内部品质稽核查检表InternalAuditCheckList.docx

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内部品质稽核查检表InternalAuditCheckList

內部品質稽核查檢表（InternalAuditCheckList）

主題：

管理責任

頁次

1/1

要求項目

評語

1.各單位組織、人員任務之權責是否隨時更新、適應？

2.品質政策、品質程序是否為公司員工了解？

是否列入品質教育訓練課程？

3.管理審查之執行？

MCS作業系統是否確實？

4.內部品質稽核之計劃執行及改正措施之跟催？

5.品質手冊是否按期檢討？

內容是否適當？

6.各種檢查、測試程序，是否經品保部門之檢討、核准？

受核部門:

稽核人:

內部品質稽核查檢表（InternalAuditCheck

List）

主題：

合約審查

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要求項目

評語

1.對合約之審查是否定義權責？

2.客戶合約（資料）是否經過審查以決定是否有能力合乎之需求？

3.合約審查時之依據？

4.合約審查的記錄？

5.審查活動是否包含與客戶需求間差異的檢討、解決辦法？

受核部門：

稽核人：

內部品質稽核查檢表（InternalAuditCheck

List）

主題：

文件管理

頁次

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要求項目

評語

1.文件是否分發至需要的地點？

作廢資料是否收回？

2.文件發管制狀況？

總覽表？

3.各文件是否按規定定期檢討？

內容是否合用？

4.品質手冊內容是否適切？

5.文件變更是否經過適切檢討與核准？

是否有過時陳舊的文件未被更新？

1.客戶資料官制是否確貫？

失效之工程圖、規格、治具是否確實作廢？

2.EC0系統是否有效執行？

能否確保失效、過期資料之收回？

變更記錄是否反應下列事項？

（1）變更之編號、理由

（2）一般及特殊之備注

（3）經由授權人員之檢討及核准

（4）產品及工具之有效性

（5）發行及變更日期

（6）變更有效性之確認

3.各文件是否按規定格式書寫？

9.使用單位文件保管情況？

是否私自影印使用？

受核部門:

稽核人:

內部品質稽核查檢表（InternalAuditCheck

List）

主題：

產品識別與追溯

頁次

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要求項目

評語

1•批量管制情形？

2•各種追溯文件是否妥善保存？

3.DATECODE系統是否有效？

4丄AMINATE、PREPREG、S/M或MASSLAM是否有投料記錄。

5•各單位之生產記錄是否完善？

是否利于品質層別與追溯？

受核部門：

稽核人：

內部品質稽核查檢表（InternalAuditCheck

List）

主題：

采購管理

頁次

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要求項目

評語

1.供應商是否經過評審？

是否建立合格供應商名錄？

2•是否訂定采購規範使采購之規格、要求清楚定義？

3.物料是否評審合格？

是否有未評審合格之物料？

4•購進物料是否為合格物料？

5•特米作業是否適當并確貫執行？

6•是否針對供應商供料品質加以考核并米取措施？

7•供應商改善措施之要求是否跟催、確認？

受核部門：

稽核人：

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List）

主題：

制程管制

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要求項目

評語

1•各作業規範是否齊全適當？

PCSSHEET（標示）是否隨同變更？

生產、檢驗規範是否經品管部門核准并發行？

2.各MONITOR系統是否確實執行？

3•各種生產控制項目、管制點是否有人定期監控？

4•特殊制程之管制是否適當？

（電鍍、壓板、鑽孔）

5•作業單兀制度執行情形是否確實？

是否有未列入作業單兀之作業或制程？

6•檢驗規範標準是否明確？

并輔以必要之圖片、實物？

7•作業環境是否確貫監控？

8•人員是否按規範作業？

9•制程設備是否經過評審合格？

記錄是否保存？

10.各檢驗規範是否提供允收、剔退之標準？

受核部門:

稽核人:

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主題：

檢驗與測試

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要求項目

評語

1•進料檢驗控制是否完整、確實？

是否能有效管制所有進料之品質？

（含借料及退庫品）

2•是否保留各供應商供料品質記錄？

并加以分析、考核？

3.各種進料檢驗規範是否適當？

抽樣計劃是否適當？

并按供料品質狀況檢討、調整？

4•檢驗狀況之標示及不良之隔離是否確實？

（倉庫）

5•檢驗記錄內容填寫是否完整？

能否指出拒收之原因或允收之證據？

6•進料檢驗記錄是否指出檢查參數（項目）、抽樣數量及批量等資料？

7.MRB作業是否確實？

特采品是否加以管制？

8•制程使用原料之品質回饋是否能確實管制？

9•免檢物料是否要求供應商提供出貨報告？

10.免檢物料之標準？

是否加以監控檢討之？

11.各檢驗站是否有適當之檢驗規範、標準？

稽核人:

受核部門:

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List）

主題：

檢驗與測試

頁次

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要求項目

評語

12.檢驗狀況是否能加以區分？

是否于相關表格記錄？

13.檢驗記錄的保存是否完整？

14.是否確認產品完成所有檢測的允收才予出貨？

15.退處理之制品是否經過重檢？

16.能否確保未經檢驗合格之制品不再繼續往下制程加工？

否則是否能有效之召回。

（RECALL）？

17.檢驗項目、檢驗重點之選擇是否適當？

18.抽樣檢驗時抽樣計劃是否適當？

執行人員是否了解？

19.不良制品之標示與區隔是否確實、有效？

20.檢驗測試規範是否注明使用的設備、要求規格及允收標準項目？

21.檢驗測試記錄是否能顯示下列項目：

（1）測試程序

（2）由合格人員所執行

（3）測試設備及測試站

（4）測試項目

（5）允收標準

（6）測試狀況辨認

（7）判定結果及處理

（8）批號、料號等可追溯之資料

（9）批量抽樣量

稽核人:

受核部門：

內部品質稽核查檢表（InternalAuditCheck

List）

主題：

檢驗與測試狀況

頁次

1/1

要求項目

評語

1•各檢驗測試站是否定義其檢驗測試狀況之區分方法？

2•檢驗測試狀況之區別方法是否確實、有效？

如使用標簽、掛牌、章等，是否能有效管制由QA系統人員執行？

3.不良品之放行是否經由QA系統人員執行？

4.檢驗人員是否于相關之檢驗記錄簽名負責？

該記錄是否以顯示相關訊息？

5•檢驗用之標簽、章是否由檢驗人員保管？

稽核人:

受核部門:

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List）

主題：

檢驗量測與試驗設備

頁次

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要求項目

評語

1•儀器設備是否完整的納入校驗管理系統？

有無遺漏？

新進或修護過的設備是否完成校驗驗收才予核准使用？

2•校驗系統是否能合理追溯至國家或國際標準？

3.校驗規範內容是否完整？

校驗規範是否妥善管理？

4•校驗人員是否經過核可？

5.儀器設備至精確度疋否合適？

疋否經過檢討？

6•儀器狀況是否能適當區分？

是否使用標簽？

標簽內容是否完整？

應包含下列項目？

（1）名稱

（2）編號

（3）校驗人員

（4）下次校驗日期

7•校驗標簽是否由權責人員使用并妥善保管之？

8.是否訂定校驗計劃？

是否按時貫施？

是否由催校管制？

異常時是否采取必要之管制？

9•校驗報告、經歷等資料是否完整？

受核部門：

稽核人:

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List）

主題：

檢驗量測與試驗設備

頁次

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要求項目

評語

10.是否訂有搬遷計劃或外校之搬運保護措施？

11.對于不須校驗之儀器疋否考慮其合適性？

疋否經權責人員核可？

是否加以區分？

12.有否外校之儀器、設備？

是否加以管制？

是否由廠商提供報告等追溯資料？

13.校驗環境是否有效管制并檢討之？

14.校驗頻率是否適當？

是否檢討之？

15.設備保養點檢是否有書面作業程序？

是否訂定計劃確實執行并記錄？

16.測試模具之管理？

17.檢驗軟體與硬體是否在檢驗前驗證其辨認產品之能力？

18.校驗記錄是否包含下列項目？

（1）儀器名稱、編號、使用地點

（2）校驗頻率、參考資料

（3）校驗者

（4）上次校驗日、下次校驗日

（5）校驗標準

（6）校驗間之檢查、維修結果

受核部門:

稽核人:

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主題：

不合格品管制

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要求項目

評語

1•是否定義不合格產品之辨認、記錄、隔離、評估、處理及通知相關部門之程序？

2•不合格品處理是否能適當且確切地標示及追溯？

3•是否能有效隔離不合格品，避免未經判定前送往下制程處理？

4•不合格品處理是否經過檢討？

檢討過程中是否

QA系統人員參與？

其特米是否有QA人員核准并記錄之？

5•重工、修補等處理之物品是否保證其復杳之實

施？

6•是否對不良品發生原因加以檢討并改善？

7•報廢物料作業程序是否適當？

稽核人:

受核部門:

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主題：

原物料、半成品之儲存與搬運

頁次

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要求項目

評語

1.原物料儲存場所之設施及環境條件控制是否良好？

是否分類儲存？

2.效期管制是否有效執行？

先進先出是否有效執行？

兵卡是否一物一卡？

3.各種標示區隔作業是否有效執行？

4.倉庫人員是否經過核可？

存出倉作業是否有效管制？

5.領、發料作業是否按授權制度實施？

6.搬運過程是否能有效避免產品、物料受損、劣化？

7.對于不良之物料是否能有效召回？

8.能否有效辨認各儲存中物料之品名、規格、效期及檢驗狀況等必要資料？

9.逾期物料是否經過檢驗確認才于發放使用？

10.是否對需IQC之物料能妥善控制？

借料、退庫品發料前是否檢查驗證之？

11.制程搬運作業是否依程序、規定實施？

受核部門：

稽核人：

內部品質稽核查檢表（InternalAuditCheck

List）

主題：

成品之包裝與儲運

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1/1

要求項目

評語

1•包裝單位是否能掌握所有客戶之包裝需求？

與業

務及品保單位是否獲得良好之溝通？

2•包裝規範是否能指明：

a）包裝作業（b）印記標簽作業（c）裝運/發貨指示（d）搬運保護

措施

3•包裝單位是否按規定執行包裝作業？

4•包裝材料是否能確保產品品質？

是否驗收并妥善儲存？

5.成品倉庫之環境設施、官制作業是否良好？

6•成品倉庫中成品是否加以標示或區分存放？

7•成品出入庫管理是否良好？

是否料兵卡？

8•成品倉人員資格是否合格？

9•出貨作業是否按規範實施？

是否能有效掌握客戶出貨之需求、

10.是否利用檢查表其它方式以確認裝運項目，應附文件合乎客戶要求？

11.出貨裝運記錄是否顯示運送批別、運送應到達日期、目的地、裝運檢查人員等項目？

記錄是否保存良好？

受核部門:

稽核人:

內部品質稽核查檢表（InternalAuditCheck

List）

主題：

教育訓練

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要求項目

評語

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