中药煎药机行业标准.docx

1、中药煎药机行业标准中药煎药机1范围本标准规定了中药煎药机的术语和定义、型号和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于中药煎药机（以下简称“煎药机”）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 1226-2001一般压力表GB 2894安全标志及其使用导则GB 4806.1 食品用橡胶制品卫生标准GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件GB/T

2、6388 运输包装收发货标志GB 9684 不锈钢食具容器卫生标准GB/T 9969 工业产品使用说明书总则GB 13121 陶瓷食具容器卫生标准GB/T 13306 标牌GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件GB/T 10111-2008 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T 5009.62-2003陶瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.81-2003不锈钢食具容器卫生标准的分析方法NB/T 47003.1-2009 钢制焊接常压容器中华人民共和国药典2010年版 一部3术语和定义3.1中药煎药机de

3、cocting machine of Chinese herbal中药饮片加入适量的水，经加热煎煮制成中药汤剂的机器。4分类和标记4.1按煎煮压力分有：无压型：锅体非密闭，与大气相通，煎煮压力等于大气压力；有压型：锅体密闭，煎煮压力高于大气压力。4.2标记YJ /规格代号：煎药锅容积（L）/煎药锅数量（单个锅不表示）特征代号：煎煮压力： Y有压型；无压型不表示； 型式代号：煎药机功能代号：液体剂型4.3标记示例示例1：YJ20：表示煎药锅容积为20 L的无压型单锅煎药机。示例2：YJY20：表示煎药锅容积为20 L的有压型单锅煎药机。示例3：YJY13/3：煎药锅容积为13 L的有压型3锅连体

4、煎药机。5要求5.1材料5.1.1凡汤剂直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、化学性能稳定，不脱落，且不与汤剂发生化学反应或吸附。5.1.2与汤剂直接接触的金属材料，应选用低碳奥氏体不锈钢，其理化指标应符合GB 9684的规定。5.1.3与汤剂直接接触的陶瓷材料应符合GB 13121的规定。5.1.4与汤剂直接接触的橡胶材料应符合GB 4806.1的规定。5.2外观5.2.1煎药机外表面应平整、易于清洁，经防锈蚀处理的零件表面涂层应平整、光滑，无脱落。5.2.2煎药机外表面有可能烫伤人体的部位应有清晰、醒目的防烫安全警示标志。安全标志应符合 GB 2894的规定。5.2.3各管道接口处，应标明管道内

5、物料流向。5.3性能5.3.1管路系统应无盲管，且易于清洗、拆装；管路残留应不大于额定容积的0.1%。5.3.2煎药机润滑装置的密封应可靠，无渗漏。5.3.3管路应无渗漏。5.3.4煎药计时误差应不大于1%。5.3.5煎药锅的最高设定温度应不大于120，最大工作压力应小于0.1 Mpa。5.3.6负荷运行噪声应不大于75 dB（A）。5.4电气安全5.4.1电气系统保护接地电路的连续性应符合GB 5226.1-2008中8.2.3的规定。5.4.2电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2008中18.3的规定。5.4.3电气系统的耐压应符合GB 5226.1-2008中18.4的规定。5

6、.4.4电气系统的按钮应符合GB 5226.1-2008中10.2的规定。5.4.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB 5226.1-2008中10.3的规定。5.4.6电气系统的配线应符合GB 5226.1-2008中第13章的规定。5.4.7电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB 5226.1-2008中第16章的规定。5.5机械安全5.5.1煎药机应有符合GB 2894规定的高温警示标志。5.5.2压力表精确度等级应符合GB/T 12262001规定的2.5级及以上等级。5.5.3安全阀的开启压力应不高于设计压力。5.5.4安全阀的排放能力应不小于煎药锅的安全泄放量。5.5.5煎药

7、锅的液压试验压力应不小于设计压力的1.25倍。5.6煎药效果有效成分煎出率应不小于50%。6试验方法6.1材料试验6.1.1查验材料的材质合格证明书，当不能证明材质时，应按其相应材料标准的试验方法进行检验。6.1.2不锈钢材料，按GB/T 5009.81的规定进行。6.1.3陶瓷材料，按GB/T 5009.62的规定进行。6.1.4橡胶材料，按GB/T 4806.1的规定进行。6.2外观试验6.2.1目测。6.2.2目测。6.3性能试验6.3.1管路残留试验目测管路安装结构，判断管路排水和拆装情况；管路残留试验：在容器的入口处加入1 L水（精确计量），在容器的排出口处收集水，加入与收集到的水量

8、的差，即为残留量；计算残留量与额定容量的百分比即为管路残留。6.3.2负荷试验用饮用水代替试验物料，煎药温度设定为最高工作温度，煎药时间设定为40 分钟，开机负荷运行，模拟一次完整的煎药过程，进行6.3.36.3.7项目试验。6.3.3润滑系统渗漏试验负荷试验完毕，用清洁白色棉布擦拭检查润滑系统渗漏情况。6.3.4管道密封试验负荷试验完毕，用清洁干燥棉布擦拭管路系统密封处，检查渗漏情况。6.3.5计时误差试验煎药机计时10 min，用秒表同步测量，按式（1）计算计时误差：（1）式中：计时误差百分数 ；秒表显示时间，单位为秒（s）。6.3.6最高工作压力及设定温度试验调节温度设定，观察是否符合5

9、.3.6要求；温度设定至最高温度，开机加热，当温度升高至加热停止时，观察压力表指示值。6.3.7噪声试验噪声试验按GB/T 16769的规定测试。6.4电气安全试验6.4.1电气系统保护接地电路的连续性试验按GB 5226.1-2008中18.2的规定。6.4.2电气系统的绝缘电阻试验按GB 5226.1-2008中 18.3的规定。6.4.3电气系统的耐压试验按GB 5226.1-2008中18.4的规定。6.4.4电气系统的按钮按GB 5226.1-2008中10.2的规定。6.4.5电气系统的指示灯和显示器按GB 5226.1-2008中10.3.2的规定。6.4.6电气系统的配线按GB

10、 5226.1-2008中第13章的规定。6.4.7电气系统的标记、警告标志和项目代号按GB 5226.1-2008中第16.4的规定。6.5机械安全试验6.5.1按GB 2894的规定查验高温警示标志。6.5.2查验压力表的精确度等级及合格证明资料。6.5.3模拟控制系统故障直接全功率加热。观察安全阀开启时的压力表指示值。6.5.4在安全阀开启压力试验后，继续全功率加热120秒，观察压力表指示值变化情况，压力值升高为不合格。6.5.5煎药锅液压试验按NB/T 47003.1-2009中的第9.7.6.3条的规定。6.6煎药效果试验6.6.1试验条件a) 试验物料：黄芩片（水分不得过12.0%

11、）。b) 药材取样：按照中华人民共和国药典2010年版一部附录A的规定取样。取样量按煎药锅标示容积计算每升100 g。混合均匀取1/10按附录A的规定粉碎，作为原料饮片中黄芩苷含量测定用；2/5作为煎煮试验用；其余1/2留样保存。c) 煎药溶媒：饮用水。d) 煎药时间：40 分钟。6.6.2试验程序a) 黄芩饮片中黄芩苷含量检测：按中华人民共和国药典2010年版 一部“黄芩”饮片【含量测定】的方法测定，并计算原料中黄芩苷含量的百分比。b) 煎药：将黄芩饮片装入无纺布袋放入煎药锅中，加入饮用水，水量浸过药面2 cm5 cm，室温浸泡30 分钟再开机加热，温度达到100后，计时煎煮40 分钟，用机

12、器自带的渣液分离方法分离药渣，搅匀，即得黄芩煎出液，并测量其体积；c) 取样：取黄芩煎出液20 ml，离心（转速为每分钟3000 转）10 分钟，精密量取上清液1 ml，置10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。d) 黄芩煎出液中黄芩苷含量检测：按中华人民共和国药典2010年版 一部“黄芩”饮片【含量测定】的方法测定。6.6.3有效成分煎出率计算有效成分煎出率按式（4）计算：（4）式中：黄芩苷煎出率；煎出液体积，单位为升（L）；单位煎出液中黄芩苷含量，单位为克/升（g/L）；饮片重量，单位为克（g）；原料中黄芩苷含量百分比。7检验规则（略）他们继续往前走。走到了沃野，他们决定停下。被打巴掌

13、的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。被救起后，他拿了一把小剑在石头上刻了：“今天我的好朋友救了我一命。”一旁好奇的朋友问到：“为什么我打了你以后你要写在沙子上，而现在要刻在石头上呢？”另一个笑笑回答说：“当被一个朋友伤害时，要写在易忘的地方，风会负责抹去它；相反的如果被帮助，我们要把它刻在心灵的深处，任何风都抹不去的。”朋友之间相处，伤害往往是无心的，帮助却是真心的。在日常生活中，就算最要好的朋友也会有摩擦，也会因为这些摩擦产生误会，以至于成为陌路。友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。学会将伤害丢在风里，将感动铭记心底，才可以让我们的友谊历久弥新

14、！友谊是我们哀伤时的缓和剂，激情时的舒解剂；是我们压力时的流泻口，是我们灾难时的庇护所；是我们犹豫时的商议者，是我们脑子的清新剂。但最重要的一点是，我们大家都要牢记的：“切不可苛求朋友给你同样的回报，宽容一点，对自己也是对朋友。”爱因斯坦说：“世间最美好的东西，莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。”他们继续往前走。走到了沃野，他们决定停下。被打巴掌的那位差点淹死，幸好被朋友救过来了。被救起后，他拿了一把小剑在石头上刻了：“今天我的好朋友救了我一命。”一旁好奇的朋友问到：“为什么我打了你以后你要写在沙子上，而现在要刻在石头上呢？”另一个笑笑回答说：“当被一个朋友伤害时，要写在易忘的地方，风会负

15、责抹去它；相反的如果被帮助，我们要把它刻在心灵的深处，任何风都抹不去的。”朋友之间相处，伤害往往是无心的，帮助却是真心的。在日常生活中，就算最要好的朋友也会有摩擦，也会因为这些摩擦产生误会，以至于成为陌路。友情的深浅，不仅在于朋友对你的才能钦佩到什么程度，更在于他对你的弱点容忍到什么程度。学会将伤害丢在风里，将感动铭记心底，才可以让我们的友谊历久弥新！友谊是我们哀伤时的缓和剂，激情时的舒解剂；是我们压力时的流泻口，是我们灾难时的庇护所；是我们犹豫时的商议者，是我们脑子的清新剂。但最重要的一点是，我们大家都要牢记的：“切不可苛求朋友给你同样的回报，宽容一点，对自己也是对朋友。”爱因斯坦说：“世间最美好的东西，莫过于有几个头脑和心地都很正直的朋友。”