注射剂与眼用制剂考试试题文档格式.docx

1、第3题 下列物质中，对真菌和酵母菌具有较好抑制作用的是：对羟基苯甲酸乙酯乙醇山梨酸E第4题 既可作抑菌剂又可用止痛剂的注射剂附加剂为：苯酚对羟基苯甲酸丁酯第5题 综合法制备注射用水的工艺流程正确的为：自来水-过滤器-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-注射用水自来水-电渗析装置-离子交换树脂床-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水自来水-过滤器-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-注射用水自来水-离子交换树脂床-电渗析装置-多效蒸馏水机-过滤器-注射用水自来水-过滤器-多效蒸馏水机-离子交换树脂床-电渗析装置-注射用水第6题 有关滴眼剂的描述中，错误的是：滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制

2、剂，以水溶液为主，包括少数混悬液滴眼剂对PH有一定的要求范围，正常眼可耐受的pH值为5.09.0混悬滴眼液应作颗粒细度检查，要求小于50m滴眼剂的粘度适当增大可使药物在眼内停留时间延长，从而增强药物的作用滴眼剂要求无菌，应作无菌检查第7题 使用热压灭菌器灭菌时，所用蒸气是：饱和蒸气大于常压的水蒸气不饱和蒸气湿饱和蒸气流通蒸气B第8题 注射剂制品内所加入的各种辅助剂，除哪项之外，均应在标签上注明：抗菌防腐剂抗氧化剂pH调节剂瓶内充入的气体所加入的各种辅助剂均应注明，无一例外D第9题 注射用水与一般蒸馏水相比，还需进行的检查项目有：酸碱度氯化物硫酸盐热原易氧化物第10题 致热能力最强的热原是由哪种

3、细菌产生的：革兰阴性杆菌革兰阳性杆菌金黄色葡萄球菌真菌病毒第11题 氯化钠等渗当量是指：与100g药物成等渗的氯化钠的量与10g药物成等渗的氯化钠的量与1g药物成等渗的氯化钠的量与1g氯化钠成等渗的药物的量与100g氯化钠成等渗的药物的量C第12题 下列滤器中可以用于除菌过滤的有：G3垂熔玻璃滤器G4垂熔玻璃滤器G6垂熔玻璃滤器布氏滤器0.45m微孔滤膜第13题 大体积（大于50ml）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是：大于万级十万级大于十万级万级百级第14题 焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧化剂，最适用于：偏酸性溶液偏碱性溶液中性溶液不受酸碱度影响强酸性溶液第15题 注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗

4、氧化剂时，通入的气体应该是：空气二氧化碳氮气氢气氧气第16题 硫酸阿托品滴眼液处方：硫酸阿托品10g（氯化钠等渗当量为0.13），氯化钠适量，注射用水至全量为1000ml指出为调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的：5.8g6.3g7.2g7.7g8.5g第17题 下列哪种化合物可作气体灭菌剂：氯仿一氧化二氮氯乙烯环氧乙烷新洁尔灭溶液第18题 下列哪种化合物不能用作化学杀菌剂：2%酚溶液煤酚皂溶液75%乙醇第19题 关于注射剂的叙述中，错误的是：注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌液、乳状液和混浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末注射剂按分散系统可分为四类：溶液型注射剂、注射用无菌粉未、混

5、悬型注射剂和乳剂型注射剂注射剂的给药途径有静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射四种途径注射剂的生产较较其他剂型要求严格，生产费用大，价格也较高注射剂直接注入人体组织或血管，不需经过吸收阶段，故不受消化液及食物的影响第20题 100级的洁净室标准要求活微生物/立方米不超过：500个100个50个10个个5第21题 组成热原的主要成分是：蛋白质磷脂脂多糖糖脂脂肪第22题 滴眼剂的质量控制中，叙述错误的是：供角膜创伤或手术用的滴眼剂应绝对无菌供角膜创伤或手术用的滴眼剂不允许采用抑菌剂一般滴眼剂要求没有致病菌增加滴眼剂的粘度可延长药物在眼内停留时间，但可增加对眼的刺激性滴眼剂的澄明度要求比注射剂要低

6、一些第23题 输液生产要求最高的洁净室是：容器处理室配液室制水室灌封室灭菌室第24题 流通蒸气灭菌法的温度为：80100115121250第25题 滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种：硝酸苯汞新洁尔灭三氯叔丁醇碘仿尼泊金类第26题 关于灭菌法的叙述，错误的是：灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法灭菌效果以杀死芽胞为准热压灭菌法一般公认是最可靠的灭菌法流通蒸气灭菌所用蒸气是与大气压相等的100蒸气采用低温间歇灭菌法时，加热和放置需连续操作三次以上第27题 输液的质量要求与一般注射剂相比，增加了：无菌无热原澄明度渗透压不得添加抑菌剂第28题 作为热压灭菌法灭菌可靠性控制标准是：F值F0值D值Z值N

7、t值第29题 注射剂的正确生产步骤为：原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装原辅料的准备、配制、质量检查、灌封、灭菌、包装原辅料的准备、配制、灭菌、灌封、质量检查、包装原辅料的准备、配制、灌封、质量检查、灭菌、包装原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、包装、质量检查第30题 以下哪一项关于碳酸氢钠的说明是错误的?水溶液为酸性是抗酸剂不易溶解于乙醇被称为小苏打溶液加热时不稳定第31题 对层流净化特点的错误表述是：既可调节室内温度又可调节室内湿度外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内可避免不同药物粉末交叉污染新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走空调净化优于层流净化第32题 注射用抗生素，粉末分装室洁

8、净度为：无洁净要求第33题 滴眼液中采用甲基纤维素及其类似物以：增大液滴增加药液与眼的接触时间减轻眼的炎症滴眼时减少流泪减小液滴第34题 下列操作方法，哪个不能增加滤过速度：加压或减压以提高压力差升高药液温度设法使颗粒变细，减少滤饼阻力增大过滤面积加入助滤剂第35题 下列关于层流净化的错误表述为：层流净化为百级净化空气处于层流状态，室内不易积尘层流净化可分为水平层流与垂直层流净化层流净化区域应与万级相邻洁净区的净化为层流净化第36题 注射剂车间的设计要求错误的是：注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求，一般定为大于10万级或10

9、万级控制区要求温度1828相对湿度50%60%洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求，一般规定为100级洁净区要求温度1824，相对湿度45%65%第37题 某试制的氯化钠输液使用后造成溶血，应该如何进行改进：适当增加水的用量适当增加氯化钠的用量适当减少氯化钠用量适当增加碱性适当增加酸性第38题 注射剂的pH值一般控制在：PH值为7左右pH值4.09.0pH值为7.4左右pH值3.06.0左右pH值7.09.0左右第39题 有关注射剂灭菌的叙述中错误的是：灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌注射剂在115时需灭菌30分钟微生物在酸性溶液中耐热性最大，在中性溶液中次之，在碱性溶液小不利于微生物的发育注射剂最常用的灭菌方法是热压灭菌法能达到灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度和缩短灭菌时间第40题 水处理过程中，说法错误的是：电渗析法广泛用于原水处理，供离子交换法使用，以减轻离子交换树脂的负担电渗析是依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性来纯化原水的离子交换法制得的离子交换水主要供蒸馏法制备注射用水使用