9001认证质量手册.docx
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9001认证质量手册
***有限公司企业标准Q/KX9001-2015
质量管理手册
Qualitymanagementmanual
版本号：
A/0
编制：
行政部
审核：
***
批准：
***
受控状态：
分发号：
2015.11.1发布2015.11.1实施
***有限公司发布
公司简介
*********有限公司是一家集科研、设计、生产、销售于一体的专业***生产单位，拥有多项国家自主知识产权的科技型企业。
凯信专业致力于储罐、密闭、管道、固体等***的开发和生产，**始终以，诚信为本；发展创新为理念，经不断的技术研发，已获得多项专利技术，在同行业中部分技术处于领先地位。
**始终坚持：
诚信为本；发展创新的宗旨，不断增强：
技术研发；科学管理提供优质的售后服务为理念，为客户提供优质的产品、合理的价格、一流的售后服务。
2.发布令
本公司依据GB/T19001-2008《质量管理体系——要求》的要求，结合本公司的实际情况，编写了A/0版质量手册，这是本公司实施质量管理的纲领性文件，同时也是向顾客提供质量保证，增进顾客满意和第三方认证的证实性文件，现将A/0版《质量手册》正式批准发布，请本公司各单位认真宣传学习，遵照执行。
本公司质量方针为：
科技先行，强化管理，顾客至上，质量第一。
质量目标为：
产品一次交验合格率≥98%
合同履约率≥99﹪
顾客满意率90﹪以上
全体员工要团结协作、努力拼搏、无私奉献、争创一流，确保公司质量方针、
目标的实现。
总经理：
***
2015年11月1日
3.任命书
为搞好我公司质量体系认证工作，特任命***同志为我公司的管理者代表。
在原有职责和权限不变的情况下，再赋予以下职责和权限：
1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
4、搞好与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。
总经理：
***
2015年11月1日
***有限公司
1.0适用范围
章节号
1.0
版本/修改码
A/0
页数
1/1
1.1本手册阐明了本公司质量方针和质量目标，规定了本公司的质量管理体系，是本公司质量管理体系所涉及的人员开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动，实施质量管理的纲领性文件。
本手册适用于本公司稳定地提供满足顾客和适用的法律法规所要求产品的生产和服务过程的控制。
本手册适用于本公司内部质量管理，以保证质量管理体系有效地运行，并不断地得到完善，不断地进行持续改进，以达到顾客满意。
本手册适用的产品范围为：
仪表保温箱，化工采样设备生产销售,也适用于向外部的顾客和质量认证机构证实本公司具备实施质量方针和质量目标，以满足顾客的质量要求和期望的能力。
公司生产和服务提供的产品均按照国家、行业标准和顾客要求进行生产和服务，不涉及“设计和开发”，因此删减7.3，删减后不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的能力。
***有限公司
2.0引用标准、术语
章节号
2.0
版本/修改码
A/0
页数
1/1
2.1本质量手册引用下列标准：
GB/T19000-2008idtISO9000:
2008质量管理体系基础和术语
GB/T19001-2008idtISO9001:
2008质量管理体系要求
2.2本手册表述供应链所使用的术语为：
供方→组织→顾客
本手册采用GB/T19000-2008idtISO9000:
2008《质量管理体系—基础和术语》中的定义。
2.3专用或缩略语：
a）主管领导：
指主管此项工作的经理、副经理
b）本公司质量管理体系内单位共分2类，分别为：
职能部门，（如行政部、生产部等），生产车间，当涉及其中不止一类单位时，可以“单位”或“部门”相称，如“责任单位”、“相关单位、部门”
***有限公司
3.0质量手册管理
章节号
3.0
版本/修改码
A/0
页数
1/1
1质量手册的批准、发布和发放
1.1本手册由管理者代表审核，经理批准和发布。
1.2本手册经管理者代表确定范围后，由行政部负责发放。
2标识更改和保存
2.1本手册分正本和副本，正本为存档文本，副本分“受控”和“非受控”两种状态，由行政部加盖印章予以标识，手册正本和受控副本受更改控制，并当再版时给予更新。
手册“非受控”文本需要时经经理批准可向顾客提供，不受更改控制。
2.2当手册需要修改时，经管理者代表审核，经理批准后，由行政部对手册进行更改。
2.3当手册作重大更改，影响使用或标准换版时，由行政部对本手册进行换版，在发布新版本时，应将旧版本收回。
2.4手册版本号用大写英文字母表示，如“A，B，C……….”
2.5本手册原始正本及历次更改换版后的正本均由行政部归档保存。
***有限公司
4质量管理体系
章节号
4.0
版本/修改码
A/0
页数
1/1
1总要求
本公司按照GB/T19001—2008标准要求建立的质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
a）对本公司质量管理体系所需要的过程进行识别，过程既可以是从识别到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的子过程。
针对所识别的过程编制相应的程序文件，包括标准中要求的形成文件的程序，以及本公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序；
b）本公司无外包过程；
c）明确过程之间的顺序、接口关系，明确对过程进行控制的方法和准则；
d）确保过程运行可以获得必要的资源和信息；
e）对过程进行监视、测量和分析，并采取必要措施改进过程；
f）按照标准的要求对过程进行全面管理，实现所策划的结果，实现本公司的质量方针和质量目标、并进行持续的改进。
***有限公司
4.2文件要求
章节号
4.2
版本/修改码
A/0
页数
1/3
4.2.1总则
本公司依据GB/T19001—2008标准要求，结合本公司实际情况编制质量管理体系文件，并贯彻实施。
本公司的质量管理体系文件包括：
a）质量方针和质量目标；
b）质量手册（第一层）；
c）本手册所要求的程序文件（第二层）；
d）本公司质量活动所要求其它质量文件和相关的记录（第三层）。
本公司质量管理体系文件的结构如图1所示，程序文件清单见附件3。
说明：
（1）第三层的其它质量文件所包括的“管理标准”主要指各种管理制度，“工作标准”指岗位操作规程，“技术标准”主要指国家标准、企业标准及检验规范等。
（2）“质量计划”是针对特定产品、项目、过程或合同编制的质量要求，包括规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源等。
（3）对文件的其它要求
a）文件的组成适合于其特有的活动方式，根据本公司的过程是否达到预期目标而考虑是否需要进行编制；
b）文件规定与实际执行保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，对质量管理体系文件及时进行评审与修订，确保其适宜性、充分性和有效性，文件的修订执行《文件控制程序》的有关程序；
c）文件的详略程度取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力和素质等因素，应切合实际，便于理解应用；
***有限公司
4.2文件要求
章节号
4.2
版本/修改码
A/0
页数
2/3
d）文件可以任何媒体形式出现，如采用纸张、计算机磁盘、光盘或照片、样件等。
图1质量管理体系文件结构
4.2.2质量手册
本公司所编制的质量手册内容包括：
a）本公司质量管理体系所覆盖范围，包括删减的具体内容及其理由说明；
b）对本公司质量管理体系程序文件的引用；
c）对本公司质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。
《质量手册》由管理者代表审核，经理批准。
4.2.3文件控制
本公司编制《文件控制程序》对质量管理体系文件的分类、编号、标识、编写、审批、发放、评审与更新、作废处理等进行明确规定。
《文件控制程序》应包括以下内容：
a）为确保文件的充分性和适用性，质量手册、程序文件及其他管理性的文件
由授权人员批准后发布实施，行政部负责发放和回收；
***有限公司
4.2文件要求
章节号
4.2
版本/修改码
A/0
页数
3/3
b）文件使用过程中，由行政部组织定期对文件的适宜性进行评审。
文件需修改时，对更改部分由原授权人员再次批准后发布实施；
c）行政部编写质量管理体系文件的控制清单，并标明文件的版本号和修改状态，以确保识别文件的更改和现行修改状态；
d）文件更改或换版时，行政部应进行登记，确保质量管理体系所涉及到的部门和场所，使用有效文件；
e）确保文件清晰，便于识别；
f）对外来文件应进行识别并给予分发控制；
g）对回收的作废文件，行政部负责进行销毁并做出记录，需保留的作废文件加盖作废标识后，对其进行管理，防止非预期使用。
4.2.4记录控制
本公司编制《质量记录控制程序》对质量管理体系要求的记录的标识、储存、保护、检索、保存期和处置进行规定。
《质量记录控制程序》应包括以下方面的控制内容：
a）行政部负责对质量记录进行编号，规定质量记录的保存期限；
b）质量记录应填写清晰，各部门填写后由专人负责收集、保管和贮存。
保管和贮存时应有防潮、防变质、防丢失的措施；
c）质量记录的保管部门对质量记录进行分类、编目、以便查阅；
d）行政部组织对超过保存期限的质量记录进行销毁。
***有限公司
5管理职责
章节号
5/5.1
版本/修改码
A/0
页数
1/1
管理职责是本公司建立健全质量管理体系的关键。
最高管理者的领导、
指挥和控制作用将对建立并保持有效的质量管理体系，使所有顾客和相关方获得利益至关重要。
5.1管理承诺
最高管理者通过以下活动对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a）通过培训、板报、会议等多种形式向本公司全体员工及时传达顾客要求和法律法规，并说明其重要性；
b）组织制定并发布本公司的质量方针；
c）制定与质量方针相适应的质量目标；
d）主持对质量管理体系进行管理评审，评价体系持续的适应性、充分性、有效性；
e）确保获得与质量管理体系建立和持续改进有关的充分资源。
***有限公司
5.2以顾客为关注焦点
章节号
5.2
版本/修改码
A/0
页数
1/1
本公司的生存与发展依存于顾客，所以顾客满意为本公司的根本追求，最高管理者在本公司上下贯彻以顾客为关注焦点的原则，以持续实现顾客满意为最终目标：
a）应确定顾客的需求和期望，将其转化为本公司产品、过程和质量管理体系的各项要求予以满足；
b）顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订，因此本公司已建立的质量管理体系也应随之更新；
c）对有关顾客要求的信息在本公司的相关层次上进行沟通和传递，不但应理解顾客当前的期望和要求，也要了解并调研顾客未来的需求，满足这些要求和期望并争取有所超越。
***有限公司
5.3质量方针
章节号
5.3
版本/修改码
A/0
页数
1/1
5.3.1为了确保顾客的需求和期望得到满足，切实提高本公司的质量管理水平，并为质量管理体系的运行和实施指明方向，由经理组织制定和发布本公司的质量方针，其内容为：
科技先行，强化管理，顾客至上，质量第一。
其内涵是：
a）靠科技，创名牌，以一流的质量开拓市场：
企业的发展依靠科技的进步，科学技术是第一生产力，只有不断提高品牌意识，创名牌精品，生产出高质量的产品，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
b）强化管理，勇于创新，持续改进永保顾客满意：
企业要发展，严格管理是基础，要不断提高管理水平，在产品的生产和服务的提供上都勇于创新，持续改进产品质量和服务质量，关注顾客需求，保证满足顾客要求并超越顾客期望。
5.3.2质量方针应与本公司的宗旨相适应和协调，适合于本公司的生产规模和性质，是本公司经营方针的重要组成部分，充分体现了满足顾客、相关方及法律法规要求和持续改进的承诺。
5.3.3确保质量方针在各个部门、各个层次、名个岗位上进行沟通和传达，使全体员工理解质量方针，并在各自的工作岗位上遵守质量方针。
5.3.4在定期的管理评审活动中，实现对质量方针适宜性、充分性、有效性的评审。
5.3.5质量方针的批准、发布、评审和修改按照《文件控制程序》进行严格控制。
***有限公司
5.4策划
章节号
5.4
版本/修改码
A/0
页数
1/1
5.4.1质量目标
5.4.1.1为了实现本公司的质量方针，满足顾客及相关的法律法规要求，达到顾客满意，以质量方针为框架制订的本公司质量目标为：
成品一次交验合格率≥98%
产品出厂合格率100%
顾客满意率达到95%以上
5.4.1.2与质量相关的各部门应根据本公司上述目标进行相关内容的分解，转化为本部门具体的工作目标，并保证为实现质量目标而进行的相关活动能得到充分控制。
5.4.1.3质量目标尽可能量化以实现可测量性。
每年由生产部对质量目标的实现情况进行检查、考核。
5.4.2质量管理体系策划
a）最高管理者应对质量管理体系进行策划，包括为实现质量目标所需的运作过程、涉及到的资源和质量管理体系的持续改进策划，以满足GB/T9001—2000质量管理体系的总体要求。
并将策划的结果形成文件，即质量管理体系三个层次文件。
b）《质量手册》和各程序文件随本公司质量方针、质量目标及本公司状况的变化进行相应的修改时，应确保质量管理体系实施的完整性和合理性。
文件修改按照《文件控制程序》执行。
***有限公司
5.5职责、权限和沟通
章节号
5.5
版本/修改码
A/0
页数
1/4
5.5.1职责和权限
5.5.1.1设置了本公司质量管理的组织机构（见附件1）。
5.5.1.2对ISO9001质量管理体系过程的职责进行分配（见附件2）。
5.5.1.3职责
为了促进质量管理体系的有效性，本公司规定重要岗位人员的质量管理职责、权限和相互关系。
本公司领导和主要部门的职责和权限如下：
（1）总经理（最高管理者）
a）组织贯彻国家有关质量政策、法规，向全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性，提高本公司质量意识；
b）制订并发布本公司质量方针、目标，分配质量职责、权限，确保本公司各级人员都能理解，并能正确实施；
c）结合本公司总体经营方针和管理实际，为本公司质量管理体系有效运行提供充分的资源保障；
d）任命管理者代表并授予相应的权力；
e）主持管理评审；
f）对公司产品质量负全面责任。
（2）行政部
a）在管理者代表领导下，完善、实施和保持质量管理体系；
b）协助总经理对本公司质量管理体系进行管理；
c）负责本公司质量管理体系内部审核的具体工作，并组织落实纠正（预防）措施；
d）负责管理评审资料的收集、提供和会议的筹备，并组织对其纠正（预防）措施的落实进行验证；
e）负责人力资源和培训工作的归口管理；
f）负责内部沟通的具体工作；
g）负责文件控制，进行归口管理，对各类文件发放及失效文件回收、
***有限公司
5.5职责、权限和沟通
章节号
1.0
版本/修改码
A/0
页数
2/4
销毁，外来文件的审查及发放负责；
h）负责质量记录的编目和归口管理。
（3）营销部
a）组织制订并实施采购控制程序；
b）组织制订并实施与顾客有关的过程控制程序，负责合同评审工作；
c）组织制订并实施顾客满意测量程序；
d）开展售后服务，处理顾客投诉和抱怨；
e）对销售服务质量负责，并负责成品的搬运、交付工作；
f）对仓库物资采取保护措施，确保入库物品的质量；
j）负责收集市场信息，向生产部提交生产计划，做好与生产部的协调。
（4）生产部
a）负责组织制订并实施生产计划；
b）负责基础设施、工作环境及生产设备控制的归口管理，按工艺技术要求配置适宜的生产设备，编写主要生产设备的操作规程并监督实施；
c）组织制订并实施生产与服务提供控制程序中相关内容；
（5）质检部
a）负责监视、测量设备的控制的归口管理；
b）负责制订工艺、技术文件，并对执行情况进行监督检查；
c）组织制订并实施过程和产品监视和测量控制程序、不合格品的控制程序；
d）实施质量检验，对原料和出公司的产品质量负责，参与重大质量事故的处理；
e）负责数据分析、统计技术应用及改进工作的归口管理。
（6）生产车间
a）组织执行生产工艺，对本车间的制造质量负责；
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5.5职责、权限和沟通
章节号
5.5
版本/修改码
A/0
页数
3/4
b）组织职工学习专业技术，掌握生产技能；
c）开展现场质量管理活动，实现安全、文明、均衡生产；
d）准确、及时填写、报送车间生产记录及报表。
（7）岗位工
a）接受质量培训，增强岗位质量意识；
b）加强技术学习，提高业务水平；
c）按操作程序、作业指导书操作；
d）及时、准确填报质量记录和报表；
e）对个人质量指标负责。
（8）质检员
a）掌握产品技术标准和检验方法；
b）按规定检验产品质量，对检验质量的准确性负责；
c）及时、准确检验和记录、报送检验报表；
d）及时将检验信息传递到有关部门和岗位，避免批量不合格。
5.5.2管理者代表
最高管理者任命***为管理者代表，授予其直接向最高管理者反馈体系运行信息的权力，其职责和权限为：
a）建立健全本公司质量管理体系；
b）组织本公司质量管理体系的运作与保持；
c）组织质量管理体系内部审核，并提交内部审核结果作为管理评审的输入；
d）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
e）协助经理搞好管理评审；
f）负责质量管理体系有关事宜的对外联络工作
***有限公司
5.5职责、权限和沟通
章节号
5.5
版本/修改码
A/0
页数
4/4
5.5.3内部沟通
5.5.3.1本公司领导层组织在不同层次和部门之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。
5.5.3.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用文件、会议、通知、统计报表、口头语言、报告等方式，沟通过程的建立能够提供促进质量管理体系的有效性和效率提高的机会。
适当时进行内部审核和管理评审，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
***有限公司
5.6管理评审
章节号
1.0
版本/修改码
A/0
页数
1/2
5.6.1总则
为了确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，由经理主持管理评审活动。
5.6.1.2行政部在管理者代表的安排下，进行管理评审的筹备工作，管理评审至少每年进行一次，两次管理评审之间的间隔不能超过12个月。
如遇特殊情况需要时，可追加评审次数。
5.6.1.3管理评审的内容至少包括：
a）质量方针、质量目标的实施情况及变更的需要；
b）为确保管理评审内容的充分性，明确评审输入的相关资料，评价质量管理体系改进机会和变更的需要。
5.6.1.4行政部按照管理者代表的安排，于管理评审前一周编制管理评审计划，对管理评审活动的日期、有关部门应准备的资料等内容提出具体要求，经经理批准后发至有关部门。
5.6.2管理评审输入
管理者代表组织行政部收集管理评审输入所需的信息如下：
a）质量管理体系审核结果；
b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果等；
d）改进、纠正（预防）措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正（预防）措施的实施及其有效性的监控结果；
e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
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5.6管理评审
章节号
5.6
版本/修改码
A/0
页数
2/2
f）质量管理体系对本公司内、外部环境变化的适应性。
g）改进的建议。
5.6.3管理评审会议
经理主持评审会议，对管理评审输入的相关内容组织与会人员讨论和评审并形成结论。
5.6.4管理评审输出
管理评审的输出应包括对以下方面改进的有关的措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、过程控制等方面的评价；
b）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价；
c）资源需求等。
5.6.5管理评审报告
行政部根据管理评审输出编写管理评审报告，经管理者代表审核、总经理批准，发至有关人员和相关部门。
5.6.6改进活动
行政部根据管理评审报告提出的改进要求，按照《改进措施控制程序》组织落实改进活动，包括采取纠正（预防）措施并进行验证。
5.6.7行政部按《质量记录控制程序》规定，保存管理评审活动相关的记录。
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6.0资源管理
章节号
6.0
版本/修改码
A/0
页数
1/1
6.1资源提供
为了实施并改进本公司质量管理体系的各个过程，满足顾客的需求和期望，经理确定并提供所需的过程资源，包括人力资源、基础设施和工作环境等。
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验，使从事影响产品质量工作的员工能够胜任本职工作。
6.2.2能力、意识和培训
本公司开展以下活动：
a）由行政部组织有关部门根据岗位能力要求编写相应试卷；
b）行政部根据各部门的培训需求申请，结合本公司的工作需要和上级要求，于每年元月份制定《年度培训计划》，报主管领导批准后实施；
c）通过理论和实际操作考核来评价培训工作的有效性；
d）通过教育和培训使员工认识到满足顾客和法律法规要求的重要性以及违背这些要求所造成的后果，以此让员工了解到自己从事的活动与本公司发展的相关性，本公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献；
e）新进公司的员工或换岗的员工按要求进行培训后，方可上岗；
f）特殊或关键岗位的员工，应经培训持证或经资格认可后上岗。
行政部负责实施并保持员工教育、培训、技能和经验的适当记录。
对培训工作的有效性负责。
***有限公司
6.3/6.4基础设施和
工作环境
章节号
6.3/6.4
版本/修改码
A/0
页数
1/1
6.3基础设施
6.3.1本公司应提供以满足产品实现所需的基础设施（包括建筑物、工作场所、相关设施、过程设备、运输和通讯等）和环境条件。
6.3.2生产部组织开展设备的控制活动：
a）根据工艺要求编制设备的采购报告，经主管领导批准后，组织采购、安装和调试活动；
b）生产部组织生产车间进行设备的验收活动；
c）生产部编制设备的操作规程，组织岗位工培训，按要求操作、维护和保养设备；
d）生产部编制设备检修计划，经主管领导批准后实施。
6.4工作环境
为
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