南昌大学制药工程实习报告.docx

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实 习 报 告

实习内容 □ 认识实习（社会调查）

❒教学实习（R生产□临床□劳动）

□ 毕业实习

实习形式：

R 集中 □分散

学生姓名：

学 号：

专业班级：

实习单位：

江西国药有限公司（4.10-4.12）

南昌立健药业 （4.16）

华润三九医药（南昌）（4.22）

江西氨厂 （4.24）实习时间：

2013/4/10——4/24

2013年4月29日

目录

第一章概论 4

1.1实习目的及安排 4

1.1.1实习目的 4

1.1.2实习安排 4

1.2实习企业概况 4

1.2.1江西国药有限公司 5

A.公司概况 5

B.主要产品 5

C.实习主要涉及内容 5

1.2.2南昌立健药业 5

A.公司概况 5

B.主要产品 5

C.实习主要涉及内容 6

1.2.3华润三九医药（南昌） 6

A.公司概况 6

B.主要产品 6

C.实习主要涉及内容 6

1.2.4江西氨厂 6

A.公司概况 6

B.主要产品 6

C.实习主要涉及内容:

合成氨工业、空气分离车间 6

第二章实习内容 7

一、江西国药有限公司 7

1.1盐酸林可霉素 7

1.2整体工艺流程 8

1.3发酵车间 8

1.3.1林可霉素发酵车间工艺流程简图 8

1.3.2发酵用原料 9

1.3.3林可霉素发酵车间设备布置简图 10

1.3.4发酵罐（设备课） 11

1.4提取车间 12

1.4.1化学反应过程及生产流程图 12

1.4.2具体工艺过程图解 17

1.4.3工艺操作所需净化级别 18

1.5纯化水系统 19

1.5.1工艺操作所需水质 19

1.5.2纯化水工艺流程图 19

1.6丁醇和丙酮的回收 20

1.7空气净化系统 20

1.8生产特点 20

二、南昌立健药业 21

2.1口服液车间 21

2.1.1产品：

复方磷酸可待因溶液 21

2.1.2工艺流程 21

2.2粉针剂车间 21

2.2.1产品 21

2.2.2工艺流程 22

2.3新版GMP认证及厂房建设 22

三、华润三九医药（南昌） 23

3.1软膏剂车间 23

3.1.1999皮炎平（糠酸莫米松凝胶） 23

3.1.2工艺流程 23

3.2废水处理 24

3.2.1工艺流程图 24

四、江西氨厂 24

4.1合成氨工业 24

4.1.1合成氨反应式 24

4.1.2工业制氨 25

4.1.3用途 25

4.1.4合成氨路线：

25

4.2空分技术 26

4.3深冷分离 26

4.3.1分离原理 26

4.3.2工艺流程 26

4.2空气分离车间 27

第三章实习总结 27

3

第一章概论

1.1实习目的及安排

1.1.1实习目的

这次实习是我们制药工程专业大三学生基本修完基础理论和专业课程后的又一次实践教学环节（上次是认识实习），通过学习，我们能将专业知识与生产实际相结合，进一步理解和深化过去学到的知识，为进一步的专业学习提供帮助，为毕业实习、毕业设计走向社会打下良好的基础。

实习目的

1.了解实习工厂的概貌（主副产品规格、用途;企业规模、特点和经济效益等）。

2.掌握实习车间的主要原料和主、副产品的名称、结构式、理化性质、用途、成品质量标准、包装、储藏等，中间体的规格、标准、理化性质。

3.掌握实习车间的生产路线，各单元操作过程的基本工作原理和合成反应式。

4.掌握从原料到产品带控制点的生产工艺流程及工作原理,并绘画实习车间带控制点的工艺流程图，熟悉每步操作过程的操作条件、转化率及收率。

5.弄清楚主要设备的结构、型号、性能、工作原理、作用和特点，并画出一个主要设备的结构图。

6.记录一些物料数据和热量数据;了解所参观车间的面积，高度;了解能耗，环保，企业管理等知识。

1.1.2实习安排

江西国药有限公司 （4.10-4.12）南昌立健药业 （4.16）

华润三九医药（南昌）（4.22）江西氨厂 （4.24）

1.2实习企业概况

对于此次跨度长达一个月的工厂实习，通过调查走访、网上查询、图书管查阅、咨询老师和学长等方式，我对实习实践的江西国药有限公司、南昌立健药业

华润三九医药（南昌）、江西氨厂做了初步的了解，结合实习期间的了解，各厂概况如下：

1.2.1江西国药有限公司

A.公司概况：

江西国药有限责任公司（原江西国药厂）创建于一九五五年，现为国家大一型及国家二级企业,系中国医药工业百强企业和全国中成药工业国有重点企业（五十强）之一拥有外贸进出口自主权。

国药公司具有雄厚的医药工业实力现有各类专业技术人员700余人，其中高级技术人员50人，专职技术人

员占职工总数的30%，固定资产15437万元，占地面积35万平方米，建筑面积

18.2万平方米，固定资产设备3300余台，其中发酵设备总容积2100立方米，公司水电汽冷冻等供给公用系统已配套成龙其规模在江西省医药行业中雄居首位。

江西国药有限责任公司下设三个全资子公司，二个中外合资控股公司（金水宝制药公司金水康药业公司），六个生产车间，二个辅助车间，设有药物研究所质监技术生产设备技改等处室。

B.主要产品：

国药公司现有品种140余个，主要产品有：

中医药原料药：

发酵虫草菌粉

西医药原料药：

盐酸林可霉素、盐酸土霉素

中西药制剂：

小容量注射（含激素）、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸）

C.实习主要涉及内容

发酵车间、提取车间、空气净化系统、纯化水制取、设备课

1.2.2南昌立健药业

A.公司概况：

南昌立健药业有限公司是由香港大道企业公司、香港立健国际投资有限公司和广东立国制药有限公司共同投资设立的制药企业，与广东立国制药有限公司、深圳立健药业有限公司等有紧密的产权纽带和产品配套关系。

企业新生产基地严格按新版GMP及国际先进的欧盟cGMP设计与建设，并已形成较为完善的药品生产质量管理体系。

2011年9月，粉针剂生产线首批通过国家

2010版GMP认证。

B.主要产品：

粉针剂：

10个品种（2.8亿瓶/年），如注射类头孢类药物口服液：

3个品种，如复方磷酸可待因溶液

软膏剂：

三个品种，如硝酸银软膏

特殊产品：

美沙酮，海洛因成瘾者维持治疗药物，江西唯一定点生产

5

在研产品：

10个在研产品，其中2个三类新药。

丁丙诺啡纳洛酮舌下片，用于海洛因成瘾治疗）

C.实习主要涉及内容

口服液车间、粉针剂车间、新版GMP认证及厂房建设

1.2.3华润三九医药（南昌）

A.公司概况：

华润三九（南昌）药业有限公司是国资委A级央企华润集团所属上市公司华润三九医药股份有限公司的全资子公司，注册资本7039万元，总

资产2.1亿元。

是一家以药品生产、研发、销售为主的专业化现代化的药品生产制造企业。

公司是华润三九的生产制造中心之一，在华润三九的发展战略中定位为软膏、软胶囊、口服液体制剂的生产基地，现有两处生产厂区：

一处位于南昌市昌东工业区，占地面积102亩，厂区一期建筑面积16000m2，建有现代化的前处理提取车间、软胶囊车间、口服液体制剂车间，都已通过GMP认证，拥有先进的软胶囊、动口服液、糖浆生产线，并配有超临界萃取、超微粉碎等先进工艺技术设备，中药材年提取能力1000吨，糖浆剂年生产能力1000万瓶，

口服液年生产能力2000万支，软胶囊年生产能力1.5亿粒;一处位于南昌市桑海经济开发区荣欣招商区内，占地面积20余亩，厂区建筑面积2500m2，目前建有激素类和非激素类软膏制剂车间，并已全部通过GMP认证，年产软膏1500万支。

B.主要产品：

软膏剂，如糠酸莫米松乳膏（39皮炎平）

C.实习主要涉及内容:

软膏剂车间、污水处理系

1.2.4江西氨厂

A.公司概况：

江西江氨化学工业有限公司，始建于1957年，前身为江西氨厂，是国家大二型、江西化肥化工生产的骨干企业。

1998年江氨公司进行资产重组，以优良资产进入江西昌九化工股份有限公司，成功发行6000万A股并在上交所流通上市。

我们参观学习的是其在南昌遗留下的空分车间。

B.主要产品：

液氧、液氮

C.实习主要涉及内容:

合成氨工业、空气分离车间

第二章实习内容

一、江西国药有限公司

1.1盐酸林可霉素:

英文名：

LincomycinHydrochloride

汉语拼音：

yansuanLinkemeisu

商品名：

洁霉素

成分：

由链霉菌Streptomyceslincolnensis产生的一种林可胺类碱性抗生素。

性状：

常用其盐酸盐，为白色结晶性粉末；几有微臭或特殊臭；味苦。

在水或甲

醇中易溶，在乙醇中略溶。

其10%水溶液的pH为3.0--5.5；性质稳定。

化学名：

6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯甲酰胺基）1-硫代-6，8-二脱氧-D赤式-a-D半乳辛吡喃糖苷盐酸盐-水合物。

按无水物计算，含林可霉素不得少于82.5％.

分子式与分子量：

C18H34N2O6S．HCL．H2O 461.02，属非处方药。

结构式：

·H2O

产品概述：

用途：

抗生素类药。

口服适用于：

葡萄球菌属，化脓性链球菌，肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼

7

吸道感染，皮肤软组织感染，女性生殖道及盆腔感染和腹腔感染等。

注射液除上述指征外，尚可用于链球菌和葡萄球菌所致的败血症、骨和关节感染，慢性骨和关节感染的外科辅助治疗，葡萄球菌所致的急性骨髓炎等。

1.2整体工艺流程

1.3发酵车间

1.3.1林可霉素发酵车间工艺流程简图

林可霉素发酵车间设备流程图

工艺流程：

低温（2-4ºC）保藏的砂土罐中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子→母瓶上培养（30±1℃、6-7天）→斜面孢子（加无菌水、玻璃珠打碎，

过滤）→单孢子悬浮液（稀释、分离）→平皿培养基（30±1℃、6-7天）

→单菌落（30±1℃、6-7天）→斜面孢子（30±1℃、48-58hr）→母瓶种子液（30±1℃、7天）→一级种子罐（30±1℃、48hr）→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→二级种子罐（30±1℃、48hr）→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→发酵罐（30±1℃、8天）→发酵液进提取车间。

1.3.2发酵用原料

（1）淀粉（工业）：

工业用淀粉，白色或类白色粉末，无臭无味，

PH：

4.5-7.0,作菌丝生长的碳源、能源。

（2）葡萄糖：

口服用葡萄糖，无色结晶或白色结晶或颗粒性粉末，味甜，作菌丝生长繁殖的碳源、能源。

（3）黄豆饼粉（冷榨）：

淡黄色粉末，无味，无霉变虫蛀，60％过60目

筛，100％过20目筛，作有机氮源。

（4）玉米浆（企业）：

黄棕色粘稠液体，微香气，有机氮源和磷源。

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302

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二级分配站

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补料管道

一级分配站

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