药品经营批发企业职责完整篇不带文件头Word格式文档下载.docx

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2、主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；

3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；

4、合理设置领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；

5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；

6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；

7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；

9、签发质量管理体系文件。

质量副总经理质量职责

1、坚持“质量第一”的原则，在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；

4、按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。

经营副总经理质量职责

1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本公司质量方针、目标和质量管理体系的正常运行；

２、牢固树立“质量第一”的观念，当经营与质量发生矛盾时，应首先保证药品质量；

３、抓好业务经营过程的质量管理，提高业务经营过程的质量保证能力，对业务经营工作质量领导责任；

４、在掌握经营进度的同时掌握质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系，对重大质量的改进措施在业务经营管理中的落实实施负责；

５、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核；

６、协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。

质量管理部职责

1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；

2、具体负责并维护质量管理体系的正常运行；

3、负责组织起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；

4、在公司内部对药品质量行使裁决权；

5、协助质量领导组织编制、分解公司年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施；

6、负责药品的质量验收，指导监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内部有关部门及门店关于质量技术问题的咨询；

7、收集、分析药品质量信息，调查处理药品质量查询、投诉和质量事故，组织公司质量工作分析和重大质量事故处理；

8、负责首营企业与首营品种的质量审核；

9、规范公司各项原始记录、凭证及统计报表，建立包括质量标准在内的药品质量档案，掌握并控制质量数据信息，编制公司质量报表；

10、审核不合格药品，对不合格药品的处理过程实施监督；

11、协助人事部门开展对公司员工药品质量方面的教育或培训；

12、制定公司质量管理工作、质量方针目标考核办法并组织实施考核；

13、每年定期组织对《药品经营质量管理规范》的实施情况进行内部评审工作；

14、负责药品不良反应信息的收集及报告工作；

15、完成其它相关的质量管理工作。

质量管理部经理质量职责

1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权。

2、指导各部门有效展开质量方针、目标的实施，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；

3、负责监督质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；

4、组织召开质量分析会、质量管理员、验收员、养护员会，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见；

5、负责对首营企业、首营品种审批；

6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；

7、主管质量方面培训教育工作的实施。

8，负责编制内审计划，并根据质量领导小组的安排，具体实施质量评审工作。

质量管理员质量职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；

3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权。

5、在公司各部门的协助下，做好本公司质量培训、教育工作；

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

8、负责处理药品质量查询。

对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质管部和配送部门；

9、负责质量信息的管理工作。

经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；

10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；

13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

质量验收员质量职责

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；

2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批进行验收，有效行使否决权；

3、验收不合格的药品不得入库；

４、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；

５、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；

６、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；

７、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；

８、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书及合法的相关证明文件；

９、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书；

１０，验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应标明法定的药品质量内容。

验收进口中药材应有进口药材批件及合法的相关证明文件。

12、销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；

1２、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；

1３、验收不合格药品应报质量管理部确认；

1４、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；

1５、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

1６、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。

养护员质量职责

1、坚持“质量第一”的原则，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

2、对药品养护质量负直接责任；

3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；

4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；

5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；

6、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；

7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理；

8、指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，夏季（3月16日至11月14日）每天10：

00时和15：

00时，冬季（11月15日至次年3月15日）8：

30和17：

00时各记录一次库房温、湿度；

9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，并按照计量管理制度对计量器具进行年度校验；

10、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行；

11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息；

12、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。

13，根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划对中药饮片采取干燥除湿等相应的养护措施。

14、养护员应对已入网药品监管码的药品进行重点养护和抽查，对没有采集和上传的已入网药品监管码的药品应下达停售通知书，并报质量管理部。

质量部应根据情况提出处理意见，对故意不采集、不上传情节严重的应建议人事部调离其工作岗位。

业务部质量职责

1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

2、负责编制药品采购计划并组织实施。

3、负责供应商的前期考察、筛选及供应商业绩考核、评价。

建立客户供应商档案，档案内容至少包括单位名称、合法证照、单位地址、联系人、联系电话等。

4、与目标客户、供应商保持经常性联系并开展多种形式的推广促销活动和交流。

5、处理医生和患者的异议，积极收集药品不良反映信息，并及时向质量管理部门报告；

以及向财务部提供资金需求及付款计划；

负责对历年老帐的清欠、回收。

6、接到药品收回指令后，负责实施药品的收回。

7、承接订货合同，协助质量管理部完成首营品种及首营企业的审核。

8、按时参加全国各地区有关药品交流的会议，及时与用户衔接签订合同，不断扩大经营规模。

9、根据定货合同，安排合同定货药品品种、数量、规格的业务。

10、按照《药品经营质量管理规范》要求建立销售记录，内容包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位、发货日期等，并能追查每批药品售出情况，必要时能及时全部追回。

11、药品宣传工作必须树立对用户负责和为用户服务的思想，本着简明准确和经济的原则，采用多种有效形式扩大药品影响，打开药品营销局面。

１２、按照营销政策，同客户签定营销合同与货款回笼协议。

１３、对用户反映的问题及时转移到有关部门，要协同有关部门及时查清原因。

１４、对药品在使用过程中发现的质量问题，配合有关部门及时查明原因，做出结论。

属药品质量、包装等问题，依具体情况安排退货等处理；

属外部原因（如贮藏不当运输途中发生偷盗、破损等问题），应协助用户和运输员查清原因妥善处理。

１５、业务员应经常走访各营