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计量建标作业流程

计量建标步骤

生效日期:

-05-08

版本

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编制或

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查阅权限:

(研发部、供给链、全方面质量部)

评审部门:

产品线管理办

供给链总监

全方面质量管理部总监

研发管理部

供给链质量部

供给链生产部

全方面质量管理部

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1、目标

为了愈加好促进计量建标工作高效开展,拟对计量建标工作制订步骤,明确工作中各组员岗位职责和任务。

2、适用范围

此步骤适适用于全部产品计量建标实施。

3、输入

1)《计量标准模拟考评表》,见附件一。

2)《JJF1033-计量标准考评规范》,见附件一。

4、职责描述

[研发产品经理]:

1)负责提出新开发产品计量建标需求;

2)负责确定产品建标对应计量标准所需标准器及配套测量设备相关技术要求,确保计量标准配置科学合理、完整齐全,满足开展检定或校准工作需要;

3)负责依据计量标准配置要求,配置和申购所需标准器或配套设备,并制订首次校准计划;

4)负责计量标准技术汇报编制;

5)配合完成现场考评;

6)负责计量建标中对应不符合项整改工作;

7)负责计量标准履历书中对应项目标填写维护工作;

8)负责计量标准设备及检定规程变更处理工作。

[计量标准工程师]:

1)负责对新开发产品计量建标需求进行判定,开启计量建标步骤;

2)负责联络培训机构,组织计量检定人员培训,并负责检定员证书领取、归档;

3)负责计量标准考评(复查)申请书编制;

4)负责和对应机构联络确定,并对申请材料齐套性、技术要求和规范性审核,并报送相关质监部门;

5)负责提供计量建标相关技术内部支持和外部沟通咨询;

6)主持企业内部计量建标模拟考评,并组织对应整改工作;

7)负责联络并准备现场考评教授接待工作;

8)主持企业计量建标外部教授现场考评工作;

9)组织现场考评不符合项整改,并立即将整改材料报送相关质监部门;

10)负责企业建标证书领取、归档;

11)负责计量标准履历书中对应项目标填写工作;

12)负责计量标准其它变更处理工作。

13)负责计量标准复评工作。

[产品测试工程师]:

1)对计量标准稳定性、反复性根据《计量标准考评规范》要求时间间隔进行试验,并按模板要求填写试验数据;

2)对检定员进行检规或技术规范理论及实际操作培训;

3)配合完成内部模拟考评和现场考评。

[供给链质量部经理]:

1)负责依据建标需求提供检定员培训名单,并确保人员能保质保量完成培训、取证工作,能根据测试要求熟练操作、正确处理及填写数据;

2)负责确保计量标准相关检定证书、现场计量器(标准物质)及配套设备(工具)满足计量量值溯源连续性要求;

3)配合完成内部模拟考评和现场考评;

4)负责计量建标中不符合项整改工作;

5)负责计量标准履历书中对应项目标填写工作;

6)负责计量标准检定人员变更处理工作。

[供给链计量设备管理员]:

1)负责计量标准中所用计量设备立即送检、维修,确保标准器及配套测量设备证书连续、有效。

2)配合完成内部模拟考评和现场考评;

3)负责计量设备后期维护送检工作,定时提交送检统计。

[供给链生产部经理]:

1)负责计量标准中所用标准器和配套设备按摄影应规范或操作指导书正确使用及维护;

2)负责确定满足产品检定环境条件检定场所,并提供对应监测统计;

3)配合完成内部模拟考评和现场考评;

4)负责计量建标中不符合项整改工作。

[检定员]:

1)熟练掌握本产品基础理论、计量检定规程或技术规范中相关问题、操作技能。

2)依据检规或技术规范要求拟制原始统计及检定证书模板;

3)能现场正确回复检验教授提出相关技术问题;

4)配合完成内部模拟考评和现场考评;

5)负责计量建标中不符合项整改工作。

[全方面质量部经理]

1)负责提供计量建标文件集管理文件;

2)配合完成内部模拟考评和现场考评;

3)负责计量建标中不符合项整改工作。

5、步骤图

见附件二

6、步骤活动说明

(一)计量建标准备阶段:

[001]计量建标需求提议

在新产品试制阶段,研发产品经理负责提出产品计量建标需求。

[002]计量建标沟通判定

计量标准工程师依据145号文件确定该产品是否需要做计量建标,进入计量建标步骤,制订对应计量标准建标计划。

交付件:

【1】《计量标准建标计划》

[003]计量建标申请材料准备

研发产品经理确定对应检规或技术规范,制订《计量标准技术汇报》。

组织确定计量建标所需《标准器及配套测量设备配置清单》,立即进行仪器申购,并报供给链质量部计量设备管理员将采购回设备依据《计量设备检定首次校准计划》立即进行委外检定或校准。

经过邮件将检定员培训需求通知供给链质量部经理,抄送计量标准工程师。

交付件:

【2】《计量标准技术汇报》

【3】《XX产品检定规程或技术规范》

【4】《标准器及配套设备配置清单》

【5】《检定员培训需求》

【6】《计量设备检定首次校准计划》

计量标准工程师组织计量建标会议明确各责任人任务及所需申请材料清单。

依据对应检定规程联络有资质培训机构,制订培训计划,组织检定员培训,并通知供给链质量部经理。

交付件:

【7】《检定员培训计划》

【8】《计量标准考评(复查)申请书》原件和电子版各1份

【9】检定或校准人员资格证实复印件1套

产品测试工程师根据JJF1033-《计量标准考评规范》要求时间间隔(首次申请为六个月期6个月6份反复性和稳定性统计,复审为四年期4份反复性和稳定性统计),对计量标准进行稳定性、反复性试验,并按模板要求统计对应数据。

出具计量标准操作程序。

并对检定员进行检规理论、实际操作及对应产品原理知识等相关培训,确保检定员能根据原始统计模板正确操作、处理数据,并规范填写原始统计及检定证书。

交付件:

【10】计量标准反复性试验统计

【11】计量标准稳定性考评统计

【12】计量标准操作程序

供给链计量设备管理员依据《所需标准器及配套测量设备配置清单》联络安排委外检定或校准,并提交《计量设备有效检定证书》。

交付件:

【13】《计量标准器及关键配套设备有效检定或校准证书》复印件1套

【14】计量标准器及关键配套设备使用说明书(受控)

供给链质量部经理负责确定需培训检定员名单及对应资料,报计量标准工程师,抄送研发产品经理。

交付件:

【15】《检定员培训名单及人员资料》

【16】《温湿度监控设备统计单》

供给链生产部经理负责对计量标准中所用标准器和配套设备按摄影应规范或操作指导书正确使用及维护。

检定员负责提供《开展检定或校准项目标原始统计及检定证书》2份给计量标准工程师。

交付件:

【17】《开展检定或校准项目标原始统计及对应模拟检定或校准证书》2套

全方面质量部经理负责提供计量建标文件集管理文件。

交付件:

【18】《试验室岗位管理制度》

【19】《计量标准使用维护管理制度》

【20】《量值溯源管理制度》

【21】《环境条件及设施管理制度》

【22】《计量检定要求规程或技术规范管理制度》

【23】《原始统计及证书管理制度》

【24】《事故汇报管理制度》

【25】《计量标准文件集管理制度》

[004]计量建标申请材料汇总审核

计量标准工程师负责整理汇总以下资料,并对资料齐套性、技术要求和规范性进行审核:

【26】《计量标准考评(复查)申请书》原件和电子版各1份;

【27】《计量标准技术汇报》原件1份;

【28】计量标准器及关键配套设备有效检定或校准证书复印件1套;

【29】开展检定或校准项目标原始统计及对应模拟检定或校准证书复印件2套;

【30】检定或校准人员资格证实复印件1套;

【31】可知证实计量标准含有对应测量能力其它技术资料;

【32】企业营业执照复印件;

【33】授权委托书。

假如资料有问题,则打回相关责任人在限定日期内修改提交。

假如没有问题则进入下一步骤。

交付件:

如上8个申报文件。

[005]计量建标申请材料递交

计量标准工程师将审核经过材料递交给相关质监部门,并联络确定现场考评人员和时间情况,通知各责任人。

[006]计量建标模拟考评

供给链质量部经理和供给链生产部经理负责准备好产品样机(最少2台)、计量标准器及配套设备,安排相关产品质量管理人员及生产人员帮助计量标准工程师依据《计量标准模拟考评表》完成计量标准模拟考评。

计量标准工程师依据《计量标准模拟考评表》所列项目对现场进行模拟考评,并依据检验结果给出《计量建标模拟考评结果》。

交付件:

【34】《计量建标模拟考评结果》

供给链计量设备管理员提供产品相关《计量标准器及关键配套设备有效检定或校准证书》原件,以供检验,并陪同模拟考评。

交付件:

【35】《计量标准器及关键配套设备有效检定或校准证书》原件

产品测试工程师陪同计量标准工程师完成计量标准模拟考评。

检定员负责按检规或技术规范要求对产品进行现场检定模拟操作,正确填写和处理原始统计数据和出具检定证书。

[007]满足模拟考评要求

依据《计量建标模拟考评结果》,评定考评是否经过。

假如有不符合项则由计量标准工程师负责立即组织各部门整改;假如没有问题则进入下一步骤。

(二)计量建标现场考评:

[008]计量建标现场考评

计量标准工程师在接到现场考评正式通知后,负责现场考评准备工作,预定会议室和安排相关接待工作并在企业内部发出正式现场考评通知。

研发产品经理及产品测试工程师负责就计量标准配置、计量特征、技术汇报(尤其是其中不确定度叙述部分)等技术问题和考评教授进行沟通、交流。

供给链质量部经理和供给链生产部经理负责就现场检定环境条件及设施做好现场沟通工作。

供给链计量设备管理员提供产品相关《计量标准器及关键配套设备有效检定或校准证书》原件,以供检验,并陪同考评。

检定员负责按检规或技术规范要求对产品进行现场检定操作,正确填写和处理原始统计数据和出具检定证书,并能回复考评教授相关问题。

全方面质量部经理负责提供计量建标文件集管理文件,并和考评教授进行相关沟通。

[009]满足现场考评要求

依据现场考评情况,计量标准工程师总结教授意见形成《计量建标现场考评结果》。

质监局计量处审查考评结果,对行政许可进行审批:

合格,发给计量标准考评证书。

不合格,发给不予行政许可决定书。

[010]计量标准考评问题整改

依据《现场考评结果》对考评组现场考评中发觉不符合项,由计量标准工程师组织相关部门进行整改,并在要求期限(15个工作日)内立即将整改资料报送考评组,并关注质监部门考评结果,立即领取考评证书并归档,同时通知企业相关责任人。

[011]计量标准文件立案

计量标准工程师在计量建标证书取得后,负责整理汇总以下资料归档档案室。

【36】《计量标准考评(复查)申请书》电子版1份;

【37】《计量标准技术汇报》电子版1份;

【38】计量标准器及关键配套设备有效检定或校准证书复印件1套;

【39】开展检定或校准项目标原始统计及对应模拟检定或校准证书复印件2套;

【40】检定或校准人员资格证实复印件1套;

【41】能够证实计量标准含有对应测量能力其它技术资料;

【42】计量标准考评证书;

【43】计量标准现场考评汇报。

交付件:

如上8个存档文件。

(三)计量标准后期维护

[012]计量标准履历书维护

计量标准工程师将已建计量标准《计量标

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