项目需求书.docx
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项目需求书
项目需求书
一、项目背景
按照2018年购置计划结合科室实际使用需求添置一批病理检验及实验室设备。
二、商务需求
序号
需求条款
具体要求
是否为实质性条款
原因说明（实质性条款需列明原因）
1
实质性资格要求
（一）投标人须提供营业执照副本复印件。
是
确定投标公司有合法的投标资格。
（二）投标人须提供除流式细胞仪、多功能酶标仪、化学发光成像系统外其他设备的医疗器械注册证复印件。
是
确定投标公司有合法的销售能力。
（三）若投标人是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械生产企业许可证复印件。
若投标人不是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械经营企业许可证复印件及生产厂家对投标人的销售授权许可。
是
确保所投产品符合国家质量技术监督管理局规定，保证产品质量过关。
2
服务要求
1.设备提供原厂保修期为2年（指设备整机及所有部件免费维修保养期），验收合格后起算。
是
保证设备后期平稳运行
2.提供7×24小时电话技术支持，2小时内到达现场，整机全年因故障停机小于7*24小时。
保修期内严重质量问题，更换新机器.。
保修期外严重质量问题，根据不同部件，予以局部更换。
配件保十年供应。
否
3.安装和调试：
制造厂商家或由其指定的代理商应提出并协助投标方完成设备的安装基础的预备条件。
制造厂商或由其指定的代理商的工程师安装、调试。
否
4.提供中文技术资料，使用说明书、注意事项等及专用工具供应商负责：
免费技术培训。
提供设备操作规程。
否
5.投标人需在投标文件中书面写明所投设备保修期后保修费及设备零配件、易损件、所涉耗材等费用明细报价。
否
3
交货期
到货时间：
签订合同之日起30日内（特殊情况以合同为准）。
安装（施工）完成：
货到之日起3日内（特殊情况以合同为准）。
否
三、技术需求
第一包：
序号
货物名称
采购需求
单位
数量
实质性技术条款原因说明
1
▲全自动染色封边一体机
一、产品用途：
1、实验室病理切片染色与封闭自动一体完成。
2、计算机流程监控病理切片封片。
套
1
二、技术参数：
★1、一次处理≥360片组织玻片，可连续上载。
单独染色工作最大处理速度≥500片/小时
★2、具备同时上载并运行≥12个相同或不同的染色程序处理，满足实验室对常规苏木素-伊红染色和其他特殊染色的工作需求。
3、染色工作站点数量≥44个，上下载点≥4，染色试剂站点数量≥30个。
烘干站点数量≥2个，烘干温度设置范围+40℃至+90℃，同时具备智能温度控制，满足烘干和烤片的不同需求。
4、试剂浴槽容量≤360ml，节省试剂的同时满足均匀染色切片的需求，试剂通用。
5、通用玻片架30片装或20片装，染色架同时可兼容市场上其他的组织染色机。
6、染色程序预设数量≥20个，其中每一个程序设置步骤≥40个步骤。
7、整体杠杆模拟手工搅拌，可同时满足2个至12个染色架的均衡搅拌，保证多程序之间的染色结果一致性。
8、节水阀电子控制，仅仅运行至清水站点时冲水步骤自动开启，冲水步骤前/后延长时间可根据用户不同需求个性化设置。
★9、防滴液试剂槽设计，有效防止因滴液造成的试剂交叉污染，保证染色的一致性。
10、多重封闭安全防护，包含内置活性炭过滤装置和180Pa负压操作箱体。
可外接排风管道，与实验室空气净化系统联通。
保障操作人员的安全，远离脱水试剂和挥发性气体。
11、具备自动报告/自动流程记录和记录溯源，便捷地监控染色流程和结果，便于实验室的内部质控。
、内置紧急电源供应，保证组织样本安全。
★12、一次封片处理≥150片组织玻片，可连续上载，满足实验室对流水线批量染色的工作需求。
封片处理速度：
最大处理速度≥600片/小时。
每张玻片处理速度6秒至11秒/片可调。
13、集成化的封片工作方式：
将进出样、出胶、盖片和过度转运以分模块的方式集成在转盘载台系统中。
进/出样、出胶、封片各个步骤既可同步独立工作，又不互相干扰。
14、通用封固胶，封固胶存储最大容量≥500ml。
封固胶出胶量可调节，满足30μl至150μl的调节范围。
出胶方式，封片出胶宽度和长度均可调，
15、通用耗材：
可兼容市场通用显微镜载玻片和盖玻片，使用最传统的盖玻片方法。
16、可根据客户需求设置启动延迟时间，满足干性封片和湿性封片的不同需求。
17、多重封闭安全防护，包含内置活性炭过滤装置和50Pa负压操作箱体。
可外接排风管道，与实验室空气净化系统联通。
保障操作人员的安全，远离脱水试剂和挥发性气体。
★18、具备自动除泡程序：
内置管道、胶水分配器自动除气泡程序，有效避免灌注封固胶产生的微小气泡。
19、可与染色机组合成染色封片一体化工作站。
20、多重封闭安全防护，包含内置活性炭过滤装置和50Pa负压操作箱体。
可外接排风管道，与实验室空气净化系统联通。
保障操作人员的安全，远离脱水试剂和挥发性气体
1、提高效率
2、提高染色质量
9、防止交叉污染，保障染色切片质量
12、提高工作效率
18、提高封片质量，做出正确诊断
2
▲数字切片扫描系统
一、产品用途：
1、病理数字化扫描
2、远程会诊
套
1
二、技术参数：
1、切片装载≥5片，一体化结构全自动扫描；
★2、物镜：
德国蔡司20X物镜，NA≥0.45；扫描方式：
面阵扫描，进口CCD，500万像素；
★3、扫描速度：
15mmx15mm扫描范围，40倍扫描小于90秒，20倍扫描小于60s；
4、扫描分辨率：
40x0.12μm/pixel，20x0.24μm/pixel。
5、具有快速、融合、3D分层多种扫描模式，按需选择；
★6、具有HE、IHC、LBC等智能识别切片类型功能，提高切片扫描速度；
7、支持复杂切片手动添加对焦点功能；
8、自动组织识别扫描功能，可智能跳过组织间空白区域扫描，节省存储空间，方便远程传输；
9、扫描切片时可录入病例信息进行自动存储和关联；
10、切片扫描完成后，可根据病理号自动上传至远程会诊系统的相关病例。
11、可实现1.25倍至40倍之间的无级变倍数和任意位置切片观察浏览；
★12、具有4:
3比例ROI快捷方式，可快速实现4:
3固定图像比例的截图保存，
13、支持图像的长度、周长、面积等测量和信息标注保存；
14、系统采用B/S软件架构（实现web登录）；
15、系统具有会诊病例统计及报表报告功能；
15、会诊系统具有分配会诊申请端、专家端账号的功能，不同角色方必须通过后台分配的申请端、专家端唯一用户名、密码方可登录会诊系统；
16、申请端新建病例信息，具有临床资料、临床诊断、取材部位、大体所见、免疫组化、初诊意见等资料的表格化填写模块；
17、申请端发送病例会诊申请后，专家端支持手机短信、微信和电子邮件通知；
18、诊断模块支持WHO肿瘤标准分类命名；
19、专家端支持Windows、Andriod和IOS等不同操作系统终端登录；
20、拥有20名以上国内外知名会诊专家库。
2、提高切片扫描质量
3、保障冰冻会诊的时效
6、提高会诊效率
12、简单方便截图，实现快速会诊
三、配置要求：
电脑：
CPU：
Intel酷睿i7、CPU频率：
3400MHz，内存：
4G，硬盘：
≥1TB。
显示器：
≥24英寸，IPS面板，2K高清屏，分辨率：
≥2560x1440，亮度：
350cd/m2，对比度：
1000:
1。
3
▲全自动化学发光免疫系统
一、产品用途：
1、免疫检测
套
1
二、技术参数：
1、全自动随机任选管式；急诊优先检测
2、测试原理：
ALP标记的辉光型化学发光，最长发光时间≥24小时
3、分析速度：
最快240T/H
4、最快出结果时间：
不超过18min
5、分析方法：
双抗体夹心法、间接法和竞争法
6、同时分析项目≥49个项目
7、支持与化学发光产品、及生化产品BS800M/2000M扩展互连
8、进样轨道：
三线多通道，前置式轨道（三条传输线：
常规、急诊、返回），随时连续进样
9、进样仓容量：
可同时放入30个样本架
10、样本位：
同时可放入300个样本
11、支持自动重测
12、支持急诊插入
13、样本针清洗：
瀑布式真空气吸清洗
14、样本量：
10μl~200μl，1μl步进
15、样本针携带率≤0.01‰
16、盘式试剂盘，不少于36个试剂位
17、试剂瓶：
集成一体穿刺式，硅胶膜自封口
18、支持磁珠试剂在机混匀
19、仪器测试进行中支持试剂在线更换
20、试剂冷藏：
2-8℃
21、反应盘分三圈，每圈不少于50个位置，外圈加样、测光，内圈和中圈孵育
22、比色杯为一次性塑料杯
23、反应温度：
37℃±0.1℃
24、反应盘恒温
25、非接触式偏心涡旋混匀，自动转速监测
26、单独磁分离盘
27、洗涤次数：
4次
28、具备底物注入功能
29、TCP/IP网络接口、标准RS-232C、USB2.0接口
三、配置要求：
电脑配置：
CPU主频≥3.1GHz，内存≥2G,硬盘≥320G
4
全自动凝血分析仪
一、产品用途：
1、凝血分析
套
1
二、技术参数：
★1、四种检测方法：
凝固法、发色底物法、免疫法、凝集法四种
★2、测试速度：
PT:
180tests/h（不含演算FBG）；PTandAPTT:
115tests/h；PT,APTT,
FbgandATIII:
100tests/h;DD,FDP:
90tests/h
3、检测通道：
10个检测通道，每个检测通道均可同时做凝集法、发色底物法、免疫比浊法和凝集法。
★4、试剂管理系统：
40个10℃冷藏位和5个常温位：
适合所有类型的试剂瓶；乏因子
血浆，质控品和校正品可以随意放置；关机后，冷藏位独立运作；通过条码扫描获取试剂所有信息；试剂位倾斜，降低死体积，减少浪费
★5、多波长检测系统：
自动切换选择合适的波长：
每0.1秒，每个检测可同时被5个波长分析一次（340,405,575,660and800nm）；通过多波长检测完成后，系统自动选择合适的波长,避免干扰
6、在线质控QC：
仪器能自动记录质控的结果,绘制质控图谱,可以连接到网络支持系统（SNCS）；日常质控数据可以自动发往服务器，可以实时和其他实验室比较QC结果
★7、样本质量监测：
通过多波长系统自动检查和标记异常标本--HIL（溶血,黄疸和脂血）标记
8、能自动检测标本的抗凝比例
9、自动转换标准曲线：
仪器可保存多条定标曲线，根据放入的试剂批号，自动转换标准曲线
10、有MDA（多点稀释平行生物抗性分析）功能
11、急诊位：
≥5个（急诊标本在任何时候都有优先检测的权利）
12、进样器自动连续进样、随时追加样本
13、试剂针、样本针：
1根样本针（液面感应功能）、1根试剂针（液面感应和瞬间加热到37℃功能
14、采用漩涡状混匀方式混匀，无交叉污染
15、所有检测程序可自由设定修改，可随意选择试剂、随意开展项目
16、拥有PT演算Fbg与Clauss法实测Fbg两种方法
17、反应杯：
容量≥500个，独立自动添加
18、数据传输：
双向通信
1、满足开展各种项目的需求
2、提高效率
4、确保试剂稳定性，减少试剂浪费
5、提高抗干扰能力。
对于低纤维蛋白原标本的检测灵敏度进一步提高
7、提高准确性
5
二氧化碳培养箱
（1）
一、产品用途：
1、细胞培养
套
1
二、技术参数：
1、工作体积：
184升
2、最多可选装搁板数：
4块/17块
3、温度控制范围：
高于室温5℃～50℃
4、温度控制精度：
±0.1℃
★5、温度均一性:
±0.3℃（在37℃下）
6、温度跟踪报警：
有
★7、保温方式：
直热
★8、二氧化碳浓度控制：
TC热导传感器；控制范围：
0～20%
9、二氧化碳控制精度：
±0.1%
10、二氧化碳跟踪报警：
有
11、二氧化碳浓度恢复：
3分钟内达到5±0.2%
★12、HEPA高效过滤系统在关门5分钟内使腔体达到100级洁净指标，每隔1分钟腔体内空气自动过滤循环一次
13、具有程序自检功能
14、显示控制：
LED数字显示温度和二氧化碳浓度和氧气浓度
15、具备断电自动启动
★16、具有140摄氏度干热灭菌程序，可进行培养箱除菌。
程序运行时间小于3小时，包括降温过程小于12小时。
5、提高细胞培养安全性
7、减少污染风险，保证细胞培养安全
8、TC热传导器不易受到外界干扰，使用寿命长。
12、保证细胞培养的安全
16、提高工作效率，避免细胞交叉污染。
6
▲流式细胞仪
一、产品用途：
1、在短时间内检测大量细胞，对同一个细胞进行多参数定量分析，不仅可以测量细胞大小、内部颗粒的性状，还可以检测细胞表面和胞浆及胞核内抗原、细胞内核酸含量等性能指标。
用于生物学研究，包括但不限于细胞增殖、细胞周期分析、细胞凋亡、DNA分析和免疫多色分析等研究工作；
2、进行微颗粒、纳米颗粒和微生物等研究，尤其是针对大小在30-150nm外泌体的研究；
套
1
二、技术参数：
★1、主机配置488nm、638-640nm、405nm和561nm四根固态激光器
2、激光器功率488nm≥50mW、638-640nm≥50mW、405nm≥80mW和561nm≥30mW；
3、可以同时检测≥15个参数，包括13个荧光参数、SSC和FSC；
4、流动室数值孔径>1.3NA；
5、光路设计为固定校准，智能监控确保激光稳定工作。
光学滤光片可根据实际应用自行更换，无需专业人员调校；
6、采用光纤传导的二极管检测器阵列FAPD（FiberArrayPhotoDetector）能够达到5倍于传统高性能PMT的光电转换效率；
7、检测器电压可以调节，以适应不同特性样品的检测，提高实验灵活性；
★8、荧光灵敏度：
FITC≤30MESF，PE≤10MESF；
★9、405nm紫光侧向散射光分辨率（VSSC）≥80nm；
10、荧光分辨率：
rCV≤3%（G0/G1期最高峰）；
11、无需微球的绝对计数功能，在检测的同时即可自动计算样本浓度，结果准确。
12、信号处理精度：
7个十进制的数据显示，24bit及16,777,216道分辨率的全数字系统；
13、高达107的线性动态范围，可以将强信号和弱信号都完全显示在一张图上；
14、支持多色荧光信号共同采集，信号获取速度（上样速度）≥30,000个/秒；
15、高达2000万Events的数据存储能力；
16、具有全矩阵荧光补偿，可脱机补偿，离线分析；具有创新型补偿数据库：
存储染料的荧光溢出值，随着增益的变化，准确、轻松地调节补偿矩阵。
17、自动化上样系统，具有自动混匀和自动清洗功能，降低样本间交叉污染；
18、液流系统日常维护简单、清洗简便，自带开关机程序；
19、上样速度：
除常见10μL、30μL、60μL/min外，用户可连续自定义样本进样速度10-240μL/min，增量为1μL；
20、自动单管上样，可使用5ml（12x75mm）的聚苯乙烯和聚丙乙烯流式管、1.5mlEP管等；
21、最少上样量（即样本死体积）≤10μL；
22、标准化校准：
日常质控微球或与应用领域相关的其他参比物质可用作标准化样品，以设置靶值，并自动校准增益参数值。
23、软件安装无版权限制，可以任意次数安装；
24、基本分析软件功能：
必须具备图形叠加功能；具备实时分析、细胞绝对数分析、IQ自动GATE分析、彩色GATE分析、RATIO分析、去粘连分析。
1、同时获得更多性能指标
8、保证实验结果准确
9、确保完成外泌体的研究工作
三、配置要求：
主机包含488nm、638nm、405nm和561nm四根固态激光器及对应检测器
4L鞘液桶和废液桶1套
电脑和显示器1套
质控微球1套
装机试剂1套
7
多功能酶标仪
一、产品用途：
1、荧光检测
套
1
二、技术参数：
1、光吸收波长范围：
200-1000nm
★2、扫描速度：
≤5sec（200-1000nm，1nm步进）
3、光吸收波宽：
3.5nm
★4、光吸收波长准确性：
≤±0.3nm
5、光吸收波长重复性：
≤±0.3nm
6、光吸收检测线性范围：
0-4OD
7、光吸收检测分辨率：
0.0001OD
8、光吸收检测准确性：
<0.5%（@260nm）
9、光吸收检测重复性：
<0.2%（@260nm）
10、荧光光源：
专用闪烁氙灯
11、四光栅系统，带宽20nm
★12、二相色镜：
标配50%,510nm
13、荧光波长范围：
230-900nm，1nm可调（四光栅）
14、荧光波长重复性：
<1nm
15、荧光检测限（顶部）：
M/M≤50amol/well（100μl;384well）
16、荧光检测限（底部）：
M/M≤4pM（≤0.8fmol/well;200μl,96well）荧光素；
17、测量范围：
7个数量级
18、时间分辨荧光检测模式分光系统：
激发端和发射端均可自由选择光栅或滤光片；
19、波长选择范围：
Ex:
230-900nm;Em:
280-900nm，1nm可调（四光栅），或按滤光片配置
20、检测灵敏度：
M/M：
≤100fM（≤10amol/well;100μl,384well）
21、化学发光波长范围：
370-700nm
22、检测限（辉光）：
≤9pM（≤225amol/well;25μl；384svwell）
23、检测限（闪光）：
≤218fM（≤12amol/well;55μl；384well）
24、全能数据处理及分析软件，可以进行定量、定性分析，比率计算，自动绘制标准曲线，酶动力学测定，计算酶动力学参数，自定义公式
25、内置波长自动校准功能，防止光栅机械转动造成的波长飘移
26、可自动计算核酸浓度、纯度、标记效率等功能
27、提供原厂中英文多语言版软件，方便选择使用
2、保证快速、全面的检测
4、提高检测精度
12、提高检测灵敏度
三、配置要求：
主机1台
光吸收模块1个
荧光顶读模块1个
四光栅光路1套
荧光底读模块1套
TRF及HTRF检测模块1个
化学发光模块1个
数据处理系统1套
8
二氧化碳培养箱
（2）
一、产品用途：
1、细胞培养
套
1
二、技术参数：
1、工作体积：
184升
2、最多可选装搁板数：
4块/17块
3、温度控制范围：
高于室温5℃～50℃
4、温度控制精度：
±0.1℃
★5、温度均一性:
±0.3℃（在37℃下）
6、温度跟踪报警：
有
★7、保温方式：
直热
★8、二氧化碳浓度控制：
TC热导传感器；控制范围：
0～20%
9、二氧化碳控制精度：
±0.1%
10、二氧化碳跟踪报警：
有
11、二氧化碳浓度恢复：
3分钟内达到5±0.2%
★12、HEPA高效过滤系统在关门5分钟内使腔体达到100级洁净指标，每隔1分钟腔体内空气自动过滤循环一次
13、具有程序自检功能
14、显示控制：
LED数字显示温度和二氧化碳浓度和氧气浓度
15、具备断电自动启动
5、提高细胞培养安全性
7、减少污染风险，保证细胞培养安全
8、TC热传导器不易受到外界干扰，使用寿命长。
12、保证细胞培养的安全
9
化学发光成像系统
一、产品用途：
1、采集化学发光、比色、荧光及Stain-Free免染成像等核酸凝胶、蛋白凝胶、印迹膜等的数字图像，并对获得的图像进行数据分析。
并可升级至全能型成像系统，使其具备RGB+2IR多通道荧光成像功能。
2、功能涵盖：
化学发光，光密度成像，荧光成像，Stain-Free免染成像等，应用范围包括但不仅限为：
-核酸凝胶：
Ethidiumbromide、SYBR®Green、SYBR®Safe、SYBR®Gold、GelGreen™、GelRed™、FastBlast™、TexasRed
-蛋白凝胶：
CoomassieBlue、Copperstain、Zincstain、Flamingo、Oriole、
-印迹膜：
Chemiluminescent、Colorimetric、SYPRORuby、Coomassie
套
1
二、技术参数：
★1、CCD检测器：
增强型超冷CCD检测器，分辨率6百万（Mpixel）以上
★2、12英寸以上触摸屏控制，支持多点触控功能
3、425nm处绝对Q/E（光电转化率）值：
70％，绝对Q/E峰值：
75%@525nm
4、CCD暗电流：
0.002e/p/s；CCD读出噪音：
6e-rms，提供弱光成像所需
5、16bit数据采集（65,536灰度级，4.8OD），所有样品动力学范围>4个数量级
6、智能样品托盘技术，自动识别插入的样品盘类型，选择成像功能
★7、三种样品托盘设计：
Chemi/UV/Stain-Free样品盘（化学发光、紫外和免染样品成像）；白光样品盘（将透射紫外转换为透射白光，考染、银染及其他蛋白成像）；蓝光样品盘（SYBR®等荧光染料）
8、光源：
落射白光，透射紫外，透射白光（可选），透射蓝光（可选）
★9、滤光片转轮位置：
8位（5色荧光、标准滤光片、平场校正、化学发光）
10、成像面积≥16.8x21cm
11、自动模式，手动模式，累积曝光模式，化学发光预览模式
★12、成像时，可自定义曝光区域，对感兴趣的条带进行优化曝光。
13、可以实现样品蛋白质条带电泳结束之后直接成像，无需固定、染色和脱色
14、软件支持多用户操作，各用户可分别设置用户名及密码，以保护数据安全
15、可通过USB及Internet输出原始格式数据，及TIF、JPEG格式图片
16、软件可自由安装于多台电脑，同时分析。
中文版、英文版软件自由切换，免费升级
1、捕捉信号能力强，灵敏度高2、方便操作，提高效率
7、操作简便，扩展实验应用
9、方便设备升级，扩展应用
12、提高效率
10
正置显微镜
一、产品用途：
1、用于组织形态观察和荧光标记
套
1
二、技术参数：
1、光学系统:
无限远校正光学系统，齐焦距离≥60mm，确保最大的工作距离和最高的分辨率，整个光学系统进行UV超透镀膜，340nm紫外透过率大于76%，确保荧光图像质量。
2、具有明场、多色荧光等观察功能
★3、照明装置：
12V、100W卤素灯照明，内置可提供最佳数字成像的“复眼”光学系统，内置ND8、ND32、NCB11滤光镜
★4、主机右侧设置有一键式照明按钮，可不需通过计算机软件点击拍照，而是在镜下观察时直接触发照相按钮进行图像采集
★5、可根据需要加载一体化的电动模块控制器，对任意部件进行电动操作
6、聚光镜：
摆动式聚光镜，适用于1X－100X物镜
7、六孔物镜转盘，放大倍数：
40X-1000X
★8、调焦：
带同轴粗、微调焦，粗调焦精度为≤7.8mm，微调焦精度为≤0.1mm,粗动扭力矩手轮可调，最小读数1微米，左侧手轮和右侧手轮可任意调换微调装置，调焦行程≥29mm
9、三目观察镜筒，配专业视频接口，视场直径≥25mm
10、目镜：
防霉型超宽视野目镜10X，屈光度可调节
11、载
升级会员 