1、A、吊销其印鉴卡B、开除C、限期改正,给予警告D、5千元以上1万元以下的罚款E、给予降级、撤职、开除的处分4、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师擅自开具麻醉药品,造成严重后果的应A、给予警告B、口头批评C、暂停其执业活动D、吊销其执业证书E、依法追究刑事责任二、A21、医师李某,经考核合格,取得了麻醉药品和第一类精神药品的处方资格A、他可以在医疗机构中开具麻醉药品和第一类精神药品处方B、他可以为所有病人开具麻醉药品处方C、如果他身患重病,他可以为自己开具麻醉药品处方D、他应当根据本单位的临床应用指导原则,使用麻醉药品和第一类精神药品E、他应当使用专用处方开具麻醉药品和第一类精神药品答案
2、部分一、A11、【正确答案】 D【答案解析】 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。【该题针对“麻醉、精神药品的使用及法律责任”知识点进行考核】2、【正确答案】 E【答案解析】 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,2005年8月3日国务院发布了麻醉药品和精神药品管理条例,自2005年11月1日起施行。3、【答案解析】 取得印鉴卡的医疗机构违反规定,有下列情形之一的,由设区的市级人民政府卫生主
3、管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分:未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方,或者未依照规定进行处方专册登记的;未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的;紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的;未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。4、【答案解析】 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上
4、人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。【答案解析】 取得购用印鉴卡的医疗机构中只有经考核合格、取得专门处方资格的执业医师才能开具麻醉药品和第一类精神药品处方;执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品。一、A11、药品管理法对医疗机构配制的制剂有一系列规定,下列哪项不符合上述规定A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、可以部分在市场销售C、必须按照规定进行质量检验D、凭医师处方在本医疗机构使用E、不得在市场销售2、医疗机构配制试剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地下列哪个部门批准后方可配制
5、A、省级卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、县级卫生行政部门D、当地市级药品监督管理部门E、省级工商行政管理部门3、医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不包括A、本单位需要B、市场上没有供应C、经国务院或省、自治区、事辖市人民政府药品监督管理部门批准D、在指定的医疗机构之间调剂适应E、在一定的市场范围销售4、新药的临床试验申报审批和生产上市审批的部门为A、省级的人大常委会C、市级药品监督管理部门D、省级卫生行政部门E、国务院药品监督管理部门5、以下关于药品注册的说法错误的是A、由国务院药品监督管理部门进行评价并审批B、评价的方面包括药品的安全性、有效性、质量可控性等C、药品注册工作遵
6、循公开、公平、公正的原则D、审批时必须依照法定程序E、是对已经上市的药品进行审批6、药品标准是哪些部门必须共同遵守的标准A、药品生产部门和药品管理部门B、药品经营场所C、药品供应商D、药品使用者和药品检验场所E、以上都是【正确答案】 B【答案解析】 医疗机构配制制剂的使用:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂
7、使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。【该题针对“药品管理及监督、法律责任”知识点进行考核】【答案解析】 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。【答案解析】 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。5、【答案解析】 药品注册,是指国务院药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的
8、药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册工作应该遵循公正、公平、公开的原则。6、【答案解析】 药品标准是指国家对药品质量规格及检验方法所做的技术性规范,由一系列反映药品特征的参数和技术指标组成,是药品生产、经营、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。1、突发公共卫生事件是指A、突然发生的严重影响公共健康的事件B、突然发生,造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情C、突然发生,造成社会公众健康严重损害的群体性不明原因疾病D、突然发生,造成社会公众健康严重损害的重大食物和职业中毒事件E、突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大
9、传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件2、国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发公共卫生事件,应当向国务院报告的时限是A、立即B、1小时C、2小时D、12小时E、24小时3、医疗卫生机构发现不明原因的群体性疾病,应当在2小时内向哪个机构报告A、所在地县级人民政府B、所在地县级人民政府卫生行政主管部门C、所在地县级以上人民政府卫生行政部门D、设区的市级人民政府E、所在地省级卫生行政主管部门4、医疗机构发现发生或者可能发生传染病暴发流行时,应当A、在1小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告B、在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主
10、管部门报告C、在4小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告D、在6小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告E、在8小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告5、应当在接到报告1小时内向国务院卫生行政主管部门报告的是A、发生传染病菌种丢失B、发生传染病暴发、流行C、发现不明原因的群体性疾病D、发生重大食物和职业中毒事件E、以上说法均正确6、有关报告事项的调查核实说法不正确的是A、立即组织力量对报告事项调查B、采取必要的控制措施C、及时报告调查情况D、不得隐瞒、缓报E、可授意他人隐瞒7、国家建立突发公共卫生事件的信息发布制度。负责向社会发布突发公共卫生事件信息的部门是A、国务院卫生
11、行政主管部门B、外交部C、信息产业部D、国务院E、中国疾病预防控制中心【答案解析】 突发公共卫生事件,是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。【该题针对“突发公共卫生事件报告与法律责任”知识点进行考核】【正确答案】 A【答案解析】 报告的时限和范围:有下列情形之一的,省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告1小时内,向国务院卫生行政主管部门报告:发生或者可能发生传染病暴发、流行;发生或者发现不明原因的群体性疾病;发生传染病菌种、毒种丢失;发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件。国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发事件,立即向国务院报告。【答案解析】 突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现上述需要报告情形之一的,应当在2小时内
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