总复习题141115Word格式文档下载.docx
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2000标准，可以不编程序文件：
A）文件控制程序B）记录控制程序C）不合格品控制程序D）设计和开发程序
（）6.质量方针包括：
A）企业质量总政策B）质量工作指南
B）最高管理者对质量的承诺C）以上各项
（）7.质量手册可以不包括：
A）质量方针和质量目标B）质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性
C）质量管理体系过程的相互作用D）形成文件的程序或对其引用
（）8.质量目标，应：
A）定量可测量B）与质量方针保持一致
C）是组织总的质量宗旨和方向D）A+B+C
（）9.产品要求可由：
A）法律法规规定B）组织预测顾客的要求规定C）顾客要求D）A+B+C
（）10.对合同进行评审，不包括：
A）销售书面合同B）顾客以口头方式提出的产品要求
C）订单D）采购合同
（）11.支持性服务是：
A）水、电、汽供应设施B）监测装置C）送货使用的车辆D）生产设施
（）12.组织应确定并提供的资源：
A）实施、保持质量管理体系所需的资源B）持续改进质量管理体系有效性所需资源
C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D）A+B+C
（）13.管理评审是为了确保质量管理体系的：
A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+CE）A+B+C
（）14.产品实现的策划是针对：
A）生产和服务运作过程B）设计和开发C）与顾客有关过程
D）采购过程E）监测装置控制过程F）A+B+C+D+E
（）15.“为确保设计和开发结果的适宜性、充分性、有效性以达到规定的目标所进行系统的活动”是：
A）设计和开发评审B）设计和开发确认
C）设计和开发验证D）设计和开发更改
（）16.企业对合格供方的评价和选择的依据：
A）对供方提供产品的检验结果B）供方按要求提供产品的能力
C）供方提供产品的价格
（）17.需要确认的过程是：
A）生产和服务提供过程B）在产品使用或交付后问题才暴露的过程
C）产品实现过程D）所有质量管理体系过程
（）18.为防止不合格品再次使用，应采用的标识：
A）产品标识B）唯一性标识
C）生产状态标识D）产品的监视和测量状态标识
（）19.要实现可追溯性要求，可以通过：
A）产品的监视和测量状态标识B）唯一性标识
C）产品标识D）产品防护标识
（）20.校准后的检测设备发现有故障时，采取以下措施：
A）寻找故障原因及检修B）影响准确度时，应重新校准
C）评定出故障前检测设备已完成的检测结果的有效性D）以上各项
（）21.对顾客提供的原材料，组织应：
A）与采购的产品同等对待B）进行严格检验
C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等D）对其质量负责
（）22.内审属于：
A）质量管理体系审核B）自我评定
C）质量管理体系评审D）质量管理体系过程评价
（）23.过程的监视和测量，是对：
A）质量管理体系过程B）产品实现过程C）生产和服务过程
（）24.审核是如下的过程：
A）发现不合格项B）抽样调查
C）检验产品质量D）对不合格品进行处置
（）25.审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果是：
A）审核结论B）审核报告C）审核发现D）审核证据
（）26.检查表是为了：
A）更好地熟悉标准B）严格安排好的路线进行审核
C）向受审核方提出更多的问题
D）对将要审核的内容作全面的考虑，更好地完成审核任务
（）27.以下哪一种情况不是内审员的职责：
A）跟踪验证纠正措施的实施情况及其有效性B）认可纠正措施计划的可行性
C）制定并实施纠正措施D）判定质量管理体系的符合性和有效性
（）28.第二方审核主要的审核准则是：
A）质量管理体系标准B）质量管理体系文件C）合同
（）29.在现场审核时，根据情况变化，审核员：
A）可减少审核计划中安排的应审核的内容B）必须严格按检查表审核
C）可以适当调整审核计划，对检查表按情况适当调整
（）30.以下哪一种活动必须由与现行工作无直接责任人员进行：
A）合同评审B）设计评审C）质量体系审核D）以上都不是
追加题：
（）31.根据ISO9001：
2008标准的要求，以下哪个过程必须制订文件化程序：
A）管理评审B）产品的监视和测量
C）不合格品控制D）设计和开发
（）32.致力于增强满足质量要求的能力的活动是：
A）持续改进B）纠正措施C）质量改进D）预防措施
（）33.系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，被称为：
A）质量管理体系方法B）过程方法
C）管理的系统方法D）基于事实的决策方法
（）34.内部审核是为了确保质量管理体系的：
A）适宜性B）充分性C）有效性D）符合性
E）A+B+CF）C+D
（）35.确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求所进行的活动是：
A）设计和开发评审B）设计和开发验证
C）设计和开发确认D）设计和开发更改
（）36.2008版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是：
A）包容B）相容C）不相容D）既包容又相容
（）37.组织可以通过实现可追溯性的要求。
A）产品标识B）产品的监视和测量状态标识
C）唯一性标识D）产品的防护标识
（）38.每一次内部质量体系审核由具体实施控制。
A）最高管理者B）管理者代表C）审核组长D）质保部主任
（）39.针对内部审核中发现的不合格项，由实施纠正措施。
A）审核组B）出现不合格项的责任部门C）管理者代表D）审核组长
（）40.是审核组长的职责。
A）委派审核组成员B）制订纠正措施计划
C）制订审核计划D）批准审核报告
（）41.末次会议由主持。
A）最高管理者B）审核组长C）受审核部门负责人D）管理者代表
（）42.检查表：
A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果
B）应提前提交给受审核部门的人员认可
C）必须经过管理者代表的批准D）必须由审核组长编制
（）43.内审时发现质量体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不合格项称为：
A）体系性不合格B）效果性不合格C）实施性不合格D）观察项
（）44.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行？
A）管理评审B）与产品有关要求的评审
C）设计和开发评审D）内部审核
练习二判断题
1.（）2000版ISO9000族标准与其他标准的关系是包容的关系。
2.（）ISO9004：
2000标准不是ISO9001：
2000标准的实施指南。
3.（）ISO9004：
2000标准是ISO9001：
2008标准的实施指南。
4.（）组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。
5.（）组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的
控制。
6.（）ISO9001:
2000标准和ISO9004：
2000标准不能同时使用。
7.（）系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，被称为管理的系统方法。
8.（）在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
9.（）质量管理体系标准适用于评价企业提供的产品是否满足顾客的要求。
10.（）ISO9001：
2000标准规定了质量管理体系的要求。
11.（）组织应对供方提供的产品质量进行检验，根据检验结果来评价选择供方。
12.（）将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。
有利于组织提高实现目标的有效性和效率是过程方法原则的含义。
13.（）通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定是指检验。
14．（）过程的监视和测量包括对产品实现过程的监视和测量。
15.（）质量管理的一部分，致力于满足质量要求是指质量保证。
16.（）ISO19011标准体现了“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则。
17.（）所有的质量管理体系过程都需要对过程进行确认。
18.（）质量方针应包括满足要求的承诺。
19.（）最高管理者实现管理承诺的证据应包括如何向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。
20.（）质量方针是制定和评审质量目标的框架，也是评价质量管理体系有效性的基础
21.（）管理者代表必须由总经理担任。
22.（）质量管理体系策划不包括产品实现过程的策划。
23.（）组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性
24.（）质量计划是规定特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源的文件。
25.（）当合同中与产品的有关的要求更改后，应将更改内容和有关信息通知相关职能部门。
26.（）顾客满意的评价主要应依据有没有顾客投诉。
27.（）每次内审的审核结果应作为管理评审的输入。
28.（）组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动控制。
29.（）内部审核就是自我评定。
30.（）组织应在设计和开发的适当阶段进行设计和开发确认，以确保设计的输出满足输入要求。
31.（）内审是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
32.（）内审必须由无直接责任的人员来执行。
33（）第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
34.（）内审必须按策划的安排实施。
35.（）不合格品控制程序是ISO9001：
2000标准要求必须制订的程序文件。
36.（）组织应对所有发现的不合格采取纠正措施。
37.（）组织应针对所有发现的潜在不合格采取预防措施。
38.（）在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
39.（）一个组织请了另一个单位的内审员对一家供货单位进行审核是第二方审核。
40（）每一次内部审核都应覆盖组织质量管理体系的所有产品、过程和场所。
41.（）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是审核结论
42.（）首次会议和末次会议都由管理者代表主持。
43（）内审员主要依据审核中发现的不合格项来评价组织的质量管理体系的符合性和有效性。
44.（）内部审核必须包括产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审核。
45.（）内审可以发现质量管理体系中存在的问题，能够促进管理体系不断的改进和完善。
46（）进行内审可以发现质量管理体系中存在的问题，能够促进质量管理体系不断改进和完善。
47.（）跟随审核组的观察员也是审核组的成员。
48（）审核发现是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
49.（）对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划的重要内容。
50.（）只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。
51.（）内部质量管理体系的审核准则就是组织编制的质量管理体系文件。
52.（）内审和管理评审都是组织自己对质量管理体系的评价活动，所以两项活动可以合二为一。
53.（）第三方审核可以代表第二方审核。
54.（）为了保证审核质量，审核员在找不到不合格项时，应增加抽样数。
55.（）在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。
56.（）由于没有设计部门，因而组织可以删除ISO9001标准7.3条款的要求。
57.（）符合企业出厂标准的产品就是满足顾客要求的产品。
58.（）未经过最终检测的产品，得到顾客的同意和公司授权人员的批准就可能发货。
59.（）质量管理的核心内容之一就是建立并努力实现质量方针和质量目标。
60.（）组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。
61.（）依据ISO9001：
2000标准的要求，每一个组织至少应编制6个形成文件的程序。
62.（）内审员应对发现的不合格项的纠正措施的实施情况及其有效性进行验证。
63.（）内审员在内审过程中，可以提出纠正措施建议。
64.（）在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
练习三简答题
1．2000版ISO9000族标准的核心标准有哪些？
2．与产品有关的要求包括哪些方面？
3．什么是过程方法？
4．什么是管理的系统方法？
5．质量管理的八项原则是什么？
6．持续改进可以包括哪些活动？
7．最高管理者在质量管理体系管理职责是什么？
8．ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么？
9．ISO9001：
2000标准中哪些条款涉及“策划”的要求，它们之间的关系是什么？
10.什么是质量管理体系审核？
其特点是什么？
11.组织应对哪些方面的信息进行数据分析？
12.内审的目的和审核准则是什么？
13.审核组在内部审核实施阶段的主要活动有哪些？
14.审核员的职责是什么？
15.审核组长的职责是什么？
16.什么是审核证据、审核发现和审核结论？
它们之间关系是什么？
17.内部质量管理体系审核和管理评审有什么区别？
18.审核报告主要包括哪些内容？
19.末次会议的议程？
20.举例说明什么是质量“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求?
21、简述2008版ISO9000族标准的组成？
练习四阐述题
所阐述的内容应具有逻辑性，体现良好的文字表达能力，每题答案不少于120字
1、请说明产品标识、监视和测量状态的标识、产品唯一性标识三者之间的区别？
如果有一家企业因没有对产品的追溯性要求而删减7.5.3条款你认为是否可以?
为什么?
2、说明过程方法和管理系统方法的区别和联系？
3、审核员在企业的销售科审核“与顾客有关的过程”时，只查看了合同和相应的评审表各三份。
你认为这样的审核充分不充分？
如果你去审核，请写出审核思路？
4．-审核员在企业的人事科审核“人力资源”时只查看了培训计划并抽取的三份培训记录。
如果让你去审核，请写出审核思路？
5、“纠正”“纠正措施”“预防措施”三者之间的区别是什么？
请举一例加以说明。
6、审核员在质管科审核“数据分析”时，只问了运用什么统计技术？
查看了相关记录。
为什么?
7、ISO9001：
2000标准8.2.4中“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则，在策划的安排已圆满完成之前，不应放行产品的交付服务”的要求与8.3中“经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品”的要求有什么区别？
8、编制8.2.2“内部审核”检查表。
9、编制4.2.3“文件控制”检查表。
阐述举例：
1、请说明过程方法和管理系统方法的区别和联系？
答：
二者的区别和联系如下：
1）联系：
过程方法是管理的系统方法的基础，二者都与过程相关；
都应用PDCA循环方法；
都着眼于关注顾客并通过识别组织内的关重过程，以及随后对其展开的持续改进来增强顾客满意；
目的都是为了促进过程和体系的改进，以提高有效性和效率。
2）区别：
过程方法侧重于研究“单个的过程”，即过程的输入，输出、活动、资源，以及过程之间相互关系与作用；
管理的系统方法是将相关的各个有效的运行过程构筑成一个系统，侧重于研究若干个过程所组成的系统，促进系统中各过程的有效运作，从而高效地实现组织的预定目标。
ISO9001：
2000标准的5.6.7.8章从4个方面规定了质量体系的过程网络。
2、某审核员在企业人事教育科审核时，查阅了培训计划，抽查了三份培训记录。
你认为这样审核是否充分？
如果你是审核员在审核ISO9001：
2000标准的6.2.2条款时如何审核？
请写出审核思路？
只查看培训计划和三份培训记录，这样的审核是不充分的，因为，没有覆盖该条款的全部要求。
作为一名内审员对该条款的审核应按以下思路进行：
1）是否识别并确定从事质量活动的各类人员的“岗位能力要求”；
2）是否根据岗位职责所要求的能力从教育、培训、技能和经验四方面对相关人员进行了评价与考核？
3）员工任职是否依此安排？
4）为满足工作岗位的要求，是否提供了培训或其他措施？
确保按需培训，学以致用？
5）员工的质量意识如何？
能否识别到本岗位的工作对质量管理体系的重要性？
以及如何为实现质量目标作出贡献；
6）是否保持了与质量管理体系运行相关岗位员工的教育、培训、技能和经验的适当记录？
练习五案例题
判定以下案例是否有不符合？
如有不符合请写出不符合条款、请分项写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质：
如没有不符合事实，也请写明理由。
1．审核员在销售部抽查编号为2002-02-105的合同记录，写明“2002年4月30日杭州市政建材公司订购无碱玻璃纤维100吨，在2002年5月30日前送达该公司”，在该记录的备注栏中注有“合同取消”。
审核员看到该公司于6月5日发来的传真，写明“因贵厂未能按期到货，我公司已从别厂购买，因此取消原订货”，销售科长马上解释道：
“接到这家合同时，因无现货，问生产科长，他说生产没问题，所以就签了这份合同，但是供应科因买不到无碱玻璃纤维生产所需的玻璃球原材料，未能及时生产，我们就不能按时交货”。
2．2002年2月1日审核员在质检科审核，看到一台编号为NO.28的进口测试设备，设备上有“2000年12月1日校准，有效期一年”的标识，审核员要求该科长拿出该设备的周检记录，质检科长说：
“这台进口设备本市地区没法检定，要到省计量中心进行校准，路途远、不方便，再说这台设备一直很准，所以没检。
”
3．审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到有编号为NO.301的生铁，数量为10吨，挂标牌“退回”。
4．审核员在锻造车间（属于不能由后续的监测来验证的工序）发现有几个锻工不在锻工名册中的人员在操作，车间主任说“因为来了一批活，时间紧，工作量大，人手不够，从别的车间借了几个老工人来帮忙，因为属于临时性，所以没有对他们的资格进行确认。
5．在喷涂车间，审核员看见一位工人用小桶收集喷涂台上的残漆，并将残漆倒入一桶新漆进行混合，喷涂后的面板，表面粗糙不平。
车间主任说：
“这种油漆很贵，浪费了太可惜，但新漆和旧漆混合后带有一些渣汁，影响喷涂质量，我们已经将这个问题反映到技术部了，但他们到现在为止也没给我们一个作业指导书。
6．审核员到成品仓库去审核，发现几个仓库保管员正在挑选一批退回来的不合格的小收音机，审核员问他们在干什么？
他们说：
“刚退回来一批不合格的收音机，销售科长要求把响的收音机作为合格品重新入库，不响的或外观有问题的退到调试车间，重新调试修理，我们属于做好事。
”审核员查阅了“不合格品控制程序”其中的规定：
凡是退回来的不合格品必须由质检科组织评审后再处置。
7．审核员在检查车间的成品记录，有关小电源的检验记录：
2002年1月10日，1000台小电源，合格的705台，不合格295台，原因是放大器放大倍数低；
2002年1月11日，1000台小电源，合格的720台，不合格280台，原因是放大器放大倍数低；
2002年1月12日，1000台小电源，合格的710台，不合格290台，原因是放大器放大倍数低；
不合格原因相同。
检验员说：
“由于最近市场看好，竞争激烈，小电源必须及时送到各家商场，所以先把合格的发出去，不合格的先放车间，没来得及对不合格品进行评审，。
”审核员查“纠正措施控制程序”中规定对于产品批次检验合格率低于80%，应组织评审调查原因，并采取纠正措施。
8．在总师办，审核员看到公司去年的内审计划，内审采用的是集中式审核方式。
审核范围是包括涉及公司的产品生产的所有过程，所有部门及所有场所，然后查阅审核的日程安排发现供应科没审核7.4.1，同时再看检查表也没有这个过程的审核记录，总师办主任说：
“因为审核的日程表上没有写，所以检查表漏查了，这纯属于疏忽的。
9．一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，审核员检查配比记录，早上9：
00开始，以后每小时记一次，到下午5：
00的记录都填完，并签名。
审核员问化验员，现在几点了，化验员说：
“现在是下午2：
00，我是把后面的记录提前记了，因为一般情况都合格，没有必要每小时化验。
10.审核员发现一张图纸，上面一尺寸用钢笔作了修改，并附有设计科长×
×
的签名，车间主任说，此尺寸的修改有助于产品性能的改善。
11．在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。
12．在总师办审核员看到第一次内审共有20项不合格，其中有7项没有采取纠正措施，第二次内审共有16项不合格，其中5项没有采取纠正措施，两次审核中有4项不合格是相同的，都没有采取纠正措施。
13．审核员审核宾馆总经理时发现，宾馆的质量方针“满足宾客要求，全心全意为宾客服务”未包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺，该质量方针已颁布两年，总经理未能提供对其持续的适宜性进行评审的有关证据。
14．在供应科查看采购台帐，发现从苏州玻璃球厂购买了500吨无碱玻璃球，玻璃球为该公司采购的关键物资，审核员又查看了合格供方名册，没有该厂。
供应科长说：
“玻璃球的合格供方为南京玻璃球厂，我们一直从南京进货，这次由于生产急需突然增加了500吨此种玻璃球，南京厂家来不及供货，而苏州玻璃球厂有现货，所以我们立即从苏州购进，经检验后也全部合格，没质量问题，但没来得及对苏州玻璃球厂进行评价。
15．审核员在装配车间看见车间一角
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