淮安市技能大赛药品检验练习题及参考答案.docx
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淮安市技能大赛药品检验练习题及参考答案
淮安市技能大赛药品检验练习题
单项选择题
1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项 。
(C)
A.取样、鉴别、检查
B.取样、鉴别、检查、含量测定
C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
D.取样、鉴别、含量测定
2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。
( D )
A.检验完成的日期
B.业务管理室主任审签的日期
C.报告寄出的日期
D.授权签字人审定签发报告书的日期
3、抽查检验分为哪两种 。
(A)
A.评价抽验和监督抽验 B.监督抽验和执法抽验
C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检
4、抽样人员在在执行抽样任务时,应当主动出示 。
( B)
A.证件或进行自我介绍
B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件
C.省局介绍信
D.以上都是
5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。
A.3 B.5 C.7 D.10 ( C)
6、在国内生产并销售的药品必须符合。
( A)
A、国家药品标准 B、国际药品标准
C、USP D、行业标准
7、检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为 。
( B)
A、10粒 B、20粒
C、30粒 D、5粒
8、药品检验报告书中所填写的药品名称为:
。
( B )
A、商品名 B、法定名
C、商品名或法定名 D、商标名
9、如遇复验,则复验用样品来源于:
。
( B)
A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样
C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品
10、检测中发现不合格,则检验人员应:
。
(A)
A、取第二包装复做 B、立即报告药监局
C、通知生产单位 D、告诉大家不要买其产品
11、检验完毕剩余的样品如何处理:
。
( C)
A、为节约起见,可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁ﻩ
C、交给专门管理员集中处理 D、扔垃圾箱
12、我国现行药品质量标准有(C)
A.中国药典和部标准B.中国药典、国家药监局标准和地方标准
C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准
13、精密度指 。
( B )
A.测得的测量值与真值接近的程度
B.测得的一组测量值彼此符合的程度
C.表示该法测量的正确性
D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
14、“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的 。
(C)
A、十分之一 B、百分之一
C、千分之一 D、万分之一
15、在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是 。
(C)
A.精密度高,准确度必然高
B.准确度高,精密度也就高
C.精密度是保证准确度的前提
D.准确度是保证精密度的前提
16、规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的。
(C)
A、量筒 B、刻度吸管 C、移液管 D.量瓶
17、雄黄主要含有何种化学成分 。
(A )
A.As2S2 B.Fe2S3 C.As203 D.Fe2O3
18、液相色谱分析时,用定量环进样时,注射器的抽取量不得少于环容积的 。
(C )
A.1倍 B.2倍 C.5倍 D.3倍
19、含量均匀度测定时,一般初试应取供试品的片数为 。
(C )
A. 3 B. 6 C. 10 D. 12
20、含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为 。
(B)
A.A十S>15.0 B.A十1.80S≤15.0C.A十1.80S>15.0 D.A十S≤15.0
21、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了 。
(A )
A控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度
B严格重量差异的检查
C 严格含量测定的可信程度
D避免制剂工艺的影响
22、溶出度检查时,规定的介质温度应为 。
(A )
A.37±0.5℃B.37±1.0℃ C.37±2.0℃ D.37±5.0℃
23、重金属检查中以10-20ug的 与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。
( A)
A.铅 B.汞 C.铜 D.镉
24、在色谱分析中分离度 应大于 。
( D)
A.1.4 B.1.3 C.1.6D.1.5
25、滴眼用混悬液的粒度检查中,检出的最大粒度不得超过 。
(D)
A.100um B. 70 um C.80um D.90 um
26、中国药典(2010年版)规定“阴凉处”是指 。
( B )
A.放在室温避光处 B.温度不超过20℃
C.避光、温度不超过20℃ D. 放在阴暗处温度不超过20℃
27、中国药典(05年版)规定称取药物约0.1g时,应称取药物的重量为。
(D)
A.0.10g B.0.11g C.0.09g D.0.09~0.11g
28、动力黏度(η)以 为单位。
ﻩ(C)
A.mm2/s B.cd.sr C.Pa.sD.Pa
29、做溶出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样,应在 分钟内完成取样。
(A )
A.0.5 B. 1 C.3 D.5
30、溶出度测定的结果判断:
6片中每片的溶出量按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“Q”值应为标示量的 。
(B )
A.60% B.70% C 80% D.90%
31、中国药典 (2010年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行 。
(A )
A.崩解时限检查 B.主药含量测定 C.含量均匀度检查 D.重(装)量差异检查
32、在片剂的质量检查中,下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况 。
(D )
A.崩解度B.含量均匀度 C.硬度 D.溶出度
33、炽灼残渣时,如需继续做重金属检查的,炽灼温度为 。
(C )
A、300~400℃ B、400~500℃
C、500~600℃ D、600~700℃
34、在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。
(C)
A.除去I2 B.除去AsH3 C. 除去H2SD. 除去SbH3
35、砷盐检查时,溴化汞试纸起何作用 。
(C )
A.吸收H2S B.与SbH3形成有色斑点
C.与AsH3形成有色斑点 D.消除AsH3的干扰
36、黄连的主要成分为 。
( D )
A.黄酮 B.挥发油
C.苷类 D.生物碱
37、滴定分析中,一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达,在指示剂变色时停止滴定,这一点为 。
( D )
A.化学计量点 B.滴定误差
C.滴定等当点 D.滴定终点
38、某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示 。
( C)
A.光通过该物质溶液的光程长
B.该物质溶液的浓度很大
C.该物质对某波长的光吸收能力很强
D.该物质对某波长的光透光率很高
39、减少分析测定中偶然误差的方法为 。
(D )
A.进行对照试验 B.进行空白试验
C.进行仪器校准 D.增加平行试验次数
40、大输液生产配制时应用的工艺用水为。
(C)
A.饮用水 B.蒸馏水
C.注射用水 D.去离子水
41、各国药典对甾体激素类药物常用HPLC或GC法测定其含量,主要原因是 。
(C)
A.它们没有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法
B.不能用滴定分析法进行测定
C.由于“其它甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰
D.色谱法准确度优于滴定分析法
42、对乙酰氨基酚的含量测定方法为:
取本品,精密称定m(g),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(
)为715计算,即得。
若测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为 。
(A)
A.
B.
C.
D.
43、1ppm是 。
( D)
A.千分之一 B.万分之一
C.十万分之一 D.百万分之一
44、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为。
(B)
A.盐酸滴定液(0.102mol/L)
B.盐酸滴定液(0.1024mol/L)
C.盐酸滴定液(0.102M/L)
D.0.1024M/L盐酸滴定液
45、药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是 。
( B)
A.为了保证符合制剂标准的要求
B.保证药物的安全性,有效性
C.为了保证其货架期的商品价值
D.为了积累质量信息
46、将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为 。
(C )
A.酸效应 B.区分效应
C.均化效应 D.同离子效应
47、标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是 。
( D )
A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾 B.酚酞、重铬酸钾
C. 结晶紫、重铬酸钾 D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾
48、不影响药物胃肠道吸收的因素是 。
( D)
A.药物的解离常数与脂溶性 B.药物从制剂中的溶出速度
C.药物的粒度与晶型 D.药物的旋光度
49、制订制剂分析方法时,须加注意的问题是 。
(D)
A.添加剂对药物的稀释作用
B.辅料对药物性质的影响
C.辅料对药物的吸附作用
D.辅料对药物检定的干扰作用
50、《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括:
。
( D )
A.麻醉药品
B.一、二类精神药品
C.放射性药品
D.抗生素类药品
51、药品通用名称不得 。
(A)
A.作为药品商标使用
B.列入国家药品标准
C.由企业使用
D.作为药品法定名称
52、对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以 。
(C )
A.补充检验项目
B.补充检验方法
C.补充检验方法和检验项目
D.直接认定为不合格药品
53、制订药品质量标准的总原则不包括。
( C )ﻫ A.安全有效 B.技术先进 C. 永恒不变 D.经济合理
54、中国药典收载的含量均匀度检查法,采用。
(A )
A.计量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值
B.计数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值
C.计数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值
D.计量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值
55、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于 。
( D)ﻫA.它是有疗效的物质
B.它是对药物疗效有不利影响的物质 ﻫC.它是对人体健康有害的物质ﻫD.可以考核生产工艺中容易引入的杂质
56、在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是 。
( D)ﻫA.氯化物 B.硫酸盐 C.醋酸盐 D.砷盐
57、含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,各片均不应在 分钟内全部崩解或溶化。
( A )
A.10 B.15 C.30 D.60
58、升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高 血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。
(D)
A.猫 B.狗 C.豚鼠 D.大鼠
59、无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择 作为阳性对照菌。
( D )
A、大肠埃希菌 B、金黄色葡萄球菌
C、短小芽孢杆菌 D、生孢梭菌
60、供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在 。
( C)
A、18~26g B、18~20g
C、17~20g D、17~26g
61、凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于 EU/ml的灭菌注射用水。
( B)
A、0.0015 B、0.015
C、0.003 D、0.03
62、《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在 。
(B)
A、培养基灵敏度检查B、方法验证
C、控制菌的检查 D、阳性对照
63、在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为 秒。
(A )
A、4~5 B、6~7
C、7~8 D、9~10
64、无菌检查法中,菌种的传代次数不超过 。
( C)
A.2代 B.3代 C.5代 D.4代
65、微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在什么范围之间,霉菌平均菌落数在什么范围之间的稀释级,作为菌数报告的依据。
(C)
A30~300cfu;30~100cfu B30~100cfu;30~300cfu
C0~300cfu;0~100cfu D30~100cfu; 100~300cfu
66、《中国药典》2010年版规定,用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重 、同一来源、同一品系家兔。
( D )
A、1.5~2.5㎏ B、1.6~2.7㎏
C、1.7~2.8㎏ D、1.7㎏以上
67、取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。
照《中国药典》2010年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271,计算本品吸收系数(E1%1cm)为 。
(C)
A.248 B.744 C.496 D.662
68、标定硫代硫酸钠滴定液时,应选择作为基准物质。
( C)
A、As2O3 B、Na2C2O4
C、K2Cr2O7 D、Na2CO3
69、标定碘滴定液时,应选择 作为基准物质。
(A)
A、As2O3 B、Na2C2O4
C、K2Cr2O7 D、Na2CO3
70、滴定液的浓度值应为其名义值的 。
(A)
A、0.95—1.05 B、0.90—1.10
C、0.98—1.02 D、0.85—1.15
71、滴定液标定结果的相对平均偏差,除另有规定外,不得大于 。
( B)
A、0.01% B、0.1%
C、0.2% D、0.3%
72、滴定液经标定所得的浓度,除另有规定外,可在 个月内应用。
(B)
A、1 B、3
C、6 D、12
73、标定盐酸(0.1mol/L)滴定液时,所用基准物无水碳酸钠由于常含有少量水分及碳酸氢钠,故用前应在℃干燥至恒重以除去其中水分及将少量碳酸氢钠转变为碳酸钠,但温度不应超过℃,一般多在高温炉中进行。
(C)
A、105℃ 120℃ B、120℃ 130℃
C、270~300℃300℃ D、500℃600℃
74、氢氧化钠滴定液应贮存在( )容器中。
( B)
A、玻璃 B、聚乙烯塑料
C、没有要求 D、聚氯乙烯塑料
75、硫代硫酸钠(0.1mol/L)滴定液配制后应在避光处贮放 个月以上,待浓度稳定,再经滤过,而后标定。
( B)
A、半 B、1
C、3 D、6
76、标定亚硝酸钠(0.1mol/L)滴定液所用的基准物为 。
(B )
A、氯化钠 B、无水对氨基苯磺酸
C、无水碳酸钠 D、草酸钠
77、进行酸碱电位滴定时,用玻璃电极作指示电极,用 作参比电极。
(A)
A、饱和甘汞电极B、玻璃电极
C、银电极 D、铂电极
78、薄膜衣片在包衣后也应检查 。
(D )
A、装量差异 B、溶散时限
C、脆碎度 D、重量差异
79、旋光度读数应重复 次,取其平均值,按规定公式计算结果。
(B)
A、2 B、3
C、4 D、5
80、非水溶液滴定操作应在 ℃以上室温进行,因冰醋酸流动较慢,滴定到终点后应稍待一会再读数。
( B)
A、15 B、18
C、20 D、25
81、配制标准缓冲液的水,应是 ,pH值应为5.5-7.0。
(C)
A、纯化水 B、蒸馏水
C、新沸过的冷蒸馏水或纯化水 D、重蒸馏水
82、注射液装量检查时,标示装量为不大于2ml者取供试品支,2ml以上至50ml者取供试品
支。
(B)
A、3、5 B、5、3
C、5、10 D、10、5
83、按《中国药典》一/二部附录进行崩解时限检查时,应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部 mm,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 mm处。
( D)
A、25、25(一部)/25、25(二部)
B、25、15(一部)/25、25(二部)
C、25、25(一部)/25、15(二部)
D、25、15(一部)/25、15(二部)
84、流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。
牛顿流体流动时所需剪应力 属于此类;非牛顿流体流动时所需剪应力随流速的改变而改变,高聚物的溶液、混悬液、乳剂分散液体和表面活性剂的溶液属于此类。
(A )
A、不随流速的改变而改变,纯液体和低分子物质的溶液
B、随流速的改变而改变,纯液体和低分子物质的溶液
C、随流速的改变而改变,纯液体和高分子物质的溶液
D、不随流速的改变而改变,纯液体和高分子物质的溶液
85、相对密度系指在相同的 条件下,某物质的密度与水的密度之比。
(C)
A、温度、压强 B、相对湿度、压力
C、温度、压力 D、相对湿度、压强
86、贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,凉暗处系指 。
(C)
A、25℃ B、30℃
C、避光并不超过20℃ D、10℃
87、温度以摄氏度(℃)表示,微温或温水系指 。
(D)
A、10~30℃ B、2~10℃
C、70~80℃ D、40~50℃
88、《中国药典》2010年版规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行 。
(B )
A、含量均匀度检查 B、崩解时限检查
C、主药含量测定 D、含(装)量差异检查
89、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。
( D )
A、±0.1% B、±1%
C、±5% D、±10%
90、药物杂质检查(限量)的方法,可用 。
( A )
A、杂质对照品法和高低浓度对比法 B、容量法测含量
C、重量法测含量 D、分光光度法测含量
91、光阻法检查不溶性微粒时,仪器测量粒度的直径范围应为 μm。
( D)
A、2~30 B、1~50
C、2~80 D、2~100
92、光阻法检查不溶性微粒时,仪器检测微粒浓度应为 个/ml。
(D)
A、1~500 B、1~5000
C、0~5000 D、0~10000
93、《中国药典》2010年版规定,澄清度检查时,如供试品溶液管的浊度浅于或等于 级号的浊度标准液,即为澄清。
( A)
A、0.5 B、1
C、2 D、3
94、光阻法不适于药品的不溶性微粒检查。
( B)
A、香丹注射液 B、甘露醇注射液
C、利巴韦林注射液 D、注射用胰蛋白酶
95、红外分光光度法中,药物分析中最常用的红外光区域为哪一区域:
。
(