药品经营批发企业职责完整篇不带文件头Word格式文档下载.docx

1、2、主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；4、合理设置领导质量机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；9、签

2、发质量管理体系文件。质量副总经理质量职责1、坚持“质量第一”的原则，在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；4、按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。经营副总经理质

3、量职责1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，正确理解并积极推进本公司质量方针、目标和质量管理体系的正常运行；、牢固树立“质量第一”的观念，当经营与质量发生矛盾时，应首先保证药品质量；、抓好业务经营过程的质量管理，提高业务经营过程的质量保证能力，对业务经营工作质量领导责任；、在掌握经营进度的同时掌握质量动态，发现质量问题及时与质量管理部联系，对重大质量的改进措施在业务经营管理中的落实实施负责；、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核；、协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。质量管理部职责1、坚持“质量第一”的原则，贯彻

4、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责并维护质量管理体系的正常运行；3、负责组织起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；4、在公司内部对药品质量行使裁决权；5、协助质量领导组织编制、分解公司年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施；6、负责药品的质量验收，指导监督药品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内部有关部门及门店关于质量技术问题的咨询；7、收集、分析药品质量信息，调查处理药品质量查询、投诉和质量事故，组织公司质量工作分析和重大质量事故处理；8、负责首营企业与首营品种的质量审核；9、规范公司各项原始记录、凭证及

5、统计报表，建立包括质量标准在内的药品质量档案，掌握并控制质量数据信息，编制公司质量报表；10、审核不合格药品，对不合格药品的处理过程实施监督；11、协助人事部门开展对公司员工药品质量方面的教育或培训；12、制定公司质量管理工作、质量方针目标考核办法并组织实施考核；13、每年定期组织对药品经营质量管理规范的实施情况进行内部评审工作；14、负责药品不良反应信息的收集及报告工作；15、完成其它相关的质量管理工作。质量管理部经理质量职责1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权。2、指导

6、各部门有效展开质量方针、目标的实施，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；3、负责监督质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；4、组织召开质量分析会、质量管理员、验收员、养护员会，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见；5、负责对首营企业、首营品种审批；6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；7、主管质量方面培训教育工作的实施。8，负责编制内审计划，并根据质量领导小组的安排，具体实施质量评审工作。质量管理员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行

7、使裁决权；2、依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施；3、负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权。5、在公司各部门的协助下，做好本公司质量培训、教育工作；6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导；8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质管部和配送部门；9、负责

8、质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；11、收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；12、协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单；13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。质量验收员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药

9、品逐批进行验收，有效行使否决权；3、验收不合格的药品不得入库；、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；、应按照“药品验收抽样程序”的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证；、验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书及合法的相关证明文件；、验收首营品种，应有首批到货药品同批号的

10、药品出厂检验报告书；，验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应标明法定的药品质量内容。验收进口中药材应有进口药材批件及合法的相关证明文件。12、销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；1、验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；1、验收不合格药品应报质量管理部确认；1、规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；1、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；1、每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。养护员质量职责1、坚持“质量第一”的原则，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、对药品养

11、护质量负直接责任；3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录；5、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立药品养护档案；6、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理；8、指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，夏季（3月16日至11月14日）每

12、天10：00时和15：00时，冬季（11月15日至次年3月15日）8：30和17：00时各记录一次库房温、湿度；9、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，并按照计量管理制度对计量器具进行年度校验；10、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行；11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息；12、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。13，根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划对中药饮片采取干燥除湿等相应的养护措施。14、养护员应对已入网药品监管码的药品进行重点养护和抽查，对没有采集和上传的已入网药品监管码的药

13、品应下达停售通知书，并报质量管理部。质量部应根据情况提出处理意见，对故意不采集、不上传情节严重的应建议人事部调离其工作岗位。业务部质量职责1、 树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规。2、 负责编制药品采购计划并组织实施。3、 负责供应商的前期考察、筛选及供应商业绩考核、评价。建立客户供应商档案，档案内容至少包括单位名称、合法证照、单位地址、联系人、联系电话等。4、 与目标客户、供应商保持经常性联系并开展多种形式的推广促销活动和交流。5、 处理医生和患者的异议，积极收集药品不良反映信息，并及时向质量管理部门报告；以及向财务部提供资金需求及付款计划；负责对历年

14、老帐的清欠、回收。6、 接到药品收回指令后，负责实施药品的收回。7、 承接订货合同，协助质量管理部完成首营品种及首营企业的审核。8、 按时参加全国各地区有关药品交流的会议，及时与用户衔接签订合同，不断扩大经营规模。9、 根据定货合同，安排合同定货药品品种、数量、规格的业务。10、 按照药品经营质量管理规范要求建立销售记录，内容包括品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位、发货日期等，并能追查每批药品售出情况，必要时能及时全部追回。11、 药品宣传工作必须树立对用户负责和为用户服务的思想，本着简明准确和经济的原则，采用多种有效形式扩大药品影响，打开药品营销局面。、按照营销政策，同客户签定营销合同与货款回笼协议。、对用户反映的问题及时转移到有关部门，要协同有关部门及时查清原因。、对药品在使用过程中发现的质量问题，配合有关部门及时查明原因，做出结论。属药品质量、包装等问题，依具体情况安排退货等处理；属外部原因（如贮藏不当运输途中发生偷盗、破损等问题），应协助用户和运输员查清原因妥善处理。、业务员应经常走访各营