仪校作业程序Word格式.docx

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4.2外校:

将量仪委托给有资格,有能力的外部计量机构进行校准,如CNACL认可之实验室或对等国家标准认可之实验室;

若特定量仪无法找到认可计量机时,可寻原制造商提供校准服务。

4.3内校:

由受训合格之「仪校工程师」，以「标准件」对量测仪器进行校验、维护作业，合格后予以允收使用而不再送外部厂商校验状态称之。

4.4免校:

凡属于参考性测试、辅助设计,且与产品质量无直接相关之量仪但须经制程或设备末端之质量检验人员检验之量仪,列为免校。

4.5标准件:

经一级或二级实验室验证其数值，且偏差未超出其范围，可用于与待测件相比对之测试设备（标准件的精度是被测件的精度的10X）。

4.6允收标准范围：

受校验观测仪器之显示值减去标准件之标准值，所得数值谓之误差；

依各观测仪器所允许之误差谓之公差。

5.内容﹕

5.1流程图

流程说明

使用/维修单位

品保单位

校验/维修

单位

使用窗体/文件

各单位依据需求提出量规仪器的请购

采购找厂商购买

厂商依据要求送货

仪器入厂后，使用单位与品保共同验收、确认，合格的登记，不合格的退回厂商要求换货

品保将验收合格的量规仪器统一列管到

依照仪器的类别制定相应的年度校验计划及新增仪器临时计划

依照校验计划，对所有仪器进行校验（内、外校二种）

依照仪器实际校验后的结果判定是否合格，如合格登记列管可以继续使用，如校验不合格则提维修，如无法维修的提报废，可以维修的，维修后再次校验确认

标示、记录

使用单位将校验合格的量规仪器领用

不合格的申请报废

请购

厂商送货

验收

NG

OK

编号管制

校验计划

实施外校

实施内校

维修

判定标示

领用

登记列管

报废

固定资产申购单

其它用品申购单

固定资产验收单

其它用品验收单

量测仪器一览表

仪器设备履历表

年度量测仪器校验计划表

校验通知单

校验申请单

内校报告

仪仪器送修报告」量

量测仪器失效报告

仪器送修申请单

检测设备损坏处理单

财产减损申请单

6.作业内容

6.1仪器的购置：

6.1.1仪器之申购使用单位提出『固定资产申购单』或『其它用品申购单』申请，并注明仪器名称，规格及用途，请购单签核至其部门的最高主管，转交至采购负责购买，使用部门与品保实验室共同验收，验收合格之仪器仪校人员记录于『固定资产验收单』或『其它用品验收单』中并建立『量测仪器一览表』及『仪器设备履历表』；

验收不合格之量规仪器则退回厂商，要求更换，直至验收合格。

6.1.2新构入仪器的校验：

所有新购入的量规仪器品保实验室仪校人员在验收时，首先确认此仪器设备是否可以执行内校：

a）如可以执行内校，则依照相应的内校标准书实施内校；

b）如无法内校均需确认量规仪器是否有出厂的校验报告，其校验项目结果是否可以达到校验规程之要求，如可以达到则以此校验报告作为新量规仪器合格的标准，如不可达到，则要求仪器厂商送外部机构校验。

6.2校验计划：

仪校人员需于每年年底，在『年度量测仪器校验计划表』中订定下年度仪器的校验计划，经主管核准后，于下年度实施。

6.3校验需求：

6.3.1考虑本身校验能力及追溯国家标准要求将仪器校正分为三类；

6.3.1.1内校：

公司内部仪校人员依据各仪器之校验规范进行校验，并填写『内校报告』及贴上“合格”标签，并登录于『仪器设备履历表』内。

6.3.1.2外校：

由品保安排送合格外校机构且符合国家级认可单位并具证明者进行校验（或请合格之校验机构来厂校验），并取行校验报告，由品保人员确认后贴上校验“合格”标签，转登至『仪器设备履历表』内。

6.3.1.3免校：

公司内所有实施内、外校以外之仪器以免校管制，但须贴“免校”标签为紫色。

6.3.2当客户有特殊要求时：

6.3.2.1首先确认是否有必要再依客户提供之方法进行校验。

6.3.2.2若使用客户要求或标准以外的校验方法，必须征得客户同意，且在客户要求时可提供检验、测量和试验试验设备的技术数据以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的。

6.4通知送校：

6.4.1计划性校验：

品保实验室依据校验计划提前以『校验通知单』提前一个月通知使用单位，各使用单位收到通知单或电子邮件通知后，依据通知单上规定之送校日期内送至品保实验室实施校验，逾期未送校时，品保实验室应立即至现场将逾期仪器设备贴上“禁用”标签。

6.4.2临时性校验：

6.4.2.1使用者在量测时，发现量测不准确时。

6.4.2.2量具仪器如有功能失效或损坏时。

6.4.2.3部份量规仪器位置移动时。

6.5仪校作业：

6.5.1校验环境：

厂内校验温度控制在内23±

5℃/相对湿度75%RH以下执行校验。

6.5.2品保实验室需于年度结束（12月份），完成并提出下一年度之『年度量测仪器校验计划表』。

由品保部主管审核并经核准后，品保实验室负责人员需将校正类别（免校、内校、外校）填入『量测仪器一览表』内，下年度之仪校作业即依计划实施。

6.5.3各单位量测仪器之校正周期为一年（外校）或半年（内校）。

6.5.4品保实验室依『年度量测仪器校验计划表』跟催到期需校验之检测仪器，并于每月下旬以电子邮件通知发出『校验通知单』，使用单位于接获通知后需在校验期前将仪器送至实验室，须开立『校验申请单』,大型仪器由仪校人员现场校验。

6.5.5公司无校验能力之检测设备，由品保实验室填写『校验申请单』委托厂外认证合格之二级（含）以上实验室进行校验。

6.5.6若有量规仪器使用测试软件或功能时，则以每次开机或测试前，应所使用标准样品验证量规仪器之测试软件其正确性及符合性。

若发现测试软件有异常或疑虑时，则呈报主管，由主管进行了解处理或通知量规仪器厂商来厂进行检查确认。

6.6量测仪器内校作业：

6.6.1内校之仪器需由公司经认证合格之仪校工程师使用校验合格、可追溯之标准件依相关作业说明书进行校验，校准结果记录『内校报告』。

并于校验合格之量仪上贴示“合格”标签;

经校准不合格但可降级使用之量规,征得部门主管批准后贴“限用”标签;

经校准不合格﹐并不可降级之量仪贴“禁用”标签，不合格仪器依6.8.4.2执行。

6.6.2校准指导书应按国家有关计量检定规程,由实验室仪校管理员编制,经部门主管核准后作为量仪校准的依据。

6.7治具内校作业：

6.7.1客户提供之测试治具如须进行校准,则须于业务合约签订时,附上校准、维修检测判定的方法及程序。

6.7.2本厂自制之测试治具（如孔规、正位度、平面治具等）由内校员依相关治具图纸进行尺寸检验或功能区进行检核，校准结果记录『内校报告』中，符合质量要求贴“治具合格标签”，不符合质量要求贴“治具不合格标签”，校准周期原则上为半年一次（若客户有要求，则依客户要求执行），并依『量测仪器一览表』所列时间安排内校，具体依6.5.4执行校准。

6.8外校作业：

6.8.1需外校之仪器统一由品保实验室汇总后，送合格外校机构且符合国家级认可单位，经询价、比价作业。

6.8.2填写『校验申请单』，并附当次外校仪器一览表及报价单，呈送相关主管审核、核准。

6.8.3其他单位依『量测仪器校验计划表』通知委托实验室执行作业。

6.8.4检测仪器校验验收：

6.8.4.1检测校验后，需由受委托单位提出完整之校验报告；

实验室依『仪器校验作业办法』查核校验报告结果符合本公司允收标准后方予验收，转化成内部合格标签。

6.8.4.2不合格之检测设备须立即送修或调整，依『仪器设备管理程序』执行。

6.8.4.3校验及送修记录均需详细记录于『仪器设备履历表』中，以供索引备查。

6.9免校作业：

6.9.1公司内所有实施内、外校以外之仪器以免校管制，但须贴“免校”标签为紫色，并建立『量测仪器一览表』列表。

6.10校验结果状态之标示、记录

6.10.1经校验后之量测仪器须贴校验单位之校验标签及本公司判定校验结果状态之标示。

6.10.2校验后之量测仪器，符合本公司之允收范围，则判定合格并贴上“合格”标签为绿色。

6.10.3校验后发现失效或损坏之仪器，应即刻停止该仪器之使用，并贴上“禁用”标签为红色，予以区隔，避免误用。

如无法修复至原有精度之仪器，应按照「仪器设备管理程序」，予以报废处理。

6.10.4校验后发现仪器部份功能超出允收标准，但在实际量测作业中可满足产品需求，可限制使用，如：

卡尺的外卡缺口但内卡不影响，在标签上注明限用项目贴上“限用”标签为黄色。

6.10.5当检测仪器校验发现有异常（或使用中发现损坏），未取得校验报告或适切之证明档时，应贴上“禁用”标签为红色，注明供比对用不可视为正式检测仪器。

6.10.6治具校验后符合本公司质量要求贴“治具合格”标签为绿色，不符合质量要求贴“治具不合格”标签为红色，对加严管制治具贴“限用”标签为黄色

6.11仪校记录之保存依『记录管理程序』实施。

6.12仪器设备异常处理依『仪器设备管理程序』执行，并填写「检测设备损坏处理单」。

6.13当校验发现不合格时，立即通知相关部门，相关部门与会讨论，对该仪器设备所实施检验项目评估，对库存品进行重新检测，对在制品的前三批产品予以抽样重新检验并分析判断其影响度，将所有影响批需重新检验，结果记录于『量测仪器失效报告』，若检验结果符合产品的规格可不做处理；

若检验结果不符合产品要求依「不合格品管制作业程序」作业。

6.14校验合格仪器于发放使用前，实验室需判断如有误调整而将导致准确度偏差之虞者，需进行防止误调整之方案，如贴示警语、取下调整钮、封闭调整钮。

7.参考文件

7.1「仪器设备管理程序」

7.2「记录管理程序」

7.3「不合格品管制作业程序」

7.4「仪器校验作业办法」

8.附件/窗体

8.1「固定资产申请单」

8.2「其它用品申请单」

8.3「固定资产验收单」

8.4「其它用品验收单」

8.5「量规仪器一览表」

8.6「仪器设备履历表」

8.7「校验通知单」

8.8「年度量规仪器校验计划表」

8.9「校验申请单」

8.10「内校报告」

8.11「检测设备损坏处理单」

8.12「量测仪器失效报告」

附录：

合格标签（绿色）禁用标签（红色）

合格标签

仪器名称：

仪器编号：

本次校验日期：

年月日

下次校验日期：

仪校人员：

禁用标签

禁用日期：

禁用原因：

限用标签（黄色）免校标签（紫色）

限用标签

限用原因：

图纸版本：

免校标签

治具合格标签（绿色）治具不合格标签（红色）

治具不合格标签

治具编号：

确认日期：

治具合格标签