
王×
汪
男
女
46
35
30
28
一般应填写担任的行政职务,如总经理、总工程师、车间主任、检验室主任(主管)等
总经理(质量安全第一责任人)
副总经理
品管部主管
生产部主管
技术员
检验员
一般按工程技术人员职称资格证书填写
高级经济师
高级工程师
助理工程师
硕士
专科
专科
一般按其所在的部门或者岗位填写
管理岗位
品管部
生产部
技术部
申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
质量安全管理制度
相应文本编号
6
7
8
食品召回管理制度
食品安全事故应急预案
不合格食品处置管理制度
原辅材料进货查验记录制度
食品质量安全管理制度
食品出厂检验记录制度等等
……
根据企业的实际编号填写
附件:
食品生产企业管理制度及生产记录清单(模版)
文件名称
文件要求
配套记录表格
组织结构及方针、目标
制定组织结构图,对企业组织结构进行描述,制定企业方针、量化合理的质量目标和具体的实施办法。
/
岗位责任制度
1.企业应明确企业法人是食品质量安全的第一责任人,领导层中至少有1名质量安全负责人,明确职责,并有任命书;
2.应设置质量管理机构或人员,制定各有关部门质量安全职责及权限;
3.应规定各岗位职责,包括生产管理者、质量管理人员、技术人员、生产操作人员等职责,明确责任、权利和义务,并明确质量管理人员、技术人员的任职条件,任职资格符合(粤质监食函〔2011〕750号)要求。
工艺文件
1.企业应制定生产过程所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件;
2.应制定食品添加剂使用管理制度。
与工艺文件相适应的记录表格
采购管理制度(含进货查验制度)
1.应制定完善的原辅材料及包装材料采购管理制度,如有外协加工及委托服务也应有相应的采购管理制度;
2.应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件。
如采购计划、采购清单或采购合同等;
3.应制定采购验证制度。
应规定对采购的原辅材料、包装材料及外协加工品进行检验或验证的制度;
4.应制定进货查验制度。
应建立和保存进货查验记录,向供货者索取相关合格证明文件。
记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、检验报告编号、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。
《进货查验记录》
生产过程管理制度
1.应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法;
2.应制定清洁卫生状况检查制度。
应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查,并保存自查记录;
3.应制定设备、设施维护保养和清洗消毒制度。
应定期对生产设备、设施维护保养和清洗消毒,并保存记录,同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录;
4.应制定仓库管理制度。
对原辅料及包装材料的储存、保管、领用等进行规定;
5.应制定生产投料记录表格,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。
《考核记录》、《清洁卫生状况检查记录》、《生产设备设施维护保养记录》、《设备设施清洗消毒记录》、《生产投料记录》、《原辅料贮存、保管、领用、出库记录》
生产过程关键控制点监控制度
应制订关键控制点控制作业指导书,包括识别关键控制点,规定关键控制点工艺参数及对关键控制点监控要求等,将配料、投料工序设为生产关键控制点,建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况,包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等,并规定记录保存期限不得少于二年。
《关键控制点监控记录》
产品防护制度
应制定食品生产加工过程及食品原料、半成品及成品运输过程有效防止食品污染、损坏或变质的制度。
检验管理制度
1.应制定产品质量检验制度,包括过程检验、出厂检验及检测设备管理制度等,如委托检验应有相应规定;
2.应制定出厂检验记录制度。
建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容;
食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于二年;
3.应对出厂检验留存样品要求进行规定;
4.应对检验人员能力进行规定;
5.企业自行进行产品出厂检验的,应对实验室测量比对进行规定,建立并保存比对记录。
《过程检验记录》、《出厂检验记录》、《实验室比对记录》
9
不合格管理制度
应制定不合格管理制度,应包括对原辅料、包装材料、半成品、成品出现不合格采取的处理、纠正/纠正措施及记录等进行规定。
《不合格处理记录》、《纠正/纠正措施记录》
10
销售台帐管理制度
应制定销售台帐管理制度。
应对销售每批产品建立和保存销售台帐,包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。
《销售台帐》
11
不安全食品召回制度
应制定不安全食品召回制度。
对不安全食品自主召回、被责令召回等进行规定并保存执行情况的记录。
包括:
企业通知召回的情况;
实际召回的情况;
对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录;
整改措施的落实情况;
向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。
《不安全食品召回记录》
12
食品安全事故处置
应制定食品安全事故处置方案。
对食品安全事故处置、食品安全防范措施及检查、食品安全事故处置记录等进行规定。
《食品安全事故处置记录》
13
人员健康检查和培训管理制度
1.制定人员健康检查和培训管理制度。
对从业人员健康检查、健康档案管理、食品质量安全知识培训及记录等进行规定
2.食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。
《食品质量安全知识培训记录》、《人员健康档案》
14
消费者投诉受理制度
应制定消费者投诉受理制度。
企业应建立和保存对消费者投诉的受理记录。
包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。
《消费者投诉的受理记录》
15
收集食品安全风险监测和评估信息管理制度
应制定收集食品安全风险监测和评估信息管理制度。
企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息,并做出反应,同时应建立和保存相关记录。
16
委托加工食品管理制度
如有委托加工,企业应按要求制定委托加工管理制度
17
其他管理制度
企业根据相关法律、法规及自身需要制定
记录表格内容应满足相应文件要求,企业提交上述食品安全管理制度文本时应还应附上配套的录表格。
其他记录表格企业应根据文件要求制定,但可不随管理制度文本提交,仅供现场核查时验证。