淮安市技能大赛药品检验练习题及参考答案.docx

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淮安市技能大赛药品检验练习题及参考答案

淮安市技能大赛药品检验练习题

单项选择题

1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项 。

 (C)

A.取样、鉴别、检查  

B.取样、鉴别、检查、含量测定

C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告  

D.取样、鉴别、含量测定

2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。

 ( D ) 

A.检验完成的日期

B.业务管理室主任审签的日期

C.报告寄出的日期

D.授权签字人审定签发报告书的日期

3、抽查检验分为哪两种 。

     (A)

A.评价抽验和监督抽验 B.监督抽验和执法抽验

C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检

4、抽样人员在在执行抽样任务时,应当主动出示 。

      ( B)

A.证件或进行自我介绍  

B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件

C.省局介绍信

D.以上都是

5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。

A.3  B.5    C.7   D.10    ( C)

6、在国内生产并销售的药品必须符合。

    ( A)     

A、国家药品标准    B、国际药品标准

C、USP     D、行业标准

7、检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为   。

(  B)

A、10粒    B、20粒

C、30粒    D、5粒

8、药品检验报告书中所填写的药品名称为:

  。

 ( B )

A、商品名    B、法定名

C、商品名或法定名  D、商标名

9、如遇复验,则复验用样品来源于:

   。

   ( B)

A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样

C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品

10、检测中发现不合格,则检验人员应:

   。

   (A)

A、取第二包装复做  B、立即报告药监局

C、通知生产单位     D、告诉大家不要买其产品

11、检验完毕剩余的样品如何处理:

( C)

A、为节约起见,可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁ﻩ

C、交给专门管理员集中处理    D、扔垃圾箱

12、我国现行药品质量标准有(C)

 A.中国药典和部标准B.中国药典、国家药监局标准和地方标准

C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准

13、精密度指  。

           ( B )

A.测得的测量值与真值接近的程度

B.测得的一组测量值彼此符合的程度

C.表示该法测量的正确性

D.在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度

14、“精密称定”系指取重量应准确至所取重量的  。

 (C)

A、十分之一     B、百分之一

C、千分之一  D、万分之一

15、在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是 。

(C)

A.精密度高,准确度必然高  

B.准确度高,精密度也就高

C.精密度是保证准确度的前提

D.准确度是保证精密度的前提

16、规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的。

   (C)

A、量筒    B、刻度吸管  C、移液管  D.量瓶

17、雄黄主要含有何种化学成分  。

       (A )

A.As2S2    B.Fe2S3        C.As203        D.Fe2O3

18、液相色谱分析时,用定量环进样时,注射器的抽取量不得少于环容积的 。

           (C )

A.1倍    B.2倍   C.5倍     D.3倍

19、含量均匀度测定时,一般初试应取供试品的片数为  。

  (C )

A. 3     B. 6    C. 10      D. 12

20、含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为 。

    (B)

A.A十S>15.0 B.A十1.80S≤15.0C.A十1.80S>15.0 D.A十S≤15.0

21、单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了 。

  (A  )

A控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度 

B严格重量差异的检查

C 严格含量测定的可信程度  

D避免制剂工艺的影响 

22、溶出度检查时,规定的介质温度应为  。

  (A )

A.37±0.5℃B.37±1.0℃  C.37±2.0℃ D.37±5.0℃

23、重金属检查中以10-20ug的  与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。

                  ( A) 

A.铅      B.汞     C.铜   D.镉

24、在色谱分析中分离度  应大于  。

      ( D)

A.1.4   B.1.3   C.1.6D.1.5   

25、滴眼用混悬液的粒度检查中,检出的最大粒度不得超过   。

(D)

A.100um   B. 70 um    C.80um   D.90 um

26、中国药典(2010年版)规定“阴凉处”是指    。

 ( B )

A.放在室温避光处 B.温度不超过20℃

C.避光、温度不超过20℃   D. 放在阴暗处温度不超过20℃

27、中国药典(05年版)规定称取药物约0.1g时,应称取药物的重量为。

(D)

A.0.10g  B.0.11g      C.0.09g  D.0.09~0.11g

28、动力黏度(η)以 为单位。

 ﻩ(C) 

A.mm2/s B.cd.sr C.Pa.sD.Pa

29、做溶出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样,应在    分钟内完成取样。

    (A )

A.0.5   B. 1  C.3  D.5   

30、溶出度测定的结果判断:

6片中每片的溶出量按标示量计算,均应不低于规定限度Q,除另有规定外,“Q”值应为标示量的 。

 (B )

A.60% B.70%   C 80%   D.90%

31、中国药典 (2010年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行 。

(A )

  A.崩解时限检查   B.主药含量测定 C.含量均匀度检查   D.重(装)量差异检查

32、在片剂的质量检查中,下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况  。

        (D  )

 A.崩解度B.含量均匀度   C.硬度  D.溶出度 

33、炽灼残渣时,如需继续做重金属检查的,炽灼温度为 。

 (C )

A、300~400℃  B、400~500℃

C、500~600℃  D、600~700℃

34、在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是。

(C)

A.除去I2   B.除去AsH3   C. 除去H2SD. 除去SbH3  

35、砷盐检查时,溴化汞试纸起何作用  。

       (C )

A.吸收H2S    B.与SbH3形成有色斑点

C.与AsH3形成有色斑点   D.消除AsH3的干扰

36、黄连的主要成分为 。

      (  D )

A.黄酮      B.挥发油

C.苷类         D.生物碱

37、滴定分析中,一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达,在指示剂变色时停止滴定,这一点为  。

         ( D )

A.化学计量点      B.滴定误差

C.滴定等当点          D.滴定终点

38、某药物的摩尔吸收系数(ε)很大,则表示  。

  ( C)

A.光通过该物质溶液的光程长

B.该物质溶液的浓度很大

C.该物质对某波长的光吸收能力很强

D.该物质对某波长的光透光率很高

39、减少分析测定中偶然误差的方法为   。

    (D )

A.进行对照试验     B.进行空白试验

C.进行仪器校准      D.增加平行试验次数

40、大输液生产配制时应用的工艺用水为。

   (C)

A.饮用水     B.蒸馏水

C.注射用水     D.去离子水

41、各国药典对甾体激素类药物常用HPLC或GC法测定其含量,主要原因是 。

           (C)

A.它们没有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法

B.不能用滴定分析法进行测定

C.由于“其它甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰

D.色谱法准确度优于滴定分析法

42、对乙酰氨基酚的含量测定方法为:

取本品,精密称定m(g),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(

)为715计算,即得。

若测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为 。

  (A)

A.

B.

C.

D.

43、1ppm是     。

           (   D)

A.千分之一                 B.万分之一

C.十万分之一               D.百万分之一

44、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为。

(B)

A.盐酸滴定液(0.102mol/L)

B.盐酸滴定液(0.1024mol/L)

C.盐酸滴定液(0.102M/L)

D.0.1024M/L盐酸滴定液

45、药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是 。

  (  B)

A.为了保证符合制剂标准的要求

B.保证药物的安全性,有效性

C.为了保证其货架期的商品价值

D.为了积累质量信息

46、将不同强度的酸碱调节到同一强度水平的效应称为  。

(C )

A.酸效应        B.区分效应

C.均化效应        D.同离子效应

47、标定高氯酸滴定液采用的指示剂及基准物质是 。

  (  D )

A.酚酞、邻苯二甲酸氢钾   B.酚酞、重铬酸钾

C. 结晶紫、重铬酸钾   D.结晶紫、邻苯二甲酸氢钾 

48、不影响药物胃肠道吸收的因素是   。

     ( D)

A.药物的解离常数与脂溶性  B.药物从制剂中的溶出速度

C.药物的粒度与晶型    D.药物的旋光度

49、制订制剂分析方法时,须加注意的问题是    。

   (D)

A.添加剂对药物的稀释作用

B.辅料对药物性质的影响

C.辅料对药物的吸附作用

D.辅料对药物检定的干扰作用

50、《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括:

   。

( D )

A.麻醉药品

B.一、二类精神药品

C.放射性药品

D.抗生素类药品

51、药品通用名称不得  。

           (A)

A.作为药品商标使用

B.列入国家药品标准

C.由企业使用

D.作为药品法定名称

52、对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以 。

            (C )

A.补充检验项目

B.补充检验方法

C.补充检验方法和检验项目

D.直接认定为不合格药品

53、制订药品质量标准的总原则不包括。

   ( C )ﻫ   A.安全有效     B.技术先进     C. 永恒不变       D.经济合理

54、中国药典收载的含量均匀度检查法,采用。

  (A )

A.计量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值

B.计数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值

C.计数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值

D.计量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值

55、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于   。

  (  D)ﻫA.它是有疗效的物质

B.它是对药物疗效有不利影响的物质 ﻫC.它是对人体健康有害的物质ﻫD.可以考核生产工艺中容易引入的杂质

56、在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是   。

( D)ﻫA.氯化物    B.硫酸盐    C.醋酸盐  D.砷盐

57、含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,各片均不应在  分钟内全部崩解或溶化。

    ( A )

A.10 B.15    C.30  D.60

58、升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高  血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。

(D) 

   A.猫    B.狗  C.豚鼠  D.大鼠

59、无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择   作为阳性对照菌。

(  D )

A、大肠埃希菌  B、金黄色葡萄球菌

C、短小芽孢杆菌   D、生孢梭菌

60、供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在  。

   ( C)

A、18~26g   B、18~20g

C、17~20g   D、17~26g

61、凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于  EU/ml的灭菌注射用水。

            (  B)

A、0.0015    B、0.015

C、0.003  D、0.03

62、《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在   。

      (B)

A、培养基灵敏度检查B、方法验证

C、控制菌的检查    D、阳性对照

63、在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为 秒。

(A )

A、4~5  B、6~7

C、7~8   D、9~10

64、无菌检查法中,菌种的传代次数不超过 。

      ( C)

A.2代      B.3代  C.5代 D.4代

65、微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在什么范围之间,霉菌平均菌落数在什么范围之间的稀释级,作为菌数报告的依据。

(C)

A30~300cfu;30~100cfu B30~100cfu;30~300cfu  

C0~300cfu;0~100cfu   D30~100cfu; 100~300cfu

66、《中国药典》2010年版规定,用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重   、同一来源、同一品系家兔。

         ( D )

A、1.5~2.5㎏  B、1.6~2.7㎏

C、1.7~2.8㎏  D、1.7㎏以上

67、取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。

照《中国药典》2010年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比色池测定吸光度为0.271,计算本品吸收系数(E1%1cm)为  。

       (C)

A.248   B.744   C.496 D.662  

68、标定硫代硫酸钠滴定液时,应选择作为基准物质。

( C)

A、As2O3      B、Na2C2O4

C、K2Cr2O7          D、Na2CO3

69、标定碘滴定液时,应选择    作为基准物质。

    (A)

A、As2O3     B、Na2C2O4  

C、K2Cr2O7      D、Na2CO3

70、滴定液的浓度值应为其名义值的   。

   (A)

A、0.95—1.05 B、0.90—1.10

C、0.98—1.02  D、0.85—1.15

71、滴定液标定结果的相对平均偏差,除另有规定外,不得大于   。

  (  B)

A、0.01%       B、0.1% 

C、0.2%  D、0.3%

72、滴定液经标定所得的浓度,除另有规定外,可在    个月内应用。

 (B)

A、1    B、3     

C、6      D、12

73、标定盐酸(0.1mol/L)滴定液时,所用基准物无水碳酸钠由于常含有少量水分及碳酸氢钠,故用前应在℃干燥至恒重以除去其中水分及将少量碳酸氢钠转变为碳酸钠,但温度不应超过℃,一般多在高温炉中进行。

    (C)

A、105℃ 120℃   B、120℃ 130℃

C、270~300℃300℃  D、500℃600℃

74、氢氧化钠滴定液应贮存在(  )容器中。

         ( B)

A、玻璃   B、聚乙烯塑料

C、没有要求  D、聚氯乙烯塑料

75、硫代硫酸钠(0.1mol/L)滴定液配制后应在避光处贮放  个月以上,待浓度稳定,再经滤过,而后标定。

          ( B)

A、半    B、1   

C、3 D、6 

76、标定亚硝酸钠(0.1mol/L)滴定液所用的基准物为    。

    (B )

A、氯化钠   B、无水对氨基苯磺酸

C、无水碳酸钠  D、草酸钠

77、进行酸碱电位滴定时,用玻璃电极作指示电极,用    作参比电极。

(A)

A、饱和甘汞电极B、玻璃电极

C、银电极  D、铂电极

78、薄膜衣片在包衣后也应检查 。

    (D )

A、装量差异  B、溶散时限

C、脆碎度  D、重量差异

79、旋光度读数应重复 次,取其平均值,按规定公式计算结果。

(B)

A、2     B、3 

C、4    D、5

80、非水溶液滴定操作应在  ℃以上室温进行,因冰醋酸流动较慢,滴定到终点后应稍待一会再读数。

       ( B)

A、15    B、18

C、20   D、25

81、配制标准缓冲液的水,应是  ,pH值应为5.5-7.0。

(C)

A、纯化水      B、蒸馏水

C、新沸过的冷蒸馏水或纯化水   D、重蒸馏水

82、注射液装量检查时,标示装量为不大于2ml者取供试品支,2ml以上至50ml者取供试品

支。

    (B)

A、3、5   B、5、3 

C、5、10     D、10、5

83、按《中国药典》一/二部附录进行崩解时限检查时,应调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部  mm,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下 mm处。

            ( D)

A、25、25(一部)/25、25(二部) 

B、25、15(一部)/25、25(二部)

C、25、25(一部)/25、15(二部)

D、25、15(一部)/25、15(二部)

84、流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。

牛顿流体流动时所需剪应力  属于此类;非牛顿流体流动时所需剪应力随流速的改变而改变,高聚物的溶液、混悬液、乳剂分散液体和表面活性剂的溶液属于此类。

  (A )

A、不随流速的改变而改变,纯液体和低分子物质的溶液

B、随流速的改变而改变,纯液体和低分子物质的溶液

C、随流速的改变而改变,纯液体和高分子物质的溶液

D、不随流速的改变而改变,纯液体和高分子物质的溶液

85、相对密度系指在相同的 条件下,某物质的密度与水的密度之比。

 (C)

A、温度、压强     B、相对湿度、压力

C、温度、压力  D、相对湿度、压强

86、贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,凉暗处系指  。

(C)          

A、25℃        B、30℃

C、避光并不超过20℃ D、10℃

87、温度以摄氏度(℃)表示,微温或温水系指   。

  (D)

A、10~30℃        B、2~10℃

C、70~80℃      D、40~50℃

88、《中国药典》2010年版规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行  。

(B )

A、含量均匀度检查 B、崩解时限检查

C、主药含量测定   D、含(装)量差异检查

89、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。

(  D )

A、±0.1%     B、±1%

C、±5%       D、±10%

90、药物杂质检查(限量)的方法,可用  。

     (  A )

A、杂质对照品法和高低浓度对比法 B、容量法测含量

C、重量法测含量          D、分光光度法测含量 

91、光阻法检查不溶性微粒时,仪器测量粒度的直径范围应为 μm。

( D)

A、2~30   B、1~50

C、2~80     D、2~100

92、光阻法检查不溶性微粒时,仪器检测微粒浓度应为  个/ml。

  (D)

A、1~500     B、1~5000

C、0~5000    D、0~10000

93、《中国药典》2010年版规定,澄清度检查时,如供试品溶液管的浊度浅于或等于 级号的浊度标准液,即为澄清。

        ( A)

A、0.5 B、1

C、2       D、3

94、光阻法不适于药品的不溶性微粒检查。

  (  B)

A、香丹注射液  B、甘露醇注射液

C、利巴韦林注射液 D、注射用胰蛋白酶

95、红外分光光度法中,药物分析中最常用的红外光区域为哪一区域:

   。

(  

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