浙江省麻疹实验室网络管理方法讨论稿Word文档格式.docx

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8.承担市级麻疹网络实验室技术人员的培训。

9．建立麻疹实验室和流行病组例会制度，每月召开一次，核对数据、交流信息、共同研究解决相关问题。

（二）市级麻疹实验室作用和职能

1.麻疹IgM抗体检测：

从县级接收麻疹疑似病例血清标本，用统一标准的IgMELISA试剂进行麻疹IgM抗体检测，并及时向县、市级流行病学监测组以及省级麻疹实验室报告检测结果。

对麻疹IgM阴性血清标本，应进行风疹IgM抗体检测，并及时报告检测结果。

2.麻疹、风疹组合血清盲样考核：

每年接受省级麻疹实验室职能考核，在接到省级麻疹、风疹组合血清标本10个工作日内向省级麻疹实验室报告结果。

3.血清复核：

每年运送20份麻疹、10份风疹血清标本到省级实验室进行复核。

4.样本采集与运送：

每年采集麻疹、风疹、腮腺炎暴发疫情标本，包括血清学以及病原学标本，并按要求运送至省级麻疹实验室。

5.根据试剂使用和需要量制定购置计划，及时提交省级实验室，省级麻疹实验室根据经费情况提供部分试剂。

各市级麻疹实验室应根据发病情况，储存50～100人份的麻疹IgM试剂盒以备疫情急需。

6.培训县级人员，进行麻疹病例血清和病毒分离标本的安全采集和运送。

7.在省级麻疹实验室人员的指导下，开展麻疹HI抗体或IgG抗体的血清流行病学监测工作。

8．负责本市县级麻疹实验室和辖区医院麻疹实验室的管理，维持其正常运行。

（三）县级麻疹实验室作用和职能

1．麻疹IgM抗体检测：

用统一标准的试剂进行麻疹IgM抗体检测，并及时向县、市级流行病学监测组以及市级网络实验室报告检测结果。

2．接受市级网络实验室的质量控制和能力考核。

3．承担麻疹、风疹和腮腺炎暴发疫情或典型散发病例病原学标本的采集和运输。

4.对本县开展麻疹实验室检测的医疗机构进行管理，包括质量控制、数据收集等。

三、浙江省麻疹网络实验室监测指标及质控要求：

监测指标：

1．疑似麻疹暴发疫情实验室确诊率（血清学确诊率）为100％。

2．疑似麻疹散发病例血清标本检测率≧85％。

3．疑似麻疹病例血清标本3日内检测率100％。

4．麻疹IgM抗体阴性血清标本进行风疹IgM抗体检测率100%。

5.检测结果7天内反馈到县、区及本地麻疹流行病组反馈及时率100%。

阳性标本应在24小时内报告结果。

6．麻疹血清检测数据“月报告”及时率和完整性：

每月10日前报告市级和所辖县级实验室与所辖医院上月麻疹IgM检测结果“月报表”。

当月无麻疹病例报告的地区，麻疹IgM检测月报表应按“零”病例报告。

7．麻疹、风疹和腮腺炎暴发疫情病原学标本的采集数量>

6份/年/市。

质控要求：

1.麻疹实验室工作人员经省级培训合格后才能上岗。

2.血清、咽拭子标本采集、检测等应严格按操作规程进行。

3.省级麻疹实验室每年抽检市级网络实验室部分麻疹血清进行质控复检。

4.省级麻疹实验室每年对市级网络实验室进行盲样血清质控考核。

5.病毒分离样本送省级麻疹实验室检测，各级应保证咽拭子标本的采送质量。

6．市级网络实验室对所辖县级实验室的管理，包括进行质量控制、技术指导、能力考核等。

四、浙江省麻疹网络实验室管理方法

（一）试剂盒的订购、发放与有效应用率监控：

在年度工作会议上，各市总结汇报上年度麻疹、风疹IgM检测试剂领用量，麻疹发病率，样品采集数以及样品检测数，计算试剂有效应用率。

同时，根据上年度试剂有效使用率，制订下一年度试剂盒购置计划。

省级实验室统一购置部分试剂，并分2次发放至市级；

在省级无法提供全部试剂的情况下，可推荐统一标准的试剂，由各级网络实验室自行采购；

项目经费充足的实验室，可按照标准自行采购所需全部试剂。

（二）疑似麻疹患者血清标本的实验室诊断：

市、县级网络实验室应全年开展麻疹血清IgM检测，达到浙江省麻疹网络实验室监测指标及质控要求。

（三）职能考核：

省级实验室每年对市级进行职能考核，包括麻疹盲样血清考核以及血清复核（市级实验室每年应对所辖县级实验室和部分医疗机构实验室进行职能考核）。

1.血清复核：

每年接收下级网络实验室麻疹血清标本20份（IgM阳性、阴性血清各10份），风疹IgM阳性标本10份进行复核，并出据正式报告。

血清复核标本送样要求如下：

（1）所有血清标本一律用带有螺旋口离心管分装，并请采用统一的标准书写格式。

即市名（汉语拼音缩写）－血清标号（数字顺序）－检验名称－年份，例如QZ-1-M（+）-2008或QZ-1-R（+）-2008.

（2）所有血清标本量不少于0.5毫升。

（3）送检血清标本的同时，请发送麻疹血清再证实表电子版（附件1）至麻疹网络实验室电子邮箱measleslab_zj@，要求表格中各栏目填写完整，家庭地址填写至县级。

2.麻疹/风疹组合血清盲样考核：

每年下发麻疹/风疹组合血清盲样标本20份进行质控考核，各市级网络实验室应在接收标本后10个工作日内反馈结果，并出据正式报告。

连续2年考核合格的市级网络实验室，以后每2年考核一次。

（四）麻疹血清检测结果报告：

采用“月报告”以及“零报告”制度。

各市每月10号前以统一格式报告上月麻疹血清检测数据表电子版（附件2A和附件2B）至麻疹网络实验室电子邮箱measleslab_zj@（请连续填写附表2A）。

如所辖县级有开展麻疹血清学检测的，应整合县级结果后统一上报数据，并注明县级实验室检测数量。

（五）麻疹、风疹、腮腺炎病原学标本的采集与上送：

要求各地每年上送麻疹、风疹和腮腺炎暴发疫情或典型的散发疫情病原学标本6份以上至省级麻疹实验室，每份病原学标本应有完整填写的样本送检表（附件3）以及相应的血清标本。

省级实验室开展病毒分离及鉴定后，应及时反馈结果。

（六）对县级CDC和部分医疗机构实验室的管理：

有条件的县级CDC和部分医疗机构应开展麻疹病毒血清学检测，但必须经所属市级麻疹网络实验室考核合格，并在所属市级网络实验室的指导下进行麻疹抗体血清学检测。

市级网络实验室必须对辖区内开展麻疹血清学检测的实验室进行统一管理，包括质量控制、职能考核和技术指导等。

（七）麻疹人群抗体水平监测：

市级实验室在省级实验室的指导下，开展麻疹人群抗体水平的检测工作。

（八）人员培训：

省级网络实验室负责对市、县级网络实验室人员进行技术培训和指导。

省级网络实验室人员接受国家麻疹网络实验室技术培训。

（九）麻疹网络实验室工作会议：

召开麻疹网络实验室工作会议，进行麻疹实验室工作总结以及下一年度工作安排；

交流各市、县实验室检测与管理工作经验。

（十）麻疹实验室认证：

省级麻疹实验室和有条件的市级网络实验室可开展麻疹实验室的认证，请按照WHO资格认证目录准备所需资料。

需认证的市级实验室应向省级实验室提出申请，由省级实验室统一向国家麻疹实验室提出认证申请及安排认证时间。

五、年度考核：

分为现场考核和实验室职能考核两部分，具体指标见附件4和附件5。

附件1

市送检麻疹血清标本到省级实验室再证实表送样日期：

年月日

标本编号

病例国编码

姓名

性别

家庭住址

出生日期

/年龄

MV最后

接种时间

发热

日期

出疹

采样

检测

麻疹IgM

风疹IgM

收到标本

上级MIgM

风疹RIgM

反馈

备注暴发

定性

P/N

ΔA

送样人：

___________收样人：

________________

注：

只填“接种”表示最后一次接种时间未知，填“030303”表示MV最后接种时间为2003年03月03日，填“未接种”表示未接种，填“未知”表示不知道是否接种过

试剂盒名称和批号

麻疹：

风疹

附件2A：

2008年浙江省市麻疹网络实验室血清学检测数据登记表

时间

县级CDC检测数

市级CDC检测数

检测总数

阳性数

报告日期

1月

2月

3月

4月

5月

6月

7月

8月

9月

10月

11月

12月

总计

浙江省___（省,地市）麻疹疑似病例血清实验室检测结果登记表

编号

病例国

编码

出生日期/年龄

MV最后接种时间

收样

结果报告日期

报告人

OD值

附件2B

试剂盒名称和批号麻疹：

风疹：

附件3

标本送检表

地（市、州、盟）：

县（市、区、旗）：

病例编号

1.病人姓名：

家长姓名：

2.家庭住址：

3.性别1－男2－女□

4.出生日期□□年□□月□□日

5.出疹日期□□年□□月□□日

6.麻疹/风疹/腮腺炎疫苗接种次数9－不详□

7.最近一次麻疹/风疹/腮腺炎疫苗接种日期□□年□□月□□日

8.标本采集日期□□年□□月□□日

标本采集人

附件4

浙江省麻疹网络实验室现场考核表

考评项目

项目内容

满分

扣分标准

扣分

得分

仪器设备

（4分）

酶标仪、洗板机、移液器

1.5

缺1项扣0.5分

冰箱、水浴箱、离心机等

消毒设施

0.5

缺扣0.5分

洗手设备

专业人员

（3分）

2名中专以上学历人员

1.0

缺1人扣0.5分

2名人员均接受省级以上专业技术培训

其中1人从事微生物、免疫检测2年以上

缺扣1分

IgM抗体检测工作

（47分）

散发病例血清标本检测率>

85%

10.0

<

60%,扣6分

60%～85%间，缺5%扣1分

暴发疫情标本血清学确诊率100%

6.0

90%,扣6分

90%～100%间，缺5%扣2分

麻疹阴性血清标本风疹IgM检测率100%

4.0

60%,扣4分

60%～100%间，缺5%扣0.5分

3日内完成检测率100%

85%,扣10分

85%～100%间，缺5%扣2.5分

7日内结果反馈及时率

9.0

85%,扣8分

85%～100%间，缺5%扣2分

实验原始记录

无原始记录扣4分

原始记录不全，扣2分

实验室内部质量控制

缺扣4分

网络实验室管理（16分）

制度（生物安全、实验室职责、实验室规范）

2.0

缺1扣2分

对县级网络实验室的质量控制

对县级网络实验室的职能考核

对县级网络实验室的技术培训

缺扣2分

县级实验室数据上报

缺扣4

合计

附件5

浙江省麻疹网络实验室职能考核表

血清复核

（10分）

血清再证实表

缺扣2分，不完整扣1分

结果准确率

7.0

90%～100%，扣1分

80～90%，扣2分

80%，扣7分

样品符合性

盲样考核

结果正确率

结果反馈及时率

报告规范化

网络实验室工作

麻疹血清检测数据“月报告”及时率

麻疹血清检测数据“月报告”完整性

年麻风腮腺病原学标本采集数量