药品gsp表格1Word格式.docx
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经营方式
企业概况
产年值
质量认证情况
主
要
产
品
质量管
理机构
负责人
人数
联系方式
综
合
评
价
质量部门负责人:
日期:
附资料:
合格供方档案表、药品、许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证
首营企业审批表
填表日期:
类别
拟供品种
法人授权书
E-mail
联系人
许可证
许可证名称
有效期至
企业地址
发证机关
注册号
经济性质
注册资金
发照机关
质量认证证书编号
有效期限
供
货
企
业
信
誉
度
考
察
考察人:
采
部
意
见
负责人:
质
量
管
理
审
核
总经理意见
签名:
首营品种审批表
药品编号
药品名称
规格
剂型
单位
装箱规格
生产企业
批准文号
质量标准
有效期
储存条件
出厂价
采购实价
批发价
零售价
药品包装、标签、说明书是否符合规定
药品性能、用途:
采购员申
请原因及
数量
采购员:
采供部审
批意见
签字:
质量管理部审批意
总经理审
所附资料
药品质量标准、批准文号、价格批文、外包装、说明书、出厂检验报告
供货方销售人员登记一览表
姓名
身份证号码
销售品种
登记日期
备注
本企业所经营的进口品种一览表
第页
序
号
管理代码
药品中文名称
商品名
效期
生产国别与厂商
进口注册
证号
国内代理商
供货企业
采购退货单
录单日期:
供货单位
发货仓库
药品名称及剂型
产地
批号
失效期
不含税
进价
金额
税额
1
合计
价税合计金额(大写):
小写:
¥
附加说明
白联存根(仓库)红联记帐(财务)黄联采供部
提货人(收货人):
仓库保管员:
复核人:
制单审核人:
采购退货台帐
第页
生产厂家
原供货单位
退货日期
最后去向
药品质量档案表
编号:
药品通用名称
分类
汉语拼音或外文名
规格
有效期
品种类别
GMP证书号
药品生产许可证
许可期限
营业执照号
供货企业
GSP证书号
药品经营许可证号
首营企业审核表号
审核日期
实地考察人员
首营品种审批表号
审批日期
首批进货日期
供货企业销售员
委托书
销售员身份证
供货企业联系电话
传真
药品包装、标签和说明书规范情况:
进货质量评审情况:
顾客质量评价或投诉情况:
不合格药品台帐
填表人:
日期
药品全名
来源
不合格原因:
处理意见:
处理情况:
处理结果:
不合格药品报损审批表
报告日期:
单价
报损总金额
产品批号
报损原因:
申请报损人:
仓库负责人签字:
保管员签字:
采供部意见:
签字:
质量管理部意见:
总经理审批意见:
备注:
不合格药品销毁记录
销毁总批数
总金额
销毁原因
销毁方式
销毁地点
销毁日期
运输工具
运输人员
销毁时间
销毁后现场情况:
销毁执行情况:
执行人:
执行日期:
销毁监督人员及意见:
监督负责人:
监督日期:
药监部门人员及意见:
说明:
本表应附报损品种审批表记录
药品养护档案表
检查日期
年月日
检查人员
检查养护项目
检查内容
检查情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。
营业场所的药品摆放
营业场所内的药品是否按照药品分类摆放,摆放是否合理规范。
药品养护设施设备
调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况。
药品的质量检查
对药品的外观形状进行检查,如片剂是否有裂片、霉点等,冲剂是否吸湿结块,口服液等是否浑浊、沉淀,玻瓶是否破裂,中药饮片是否虫蛀、霉变,中药饮片是否有错斗、串斗等。
检查的药品类别为,品种个,其中近效期药品品种数个,有质量问题的品种数为个,需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。
需要列入重点养护品种的药品明细表
质量情况
确定理由
养护员
对存在问题的处理情况:
重点养护药品品种确定表
确定日期
仓库
确定理由
养护重点
备注
近效期药品催销表
药品编码
件数
储存地点
生产批号