药剂课程设计.docx
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药剂课程设计
1.1.1任务.........................................................................................................1
1.3产品简介............................................................................................................3
1.4设计方案选定....................................................................................................6
5.4.1厂区排水工程51
第1章概述
1.1设计要求
本次设计是在毕业实习过程中搜集到相关的设计参数做为基础。
参考已有SFDA和制药行业执行的《药品注册管理办法》、《医药设计技术规定》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、2010年版《GMP》等多种设计规范，汲取所学的工业药剂学，制剂车间设计等方面的知识，应用到理论设计中.设计任务为年产年产10亿片苯磺酸左旋氨氯地平片剂车间工艺设计.这里先简要介绍产品的药理性质和设计规划。
1.1.1任务
①工艺路线选择及工艺流程设计；
②工艺计算：
物料概算：
按年生产工作日300天；年产10亿片苯磺酸左旋氨氯地平片生产规模计算（作为平均数据）。
设备计算与选型：
参照物料衡算结果，确定相应设备；
计算各设备及辅助公用工程及电能总耗；
非工艺项目计算（公用系统）；
③图纸绘制：
车间平面布置设计（1号图纸），带控制点工艺流程图绘制（2号图纸）；
1.1.2设计范围
本设计为初步阶段，设计过程中考虑到武汉地区的环境气候，对空调系统进行全封闭的设计，厂房采取封闭式。
需要用到本地区的水文资料及其他一些要求因实际条件所限故略去不加以考虑。
当然，对于有关的更深入设计，只能提出要求交相关专业人士去作进一步设计，核算。
譬如，设计中所需达到的洁净度要求，给排风的选择方式及控制条件；空调设计中的具体给风，排风，选型等等。
1.1.3文字部分
编写设计说明书和设计任务书，其包括以下部分的内容：
①设计概述②工艺概述；③物料概算；④设备选型计算与说明；⑤车间厂房布置说明；⑥公用系统；⑦工程经济。
1.1.4设计思想
随着科学的不断进步，也带动着医药行业的迅速发展,近年来国家要求制药企业加快实现企业GMP管理。
因此本次设计的指导思想主要是制剂车间的设计与GMP的紧密结合,在高效、低耗、低费用的原则上,实现车间的现代化GMP的完善车间设计。
1.1.5设计原则
（1）本设计为片剂车间，在设计中应严格遵照《GMP》和《医药工业洁净厂房设计规范》等相关标准进行设计。
（2）固体制剂车间在厂区中布置应合理。
应使车间人流、物流出人口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运输方便。
由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如：
大输液车间等。
（3）为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。
（4）车间平面布置在满足工艺生产，GMP、安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷、不返流。
（5）对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。
（6）遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。
（7）严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。
（8）安全门的设置：
设置参观走廊和洁净走廊时就要考虑相应的安全门，它是制药工业洁净厂房所必须设置的，其功能是出现突然情况时迅速安全疏散人员，因此开启安全门必须迅速简捷。
1.1.6设计依据
（1）根据老师下达的设计任务书。
（2）在武汉远大制药集团毕业实习过程中收集的设计参数。
GMP实施指南、《医药工业洁净厂房设计规范》、《建筑设计防火规范》、《建筑给排水规范》、《工业企业照明设计标准》、《工业企业采暖通风和空气调节设计规范》等多种设计规范和管理规范。
（3）有关的设计基础资料。
如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料等。
1.2.1产品规格及设计基准
（1）产品设计规格见表1-1
表1.1产品设计规格
产品名称
规格
包装规格
产量
盐酸克苯磺酸左旋氨氯地平片
2.5mg/片
7片/板（2板/合）
10亿片/年
（2）设计基准
表1.2设计基准
产品名称
班次
工作时间
工作日
盐酸克苯磺酸左旋氨氯地平片
3班
7小时
300天/年
1.2.2设计内容
1.2.2.1文字部分
（1）设计任务书
（2）设计说明书
1.2.2.2图纸部分
（1）工艺车间平面布置图
（2）带控制点的工艺流程图
1.3产品简介
1.3.1苯磺酸左旋氨氯地平的结构
1.3.2苯磺酸左旋氨氯地平片
本品为白色片剂,含苯磺酸左旋氨氯地平：
C26H31ClN2O8S,应为标示量的99.0%～101.0%（以无水碱基计）
1.3.3药理毒理
苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂（钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂）。
心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。
其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。
本品是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。
治疗剂量下，体外实验可观察到负性肌力作用，但在整体动物实验中未见。
本品不影响血浆钙浓度。
15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。
轻中度高血压患者每日服药一次，可以24小时降低卧位和立位血压，长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。
降压效果平稳，峰谷值差别不大。
降压效果和剂量相关，降压幅度与治疗前血压相关，中度高血压者（舒张压105-114mmHg）的疗效比轻度高血压者（舒张压90-104mmHg）高，血压正常者服药后没有明显作用。
本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似，降低收缩压的作用对老年人更强。
本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确，但可能在运动时，本品通过降低外周阻力（后负荷）减少心脏做功和速率血压乘积，减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛；通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素a2引起的冠状动脉和小动脉收缩，恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
8项临床试验中5项显示，本品显著延长运动诱发劳力型心绞痛的时间；部分研究显示本品延长ST段改变1mm的时间，并降低心绞痛发作频率。
该作用具有持续性，并且不显著影响血压和心率。
在一项50例自发性心绞痛患者中进行临床试验显示，本品每周可以减少4次心绞痛发作（安慰剂每周减少1次）。
本品不影响窦房结功能和房室传导。
高血压或心绞痛患者合用本品和b-阻滞剂，未发现心电图异常。
本品不改变心绞痛患者的心电图，不加重房室传导阻滞。
肾功能正常的高血压患者用药后，肾血管阻力降低、肾小球滤过率和肾血流增加，但滤过分数或尿蛋白不变。
1.3.4药代动力学
本品口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。
单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml；单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。
绝对生物利用度为64%-90%，不受饮食影响。
循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合，分布容积为21L/kg。
持续用药后7-8天达到稳态血药浓度
本品以二室模型的方式从血浆中消除，在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物（90%）。
终末半衰期（t1/2b）健康者约为35小时，高血压病人延长为50小时，老年人65小时，肝功受损者60小时，肾功能不全者不受影响。
本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出，20%-25%从胆汁或粪便排出。
本品不被血液透析清除。
肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响。
老年患者和肝功能不全患者对本品的清楚率降低，药时曲线下面积（AUC）约增加40%-60%。
中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。
1.3.5药物相互作用
⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：
合用时不改变本品的药代动力学。
⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：
本品不影响它们的药代动力学。
⑶昔多芬：
原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥ò）对本品的药代动力学没有影响。
两药合用时独立产生降压效应。
⑷华法令：
本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
⑸地高辛、芬妥因和华法令：
与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
⑹麻醉药：
吸入烃类与本品合用可引起低血压。
⑺非甾体类抗炎药：
尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
⑻b-阻滞剂：
与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。
⑼雌激素：
合用可引起体液潴留而增高血压。
⑽磺吡酮：
合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。
⑾锂：
合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。
⑿拟交感胺：
可减弱本品降压作用。
⒀舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：
与本品合用可加强抗心绞痛效应。
虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。
⒁噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：
可与本品安全合用。
药物过量：
药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。
发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。
一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。
如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂（如去氧肾上腺素）。
静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。
由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。
1.3.6临床应用
苯磺酸左旋氨氯地平主要用于高血压与冠心病心绞痛的治疗，对于老年高血压患者以及合并有高血压的心绞痛患者则是其优先选择的适应证。
对于轻中度高血压患者，可首选本药单药治疗。
对于血压明显升高或具有其他高危因素者，可与一种或多种其他降压药物（利尿剂、β-受体阻滞剂、ACEI或ARB）联合应用，以保证血压达标。
用于治疗心绞痛时，该药可与β-受体阻滞剂、硝酸酯类药物等联合应用。
1.4设计方案选定
1.4.1片剂的特点
片剂有许多优点：
如：
①剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确性；②质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。
片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；③服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；④便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别；⑤④成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。
但是片剂也有不少缺点，如：
①儿童和昏迷不醒病人不易吞服；②制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；③含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。
1.4.2片的规格和质量
片剂的生产与储藏期间均应符合“中华人民共和国药典”下列有关规定：
①原料与辅料应混合均匀，小剂量或含有毒性药的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀；②凡属挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应防止受热损失。
制片的颗粒应控制水分，并防止成品在贮存期间潮解、发霉、变质或失效；③凡具有不适的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣；④外观应完整光洁，色泽均匀，应有适量的硬度，以免在包装，贮运过程中发生碎片。
除另有规定外，片剂应密封贮存。
1.4.3质量检查
①外观性状：
片剂的表面应色泽均匀、光洁，无杂斑，无异物，并在规定的有效期内保持不变；②片重差异：
应符合现行药典对片重差异限度的要求，见表1-3；③硬度和脆碎度：
反映药物的压缩成形性一般能承受30-40N的压力即认为合格；④崩解度：
一般口服片剂的崩解度检查见表1-4检查方法见《中国药典》2000版；⑤溶出度或释放度：
溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查用于缓控释制剂；⑥含量均匀度。
表1.3《中国药典》2000版规定的片重差异限度
片剂的平均片重（g）
片重的差异限度（%）
<0.30
≥0.30
±7.5
±5.0
表1.4《中国药典》2000版规定的片剂的崩解时限
片剂
普通片
浸膏片
糖衣片
薄膜包衣片
肠溶包衣片
崩解时限（min）
15
60
60
60
人工胃液中2h不得有裂缝、崩解或软化等，人工肠液中60min全部溶或崩解并通过筛网
1.4.4片剂处方设计
（1）选用优质崩解剂。
优质崩解剂一般是指吸水溶胀度>5mL／g的崩解剂I210在片剂中广泛使用的有羧甲基淀粉钠（CMS—Na）、低取代羟丙基纤维素（L—HPC）、交联聚维酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（cCMC—Na）等。
一般不宜选用溶胀度较小的淀粉、微晶纤维素（MCC）、天然粘土硅胶铝镁等。
崩解剂用量一般为处方量的5％左右。
表1.5处方组成（1000片）
名称
使用量（g）
盐酸克苯磺酸左旋氨氯地平
2.5
羟丙基纤维素（崩解剂）
300
乳糖（稀释剂）
40
硅藻土（黏合剂）
2.54
硬脂酸镁（润滑剂）
20
交联聚维酮（崩解剂）
15
钛白粉（润滑剂）
1.5
滑石粉（润滑剂）
1.5
羟丙甲纤维素（黏合剂）
6
PEG6000（黏合剂）
1
纯化水（润湿剂）
100ml
【规格】2.5mg/片。
【储藏】密闭保存
1.4.5辅料的选择
任片剂在制备过程中都要添加一些辅料。
根据需要加入稀释剂、润滑剂、崩解剂等附加剂，不同辅料可提供不同作用，即充填作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等，根据需要还可加入着色剂、矫味剂等，以提高患者的顺应性。
由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响，片剂中药物及添入的附加剂均能影响主药的释放与吸收。
因此辅料也是制备片剂的重要材料，它不仅是原料赋形的基础，还由于本身具有的性质，对片剂的制备工艺、稳定性、安全性、产品质量、疗效等有重要影响。
选择辅料一般基于以下原则：
1加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。
②辅料与药物混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。
③选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。
④辅料的加入不会增添制剂的毒副反应，最好能改善制剂。
本设计药品的处方中涉及到得辅料有崩解剂，稀释剂，黏合剂，润滑剂和润湿剂。
第2章工艺概述
2.1工艺设计依据
（1）在武汉远大制药集团业毕业实习过程中收集的设计资料和设计数
（2）《药品生产质量管理规范》
（3）《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》
（4）《医药设计技术规定》
（5）隆中药业提出的工艺物料及设计意见和要求。
2.2工艺流程设计原则
工艺设计原则仍然是《药品生产质量管理规范》。
GMP是药品生产质量管理的基本规范和行为准则,其实质在于对影响药品质量的各种因素实施全面控制,核心是保证药品生产全过程在质量控制之下,把药品生产质量事故几率降到最低点零位,确保药品的安全有效。
所以工艺设计必须严格按照GMP来设计。
（1）本初步设计为片剂GMP车间，在设计中严格遵守《药品生产质量管理规范（GMP）》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。
（2）工艺流程设计在能满足生产要求的前提下参考同类生产工艺予以优化；
（3）工艺设备采用国内先进、成熟且符合GMP要求的高质量的设备；
（4）车间布置遵循流程短、无折返原则，相同功能区尽量集中布置，洁净区域设计严格执行GMP规范要求；
2.3工艺流程框图
图2.1苯磺酸氨氯地平的工艺流程框图
2.4工艺流程与单元操作
2.4.1工艺流程的选择
制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则、方法和程序所作的最基本的规定。
它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。
工艺流程的选择要根据药物的性质、制剂剂型以及药物的类别要求、生产可行性、生产成本等因素来决定。
片剂的生产方式有三种：
粉末直接压片、干颗粒压片和湿颗粒压片。
粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定限制。
湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。
干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。
2.4.2产品的工艺流程
苯磺酸左旋氨氯地平片车间：
合格原辅料经物净、进入原辅料暂存间，后通过缓冲间进入辅料存放间。
将苯磺酸左旋氨氯地平，羟丙基纤维素，乳糖，交联聚维酮，硅藻土，置于混合容器中混合均匀，把混合物以纯水作湿润剂制成软材并制成湿颗粒，与60℃～80℃下干燥，再加入硬脂酸镁，压片。
。
将包衣材料溶解于纯化水中，加入增塑剂，遮光剂和抗粘剂置于搅拌机中搅拌，使成均匀的分散体。
将活性片芯置于高效水平包衣锅内，喷入包衣液进行包衣，制得苯磺酸左旋氨氯地平包衣片剂。
2.4.3单元操作
（1）粉碎
固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
通常要对药粉后的物料进行过筛，以获得均匀粒子。
粉碎机理是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
粉碎的目的主要在于减小粒度，增加比表面积，其意义如下：
①有利于提高难溶性药物的溶出度和生物利用度。
②有利于提高制剂质量，如提高药物稳定性。
③有利于制剂中各成分的混合均匀等。
粉碎的方式根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求、粉碎设备的形式等不同条件有多种粉碎方式，有：
①自由粉碎与闭塞粉碎；
②循环粉碎与开路粉碎；
③干法粉碎与湿法粉碎；
④低温粉碎；
⑤混合粉碎等。
粉碎可减小粒径，增加比表面积，这对于制剂加工操作和制剂质量有重要的意义，粉碎是药物制剂工程的一个重要单元操作，①它有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效。
②有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分计量剂型。
③有助于提高制剂质量。
④有利于药材中有效成分的提取。
本次设计中采用混合粉碎，可使粉碎与混合操作同时进行，混合粉碎还可提高粉碎效果。
粉碎器械类型很多，依据粉碎原理，有机械式和气流式粉碎机之分，可根据对粉碎产物的粒度要求和其他目的选择适宜的粉碎机。
（2）筛分
筛分是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
筛分的目的是为了获得有较均匀粒度的物料。
这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。
在混合、制粒、压片等单元操作中筛分对混合度、粒子的流动性、充填性、片重差异、片剂的硬度、裂片等具有明显的作用。
筛分的药筛按制作方法分冲眼筛、编织筛两种，因为所涉及原辅料硬度都不大，设计中一般选择编织振荡筛。
一般筛分造尘较多，所以现在许多粉碎机械都已经具备了一般筛分的要求，这样能更容易对车间进行GMP控制。
（3）混合
混合就是把两种以上组分的物质均匀混合的操作。
混合操作以含量均匀一致为目的。
混合的机理有对流混合，剪切混合和扩散混合。
影响混合的因素有：
1物料粉体性质的影响，物料的粉体性质如粒度分布、粒子形态及表面状态、粒子密度及堆密度、含水量、流动性、粘附性、团聚性等；
2设备类型的影响，混合机的形状尺寸，内部插入物,材质及表面情况等可以影响混合效果；
3操作条件的影响，如物料的填充性、装料方式、混合比、混合机的转灯速度及混合时间
（4）制粒
制粒是片剂生产中主要的流程之一，制粒作为粒子的加工过程，几乎与所有的固体制剂有关。
制粒方法可分为三大类，即湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒。
其中湿法制粒应用最广泛。
湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液，如该设计中用到的淀粉，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
由于湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有表面改质较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点，因此，被广泛应用。
流化床制粒是广为使用的一种湿法制粒方法，在流化床中，药物粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结成颗粒。
流化床制粒的特点是：
在一台设备内进行混合、制粒、干燥等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低；制得的颗粒粒密度小、粒子强度小，但颗粒的粒度均匀、流动性、压缩成形性好。
压片前一般应将原辅料混合均匀并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态；②制成密度均一的颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；③合理组方，使颗粒具有良好的压缩成型性，可以压成有足够强度的片剂等。
（5）干燥
干燥是利用热能使物料中的湿分（水分或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化湿分而获得干燥产品的操作。
干燥除去的湿分多数为水，一般用空气作为带走湿分的气流。
用于物料干燥的加热方式有：
热传导，对流，热辐射，介电等，而对流加热干燥是制药过程中应用最普遍的一种，简称对流干燥。
在盐酸克苯磺酸左旋氨氯地平片的生产中，以上制粒和干燥可在一台一步制粒机中进行。
（6）整粒与总混
制粒过程中制成的湿颗粒由于含有水分和粘性成分，在干燥过程中发生粘结成团，造成干颗粒的粒径过大，影响颗粒的流动性，从而影响片剂的压片填充，因此要通过整粒设备使干颗粒形成粗细比较均匀且易于填充的药物颗粒。
整粒要求颗粒过16目钢丝筛。
整粒后向颗粒中加入润滑剂和外加崩解剂，进行“总混”。
本设计中，总混过程加入润滑剂硬脂酸镁，使药物利于填充。
（7）包衣
片剂的包衣是指在素片（或片芯）外层包上适宜的意料，使片剂与外界隔离。
本次设计采用的是糖衣片。
1.片剂包衣的目的及分类
包衣是指在片剂表面上包上适宜材料的衣层，使之与外界隔离。
片剂的包衣达到以下的目的：
①掩盖药物的不良气味，降低药物对胃肠道的刺激性；
②使药品与空气、光线等隔绝，起防潮，防光，防变质的作用；
③使药物发挥定向作用；
④使药物发挥长效作用；
⑤改善片剂外观，使患者赏心悦目，乐于接受，起精神疗法的作用。
片剂的包衣有三种：
薄膜衣、糖衣和肠溶衣。
我们本次设计中苯磺酸左旋氨氯地平片选用薄膜衣。
薄膜衣工艺优于包糖衣，其操作简单，能节省包衣材料，缩短包衣时间，且片重无明显增加，但具有良好的保护性能，不会遮盖片面上的标志，故应用广泛。
2包薄膜衣的设备及过程
包衣对片心的要求：
用于包衣的压制片，在弧度，硬度及崩解度方面应与一般压制片有不同的要求：
①在外形必须具有适宜的弧度，否则边缘部覆盖衣层发生困难，甚至包括在边缘处撕裂。
②片心的硬度：
不但必须承受包衣过程的滚动，碰撞和摩擦，还要使片心对包衣过程中应用的溶剂的吸收降至最低程度。
③片心的设
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