药物的杂质检查二总分75考试时间90分钟X型题由一个题干.docx

1、药物的杂质检查二总分75考试时间90分钟X型题由一个题干药物的杂质检查(二)(总分75,考试时间90分钟)一、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。1. 药物中砷盐的检查方法为A. Kober反应比色法B. 双相滴定法C. 白田道大法D. 古蔡法E. 二乙基二硫代氨基甲酸银法2. 检查有机氯杂质时，需将其转变为无机氯离子后方可进行。其转变方法为A. 直接加热水解法B. 碱性氧化法C. 碱性还原法D. 氧瓶燃烧法E. 元素分析法3. 采用减压干燥法测定干燥失重的药物是A. 氯化铵B

2、. 苯佐卡因C. 布洛芬D. 马来酸麦角新碱E. 肾上腺素4. 用乌洛托品与硫酸肼配制浊度标准液的原理包括A. 1.00%硫酸肼溶液与10%乌洛托品溶液等体积混合B. 乌洛托品水解产生甲醛C. 甲醛与肼发生缩合反应生成甲醛腙D. 甲醛腙难溶于水，形成白色浑浊液E. 乌洛托品水解产生氨气，可使红色石蕊试纸变蓝5. 药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型A. 不稳定的药物特性B. 水解产物C. 氧化还原产物D. 有害杂质E. 信号杂质6. 澄清度检查时，配制浊度标准液所用试剂是A. 硫酸铁铵B. 硫酸肼C. 硫酸铜D. 乌洛托品E. 水合氯醛7. 铁盐检查时所需试剂有A. 氯化钡试液B.

3、硫氰酸铵试液C. 稀盐液D. 过硫酸铵E. 硫化物8. 炽灼残渣检查法检查混入有机药物中的杂质为A. 有关物质B. 其他甾体C. 无机杂质D. 金属氧化物E. 金属无机盐类9. 需采用五氧化二磷作干燥剂检查干燥失重的药物有A. 地高辛B. 枸橼酸钠C. 布洛芬D. 硫代硫酸钠E. 肾上腺素10. 干燥失重检查的杂质有A. 易炭化物B. 低熔点物质C. 水分D. 挥发性物质E. 乙醇11. 配制标准比色液的无机盐是A. 硫酸铜B. 铬酸钾C. 重铬酸钾D. 氯化钴E. 碱式酒石酸铜12. 古蔡法检查砷盐所需试剂有A. 酸性氯化亚锡试液与碘化钾试液B. 锌与盐酸C. 溴化汞试纸D. 醋酸铅棉花E.

4、 Ag(DDC)13. 微孔滤膜法检查重金属的特点有A. 比较铅斑判断结果B. 适用于含重金属限量低(如25pg)的检查C. 可提高检查方法的灵敏度D. 供试品颜色无干扰E. 操作简便14. 中国药典(2000年版)规定药物中杂质限量的表示方法为A. ppmB. PPbC. 千分之几D. 百分之几E. 百万分之几15. 硫代乙酰胺法检查重金属所需用试液有A. 稀焦糖溶液B. 硫化钠试液C. 硫氰酸铵试液D. 醋酸盐缓冲液(pH3.5)E. 硫代乙酰胺试液16. 药物中允许含有微量杂质的前提为A. 不影响药物疗效B. 不产生毒副作用C. 不影响药物的溶解度D. 不影响药物的鉴别试验E. 不影响药

5、物的含量测定17. 检查硫酸盐时，加入盐酸使成酸性的目的在于A. 消除碳酸盐干扰B. 消除磷酸盐干扰C. 消除醋酸盐干扰D. 消除盐酸盐干扰E. 消除硫酸盐干扰18. 采用GC检测有机溶机残留量的方法有A. 内标准B. 外标准C. 自身对照法D. 直接进样法E. 顶空进样法19. 药物中杂质的检查方法类型一般为A. 光谱法B. 色谱法C. 对照法(对比法)D. 呈色法E. 灵敏度法20. 古蔡法检查砷盐的原理包括21. 常用干燥失重测定法有A. 干燥剂干燥法B. 常在恒温干燥法C. 减压干燥法D. 真空恒温：于燥法E. 热重法22. 中国药典(2000年版)收载的重金属检查方法有A. 第一法B

6、. 第二法C. 第三法D. 第四法E. 第五法23. 采用第三种方法检查重金属时，需用的试剂有A. 硫代乙酰胺试剂B. 醋酸铵缓冲液(pH3.5)C. 氢氧化钠试液D. 硫化钠试液E. 盐酸24. 检查重金属杂质时，若供试品有色，消除其干扰的方法有A. 分离B. 改变检测方法C. 加稀焦糖溶液调色法D. 外消法E. 内消法25. 药物中杂质的检查又称之为A. 质量检查B. 纯度检查C. 限量检查D. 品级检查E. 不纯物检查26. 古蔡法检查砷盐的原理包括 27. 采用紫外分光光度法检查药物中的特殊杂质的具体方法为A. 规定吸收波长及相应的吸收度法(如肾上腺素类药物质中酮体的检查等)B. 等波

7、长差法(维生素A醋酸酯的测定)C. Rf值法D. tR值法E. 规定吸收波长及相应的吸收度比值法(如碘解磷定注射液中分解产物的检查，1 249nm、2 262nm、A249/A262值不得小于31)28. 重金属检查的第三种方法适用的药物是A. 磺胺嘧啶B. 磺胺噻唑C. 磺胺嘧啶钠D. 苯巴比妥E. 司可巴双妥钠29. 检查铁盐时，加入过量硫氰酸铵试液的作用是A. 防止检查反应的逆向反应B. 使红色硫氰酸铁配位离子稳定C. 提高呈色反应的灵敏度D. 防止Cl-和Fe3+形成配位化合物而干扰检查E. 防止红色配位化合物的分解30. Ag(DDC)法检查砷盐所需试剂有A. Zn与HClB. 二乙

8、基二硫代甲酸银的吡啶液C. 碘化钾试液D. 酸性氯化亚锡试液E. 醋酸铅棉花31. 溶液颜色检查或易炭化物检查时，配制，标准比色液或对照液所需试剂为A. 硫酸肼B. 硫酸铜C. 氯化钴D. 乌洛托品E. 重铬酸钾32. 检查药物中氯化物杂质时，需加入硝酸的原因为A. 调节溶液酸度B. 消除弱酸银盐沉淀干扰C. 消除碳酸盐、磷酸盐干扰D. 消除形成氧化银干扰E. 加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度33. 采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是A. 受热易分解B. 受热易挥发C. 含有水分量大D. 熔点低E. 易挥发性34. 经化学合成制备的药物中，一般含有特殊杂质的类型为A. 中间体B.

9、 副产物C. 剩余原料D. 残留试剂E. 原料药物35. 特殊杂质的检查方法为A. 直接根据杂质的物理性状检查法B. 呈色法、沉淀法C. 滴定分析法D. 光谱法E. 色谱法36. 采用干燥剂干燥法检查干燥失重的药物有A. 苯佐卡因B. 马来酸麦角新碱C. 硝酸异山梨酯D. 氯化铵E. 葡萄糖37. TLC检查特殊杂质的具体方法为A. 峰面积归一化法B. 内标法C. 高低浓度对比法D. Rf值法E. 杂质对照品对照法38. 经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内一般含有特殊杂质的主要类型为A. 动、植物中的生物活性成分B. 在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质C. 动、植物中含有的色素类物

10、质D. 酸碱性物质E. 残留有机溶剂39. 氯化物检查所需试剂有A. 硝酸B. 盐酸C. 硝酸银D. 氯化钡E. 硫氰酸铵40. 二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag(DDC)法检查砷盐所需要的试剂为A. 碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液B. 锌、盐酸C. 溴化汞试纸D. 醋酸铅棉花E. Ag(DDC)吡啶溶液或三乙胺-氯仿(18:982)溶液41. 色谱法检查特殊杂质的具体方法为A. HPLCB. TLCC. PC(纸色谱法)D. GCE. IR42. 药物在供应过程(贮藏与运输)中引进杂质的原因在于A. 药物的稳定性不好B. 水解反应C. 分解反应D. 氧化还原反应E. 异构化、聚合、晶型转化作用43

11、. 酸碱度检查法包括A. 指示剂法B. 永停终点法C. pH值计D. 电位滴定法E. 酸碱滴定法44. 检查氯化物时，若药物溶液有颜色而干扰检查，消除的办法为A. 滤除法B. 分离法C. 内消法D. 外消法E. 对照法45. 药物中杂质检查的作用为A. 控制药物的纯度B. 确保用药的有效、安全C. 确定杂质的种类D. 测定杂质的含量E. 评价药物的生产工艺46. 氯化物检查时，若供试液有颜色，消除其干扰的方法有A. 外消法B. 根据供试品化学性质加入试剂反应消色法C. 内消法D. 炽灼法E. 干燥法47. 药物中的杂质应为A. 没有治疗作用的物质B. 影响药物疗效的物质C. 影响药物稳定性的物

12、质D. 对人体健康有害的物质E. 药物制剂中的附加剂48. 药物中所含有的一般杂质应包括A. 氯化物、硫酸盐B. 铁盐C. 重金属、砷盐D. 酸碱度、溶液颜色E. 干燥失重、炽灼残渣49. 药物中的杂质按来源可分为A. 正常杂质B. 非正常杂质C. 一般杂质D. 非一般杂质E. 特殊杂质50. 药物中杂质限量的制定应依据A. 杂质的性质B. 杂质的毒副作用C. 参照世界各国药典惯例D. 国内药物生产所能达到的水平E. 临床治疗对药物的需求51. 古蔡法检查砷盐时，所需要的试剂为A. 碘化钾试液B. 锌、盐酸C. 酸性氯化亚锡试液D. 溴化汞试纸E. 醋酸铅棉花52. 溶液颜色检查方法为A. 目

13、视法(第一法)B. 可见分光光度法(第二法)C. 紫外分光光度法D. 分光光度法E. 指示剂法53. 澄清度检查时所用浊度标准液的配制，需用的试剂为A. 氯化钴B. 硫酸铜C. 硫酸肼D. 重铬酸钾E. 乌洛托品54. 重金属的检查方法为A. 第一法B. 第二法C. 第三法D. 第四法E. 第五法55. 干燥剂干燥法常用于燥剂有A. 分子筛B. 硅胶C. 硫酸D. 氯化钙E. 五氧化二磷56. 干燥失重测定法所要求的适宜条件为A. 干燥温度为105，含结晶水药物可于180干燥B. 药物置预先在同样条件下干燥至恒重的称量瓶(偏平型)中的厚度不超过5mmC. B项下规定对疏松药物可增厚至10mmD

14、. 含水量较多且熔点较低的药物，可先在低温(4050)干燥，然后逐渐升温至105烘至恒重E. 称量时应放置至室温57. 第二种重金属检查法适用的药物是A. 难溶于水B. 可与重金属离子形成配位化合物C. 不溶于稀酸者D. 易溶于碱性溶液者E. 重金属含量微者58. 检查砷盐时，中国药典(2000年版)采用碱破坏法，此时所用的碱为A. 碳酸钠B. 无水碳酸钠C. 无水硫酸钠D. 氢氧化钠E. 氢氧化钙59. 中国药典(2000年版)规定GC测定有机溶剂残留量前应作系统适用性试验的内容有A. 理论塔板数应大于1000B. 内标法测定时，待测物与内标物的分离度应大于1.5C. 标准溶液进样5次，待测

15、物与内标物峰面积比的RSD应不大于5%D. 外标法检测时，待测物峰面积的RSD应不大于10%E. 拖尾因子应在0.951.05范围内60. 硫酸盐检查所需试剂有A. AgN03B. HNO3C. BaCl2D. 稀HClE. NaCI61. 干燥剂干燥法常用的干燥剂为A. 氯化钙B. 分子筛C. 硅胶D. 浓硫酸E. 五氧化二磷62. 药物中的信号杂质是指A. 砷盐B. 干燥失重C. 氯化物D. 铁盐E. 硫酸盐63. 古蔡法所形成砷班的化合物有A. 红色胶态银B. HzHr2C. HgSD. AsH(HgBr)2E. As(HgBr)364. 药物中的杂质按其性质可分为A. 碱性杂质B. 酸

16、性杂质C. 惰性杂质D. 信号杂质E. 有害杂质65. 溶液颜色检查的三种方法是A. 与规定标准比色液比较法B. 分光光度法C. 色差计法D. 紫外分光光度法E. 可见分光光度法66. 古蔡法或Ag(DDC)法检查砷盐时，加入酸性氯化亚锡试液的作用为A. 氯化亚锡和碘化钾可将高价态砷(As5+)还原为低价态(As3+)B. 可和碘化钾一起抑制锑化氢干扰气体的生成C. 亚锡(Sn2+)和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生D. 加速砷化氢气体的生成反应E. 使产生的砷斑颜色变深67. 中国药物(2000年版)采用GC测定有机溶剂残留量的条件包括A. 填充柱B. 高分子多孔小

17、球为固定相C. 载气为氮气D. 柱温为80170E. 氢火焰离子化检测器检测68. 减压干燥法适用的药物特点有A. 溶点低B. 受热不稳定C. 所含水分难赶除D. 含水量多E. 易挥发性69. 第一种重金属检查法适用的供试品是A. 不溶于稀酸者B. 不溶于水者C. 不溶于乙醇者D. 供试液澄清、无色者E. 对检查无干扰或经处理后无干扰者70. 砷盐的检查方法有A. 硫代乙酰胺法B. 古蔡法C. Ag(DDC)法D. 白田道夫法E. 硫氰酸铵法71. 干燥失重测定方法为A. 减压干燥法B. 干燥剂干燥法C. 常压恒温干燥法D. 炽灼法E. 间接挥发重量法72. 铁盐检查方法中加入过硫酸铵的目的是

18、A. 增加反应速度B. 增加颜色深度C. 将Fe2+氧化为Fe3+D. 防止光线使红色的硫氰酸铁还原或分解E. 使呈色反应定量地进行73. 药物中的杂质一般来源于A. 合成药物的生产过程B. 提取分离过程C. 药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应D. 在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响E. 临床使用方法不当74. 检查砷盐时，若药物的分子结构中具有环状结构，可与砷离子形成共价键结合物，使检查结果偏低或难以检出。此时应将药物进行有机破坏，其破坏方法为A. 酸破坏法B. 碱破坏法C. 炽灼法D. 碱性氧化法E. 元素分析法75. 检查铁盐时，若颜色较浅，则采用正丁醇或异戊醇萃取有色物，其作用是A. 将浅色调变为深色调B. 排除某些物质的干扰C. 增加颜色深度D. 便于比较判断结果E. 使准确度提高