内审检查表硬件Word下载.docx

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2、人员年度培训计划

3、人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训

5.1.4

1、培训中人员的监督规定及其记录

5.1.5

1、人员技术档案是否进行了管理，如保持更新

2、人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料

5.1.6

1、授权签字人是否具体工程师以上职称，有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历

5.1.7

审查材料和询问

1、授权签字人的任职条件规定是否满足要求

2、是否熟悉业务

5.2设施和环境条件

5.2.1

现场查看

1、对照标准规范设施和环境条件是否符合要求

5.2.2

1、相关程序文件及标准

2、核查配备的监控设施和监控记录

5.2.3

审查材料现场查看

1、安全作业程序的完整性

2、是否有安全控制措施，是否配备相关安全设备、检查记录

3、是否有应急措施、配备应急设施、检查记录

5.2.4

1、环境保护程序的完整性

2、是否配备相应的设备设施

3、对三废是否有处理记录

4、是否有应急措施、配备应急设施、检查记录

5.2.5

1、区域间是否有不利影响，是否有效隔离

5.2.6

1、检查是否有限制进入的标识

2、是否有对进入环境受控的规定

3、是否有相关的内务管理文件规定

4、检查记录

5.3检测方法

5.3.1

1、检验方选择法的控制程序

2、检查标准、作业指导书的发放记录

3、抽查报告标准是否使用的适宜

4、对于标准不规范的是否有作业指导书补充

5.3.2

1、检验标准是否现行有效

2、标准变更是否报发证部门确认

3、对新的标准方法是否进行了确认

4、方法变化是否有重新确认

5、有无作废标准在使用

6、是否有新项目的程序规定

5.3.3

1、现场检查标准方法的有效性

2、是否方便人员取阅

5.3.4

1、查资质认定证书是否采用了国际标准，是否翻译为中文

5.3.5

1、是否制定了非标准的方法

2、非标准方法是否进行了确认和验证

5.3.6

1、是否有允许偏离的程序

2、是否有客户委托检测合同

5.3.7

1、是否有数据转换的程序及其有效性

2、抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换

3、是否有专人进行网络维护和数据保护

4、计算机应用文件的管理是否符合要求

5.4设备和标准物质

5.4.1

1、《仪器设备管理程序》

2、设备一览表及设备能力分析

3、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。

4、设备维护保养计划和记录

5.4.2

2、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。

5.4.3

1、是否有租用、借用和使用外部设备？

2、租用、借用和使用外部设备的相关记录。

5.4.4

1、仪器设备操作、使用和维护作业指导书

2、操作人员培训记录及上岗证书

3、重要设备授权人员操作的文件

4、相关文件的发放记录。

5.4.5

抽查30%的设备档案，检查其材料内容是否有以下材料：

a）设备及其软件的识别？

b）制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？

c）对设备是否符合规范的核查？

d）当前的处所（如果适用）？

e）制造商的使用说明书或其存放地点？

f）所有检定或校准报告和证书及其有效期。

g）设备维护计划，以及已进行的维护？

h）设备的任何损坏、故障、改装或维修？

5.4.6

1、检查有无超检定周期使用的仪器设备。

2、设备是否有三标识及其规范性

5.4.7

1、检查是否有脱离实验室的设备，返回后是否有检查记录

5.4.8

1、是否有期间核查的指导书、核查计划、记录和评价

5.4.9

1、抽查校准证书是否有校正因子，是否在记录中得到使用，对数据的修正

5.4.10

1、是否有未经定型的设备，是否有相关的证明文件

5.5量值溯源

5.5.1

1、实验室是否制定了设备检定或校准、确认的总体要求？

5.5.2

1、是否有不以能溯源到国家基准的设备。

是否有比对、能力验证的确认计划和记录评价

5.5.3

1、计量器具检定计划

2、抽查30%的设备，是否在有效期内。

对于校准证书是否有确认记录

3、暂停使用的仪器是否进行了封存或标识。

5.5.4

1、是否有参考标准及其档案？

2、参考标准的检定计划？

3、参考标准的检定或校准证书

4、参考标准的使用记录

5.5.5

1、是否使用标准物质，有无证书

2、有无标准物质一览表

5.5.6

1、程序文件对标准期间核查的规定

2、标准物质核查的计划、记录和评价

5.5.7

1、标准物质的管理是否保证标准物质的持续有效性

2、有无误用标准物质的情况及补救处理措施

5.6抽样及样品管理

5.6.1

1、抽样及样品管理程序是否完整，是否覆盖了抽样、保护、存储、保留和清理

5.6.2

1、是否有抽样及抽样计划、抽样记录

2、样品的制备记录

3、样品的流转、处理记录是否符合程序的规定

5.6.3

5.6.4

1、抽查抽样记录10份，检查记录信息的完整性，填写的规范性，如有偏离是否有详细说明

5.6.5

1、检查委托检验协议10份，样品的接收记录填写是否符合要求，异常情况是否有说明

2、询问接样人发现样品不适合时如何处理

3、收样记录是否详细

4、样品的存放区域是否符合样品的标识

5.6.6

1、样品标识的填写完整性，唯一性标识与流转单是否一致

2、样品状态是否与检验状态一致

5.6.7

现场检查

1、样品保管条件是否符合要求

2、样品登记内容是否齐全

3、抽查10份样品的标识及保管条件的符合性

4、样品流转是否有相关人员的签名

5.7质量控制

5.7.1

1、质量结果控制程序的完整性

2、在标准更新、人员交替、设备变化等情况下的监控记录

3、年度质量控制计划及实施和评价情况

5.7.2

1、是否有质量控制结果的分析

5.8结果报告

5.8.1

5.8.2

5.8.3

5.8.4

5.8.5

1、检验报告的管理程序是否完整

2、抽查30份检验报告，覆盖所有类别和参数，检查报告的规范性、结论的准确性

3、报告内容是否满足准则的要求

4、是否使用法定计量单位

5、报告对检验方法的偏离是否有说明

6、报告结论是否准确

7、需要时是否有不确定度的信息

8、需要时是否有分包的信息

9、报告的管理完整，包括任务单、流转单、原始记录、检验报告、图表、报告发放登记

10、报告的唯一性标识，有无重号

5.8.6

1、需要时数据的传送是否安全、保密、完整、有效

2、有无电子传送的记录

5.8.7

1、手册有无对报告更改的规定，是否符合准则的要求

2、更换报告的记录