临床执业医师试题及答案卷十Word文档格式.docx

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　　A、吊销其印鉴卡

　　B、开除

　　C、限期改正，给予警告

　　D、5千元以上1万元以下的罚款

　　E、给予降级、撤职、开除的处分

　　4、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师擅自开具麻醉药品，造成严重后果的应

　　A、给予警告

　　B、口头批评

　　C、暂停其执业活动

　　D、吊销其执业证书

　　E、依法追究刑事责任

　　二、A2

　　1、医师李某，经考核合格，取得了麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

　　A、他可以在医疗机构中开具麻醉药品和第一类精神药品处方

　　B、他可以为所有病人开具麻醉药品处方

　　C、如果他身患重病，他可以为自己开具麻醉药品处方

　　D、他应当根据本单位的临床应用指导原则，使用麻醉药品和第一类精神药品

　　E、他应当使用专用处方开具麻醉药品和第一类精神药品

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

①有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;

②有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

③有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

　　【该题针对“麻醉、精神药品的使用及法律责任”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】E

　　【答案解析】为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，2005年8月3日国务院发布了《麻醉药品和精神药品管理条例》，自2005年11月1日起施行。

　　3、

　　【答案解析】取得印鉴卡的医疗机构违反规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告;

逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款;

情节严重的，吊销其印鉴卡;

对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：

①未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;

②未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的;

③未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;

④紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;

⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

　　4、

　　【答案解析】未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任　未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动;

造成严重后果的，吊销其执业证书;

构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　【答案解析】取得购用印鉴卡的医疗机构中只有经考核合格、取得专门处方资格的执业医师才能开具麻醉药品和第一类精神药品处方;

执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品。

　一、A1

　　1、《药品管理法》对医疗机构配制的制剂有一系列规定，下列哪项不符合上述规定

　　A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　B、可以部分在市场销售

　　C、必须按照规定进行质量检验

　　D、凭医师处方在本医疗机构使用

　　E、不得在市场销售

　　2、医疗机构配制试剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须经所在地下列哪个部门批准后方可配制

　　A、省级卫生行政部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、县级卫生行政部门

　　D、当地市级药品监督管理部门

　　E、省级工商行政管理部门

　　3、医疗机构配制的制剂，其使用必须符合的要求，不包括

　　A、本单位需要

　　B、市场上没有供应

　　C、经国务院或省、自治区、事辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　D、在指定的医疗机构之间调剂适应

　　E、在一定的市场范围销售

　　4、新药的临床试验申报审批和生产上市审批的部门为

　　A、省级的人大常委会

　　C、市级药品监督管理部门

　　D、省级卫生行政部门

　　E、国务院药品监督管理部门

　5、以下关于药品注册的说法错误的是

　　A、由国务院药品监督管理部门进行评价并审批

　　B、评价的方面包括药品的安全性、有效性、质量可控性等

　　C、药品注册工作遵循公开、公平、公正的原则

　　D、审批时必须依照法定程序

　　E、是对已经上市的药品进行审批

　　6、药品标准是哪些部门必须共同遵守的标准

　　A、药品生产部门和药品管理部门

　　B、药品经营场所

　　C、药品供应商

　　D、药品使用者和药品检验场所

　　E、以上都是

　　【正确答案】B

　　【答案解析】医疗机构配制制剂的使用：

医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

配制的制剂必须按照规定进行质量检验;

合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

　　【该题针对“药品管理及监督、法律责任”知识点进行考核】

　　【答案解析】医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

　　【答案解析】研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

　　5、

　　【答案解析】药品注册，是指国务院药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册工作应该遵循公正、公平、公开的原则。

　　6、

　　【答案解析】药品标准是指国家对药品质量规格及检验方法所做的技术性规范，由一系列反映药品特征的参数和技术指标组成，是药品生产、经营、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。

　　1、突发公共卫生事件是指

　　A、突然发生的严重影响公共健康的事件

　　B、突然发生，造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情

　　C、突然发生，造成社会公众健康严重损害的群体性不明原因疾病

　　D、突然发生，造成社会公众健康严重损害的重大食物和职业中毒事件

　　E、突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件

　　2、国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发公共卫生事件，应当向国务院报告的时限是

　　A、立即

　　B、1小时

　　C、2小时

　　D、12小时

　　E、24小时

　　3、医疗卫生机构发现不明原因的群体性疾病，应当在2小时内向哪个机构报告

　　A、所在地县级人民政府

　　B、所在地县级人民政府卫生行政主管部门

　　C、所在地县级以上人民政府卫生行政部门

　　D、设区的市级人民政府

　　E、所在地省级卫生行政主管部门

　　4、医疗机构发现发生或者可能发生传染病暴发流行时，应当

　　A、在1小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

　　B、在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

　　C、在4小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

　　D、在6小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

　　E、在8小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告

　　5、应当在接到报告1小时内向国务院卫生行政主管部门报告的是

　　A、发生传染病菌种丢失

　　B、发生传染病暴发、流行

　　C、发现不明原因的群体性疾病

　　D、发生重大食物和职业中毒事件

　　E、以上说法均正确

　　6、有关报告事项的调查核实说法不正确的是

　　A、立即组织力量对报告事项调查

　　B、采取必要的控制措施

　　C、及时报告调查情况

　　D、不得隐瞒、缓报

　　E、可授意他人隐瞒

　　7、国家建立突发公共卫生事件的信息发布制度。

负责向社会发布突发公共卫生事件信息的部门是

　　A、国务院卫生行政主管部门

　　B、外交部

　　C、信息产业部

　　D、国务院

　　E、中国疾病预防控制中心

　　【答案解析】突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。

　　【该题针对“突发公共卫生事件报告与法律责任”知识点进行考核】

　　【正确答案】A

　　【答案解析】报告的时限和范围：

有下列情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告1小时内，向国务院卫生行政主管部门报告：

①发生或者可能发生传染病暴发、流行;

②发生或者发现不明原因的群体性疾病;

③发生传染病菌种、毒种丢失;

④发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件。

国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发事件，立即向国务院报告。

　　【答案解析】突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现上述需要报告情形之一的，应当在2小时内