中药煎药机行业标准.docx

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中药煎药机行业标准

中药煎药机

1　范围

本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。

本标准适用于中药煎药机（以下简称“煎药机”）。

2　规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1226-2001 一般压力表

GB2894 安全标志及其使用导则

GB4806.1食品用橡胶制品卫生标准

GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1部分：

通用技术条件

GB/T6388运输包装收发货标志

GB9684不锈钢食具容器卫生标准

GB/T9969工业产品使用说明书 总则

GB13121陶瓷食具容器卫生标准

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T10111-2008随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T16769金属切削机床 噪声声压级测量方法

GB/T5009.62-2003 陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法

GB/T5009.81-2003 不锈钢食具容器卫生标准的分析方法

NB/T47003.1-2009钢制焊接常压容器

《中华人民共和国药典》2010年版一部

3　术语和定义

3.1

中药煎药机 decoctingmachineofChineseherbal

中药饮片加入适量的水，经加热煎煮制成中药汤剂的机器。

4　分类和标记

4.1　按煎煮压力分有：

——无压型：

锅体非密闭，与大气相通，煎煮压力等于大气压力；

——有压型：

锅体密闭，煎煮压力高于大气压力。

4.2　标记

Y J    □ □/□

规格代号：

煎药锅容积（L）/煎药锅数量（单个锅不表示）

特征代号：

煎煮压力：

Y—有压型；无压型不表示；

型式代号：

煎药机

功能代号：

液体剂型

4.3　标记示例

示例1：

YJ20：

表示煎药锅容积为20L的无压型单锅煎药机。

示例2：

YJY20：

表示煎药锅容积为20L的有压型单锅煎药机。

示例3：

YJY13/3：

煎药锅容积为13L的有压型3锅连体煎药机。

5　要求

5.1　材料

5.1.1　凡汤剂直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、化学性能稳定，不脱落，且不与汤剂发生化学反应或吸附。

5.1.2　与汤剂直接接触的金属材料，应选用低碳奥氏体不锈钢，其理化指标应符合GB9684的规定。

5.1.3　与汤剂直接接触的陶瓷材料应符合GB13121的规定。

5.1.4　与汤剂直接接触的橡胶材料应符合GB4806.1的规定。

5.2　外观

5.2.1　煎药机外表面应平整、易于清洁，经防锈蚀处理的零件表面涂层应平整、光滑，无脱落。

5.2.2　煎药机外表面有可能烫伤人体的部位应有清晰、醒目的防烫安全警示标志。

安全标志应符合  GB2894的规定。

5.2.3　各管道接口处，应标明管道内物料流向。

5.3　性能

5.3.1　管路系统应无盲管，且易于清洗、拆装；管路残留应不大于额定容积的0.1%。

5.3.2　煎药机润滑装置的密封应可靠，无渗漏。

5.3.3　管路应无渗漏。

5.3.4　煎药计时误差应不大于1%。

5.3.5　煎药锅的最高设定温度应不大于120℃，最大工作压力应小于0.1Mpa。

5.3.6　负荷运行噪声应不大于75dB（A）。

5.4　电气安全

5.4.1　电气系统保护接地电路的连续性应符合GB5226.1-2008中8.2.3的规定。

5.4.2　电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2008中18.3的规定。

5.4.3　电气系统的耐压应符合GB5226.1-2008中18.4的规定。

5.4.4　电气系统的按钮应符合GB5226.1-2008中10.2的规定。

5.4.5　电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2008中10.3的规定。

5.4.6　电气系统的配线应符合GB5226.1-2008中第13章的规定。

5.4.7　电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB5226.1-2008中第16章的规定。

5.5　机械安全

5.5.1　煎药机应有符合GB2894规定的高温警示标志。

5.5.2　压力表精确度等级应符合GB/T1226—2001规定的2.5级及以上等级。

5.5.3　安全阀的开启压力应不高于设计压力。

5.5.4　安全阀的排放能力应不小于煎药锅的安全泄放量。

5.5.5　煎药锅的液压试验压力应不小于设计压力的1.25倍。

5.6　煎药效果

有效成分煎出率应不小于50%。

6　试验方法

6.1　材料试验

6.1.1　查验材料的材质合格证明书，当不能证明材质时，应按其相应材料标准的试验方法进行检验。

6.1.2　不锈钢材料，按GB/T5009.81的规定进行。

6.1.3　陶瓷材料，按GB/T5009.62的规定进行。

6.1.4　橡胶材料，按GB/T4806.1的规定进行。

6.2　外观试验

6.2.1　目测。

6.2.2　目测。

6.3　性能试验

6.3.1　管路残留试验

目测管路安装结构，判断管路排水和拆装情况；管路残留试验：

在容器的入口处加入1L水（精确计量），在容器的排出口处收集水，加入与收集到的水量的差，即为残留量；计算残留量与额定容量的百分比即为管路残留。

6.3.2　负荷试验

用饮用水代替试验物料，煎药温度设定为最高工作温度，煎药时间设定为40分钟，开机负荷运行，模拟一次完整的煎药过程，进行6.3.3～6.3.7项目试验。

6.3.3　润滑系统渗漏试验

负荷试验完毕，用清洁白色棉布擦拭检查润滑系统渗漏情况。

6.3.4　管道密封试验

负荷试验完毕，用清洁干燥棉布擦拭管路系统密封处，检查渗漏情况。

6.3.5　计时误差试验

煎药机计时10min，用秒表同步测量，按式

（1）计算计时误差：

…………………………

（1）

式中：

—计时误差百分数；

—秒表显示时间，单位为秒（s）。

6.3.6　最高工作压力及设定温度试验

调节温度设定，观察是否符合5.3.6要求；温度设定至最高温度，开机加热，当温度升高至加热停止时，观察压力表指示值。

6.3.7　噪声试验

噪声试验按GB/T16769的规定测试。

6.4　电气安全试验

6.4.1　电气系统保护接地电路的连续性试验按GB5226.1-2008中18.2的规定。

6.4.2　电气系统的绝缘电阻试验按GB5226.1-2008中18.3的规定。

6.4.3　电气系统的耐压试验按GB5226.1-2008中18.4的规定。

6.4.4　电气系统的按钮按GB5226.1-2008中10.2的规定。

6.4.5　电气系统的指示灯和显示器按GB5226.1-2008中10.3.2的规定。

6.4.6　电气系统的配线按GB5226.1-2008中第13章的规定。

6.4.7　电气系统的标记、警告标志和项目代号按GB5226.1-2008中第16.4的规定。

6.5　机械安全试验

6.5.1　按GB2894的规定查验高温警示标志。

6.5.2　查验压力表的精确度等级及合格证明资料。

6.5.3　模拟控制系统故障直接全功率加热。

观察安全阀开启时的压力表指示值。

6.5.4　在安全阀开启压力试验后，继续全功率加热120秒，观察压力表指示值变化情况，压力值升高为不合格。

6.5.5　煎药锅液压试验按NB/T47003.1-2009中的第9.7.6.3条的规定。

6.6　煎药效果试验

6.6.1　试验条件

a）  试验物料：

黄芩片（水分不得过12.0%）。

b）  药材取样：

按照《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅡA的规定取样。

取样量按煎药锅标示容积计算每升100g。

混合均匀取1/10按附录ⅡA的规定粉碎，作为原料饮片中黄芩苷含量测定用；2/5作为煎煮试验用；其余1/2留样保存。

c）  煎药溶媒：

饮用水。

d）  煎药时间：

40分钟。

6.6.2　试验程序

a）  黄芩饮片中黄芩苷含量检测：

按《中华人民共和国药典》2010年版一部“黄芩”饮片【含量测定】的方法测定，并计算原料中黄芩苷含量的百分比。

b）  煎药：

将黄芩饮片装入无纺布袋放入煎药锅中，加入饮用水，水量浸过药面2cm～5cm，室温浸泡30分钟再开机加热，温度达到100℃后，计时煎煮40分钟，用机器自带的渣液分离方法分离药渣，搅匀，即得黄芩煎出液，并测量其体积；

c）  取样：

取黄芩煎出液20ml，离心（转速为每分钟3000转）10分钟，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

d）  黄芩煎出液中黄芩苷含量检测：

按《中华人民共和国药典》2010年版一部“黄芩”饮片【含量测定】的方法测定。

6.6.3　有效成分煎出率计算

有效成分煎出率按式（4）计算：

…………………………（4）

式中：

—黄芩苷煎出率；

—煎出液体积，单位为升（L）；

—单位煎出液中黄芩苷含量，单位为克/升（g/L）；

—饮片重量，单位为克（g）；

—原料中黄芩苷含量百分比。

7　检验规则

（略）

他们继续往前走。

走到了沃野，他们决定停下。

　　被打巴掌的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。

　　被救起后，他拿了一把小剑在石头上刻了：

“今天我的好朋友救了我一命。

”

　　一旁好奇的朋友问到：

　　“为什么我打了你以后你要写在沙子上，而现在要刻在石头上呢？

”

　　另一个笑笑回答说：

“当被一个朋友伤害时，要写在易忘的地方，风会负责抹去它；

　　相反的如果被帮助，我们要把它刻在心灵的深处，任何风都抹不去的。

”

　　朋友之间相处，伤害往往是无心的，帮助却是真心的。

　　在日常生活中，就算最要好的朋友也会有摩擦，也会因为这些摩擦产生误会，以至于成为陌路。

　　友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。

　　学会将伤害丢在风里，将感动铭记心底，才可以让我们的友谊历久弥新！

　　友谊是我们哀伤时的缓和剂，激情时的舒解剂；

　　是我们压力时的流泻口，是我们灾难时的庇护所；

　　是我们犹豫时的商议者，是我们脑子的清新剂。

　　但最重要的一点是，我们大家都要牢记的：

　　“切不可苛求朋友给你同样的回报，宽容一点，对自己也是对朋友。

”

　　爱因斯坦说：

“世间最美好的东西，莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。

”

他们继续往前走。

走到了沃野，他们决定停下。

　　被打巴掌的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。

　　被救起后，他拿了一把小剑在石头上刻了：

“今天我的好朋友救了我一命。

”

　　一旁好奇的朋友问到：

　　“为什么我打了你以后你要写在沙子上，而现在要刻在石头上呢？

”

　　另一个笑笑回答说：

“当被一个朋友伤害时，要写在易忘的地方，风会负责抹去它；

　　相反的如果被帮助，我们要把它刻在心灵的深处，任何风都抹不去的。

”

　　朋友之间相处，伤害往往是无心的，帮助却是真心的。

　　在日常生活中，就算最要好的朋友也会有摩擦，也会因为这些摩擦产生误会，以至于成为陌路。

　　友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。

　　学会将伤害丢在风里，将感动铭记心底，才可以让我们的友谊历久弥新！

　　友谊是我们哀伤时的缓和剂，激情时的舒解剂；

　　是我们压力时的流泻口，是我们灾难时的庇护所；

　　是我们犹豫时的商议者，是我们脑子的清新剂。

　　但最重要的一点是，我们大家都要牢记的：

　　“切不可苛求朋友给你同样的回报，宽容一点，对自己也是对朋友。

”

　　爱因斯坦说：

“世间最美好的东西，莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。

”