内部评审管理评审中出现的问题及解决方案Word文档格式.docx
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管理评审内容格式化，重点不突出，没有将应该解决的问题列入评审内容，出现年复一年雷同的评审结论。
3、将管理评审与实验室的发展方针分离考虑，认为管理评审是质量管理体系运行的“特有
产物”，属一般技术管理范畴，不能与实验室的经营发展、人力资源配置、组织机构等重大
决策相提并论。
4、管理评审输入资料不完整。
由于对管理评审应该评审哪些内容不清楚，往往造成管理评
审会上只是关注内审时发现的问题及整改情况，没有对实验室整体资源状况等进行分析，更
没有对制定的质量目标进行分析。
因此使得管理评审不完整，不能收到应有的效果。
5、各职能部门准备不充分，输入的信息质量不高，报喜不报忧。
对于较敏感或难以解决
的问题，评审时避重就轻，无法抓住关键问题和薄弱环节，解决不了主要问题。
6、纠正/预防措施不具体，落实不到位。
管理评审中列出的问题，有些因涉及体制、机制或职责等重大敏感问题，需做进一步研究才能确定的纠正措施。
这就容易造成列出的问题
及改进措施，由于责任不清，计划性不强，纠正措施难以落实到位等现象。
在管理评审时提
出了一些问题，但没有责任部门负责跟踪落实，也没有验收和效果评价。
管理评审在整个管
理体系中是管理环的一个环节，而管理评审本身也应该是一个小的管理闭环，由于缺乏对提
出问题的跟踪落实，从而造成管理评审只是履行了一种形式，而未起到完善和改进质量体系
的作用。
7.准备问题
评审的问题很大一部分出现在准备上，这不仅仅是说某个项目的评审准备，甚至可能是整个
组织内部对评审工作没有制定相关的标准和规范，没有建立组织级过程。
评审资源没有得到保证，资深评审人员其他工作比较多，没有投入足够的时间。
评审计划草率、不合实际，或没有及时调整，或实施不力。
项目经理没有为评审或改正保证足够的时间。
现象1被评审人员缺少自我检查，或因计划不合理，提交文档是“粗稿”。
提交的文档是应该经过被评审人员自己充分检查过的文档，不能把查问题的责任完全推给评
审人员。
应该有类似“冒烟测试”的过程，明显未达到要求的文档退回修改后再提交评审。
现象2:
评审人员到评审会议时才看文档或才看到文档，而没有提前阅读文档并解决大部分问题。
正式会议评审的准备不够充分，不做准备而完全靠评审会议上的有限时间来进行评审是评审
失败80%勺原因。
造成这一现象的原因可能是评审人员事情太多，也可能是因为评审人员对会议有依赖心理，不愿意阅读文档，只希望到会议上听别人解说。
现象3:
没有足够的时间改正已经发现的错误，如果没有有效的跟踪，久而久之可能忘记,或者不具备对开发团队的指导意义，造成错误可能会流转到下一环节。
2.焦点问题
就某个文档而评审该文档，没有对照已有的成果和标准。
需求和设计是软件开发项目的中间文档，前面会有一些约定输入，也可能会要求遵守相关标准。
除非是对这些输入的内容已经了如指掌，可以敏感地发现互相之间的不一致性；
否则一定要考虑仔细对照相关的输入。
就某个系统而评审该系统，没有考虑相关系统。
当客户或企业已经开发了多个软件系统之后，系统之间的相关性必须是考虑的因素，这些相关性包括数据之间的关系、业务之间的关系、用户管理、系统管理的一致性，操作习惯和界面的关联性和软件复用等。
过多地讨论问题如何改正，评审的目的主要在于指出问题。
而一旦正确地确认了问题之后，
解决问题就容易得多。
大多数都能很快找到解决方案，而一时无法给出解决方案的问题可以
在评审后研究讨论。
在小问题上花太多时间，捡芝麻丢西瓜。
在一些无关紧要的事情上纠缠不清，争执不下，造成时间的浪费。
当然要注意的是，有些细节是项目成败的关键，所以要分清什么是重要的细
节，什么是不重要的细节。
评审与评价混淆，评审的目的是指出具体问题以便改进，评价是给最终工作结果及人员工作
绩效下结论。
3•人员问题
评审人员搭配不合理，遗漏一些角度或一些层次的人员。
和每个软件开发项目团队的人员搭
配一样，评审人员的搭配也应该尽可能合理，考虑全面性和有效性。
可以用上述评审角色层
次结构与角度结构（可进一步完善）来发现选拔各个层次和角度的评审人员，建立公司级别
的评审人员库，在需要评审的项目中针对具体情况组合评审队伍。
无论是企业内部还是用户都有可能找不到合格的评审人员，如用户看不懂建模图形，或者企
业内部缺乏具备相关行业业务知识和相关经验的技术人员等。
评审人员的素质对评审效果起
决定性的作用，因此评审人员的选拔是很重要的。
如果确实没有合适的人选，那么在评审准
备阶段进行评审所需的知识和技能的培训是很有必要的。
《问题解决心理学》说：
“用有关
的过去经验来解决当前问题的一个主要障碍就是，首先要找到相关的过去经验”来进行类比，而“类比思维的核心是通过一个映射的过程，将知识从一种情景转换到另一种情景”。
而如果整个企业都找不到有人具备“有关的过去经验”，会大大影响评审的效果。
如果评审人员对必要性认识不足，认为评审不过是一种形式，不去努力发现问题，则评审必
然是没有什么效果的。
如果管理层对评审的必要性认识不足，就有可能造成资源不到位。
软件开发队伍中总有一些被业内称为“大忽悠”的人士，这种人对专业技术或行业知识一知半解、不懂装懂，去卩能爬得很快。
他们为了掩盖自己的不足，有可能吹毛求疵地找一些小毛病，来显示自己还能发现问题。
孔子说：
“知之为知之，不知为不知，是知也。
”在评审过程中应当要有实事求是的态度,不知道的事情应当问清楚，不要不懂装懂，盲目地下结论。
杨振宁说：
“知之为知之，不知也要知。
”为了做好评审，评审准备阶段应当尽可能花时间使“不知”变为“知之”。
4.会议效果问题
什么都完全靠会议讨论来解决问题是不切实际的，会前不做任何准备必将影响评审效果。
会上蜻蜓点水，走马观花，没有深入考察要评审的文档发现潜在的问题。
注意力不集中，会议跑题。
开会时东拉西扯，动不动就不着边际，离题万里。
对文档中某些术语概念的认知有差异、争执不下，纠缠不清。
对于同一个词汇，不同人的理
解不一样，争来争去最后才发现说的不是同一件事。
评审内容遗漏了关键部分，评审内容的完整性可以通过CheckList来保证。
虎头蛇尾，对发现的问题缺乏有效的跟踪及纠正措施，没有规定跟踪责任人。
insnfeng回复于：
2007-5-2422:
57:
天平室用的温湿度计未校准。
配置标准样品的房间没有排风扇（原话不是这么说的，但是就是这个意思）。
光谱室未做有效隔离（反正整改的时候就是在光谱室外面放换鞋子的架子，进光谱室要先换
鞋子）
气瓶未固定
原始记录修改的地方未盖个人章
某仪器未贴准用证
人员无上岗证
仪器使用登记表填写不规范
纯水仪制的水未定期验证
liuchangwei回复于：
2007-5-2416:
16:
内审和管理评审不符合项的整改比较难做，一般原因分析都是那几条：
人员责任心不强、
体系文件熟悉理解不够。
。
，所以整改的措施也只能是批评教育、学习体系文件，都是做表面文章。
各责任部门都不愿意好好改，都是只作表面文章。
jswmz回复于：
2007-5-2213:
20:
我检测中心将要开展计量认证，传上06年版本的我检测中心内部评审表格，希望有些参考
价值。
计量认证，只要按照要求做好，一般就不会出现大的问题，小问题总会有一些，通过整改，
均能通过。
传上最新的要求性文件，希望有参考价值。
就06年版本的内部评审表格
&
就ISOIEC17025:
2005检测和校准实验室能力认可准则
百实验室资质认定评审准则
关于详细标准可参考以下帖子：
哦1#qecky回复于：
2007-5-2210:
14:
我占个先，发一个我们实验室内审出现的问题
项目不符合内容
标准、文件有复印受控标准的现象
仪器设备GC-MS和ICP室存放标准溶液的冰箱无温湿度计及其记录
GC-MS和ICP室气瓶未固定
标准溶液用未校准的容量瓶盛装
马弗炉没有仪器标签
方法确认及项目记录原始记录中所使用的标准物质无法溯源
来样跟踪记录表要填写具体日期
所有原始记录空白处须填写，不做内容记录部分需用“一一”划掉
加标回收率、方法检出限需重新计算
缺少报告的领用记录
样品存储及销毁记录填写不完全
缺少有机标准物质的配制记录
六价铬样品所使用的标准曲线无法溯源，六价铬样品测试时缺少对标准曲线的校核记
方法确认中的不确定度和方法检出限检测人员和审核人员未签名
方法确认的记录时间要在审核申请前半年
出现这些问题的原因：
主要是平时的管理不够，有些细节做的不够，人员没有养成良好的习
惯
鎰2#回复于：
2007-5-2211:
俺也一跟个帖
我是我以前遇到的一个内审时的问题
取样时没有完全按照规程，所取物料的件数不够，还有就是取完样之后就没有贴上取样证
誅.3#pjs123回复于：
1、停用仪器启用没有登记
2、设备之间有干扰
3、没有停电停水预防措施
4、原始记录、报告格式与程序文件和质量手册不符合
5、仪器验收记录不全
6、原始记录涂改不规范
剩下的空了再说
將.4#jswmz回复于：
计量认证，只要按照要求做好，一般就不会出现大的问题，小问题总会有一些，通过整改，均能通过。
百06年版本的内部评审表格
百ISOIEC17025:
耐实验室资质认定评审准则
附件
肚106年版本的内部评审表格
亡GBT15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求
EblSOIEC17025:
实验室资质认定评审准则
將.5#liuchangwei回复于：
人员责任心不强、对
揺.6#insnfeng回复于：
光谱室未做有效隔离（反正整改的时候就是在光谱室外面放换鞋子的架子，进光谱室要先换鞋子）
鑫7#tanghuizhi01回复于：
2007-5-259:
33:
因为我们公司技术负责人是兼职，
一般都不在公司
这次内审由我来审核技术负责人，
我检查的比较彻底
主要大问题有：
1.技术负责人未对配置与监控设施是否满足检测要求进行确认；
位对“实验室设施和环境条
件要求”的编制、实施和验证进行监督。
此与程序文件《环境控制程序》（QHT/CX17不符。
2.技术负责人未定期组织公司相关人员进行技术、业务的培训。
此与质量手册（QHT/SC-01）
人员一一523培训不符。
3.技术负责人未对重要仪器的部分使用人进行技术确认和授权。
此与程序文件《仪器设备管
理程序》（QHT/CX19不符。
4.仪器设备出现故障后，技术负责人未组织相关人员进行原因分析；
为对故障设备的调整和
修理提出方案。
此与程序文件《仪器设备管理程序》（QHT/CX19和不符。
技术负责人大问题就这几个，小问题就不列出来了。
我该怎么帮她分析原因（因为她不在，所以内审的纠正工作都必须我来做），
上述不符合有没严重不符合项
甫|8#7906回复于：
47:
我郁闷有次用真空干燥箱结果没先真空一边加热一边干燥…等看到真空泵出白气才知道....马上关掉当做没看见呵呵（不过这是第一次刚刚调试温度也没到50还好没
出人命）
在实验室里有时违规操作好严重的
比如个人安全的防务，
各个人做起来都觉得好麻烦的，就还按照要求进行了，结果是，大家都知道的结果！
所以，大家在实验室里要有自我保护的好习惯。
將.12#fsxiao回复于：
2007-5-2714:
15:
在内审中发现外部培训未按计划进行
原因：
培训教师没有时间
措施：
更改培训计划，将该项培训由外部培训改为内部培训，尽快执行培训
检查确认其余培训计划的执行情况
揺14#zam0825回复于：
2007-5-2815:
43:
内部评审主要是由本单位的内审员进行的，所以没有问题（不符合项）是不可能的，但问题太
大也是不可能的（不能出现重大不符合项）。
因此流于形式比较多。
將.15#yihui1093回复于：
2007-5-2816:
07:
内审员的水平太差，经常审不出问题来，即使审出来的只是一些幼稚的问题，而公司又不愿
出钱去外面培训，再说外培回来水平未必能提高，我们派了两个人出去培训，回来还是一
样。
再有就是公司内部实验室的发展没有自主权。
益.16#pyzzj回复于：
2007-6-217:
08:
1.水池未放温度计控制温度
2.力学室未放温湿计控制温度、湿度
檢.18#cat115115回复于：
2007-6-1817:
48:
不好意思，刚刚有些单词没分开，请斑竹删掉。
N/C-01-Notrecordedthelaboratoryseekfeedback,bothpositiveand
negative,fromcustomers.
（AgainsttheISO/IEC170252005standardrequirementofclauseno.4.7.2）
N/C-02-Notspecifiedthateachmistakeiscrossedoutandthecorrectvalue
alongsidewhenmistakesoccurinrecordsindocument.
（AgainsttheISO/IECI7O25:
2005standardrequirementofclauseno.
N/C-03-Theeffectivenessof2005year'
sintemalauditisn'
tsufficient.
（AgainsttheISO/IEC5standardrequirementofclause.
N/C-04-Theeffectivenessofthetechnician'
strainingactionsisn'
tsuffrcient.
（AgainsttheISO/IEC17025:
2005standardrequirementofclause
N/C-05-Thelaboratorydidn'
tapplyaproceduretoestimatetheuncertaintyofmeasurementfortests.
N/C-06-EquipmentsincludingICP-OES（QD-C0I）,Shakebathwater（QD-C09）werenot
caiibrated.
2005standardrequirementofclauseno.诙
19#icetrob回复于：
2007-6-1819:
17:
原文由cat115115发表：
N/C-01-Notrecordedthelaboratoryseekfeedback,both
positiveandnegative,fromcustomers.
（AgainsttheISO/IEC170252005standardrequirementofclause
N/C-02-Notspecifiedthateachmistakeiscrossedoutandthecorrectvaluealongsidewhenmistakesoccurinrecordsindocument.
（AgainsttheISO/IECI7O25:
2005standardrequirementofclause
no.
N/C-03-Theeffectivenessof2005year'
sintemalauditisn'
tsufficient.
（AgainsttheISO/IEC5standardrequirementofclause.
N/C-04-Theeffectivenessofthetechnician'
strainingactionsisn'
tsuffrcient.
（AgainsttheISO/IEC17025:
N/C-05-Thelaboratorydidn'
tapplyaproceduretoestimatetheuncertaintyofmeasurementfortests.
N/C-06-EquipmentsincludingICP-OES（QD-C0I）,Shakebathwater（QD-C09）werenotcaiibrated.
2005standardrequirementofclauseno.
我不太明白是什么意思，呵呵。
鎰20#flying_fish回复于：
25:
我们公司内审得到的结论很伤我们的心啊
很多东东和大家差不多，最郁闷的是Agilent工作站，要求是一人一个密码，各自有各自权
限，但我们用的工作站，只有两级权限，manager有密码，但只能设一个。
不符合要求，然
后我们就被一直折腾，直到最近，事情被淡化，才渐渐没了消息，很郁闷阿。
鎰21#icetrob回复于：
27:
原文由flying_fish发表：
很多东东和大家差不多，最郁闷的是Agilent工作站，要求是一人一个密码，各自有各
自权限，但我们用的工作站，只有两级权限，manager有密码，但只能设一个。
不符合
要求，然后我们就被一直折腾，直到最近，事情被淡化，才渐渐没了消息，很郁闷阿。
这个是违反哪一条说实话我没有明白，可能是你们公司管理体系有相应的规定吧。
检22#sharkwein回复于：
2007-6-2615:
56:
发一个我们要请外部机构参与的内审存在问题：
一、应按编写原则完善中心质量体系文件，完善组织机构框图；
质量监督管理框图；
质量保
证体系框图；
管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系图。
二、进一步完善中心质量目标的合理性，完善体系文件各部门、各岗位人员职责（制水员、
报告编制员、仪器管理员、物资管理员等）。
三、各岗位人员描述中应有质量监督员、内审员、样品管理员、资料档案管理员、标准物质
/标准溶液管理员、物资管理员、毒品管理员、计量管理员、仪器管理员、安全员等重要岗
位人员。
四、完善有关程序文件内容，文件控制程序无档案分类等各类文件的编号规则，各类文件的
受控方式应明确，上强的各类技术文件应有受控号；
样品管理程序无对正样和副样的制备和
管理规定；
无测量不确定度评估程序和相关作业指导书；
无内部质量控制方案；
五、检测流程图和质量体系框图缺少样品入出库流程，正样和副样流向，原始记录和检验报
告三审三校应为可逆过程，其相关人员职责应与程序文件相符。
六、检测人员培训和考核记录档案不齐全，无操作考核上岗记录。
比对试验记录档案不规范，
比对结果未做分析。
七、原始记录填写未严格按程序文件规定进行，记录不正确使用受控表格，原始记录和检测
报告三级签字人要注明日期。
八、抽样检验的抽样单一式三联分配应符合程序文件规定。
九、应规范使用各种标签。
十、检验报告中的环境条件应写明温、湿度等具体参数；
检验样品状态未描述。
十一、检验报告要规范使用
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