药物的杂质检查二总分75考试时间90分钟X型题由一个题干.docx

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药物的杂质检查二总分75考试时间90分钟X型题由一个题干

药物的杂质检查

（二）

（总分75,考试时间90分钟）

一、X型题

由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1.药物中砷盐的检查方法为

A.Kober反应比色法

B.双相滴定法

C.白田道大法

D.古蔡法

E.二乙基二硫代氨基甲酸银法

2.检查有机氯杂质时，需将其转变为无机氯离子后方可进行。

其转变方法为

A.直接加热水解法

B.碱性氧化法

C.碱性还原法

D.氧瓶燃烧法

E.元素分析法

3.采用减压干燥法测定干燥失重的药物是

A.氯化铵

B.苯佐卡因

C.布洛芬

D.马来酸麦角新碱

E.肾上腺素

4.用乌洛托品与硫酸肼配制浊度标准液的原理包括

A.1.00%硫酸肼溶液与10%乌洛托品溶液等体积混合

B.乌洛托品水解产生甲醛

C.甲醛与肼发生缩合反应生成甲醛腙

D.甲醛腙难溶于水，形成白色浑浊液

E.乌洛托品水解产生氨气，可使红色石蕊试纸变蓝

5.药物制剂（片、注射剂等）中常含有的特殊杂质类型

A.不稳定的药物特性

B.水解产物

C.氧化还原产物

D.有害杂质

E.信号杂质

6.澄清度检查时，配制浊度标准液所用试剂是

A.硫酸铁铵

B.硫酸肼

C.硫酸铜

D.乌洛托品

E.水合氯醛

7.铁盐检查时所需试剂有

A.氯化钡试液

B.硫氰酸铵试液

C.稀盐液

D.过硫酸铵

E.硫化物

8.炽灼残渣检查法检查混入有机药物中的杂质为

A.有关物质

B.其他甾体

C.无机杂质

D.金属氧化物

E.金属无机盐类

9.需采用五氧化二磷作干燥剂检查干燥失重的药物有

A.地高辛

B.枸橼酸钠

C.布洛芬

D.硫代硫酸钠

E.肾上腺素

10.干燥失重检查的杂质有

A.易炭化物

B.低熔点物质

C.水分

D.挥发性物质

E.乙醇

11.配制标准比色液的无机盐是

A.硫酸铜

B.铬酸钾

C.重铬酸钾

D.氯化钴

E.碱式酒石酸铜

12.古蔡法检查砷盐所需试剂有

A.酸性氯化亚锡试液与碘化钾试液

B.锌与盐酸

C.溴化汞试纸

D.醋酸铅棉花

E.Ag（DDC）

13.微孔滤膜法检查重金属的特点有

A.比较铅斑判断结果

B.适用于含重金属限量低（如2～5pg）的检查

C.可提高检查方法的灵敏度

D.供试品颜色无干扰

E.操作简便

14.中国药典（2000年版）规定药物中杂质限量的表示方法为

A.ppm

B.PPb

C.千分之几

D.百分之几

E.百万分之几

15.硫代乙酰胺法检查重金属所需用试液有

A.稀焦糖溶液

B.硫化钠试液

C.硫氰酸铵试液

D.醋酸盐缓冲液（pH3.5）

E.硫代乙酰胺试液

16.药物中允许含有微量杂质的前提为

A.不影响药物疗效

B.不产生毒副作用

C.不影响药物的溶解度

D.不影响药物的鉴别试验

E.不影响药物的含量测定

17.检查硫酸盐时，加入盐酸使成酸性的目的在于

A.消除碳酸盐干扰

B.消除磷酸盐干扰

C.消除醋酸盐干扰

D.消除盐酸盐干扰

E.消除硫酸盐干扰

18.采用GC检测有机溶机残留量的方法有

A.内标准

B.外标准

C.自身对照法

D.直接进样法

E.顶空进样法

19.药物中杂质的检查方法类型一般为

A.光谱法

B.色谱法

C.对照法（对比法）

D.呈色法

E.灵敏度法

20.古蔡法检查砷盐的原理包括

21.常用干燥失重测定法有

A.干燥剂干燥法

B.常在恒温干燥法

C.减压干燥法

D.真空恒温：

于燥法

E.热重法

22.《中国药典》（2000年版）收载的重金属检查方法有

A.第一法

B.第二法

C.第三法

D.第四法

E.第五法

23.采用第三种方法检查重金属时，需用的试剂有

A.硫代乙酰胺试剂

B.醋酸铵缓冲液（pH3.5）

C.氢氧化钠试液

D.硫化钠试液

E.盐酸

24.检查重金属杂质时，若供试品有色，消除其干扰的方法有

A.分离

B.改变检测方法

C.加稀焦糖溶液调色法

D.外消法

E.内消法

25.药物中杂质的检查又称之为

A.质量检查

B.纯度检查

C.限量检查

D.品级检查

E.不纯物检查

26.古蔡法检查砷盐的原理包括

27.采用紫外分光光度法检查药物中的特殊杂质的具体方法为

A.规定吸收波长及相应的吸收度法（如肾上腺素类药物质中"酮体"的检查等）

B.等波长差法（维生素A醋酸酯的测定）

C.Rf值法

D.tR值法

E.规定吸收波长及相应的吸收度比值法（如碘解磷定注射液中分解产物的检查，λ1249nm、λ2262nm、A249/A262值不得小于3．1）

28.重金属检查的第三种方法适用的药物是

A.磺胺嘧啶

B.磺胺噻唑

C.磺胺嘧啶钠

D.苯巴比妥

E.司可巴双妥钠

29.检查铁盐时，加入过量硫氰酸铵试液的作用是

A.防止检查反应的逆向反应

B.使红色硫氰酸铁配位离子稳定

C.提高呈色反应的灵敏度

D.防止Cl-和Fe3+形成配位化合物而干扰检查

E.防止红色配位化合物的分解

30.Ag（DDC）法检查砷盐所需试剂有

A.Zn与HCl

B.二乙基二硫代甲酸银的吡啶液

C.碘化钾试液

D.酸性氯化亚锡试液

E.醋酸铅棉花

31.溶液颜色检查或易炭化物检查时，配制，标准比色液或对照液所需试剂为

A.硫酸肼

B.硫酸铜

C.氯化钴

D.乌洛托品

E.重铬酸钾

32.检查药物中氯化物杂质时，需加入硝酸的原因为

A.调节溶液酸度

B.消除弱酸银盐沉淀干扰

C.消除碳酸盐、磷酸盐干扰

D.消除形成氧化银干扰

E.加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度

33.采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是

A.受热易分解

B.受热易挥发

C.含有水分量大

D.熔点低

E.易挥发性

34.经化学合成制备的药物中，一般含有特殊杂质的类型为

A.中间体

B.副产物

C.剩余原料

D.残留试剂

E.原料药物

35.特殊杂质的检查方法为

A.直接根据杂质的物理性状检查法

B.呈色法、沉淀法

C.滴定分析法

D.光谱法

E.色谱法

36.采用干燥剂干燥法检查干燥失重的药物有

A.苯佐卡因

B.马来酸麦角新碱

C.硝酸异山梨酯

D.氯化铵

E.葡萄糖

37.TLC检查特殊杂质的具体方法为

A.峰面积归一化法

B.内标法

C.高低浓度对比法

D.Rf值法

E.杂质对照品对照法

38.经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内一般含有特殊杂质的主要类型为

A.动、植物中的生物活性成分

B.在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质

C.动、植物中含有的色素类物质

D.酸碱性物质

E.残留有机溶剂

39.氯化物检查所需试剂有

A.硝酸

B.盐酸

C.硝酸银

D.氯化钡

E.硫氰酸铵

40.二乙基二硫代氨基甲酸银法[Ag（DDC）法]检查砷盐所需要的试剂为

A.碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液

B.锌、盐酸

C.溴化汞试纸

D.醋酸铅棉花

E.Ag（DDC）吡啶溶液或三乙胺-氯仿（1．8:

98．2）溶液

41.色谱法检查特殊杂质的具体方法为

A.HPLC

B.TLC

C.PC（纸色谱法）

D.GC

E.IR

42.药物在供应过程（贮藏与运输）中引进杂质的原因在于

A.药物的稳定性不好

B.水解反应

C.分解反应

D.氧化还原反应

E.异构化、聚合、晶型转化作用

43.酸碱度检查法包括

A.指示剂法

B.永停终点法

C.pH值计

D.电位滴定法

E.酸碱滴定法

44.检查氯化物时，若药物溶液有颜色而干扰检查，消除的办法为

A.滤除法

B.分离法

C.内消法

D.外消法

E.对照法

45.药物中杂质检查的作用为

A.控制药物的纯度

B.确保用药的有效、安全

C.确定杂质的种类

D.测定杂质的含量

E.评价药物的生产工艺

46.氯化物检查时，若供试液有颜色，消除其干扰的方法有

A.外消法

B.根据供试品化学性质加入试剂反应消色法

C.内消法

D.炽灼法

E.干燥法

47.药物中的杂质应为

A.没有治疗作用的物质

B.影响药物疗效的物质

C.影响药物稳定性的物质

D.对人体健康有害的物质

E.药物制剂中的附加剂

48.药物中所含有的一般杂质应包括

A.氯化物、硫酸盐

B.铁盐

C.重金属、砷盐

D.酸碱度、溶液颜色

E.干燥失重、炽灼残渣

49.药物中的杂质按来源可分为

A.正常杂质

B.非正常杂质

C.一般杂质

D.非一般杂质

E.特殊杂质

50.药物中杂质限量的制定应依据

A.杂质的性质

B.杂质的毒副作用

C.参照世界各国药典惯例

D.国内药物生产所能达到的水平

E.临床治疗对药物的需求

51.古蔡法检查砷盐时，所需要的试剂为

A.碘化钾试液

B.锌、盐酸

C.酸性氯化亚锡试液

D.溴化汞试纸

E.醋酸铅棉花

52.溶液颜色检查方法为

A.目视法（第一法）

B.可见分光光度法（第二法）

C.紫外分光光度法

D.分光光度法

E.指示剂法

53.澄清度检查时所用浊度标准液的配制，需用的试剂为

A.氯化钴

B.硫酸铜

C.硫酸肼

D.重铬酸钾

E.乌洛托品

54.重金属的检查方法为

A.第一法

B.第二法

C.第三法

D.第四法

E.第五法

55.干燥剂干燥法常用于燥剂有

A.分子筛

B.硅胶

C.硫酸

D.氯化钙

E.五氧化二磷

56.干燥失重测定法所要求的适宜条件为

A.干燥温度为105℃，含结晶水药物可于180℃干燥

B.药物置预先在同样条件下干燥至恒重的称量瓶（偏平型）中的厚度不超过5mm

C.B项下规定对疏松药物可增厚至10mm

D.含水量较多且熔点较低的药物，可先在低温（40～50℃）干燥，然后逐渐升温至105℃烘至恒重

E.称量时应放置至室温

57.第二种重金属检查法适用的药物是

A.难溶于水

B.可与重金属离子形成配位化合物

C.不溶于稀酸者

D.易溶于碱性溶液者

E.重金属含量微者

58.检查砷盐时，中国药典（2000年版）采用碱破坏法，此时所用的碱为

A.碳酸钠

B.无水碳酸钠

C.无水硫酸钠

D.氢氧化钠

E.氢氧化钙

59.《中国药典》（2000年版）规定GC测定有机溶剂残留量前应作系统适用性试验的内容有

A.理论塔板数应大于1000

B.内标法测定时，待测物与内标物的分离度应大于1.5

C.标准溶液进样5次，待测物与内标物峰面积比的RSD应不大于5%

D.外标法检测时，待测物峰面积的RSD应不大于10%

E.拖尾因子应在0.95～1.05范围内

60.硫酸盐检查所需试剂有

A.AgN03

B.HNO3

C.BaCl2

D.稀HCl

E.NaCI

61.干燥剂干燥法常用的干燥剂为

A.氯化钙

B.分子筛

C.硅胶

D.浓硫酸

E.五氧化二磷

62.药物中的信号杂质是指

A.砷盐

B.干燥失重

C.氯化物

D.铁盐

E.硫酸盐

63.古蔡法所形成砷班的化合物有

A.红色胶态银

B.HzHr2

C.HgS

D.AsH（HgBr）2

E.As（HgBr）3

64.药物中的杂质按其性质可分为

A.碱性杂质

B.酸性杂质

C.惰性杂质

D.信号杂质

E.有害杂质

65.溶液颜色检查的三种方法是

A.与规定标准比色液比较法

B.分光光度法

C.色差计法

D.紫外分光光度法

E.可见分光光度法

66.古蔡法或Ag（DDC）法检查砷盐时，加入酸性氯化亚锡试液的作用为

A.氯化亚锡和碘化钾可将高价态砷（As5+）还原为低价态（As3+）

B.可和碘化钾一起抑制锑化氢干扰气体的生成

C.亚锡（Sn2+）和锌（Zn）可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生

D.加速砷化氢气体的生成反应

E.使产生的砷斑颜色变深

67.《中国药物》（2000年版）采用GC测定有机溶剂残留量的条件包括

A.填充柱

B.高分子多孔小球为固定相

C.载气为氮气

D.柱温为80～170℃

E.氢火焰离子化检测器检测

68.减压干燥法适用的药物特点有

A.溶点低

B.受热不稳定

C.所含水分难赶除

D.含水量多

E.易挥发性

69.第一种重金属检查法适用的供试品是

A.不溶于稀酸者

B.不溶于水者

C.不溶于乙醇者

D.供试液澄清、无色者

E.对检查无干扰或经处理后无干扰者

70.砷盐的检查方法有

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.Ag（DDC）法

D.白田道夫法

E.硫氰酸铵法

71.干燥失重测定方法为

A.减压干燥法

B.干燥剂干燥法

C.常压恒温干燥法

D.炽灼法

E.间接挥发重量法

72.铁盐检查方法中加入过硫酸铵的目的是

A.增加反应速度

B.增加颜色深度

C.将Fe2+氧化为Fe3+

D.防止光线使红色的硫氰酸铁还原或分解

E.使呈色反应定量地进行

73.药物中的杂质一般来源于

A.合成药物的生产过程

B.提取分离过程

C.药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应

D.在供应过程受所处条件（光、湿度、温度等）影响

E.临床使用方法不当

74.检查砷盐时，若药物的分子结构中具有环状结构，可与砷离子形成共价键结合物，使检查结果偏低或难以检出。

此时应将药物进行有机破坏，其破坏方法为

A.酸破坏法

B.碱破坏法

C.炽灼法

D.碱性氧化法

E.元素分析法

75.检查铁盐时，若颜色较浅，则采用正丁醇或异戊醇萃取有色物，其作用是

A.将浅色调变为深色调

B.排除某些物质的干扰

C.增加颜色深度

D.便于比较判断结果

E.使准确度提高