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工业化、城镇化、人口老龄化、疾病谱改变以及生态环境的变化,给居民健康带来新的严峻挑战。

同时,随着经济的发展和人民生活水平的不断提高,人民群众对医疗卫生服务将提出更高要求。

目前,在我国卫生服务体系中还存在着医疗服务费用增长过快、医疗服务可及性差、医疗资源配置不均衡、卫生服务效率不高、医疗服务质量参差不齐等问题,如果不进行改革,将难以应对这些新的挑战。

深化医药卫生体制改革事关百姓切身利益和社会和谐发展。

众所周知,构建富有效率的卫生体制是一个世界性难题,纵观各国卫生体制改革之路可以看出,尽管改革思路和方法有所不同,但在利用信息化手段推动卫生体制改革,更好的解决医疗卫生服务需要与服务供给的平衡方面都有着共同的期望。

当前,世界已进入信息时代,信息技术的发展,不仅提高了人们的工作和生活效率,也改变了人们的生产和生活方式。

在《2006-2020年国家信息化发展战略》中,党中央、国务院将信息化工作提升到我国现代化建设全局的战略高度,明确提出信息化是全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会和建设创新型国家的迫切需要和必然选择。

在卫生领域则要求统筹规划电子病历应用发展,促进医疗、医药和医保机构的信息共享和业务协同,满足医疗体制改革的要求。

在医疗卫生服务过程中,大家迫切希望通过建立适用共享的卫生信息系统,使医疗服务人员在任何时间、任何地点都能及时获取必要的信息,以支持高质量的医疗服务;

使公共卫生工作者能全面掌控人群健康信息,做好疾病预防、控制和健康促进工作;

使居民能掌握和获取自己完整的健康资料,参与健康管理,享受持续、跨地区、跨机构的医疗卫生服务;

使卫生管理者能动态掌握卫生服务资源和利用信息,实现科学管理和决策,从而达到有效地控制医疗费用的不合理增长、减少医疗差错、提高医疗与服务质量的目的。

为实现这一目标,需要建立以居民健康档案为核心的区域信息共享平台作为支撑。

通过区域卫生信息平台,将分散在不同机构的健康数据整合为一个逻辑完整的信息整体,满足与其相关的各种机构和人员需要。

这是一种全新的卫生信息化建设模式,世界许多发达国家,已将这种模式作为卫生信息化发展的重要战略方向。

2000年9月加拿大由联邦政府注资成立了名为Infoway的非盈利性机构,领导和负责全国范围内电子健康信息、兼容的标准、通信技术的开发和实施。

2002年开始,Infoway投资12亿加元开发区域卫生信息共享基础架构,推动地方卫生信息化,同时加大建设投入,计划于2009年为50%的加拿大人口建立电子健康档案,于2020年覆盖全国。

美国前总统布什在2004年众议院的年度国情咨文中专门强调医院信息系统建设,指出将医疗保健记录计算机化,可以避免严重的医疗差错,降低成本,提高医疗水平,并要求在10年内,确保绝大多数美国人拥有共享的电子健康记录。

美国政府2004年提出的这一战略目标正面临严峻的挑战,为此今年在新任总统奥巴马的7870亿美元复苏经济刺激方案中,拿出500亿美元用于推进医疗卫生信息化发展。

2003年底到2004年,英国政府陆续与多家跨国卫生信息化巨头签署了为期10年、总金额逾60亿英镑的合同,拟搭建一个全国性的卫生信息网,部署一系列应用服务。

通过这一信息网,患者可以选择并预定医院服务、获取自身的电子病历档案并办理出院手续等;

医生可以实现包括电子病历、网上预约、电子处方、医学影像共享及远程医疗咨询等。

目前,该全国性卫生信息网已经取得了阶段性成就,成为欧洲国家级卫生信息化建设的典型代表。

不同医疗体制和医疗市场环境的发达国家实践表明卫生信息共享能够提高医疗服务效率、服务质量、医疗服务的可及性,降低医疗成本及降低医疗风险。

区域卫生信息化建设已被公认是未来医疗行业的发展方向。

医药卫生信息系统建设是深化医药卫生体制改革、建设服务型政府、促进医药卫生事业健康发展的重要手段和技术支撑。

《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确提出:

大力推进医药卫生信息化建设。

以推进公共卫生、医疗、医保、药品、财务监管信息化建设为着力点,整合资源、加强信息标准化和公共信息平台建设,逐步实现统一高效、互联互通。

要求自2009年开始逐步为城乡居民建立健康档案。

为认真贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革精神,指导我国以健康档案为基础的区域卫生信息化建设规范、科学、有效推进,本指南在遵循卫生部健康档案标准(试行)(健康档案基本架构与数据集标准、健康档案相关卫生服务数据集标准),总结和分析部分地区开展区域卫生信息化建设的经验和教训基础上,提出我国区域卫生信息化平台的基础模型,从业务体系、信息架构、系统架构、技术架构、应用模式等方面阐述我国区域卫生信息平台建设思路,为实施区域卫生信息化建设工作奠定基础。

第二节关键概念

健康管理。

健康管理是基于个人健康档案基础上的个性化健康事务管理服务,它是建立在现代医学和信息化管理技术模式上,从社会、心理、环境、营养、运动的角度对个人提供全面的健康促进服务,帮助、指导人们有效地把握与维护自身的健康。

健康档案与电子健康档案。

健康档案是居民健康管理(疾病防治、健康保护、健康促进等)过程的规范、科学记录。

是以居民个人健康为核心、贯穿整个生命过程、涵盖各种健康相关因素、实现信息多渠道动态收集、满足居民自身需要和健康管理的信息资源(文件记录)。

电子健康档案,也称为电子健康记录,即电子化的健康档案,是关于医疗保健对象健康状况的信息资源库,该信息资源库以计算机可处理的形式存在,并且能够安全的存储和传输,各级授权用户均可访问。

病历与电子病历。

病历是医疗机构在特定时间,对门诊、住院患者临床诊断治疗过程的系统、规范记录。

健康档案与病历有区别,但更有联系。

病历是健康档案的主要信息来源和重要组成部分,健康档案对病历的信息需求,并非病历的全部,具有高度的目的性和抽象性。

电子病历,即电子化的病历,是记录医疗诊治对象健康状况及相关医疗服务活动记录的信息资源库,该信息资源库以计算机可处理的形式存在,并且能够安全的存储和传输,医院内授权用户可对其进行访问。

区域。

具有独立财政支撑,具有完整的医疗卫生体系的行政区划地区。

一般说来,区域至少是区、县,也可以是更大的地市、直辖市,甚至全国、全球。

独立财政支撑指的是独立的税收和财政预算。

这里的区域概念主要指行政区划中的地区(地级市、或副省级城市及直辖市的区)。

街道和乡镇不是本文所谓的区域,原因是街道不具备独立的财政体系,乡镇虽有独立的财政体系,但是不具有完整的疾控、卫监、妇幼等公共卫生机构,

基本业务信息系统。

在区域卫生信息平台建立之前,医疗卫生机构已经有大量正在运行和使用的与健康档案信息相关的卫生业务信息系统,这些系统称为基本业务信息系统或医疗卫生机构内部信息系统。

典型的基本业务系统包括医院信息系统、社区卫生服务信息系统和公共卫生信息系统。

目前我国基本业务信息系统处于信息孤岛和信息烟囱的状态,亟待通过建立区域卫生信息平台实现基本业务系统的信息交换,并在此基础之上实现信息共享、业务协同。

区域卫生信息平台。

区域卫生信息平台,是连接区域内的医疗卫生机构基本业务信息系统的数据交换和共享平台,是不同系统间进行信息整合的基础和载体。

从业务角度看,平台可支撑多种业务,而非仅服务于特定应用层面。

互联互通性。

指一个系统或应用软件能够正确使用其他系统或应用软件产生的数据的能力。

即系统之间能够传输数据,并且这些数据能够被准确地理解。

一般将互联互通性分为功能(语法)互联互通性和语义互联互通性。

功能(语法)互联互通性是指两个或多个系统之间通过设定功能和定义报文结构进行信息交换的能力。

语义互联互通性是指两个或多个系统共享的信息能够按原有定义被理解的能力。

语义互联互通性是信息共享的前提条件,涉及数据的整合、概念、术语、域模型和数据模型以及信息(数据)框架的一致性问题,确定信息的结构和内容。

在本指南中,互联互通性包括两个方面:

1)描述医疗卫生机构内部信息系统与区域卫生信息平台之间的信息共享与交换,称为健康档案互联互通性;

2)描述区域卫生信息平台内部各构件之间的协作行为,称为区域卫生信息平台互联互通性。

基于健康档案的区域卫生信息平台。

以区域内健康档案信息的采集、存储为基础,能够自动产生、分发、推送工作任务清单,为区域内各类卫生机构开展医疗卫生服务活动提供支撑的卫生信息平台。

平台主要以服务居民为中心,兼顾卫生管理和辅助决策的需要。

基于健康档案的区域卫生信息平台,在下文中简称为本平台。

患者、居民和个人。

本指南中患者、居民和个人具有相同的意义,指通过医疗卫生服务体系获取和接受服务的个体。

在本指南中这些术语可互换使用。

第三节编制目的

新医改方案提出从2009年开始,逐步在全国建立统一的居民健康档案,为此迫切需要制定一个规范性文件指导和规划各地建立全国统一的居民电子健康档案,以保证各地区域卫生信息化建设科学合理有效地进行,提高系统建设的效率和质量,降低系统建设的风险。

本指南为推进区域健康档案信息的交换和共享提出了架构框架和共同的定义,为国内区域卫生信息化建设提供战略性参考文件。

本指南提供了平台组件和软件服务的相关概念定义和建设思路,可以大大提高各地卫生信息平台具体建设方案的设计效率,节约人力、物力资源。

本指南是在一个概念层次上关于工作流程、信息与功能的介绍,可以使开发商能够清晰了解平台建设需求,缩短平台建设周期。

第四节适用范围

本指南的区域主要是指地级市。

本指南主要为地级市的区域卫生信息平台建设提供指导。

另外,跨地市级应用,需要省级平台,甚至国家级平台的支撑,所以本指南也可为省级和国家级平台建设提供参考。

本指南以建立全国统一的居民健康档案为目标,主要通过对我国卫生业务体系和医疗卫生体制改革目标需求进行分析,提出基于健康档案的区域卫生信息平台建设方案的指导意见。

本指南主要设计出区域卫生信息平台建设的核心——健康档案的信息架构,在此基础上设计基于健康档案的区域卫生信息平台核心的系统架构和技术架构模型,因此本指南只是对整个区域卫生信息平台建设基础模型的总体设计和规范指南,区域卫生信息平台建设的业务细节,技术细节和数据标准等内容不在本指南中做详细描述。

同时,本指南只涉及医疗卫生机构内部各业务信息系统与健康档案有关的信息交换,不涉及基本业务信息系统的内部功能。

本指南可供全国各地区在区域卫生信息化建设的技术方案制定、工程招投标和系统实施过程中参考使用。

第五节主要内容

本指南分为六章和两个附录,除本章前言外,分别是:

第二章业务分析、第三章信息架构、第四章系统架构、第五章技术架构和第六章应用模式。

第二章业务分析,从业务角度分析了对平台的需求,提出了必须通过平台才能够开展的业务,以及建立平台之后可以更好开展的业务。

通过以人为主线梳理业务,可以发现通过建立统一的电子健康档案可以有效地支撑这些业务。

第三章信息架构,从信息角度分析了健康档案的内容、来源、存储和管理机制,给出了电子健康档案的信息架构。

第四章系统架构,结合平台的业务需求和健康档案的信息架构,提出基于健康档案的区域卫生信息平台的系统功能架构。

第五章技术架构,针对平台的系统功能,给出可能的技术实现选择。

第六章应用模式,结合不同业务和各地情况给出平台的应用模式。

第二章

区域卫生信息化需求分析

“新医改”方案把“建立实用共享的医药卫生信息系统”列为“八大支柱”之一,信息化被提到前所未有的高度,遇到了难得的发展机遇。

这就要求卫生信息化建设必须服务于服从于医改,从而决定了卫生信息化建设思路必须摈弃原有单个业务

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