最新生物药物的制备与质量控制习题集汇编Word格式.docx
《最新生物药物的制备与质量控制习题集汇编Word格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新生物药物的制备与质量控制习题集汇编Word格式.docx（16页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
11.生物药物原料的保存可采取有机溶剂脱水法，常用的有机溶（D）
A．甲醛
B．酒精
C．苯酚
D．丙酮
12.选用110树脂分离纯化链霉素，交换时pH应为（C）
A．2～4B.4～6C.6～8D.12～14
13.能够除去发酵液中钙、镁、铁离子的方法是（C）
A.过滤B.萃取C.离子交换D.蒸馏
14.下列哪项不属于新型疫苗（C）
B．合成肽疫苗C．多联苗
D．抗独特型抗体
15.利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。
（A）
A．SAMP合成酶B．SAMP裂解酶C．PRPP转酰胺酶D．IMP脱氢酶
二、填空题（每空1分共20空）
1、生物制药的特点高投入、高产出、高风险
2、抗生素生产的方法发酵法、化学合成法、半合成法、直接提取。
3、药物化学的特点综合性、边缘性。
4、在用药过程中没有吸收过程的是静脉注射，__静脉滴注_.
5、常用的菌种保藏方法有斜面保藏法、石蜡油封藏法、砂土管保藏法_、_冷冻干燥保藏、甘油悬液低温冷冻保藏法、液氮保藏法等。
6、药物的产生菌是微生物药物的来源，其主要包括放线菌、真菌、细菌。
三、名词解释题（每小题2分共5题）
1、药理学：
是研究生物体与药物之间相互作用规律及其机制的科学。
2、吸收：
药物自给药部位进入血液循环的过程
3、药峰时间：
用药以后，血药浓度达到峰值的时间。
4、生物制药：
是指利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的预防、治疗和诊断疾病的药物。
5、安全范围：
是指最小有效量和中毒之间的距离。
得分
评卷人
1、单项选择题（每小题2分，共30分）
1、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（C）
A.真菌
B.细菌
C.放线菌
D.病毒
2、关于细菌的耐药性正确的描述是（B）
A细菌与药物一次接触后，对药物的敏感性下降B细菌与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失
C．是药物不良反应的一种表现D．是药物对细菌缺乏选择性
3、真核细胞表达真核基因合成药物时（A）
A．能对表达的药物蛋白进行糖基化
B．不能对表达的药物蛋白进行糖基化
C有时能对表达的药物蛋白进行糖基化D在特定情况下，可以对表达的药物蛋白进行糖基化
4、下列何种细胞不是用于生产的动物细胞（D）
A.原代细胞B.传代细胞C.转化细胞D.胚性细胞
5.下列能使肝素失去活性的药物是（A）
A.鱼精蛋白B.硫酸软骨素C.透明质酸D.弹性蛋白酶
6,免疫球蛋白不包括（D）A,IgAB.IgMC.IgDD.IgF
7.基因工程类药物中常用的限制内切酶是（B）
A.I型B.II型C.III型D.IV型
8.下列药物哪些是重组DNA药物（B）A.蛋白质工程药物B.基因药物C.天然生物药物D.半合成生物药物
9.下面抗生素的产生菌不是真菌的是（D）
A．头孢菌素B．青霉素C.灰黄霉素
D．氯霉素
10.以下可用于菌种纯化的方法有（B）
A．高温灭菌
B．平板划线
C．富集培养
D．诱变处理
二、填空题（每空1分，共20分）
1、药理学的内容分为药效学、药动学。
2根据药物在分子水平上的作用方式将药物分为结构非特异性药物、结构特异性药物。
3、抗体同抗原结合决定于抗体分子的V、异种免疫原性则决定于抗体的C。
4、常用的克隆抗体有质粒、噬菌体、人工染色体、粘粒。
5、用木瓜蛋白酶处理抗体将得到一个Fc片段和两个Fab片段。
6、固定化酶的方法有载体结合法、共价交联法、包埋法。
7、生物药物包括天然生化药物、生物制品、生物技术药物。
8、抗体的恒定区与异种抗原性有关，抗体的可变区抗原的特异结合有关。
9、抗生素作用机理一般包括抑制细胞壁的合成、影响胞浆膜的通透性、抑制蛋白质合成、
抑制核酸代谢、抗叶酸代谢等。
10、基因工程菌培养常用的方式有：
补料分批培养、连续培养、透析培养、固定化培养。
11、在酶工程中，酶的化学修饰的主要目的在于提高酶的稳定性。
三、名词解释题（每小题2分，共10分）
1、药效团：
药物的药理作用或毒性归因于某些特定的化学活性集团。
2、单克隆抗体：
同一克隆的细胞可合成和分泌在理化性质、分子结构、遗产标记以及生物学特性等方面都是完全相同的均一性抗体。
3、炮制：
依据医疗、制剂和调剂不同要求，对原料药材所进行的各种加工处理的总称。
4、效能：
是指产生最大效应的能力。
（此时增加剂量，效应不在增加）
5、药物化学：
是一门发现与发明新药，合成化学药物，阐明药物化学性质，研究药物分子与机体细胞之间相互作用规律的综合性学科。
一，单项选择题（每小题2分，共20分）
1、下列哪组描述（B
）符合是生物技术制药的特征
A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期
C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期
D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期
2、目前植物来源的药物主要是（C）
A基因工程药物B分解代谢产物C次级代谢产物D初级代谢产物
3，属于第三类溶剂的是
（B）
A.
苯
B.
乙酸乙酯
C.
三氟醋酸
D.
甲苯
4、关于药厂“三废”的论述，正确的是
（C）
综合治理“三废”很容易
仅用物理方法就可彻底治理“三废”
“三废”也是一种“资源”，可回收利用
D.
生物法可以去除废水中的所有污染物
5、下面哪一种药物属于多糖类生物药物
（
C）
A.洛伐他汀
B.干扰素
C.肝素
D.细胞色素C
6、下列属于多肽激素类生物药物的是
D
）
A.ATP
B.四氢叶酸
C.透明质酸
D.降钙素
7、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自
（B
）
A.真菌
B.放线菌
C.细菌
8、将四环素粗品溶于pH2的水中，用氨水调pH4.5—4.6，28－30℃保温，即有四环素沉淀结晶析出
。
此沉淀方法称为（
B）
A．有机溶剂结晶法
B．等电点法
C．透析结晶法
D．盐析结晶法
9、近代生物技术标志性的药物是
（A
A青霉素
B胰岛素
C磺胺药物
D链霉素
10、我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为心梗溶栓的是（C）
A.γ－干扰素
B.红细胞生成素
C.重组链激酶
D.碱性成纤维细胞
二、填空题
1.我国药物的三大药源指的是__
化学药物_、
_生物药物
_
、
_中草药
_。
2.生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为三类，分别是__治疗药物__
、____
预防药物____
诊断药物__
3.生物药物的分类方法有三种是__按药物的化学本质和特性分类__、__按原料来源分类__、____按生理功能和临床用途分类____。
4.
GMP的基本点是为了要保证__药品质量__，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和___交叉污染__，以确保___药的品质量___。
5片剂的制备方法包括_湿法制粒压片_,
_干法制粒压片_和_粉末或结晶直接压片_。
6.药品的生产单位必须严格遵守
__国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP）____标准要求。
7.湿法制粒包括：
挤压制粒、
转动制粒、
搅拌制粒
和
流化制粒
.
8.现代生物药物的四大类型包括天然生物药物、合成与部分合成生物、基因重组多肽，蛋白类治疗、基因药物。
9.肝素的化学成分属于一种
多糖
，其最常见的用途是
抗凝血_。
10.在生物药物的质量管理规范中，GMP、GLP、GCP分别指__良好药品生产规范__、
__良好药品实验研究规范__、__良好药品临床试验规范___。
、
、。
11.目前我国使用的药典是
__2010年___版本。
3、名词解释题
1、新药:
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管
4,维生素：
是维持机体正常代谢机能的一类化学结构不同的小分子有机化合物，大多需要从外界摄取。
一，单项选择题
3、下列哪个产品不是用生物技术生产的（
D
A
青霉素B
淀粉酶C
乙醇D
氯化钠
2、下列哪项是新药研究的起始和基础（B）
A、已有的化学药物
B、先导化合物
C、超分子化合物
D、新化学实体
3、第三代抗体是指：
（D）
A、B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白
B、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白
C、融合细胞产生的单克隆抗体
D、利用基因工程技术制备的基因工程抗体
4、动物细胞培养的条件中，不正确的是：
（D）
A.最适pH为7.2-7.4
B.最适温度为37±
0.50C
C.最理想的渗透压为290-300mOsm/kg
D.氧浓度为100%
5、
升级会员 