注射剂与眼用制剂考试试题文档格式.docx

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第3题

下列物质中，对真菌和酵母菌具有较好抑制作用的是：

对羟基苯甲酸乙酯

乙醇

山梨酸

E

第4题

既可作抑菌剂又可用止痛剂的注射剂附加剂为：

苯酚

对羟基苯甲酸丁酯

第5题

综合法制备注射用水的工艺流程正确的为：

自来水-过滤器-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水

自来水-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水

自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水

自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水

自来水-过滤器-多效蒸馏水机-离子交换树脂床-电渗析装置-注射用水

第6题

有关滴眼剂的描述中，错误的是：

滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂，以水溶液为主，包括少数混悬液

滴眼剂对PH有一定的要求范围，正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

混悬滴眼液应作颗粒细度检查，要求小于50μm

滴眼剂的粘度适当增大可使药物在眼内停留时间延长，从而增强药物的作用

滴眼剂要求无菌，应作无菌检查

第7题

使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是：

饱和蒸气

大于常压的水蒸气

不饱和蒸气

湿饱和蒸气

流通蒸气

B

第8题

注射剂制品内所加入的各种辅助剂，除哪项之外，均应在标签上注明：

抗菌防腐剂

抗氧化剂

pH调节剂

瓶内充入的气体

所加入的各种辅助剂均应注明，无一例外

D

第9题

注射用水与一般蒸馏水相比，还需进行的检查项目有：

酸碱度

氯化物

硫酸盐

热原

易氧化物

第10题

致热能力最强的热原是由哪种细菌产生的：

革兰阴性杆菌

革兰阳性杆菌

金黄色葡萄球菌

真菌

病毒

第11题

氯化钠等渗当量是指：

与100g药物成等渗的氯化钠的量

与10g药物成等渗的氯化钠的量

与1g药物成等渗的氯化钠的量

与1g氯化钠成等渗的药物的量

与100g氯化钠成等渗的药物的量

C

第12题

下列滤器中可以用于除菌过滤的有：

G3垂熔玻璃滤器

G4垂熔玻璃滤器

G6垂熔玻璃滤器

布氏滤器

0.45μm微孔滤膜

第13题

大体积（大于50ml）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是：

大于万级

十万级

大于十万级

万级

百级

第14题

焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧化剂，最适用于：

偏酸性溶液

偏碱性溶液

中性溶液

不受酸碱度影响

强酸性溶液

第15题

注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧化剂时，通入的气体应该是：

空气

二氧化碳

氮气

氢气

氧气

第16题

硫酸阿托品滴眼液处方：

硫酸阿托品10g（氯化钠等渗当量为0.13），氯化钠适量，注射用水至全量为1000ml指出为调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的：

5.8g

6.3g

7.2g

7.7g

8.5g

第17题

下列哪种化合物可作气体灭菌剂：

氯仿

一氧化二氮

氯乙烯

环氧乙烷

新洁尔灭溶液

第18题

下列哪种化合物不能用作化学杀菌剂：

2%酚溶液

煤酚皂溶液

75%乙醇

第19题

关于注射剂的叙述中，错误的是：

注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌液、乳状液和混浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末

注射剂按分散系统可分为四类：

溶液型注射剂、注射用无菌粉未、混悬型注射剂和乳剂型注射剂

注射剂的给药途径有静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射四种途径

注射剂的生产较较其他剂型要求严格，生产费用大，价格也较高

注射剂直接注入人体组织或血管，不需经过吸收阶段，故不受消化液及食物的影响

第20题

100级的洁净室标准要求活微生物/立方米不超过：

500个

100个

50个

10个

个5

第21题

组成热原的主要成分是：

蛋白质

磷脂

脂多糖

糖脂

脂肪

第22题

滴眼剂的质量控制中，叙述错误的是：

供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌

供角膜创伤或手术用的滴眼剂不允许采用抑菌剂

一般滴眼剂要求没有致病菌

增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内停留时间，但可增加对眼的刺激性

滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低一些

第23题

输液生产要求最高的洁净室是：

容器处理室

配液室

制水室

灌封室

灭菌室

第24题

流通蒸气灭菌法的温度为：

80℃

100℃

115℃

121℃

250℃

第25题

滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种：

硝酸苯汞

新洁尔灭

三氯叔丁醇

碘仿

尼泊金类

第26题

关于灭菌法的叙述，错误的是：

灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法

灭菌效果以杀死芽胞为准

热压灭菌法一般公认是最可靠的灭菌法

流通蒸气灭菌所用蒸气是与大气压相等的100℃蒸气

采用低温间歇灭菌法时，加热和放置需连续操作三次以上

第27题

输液的质量要求与一般注射剂相比，增加了：

无菌

无热原

澄明度

渗透压

不得添加抑菌剂

第28题

作为热压灭菌法灭菌可靠性控制标准是：

F值

F0值

D值

Z值

Nt值

第29题

注射剂的正确生产步骤为：

原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装

原辅料的准备、配制、质量检查、灌封、灭菌、包装

原辅料的准备、配制、灭菌、灌封、质量检查、包装

原辅料的准备、配制、灌封、质量检查、灭菌、包装

原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、包装、质量检查

第30题

以下哪一项关于碳酸氢钠的说明是错误的?

水溶液为酸性

是抗酸剂

不易溶解于乙醇

被称为小苏打

溶液加热时不稳定

第31题

对层流净化特点的错误表述是：

既可调节室内温度又可调节室内湿度

外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内

可避免不同药物粉末交叉污染

新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走

空调净化优于层流净化

第32题

注射用抗生素，粉末分装室洁净度为：

无洁净要求

第33题

滴眼液中采用甲基纤维素及其类似物以：

增大液滴

增加药液与眼的接触时间

减轻眼的炎症

滴眼时减少流泪

减小液滴

第34题

下列操作方法，哪个不能增加滤过速度：

加压或减压以提高压力差

升高药液温度

设法使颗粒变细，减少滤饼阻力

增大过滤面积

加入助滤剂

第35题

下列关于层流净化的错误表述为：

层流净化为百级净化

空气处于层流状态，室内不易积尘

层流净化可分为水平层流与垂直层流净化

层流净化区域应与万级相邻

洁净区的净化为层流净化

第36题

注射剂车间的设计要求错误的是：

注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区

控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求，一般定为大于10万级或10万级

控制区要求温度18～28℃相对湿度50%～60%

洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求，一般规定为100级

洁净区要求温度18～24℃，相对湿度45%～65%

第37题

某试制的氯化钠输液使用后造成溶血，应该如何进行改进：

适当增加水的用量

适当增加氯化钠的用量

适当减少氯化钠用量

适当增加碱性

适当增加酸性

第38题

注射剂的pH值一般控制在：

PH值为7左右

pH值4.0～9.0

pH值为7.4左右

pH值3.0～6.0左右

pH值7.0～9.0左右

第39题

有关注射剂灭菌的叙述中错误的是：

灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌

注射剂在115℃时需灭菌30分钟

微生物在酸性溶液中耐热性最大，在中性溶液中次之，在碱性溶液小不利于微生物的发育

注射剂最常用的灭菌方法是热压灭菌法

能达到灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间

第40题

水处理过程中，说法错误的是：

电渗析法广泛用于原水处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担

电渗析是依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性来纯化原水的

离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用