LG Sourcing 供应商质量管理体系要求中文Word文件下载.docx

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2008标准以参考本体系要求。

供应商应该去购买所有其他参考文件与本文件中提到的手册以便辅助实施QMS。

所有建立质量管理体系的供应商必须实施并遵守LGSourcing供应商质量管理体系的如下要求。

黑体字部分来自于ISO9001:

2008标准。

供应商必须参考ISO9001:

2008标准中的体系要求。

所有以“L”引言并红色斜体部分的内容是LGSourcing供应商质量管理体系要求。

4质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.2质量手册

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

5管理职责

5.1管理承诺

5.2以客户为关注焦点

5.4质量管理体系策划

5.4.1质量目标

5.42.质量管理体系策划

5.6管理评审

5.6.1总则

5.6.2评审输入

5.6.3评审输出

6资源管理

6.1资源提供

6.2人力资源

6.2.1总则

6.2.2能力、意识和培训

6.3基础设施

6.4工作环境

7.产品实现

7.1产品实现的策划

L7.1.1在对产品实现进行策划时，组织必须确定要求的验证，初始材料检验和接受标准；

L7.1.2在对产品实现进行策划时，组织必须确定要求的产品包装，贮藏，识别，标识，运输方式和标准。

L7.1.3先期质量策划

L7.1.3.1组织必须建立和应用先期产品质量策划流程来满足LGSourcing的期望。

组织必须组织多职能的团队来为新产品或是产品更改做准备。

这些团队必须运用合适的技术手法去满足这些要求。

对要求的来源是先期产品质量策划和控制计划参考手册（可见http:

∥www.aiaq.orq）。

类似的技术手法能实现同样目的也可接受。

L7.1.3.2团队活动必须包括；

a）开发和确认产品特殊特性

b）开发和验证FMEA（潜在失效模式分析，见4.1.6）

c）采取降低高风险的潜在失效模式的行动

d）开发和验证控制计划

L7.1.4关键产品/过程特性（KPCs）

L7.1.4.1组织的过程控制方针和相关文件（控制计划，FMEA，作业指导书，等等）必须标明过程中哪些步骤影响产品特性/关键产品/过程特性。

L7.1.5产品安全

L7.1.5.1产品安全必须被重视，必须在组织设计控制元素以及过程控制规定和实践中进行考虑。

组织必须提升相关产品安全考量的内部重视。

L7.1.6过程潜在失效模式分析（过程FMEAs）

L7.1.6.1过程FMEAs必须考虑所有特性/关键产品/过程特性（KPCs）。

必须采取行动改进过程以达到防止缺陷而不是检验缺陷的目的。

完成FMEAs的指导方针参考潜在失效模式分析参考手册（可见http:

L7.1.7防错

L7.1.7.1在过程，设施，设备和工装的策划过程中，组织必须运用适合的防错方法。

L7.1.8质量控制计划

L7.1.8.1组织必须在所供产品的系统，子系统，零件和材料层面上开展控制计划。

L7.1.8.2控制计划必须包括控制计划表中所规定的信息。

L7.1.8.3控制计划必须以文件的形式记录产品生产过程中产品/过程特性，过程控制，测试和测量系统。

组织必须组织多职能的小组来展开控制计划。

典型的多职能小组包括设计，生产，工程，质量，产品和其他相关人员。

如果有必要，还应包括分包商和客户。

L7.1.8.4在下列情况下控制计划必须重新回顾和更新

a）产品发生变化

b）工艺过程发生变化

c）工艺过程不稳定

d）工艺过程能力不足

e）检验方法和频率等的更改

L7.1.9标准样品流程

L7.1.9.1组织必须策划标准样品流程程序并严格按照其要求进行操作。

7.2客户相关流程

7.2.1相关产品要求的确认

7.2.2相关产品要求的验证

7.2.3客户沟通

7.3设计和开发

7.3.1设计开发计划

7.4采购

7.4.1采购过程

L7.4.1.1组织必须建立和保持供方和分供方的认证过程，以此保证满足上述要求。

L7.4.1.2组织必须采取供方和分供方改进程序和认证过程，以此保证供方和分方的

原材料和产品质量。

L7.4.1.3组织必须采取程序方法以要求供方和分供方100%的及时到货率。

L7.4.1.4组织必须采取系统方法以监控供方和分供方的交货情况，当供方和分供方的交货情况不能达到预期要求时，必须要求书面的纠正措施。

L7.4.1.5组织必须采取任何确信可靠的方法来保证所采购的货品满足要

求。

这些方法可以包括但不限于，供方和分供方过去的表现情况，稳定可靠的生产过程的能力（包含过程能力指数Cpk≥1.33，Cpk≥1.67更好），产品检验测试和过程检验测试，等。

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

7.5生产和服务的提供

7.5.1生产和服务提供的控制

L7.5.1.1生产场所的维护

L7.5.1.1.1组织必须保持生产场所有序，整洁，合理修缮，以保证产品的生产。

组织还必须实施5S活动以保证生产区域的有序整洁。

L7.5.1.2预防性维护

L7.5.1.2.1组织必须识别关键过程的设备以及提供适当的资源来保证机器、设备的维护，还要形成有效的有计划的预防性维护系统。

至少，该系统必须包括：

a）描述经过计划的维护活动的流程

b）维护活动的时间表

c）提供包装、储存仪器，工装和量具的程序

d）可获得重要生产设备的替换备件

e）记录、评估和改进维护的目标

7.5.2生产和服务提供过程的确认

7.5.3标识和可追溯性

7.5.5产品防护

7.6监视和测量设备的控制

L7.6.1校验

L7.6.1.1必须有经过培训和认证的量具校验人员，有可信的外部校验机构服务或者原设备制造商可以提供所有检验，测量和测试设备的校验。

L7.6.1.2测量系统分析（MSA）：

L7.6.1.2.1适当的统计的测量系统分析必须实施以研判测量系统的偏差。

测量系统分析必须用于所有在监控关键产品/过程特性中使用的测量和测试设备。

这些特性影响产品/过程的质量或其它系统，包括偏差和测量系统属性。

L7.6.1.2.2波动的测量系统分析，量具的重复性和再现性（GR&

R）的接受标准如下：

·

≤10%-测量系统是可接受的。

〉10%and〈30%测量系统是可接受的，或者可以要求改进，取决于测试的重要性，成本考虑等因素。

≥30%-测量系统是不可接受的，而且要求改进，才能接受或重新分析。

L7.6.1.2.3测量系统分析属性，它的量具的重复性和再现性（GR&

R）接受标准是100%与所有样本是一致的。

备注：

测量系统分析指导和更多的详细信息可以在附加的ISO文件中找到。

通用的信息可以在ISO/IEC17025：

2005中找到。

实施测量系统分析的详细信息可以从手册中找到（可见http:

∥www.aiaq.orq）

8测量，分析和改进

8.1总则

8.2监控和测量

8.2.1客户满意度

8.2.2内审

L8.2.2.1内部审核必须覆盖到所有的班次并应至少每年举行一次。

当内、外部不符合或客户抱怨发生时，内部审核的频率需要增加。

L8.2.2.2组织必须

a）要求建立自己的内部审核程序以确保有效的质量管理体系。

注：

第三方的审核不能代替组织的审核程序。

b）要求有资深的管理团队验证审核中发现的问题，制定实施方案并保持所有的实施记录。

L8.2.3监控和过程测量

L8.2.3.1过程监控

L8.2.3.1.1组织必须建立和维护过程监控文件以及所有雇员在操作过程中可用的作业指导文件（例如检验和测试程序）。

这些作业指导文件必须置于工作现场。

作业指导书需要在作业时准备好并保证不影响员工的正常作业。

L8.2.3.2过程变更

L8.2.3.2.1组织必须维持所有的过程变更，有效日期和批准记录。

鼓励持续改进。

过程或产品的变更，包含产品完整性，质量和材料的变更必须在实施前报告给LGSourcing。

L8.2.3.3完全变更

L8.2.3.3.1组织必须验证所有的工作步骤，无论步骤或变更是否已经实施（例如最初的工作实施，材料变更，作业变更，实施中的重要时间节点等）。

验证必须选取3件合格产品，产品符合控制计划和/或检验指导书要求。

推荐采用定期的标准样品和尾件产品的比对。

L8.2.3.4统计技术

L8.2.3.4.1组织必须识别建立统计技术的必要性，并且控制和验证过程的能力和产品特性。

L8.2.3..4.2组织必须建立和维护文件化的程序用于已经识别的统计技术的实施和控制

L8.2.3..4.3对每个适用统计技术的过程，组织需要在产品质量先期策划过程中进行定义并且必须包含在检验计划中（控制计划）

注：

组织能参考ISO/TR100017:

2003获得统计技术的指引和运用指导。

参考目录包含相关的特殊统计技术的运用。

其余的SPC资料可以通过SPC手册获得。

（可见http:

L8.2.4监控和过程测量

L8.2.4.1组织必须确保产品持续满足质量要求和预期的功能。

L8.2.4.2关键产品/过程特性

L8.2.4.2.1组织必须对关键产品/过程特性进行识别、定义、文件化和制定测量计划、并进行控制和改进。

当LGSourcing有要求时，组织必须提供文件证明已经符合这些要求。

L8.2.4.3过程监视和能力

L8.2.4.3.1组织必须建立过程，用以识别、记录及明确关键产品/过程特性，并对过程稳定性进行数据统计，以确保这些关键特性及其他必须的产品/过程参数符合要求。

生产过程能力必须通过在生产过程中选取的至少30件样件来确认。

这些样件的出处至少为3个不同的正式生产过程，并代表了实际生产的过程变差。

关键产品/过程特性及其他必须的产品/过程参数必须达到并保持在Cpk≥1.33。

期望目标是Cpk≥1.67。

所有Cpk﹤1.33的产品/过程特性必须实施持续改进计划及纠正措施。

所有Cpk﹤1.67的产品/过程