ISO9000质量管理内审检查表.docx
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ISO9000质量管理内审检查表
质量管理体系内部审核检查表
编号：
要求
审核要点
审核方法
审核记录
4.1总要求
●体系建立、实施和保持的基本情况？
●通过查阅质量管理体系受控文件和质量记录一览表，了解质量管理体系文件的构成情况。
受审部门：
总经理、管理者代表
方式：
文件查阅
结果：
体系建设完善并实施保持
4.2.1文件要求
●公司的质量管理体系文件构成是否符合ISO9001标准要求？
●是否规定了标准要求的质量记录？
●通过查阅质量管理体系受控文件和质量记录一览表，了解质量管理体系文件的构成情况。
●通过查阅质量手册，了解公司的质量方针和质量目标是否与公司经营宗旨相适应？
受审部门：
总经理、管理者代表
方式：
文件查阅
公司的质量管理体系文件构成符合ISO9001标准要求，有质理管理记录一览表。
并确定了公司的质量方针与质量目标相一致。
与公司的经营宗旨相适应。
4.2.2质量手册
●质量手册说明的剪裁细节是否合理？
●质量手册内容的覆盖面是否完整，并达到标准要求采取的基本过程和方法？
●质量手册中各过程描述是否反映了组织所提供服务的特点？
●质量手册的编写格式不作具体要求，可通过现场审核了解其实际效果。
●对质量手册进行审查时，要求提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。
●审查质量手册和明示的6个程序文件，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。
经审核，企业编制的质量手册符合ISO9001标准要求及法律法规的要求。
公司质量手册中包含了对程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。
4.2.3文件控制
●组织是否制定了形成文件的程序？
●文件发布前是否得到批准？
文件的修订是否及时？
修订后是否被重新批准？
以确定文件的事宜型？
●识别文件现行修订状态的方法是什么？
是否满足要求？
●使用处是否得到有效版本的适用文件？
作废文件是否从发放场所及时撤回？
●外来文件是否得到识别？
发放如何控制？
●保留作废文件是否撤出使用场所？
作废保留是否有明显表示？
●向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件，了解实施情况。
●检查程序文件是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。
●审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。
●了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。
●检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解具编号及受控情况。
●检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的自主情况。
企业已制定了形成文件的程序，质量体系文件包括：
质量手册、程序文件、作业指导书及质量记录和其它相关的质量文件。
质量体系所有文件发布前均得到审核批准。
文件使用处均有现行有效版本的适用文件。
符合标准要求。
4.2.4质量记录的控制
●是否制定了质量记录的控制程序？
●质量记录的标识是否清楚？
检查是否方便？
●保存记录是否按时间要求进行整改？
对无保留价值呃文件是否按照规定进行了处置？
●向负责管理质量记录的部门负责人索阅控制程序，了解其实施情况。
●检查程序内容是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。
●对电子版记录进行填写和查阅权限，并定期进行备份。
已制定了质量记录的控制程序，妥善保存。
查：
办公室的质理记录控制清单。
符合标准要求。
5.1管理承诺
●最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？
●最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？
●最高管理者采取了哪些相应措施满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？
●组织的成员如何认识这种重要性？
●通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
在质量管理体系中是如何体现的？
如对顾客要求的识别、服务要求的评审、顾客满意的测量和监控、资料分析以及持续改进等方面的要求。
通过与最高管理者座谈，清楚的了解到最高管理者对建立和改进质量管理体系的承诺的证据充分，并使全体员工认识到其重要性。
总经理负责制定质量方针，确定了质量目标，开展过程管理，为体系运行，产品符合性配备资源
5.2以顾客为关注焦点
●组织如何确定顾客的需求和期望
●将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？
●组织如何证实标准要求转化为和相关要求并得到了满足？
●通过与最高管理者座谈，了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满足的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。
通过市场调研、预测与顾客接触，了解到顾客的需求和期望，并加以评审确定（合同、协议等），评审后转为产品过程、特殊规范通过体系运行满足要求，通过顾客满意度的监测，评价顾客满意度寻找改进。
5.3质量方针
●最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？
●制定的质量方针能否满足标准的要求？
●组织采用什么措施传达质量方针？
●组织各层次对质量方针的理解程序如何？
●质量方针的评审及修改状态是否符合方针控制的要求？
●审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定的质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适应性方面得到评审。
公司的质量方针是：
“求顾客满意，追求卓越管理。
”基本与质量目标相一致，通过发布文件、会议讲解、黑板报、内部刊物等宣传方式传达给全体员工。
体现了满足要求和持续改进的承诺，提供了制度评审，质量目标和组织框架。
5.4策划
5.4.1质量目标
●质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？
分解是否适宜？
●质量目标是否与质量方针给定的框架一致？
●质量目标是否具有可测量性？
测量方法是否明确。
●从服务质量特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。
●质量目标对于服务来说都应是可测量性，为其测量方法的合理性。
我们公司的质量目标是：
每项工作做到：
权责分明，管理规范。
我公司的质量方针是：
追求顾客满意，追求卓越管理
●顾客满意度≥95%；
●非客户原因合同按期完成率95%；
●软件项目一次验收合格率≥95%；
首先在全公司范围内开展质量方针、目标的学习和宣传，使之深入人心，每个人都为实现此目标而奋。
与质量方针保持一致。
5.4.2质量策划
●质量策划的输出是否形成了文件？
●实现质量目标的资源是否齐备？
●质量目标实现的程序如何？
●质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？
●质量策划的更改是否受控？
更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？
●审查质量管理体系文件是否反映质量策划的结果，并体现了持续改进的要求。
●质量目标实现的效果可能通过内审、过程及产品的测量和监控、资料分析、管理评审等方面的审核来了解。
●审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划？
审查如何传达到相关部门的？
经审核，发现质量体系文件能反映质量策划的结果，体现了持续改进的要求。
质量目标的实现能通过内审，过程分析及产品的测量和监控等方面的记录来了解。
文件化体系基本符合标准和公司实际，变更时遵循相关原则，保持QMS的完整性。
5.5职责权限和沟通
5.5.1职责和权限
●对应组织质量体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？
●部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？
●各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？
●查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。
手册中规定了总经理、管代以及各部门主管的职责和权限各部门岗位职责均分配到了相关部门，各层次和职能之间，采用文件、报表，内部刊物，黑板报，会议等形式进行沟通。
5.5.2管理者代表
●管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？
效果如何？
●如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？
●询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。
●查阅有关规定，并通过询问、了解予以证实。
公司总经理×××先生指定了管理者代表，并明确了其职责和权限（建立、实施、和保持体系），符合标准要求。
5.5.3内部沟通
●组织内沟通工具有哪些？
●各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？
●审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。
●检查组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定：
是否在相关部门和管理过程中按规定开展必要的活动：
管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。
经审查，企业对沟通的职责、方法都有文件规定，信息被有效的运用，管理层对沟通的效果进行了评价。
各层次和各职能之间，采用文件、报表，内部刊物，黑板报、会议等形式进行沟通。
符合标准要求。
5.6管理评审
●最高管理者如何认识管理评审的重要性？
●是否保存了管理评审的记录？
●管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？
●上次管理评审的改进措施是否得到实施？
有效性如何？
对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？
●查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。
●管理者代表及质量管理部门和其它部门的相关人员是否参加了管理评审清活动，作了哪些管理评审的准备工作。
●管理评审的输入是否完备，输出是否明确？
●抽查1-2次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。
●向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求其出示有关证据。
公司编制了<<管理评审控序>>1.0
文件规定了主持管理评审。
参加人员有：
管理代表及各部门主管。
管理评审输入了：
内审结果，现阶段体系运行情况、供销、生产、设备情况以及人力资源培训情况等。
管理评审输出：
质量管理体系有效，符合标准的有效性，适宜性及充分性。
管理评审报告：
内容详细、认识深刻，体系方针，目标适宜。
符合标准要求。
6资源管理
6.1资源的提供
●最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？
●为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？
●提供的资源是否能确保服务达到顾客满意？
●针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。
●审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。
●结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。
●不规范的服务，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。
公司从实施质量管理体系以来，通过满足顾客要求，增强顾客满意度，确定了所需的资源，有充足的人力资源，有办公室、办公场所，办公设备、生产设备等。
满足生产的需求以及标准的要求。
6.3基础设施
●查公司基础设施台帐，是否把公司主要设备设施列入清单？
包括电脑、办公设备及集成项目实施工具?
●查新购买高是否有申购单、验收记录、领用记录。
●查公司网络设施是否畅通、网速？
●办公室卫生是否有专人清洁？
●通过服务的工艺过程来评价提供的设施是否能确保能符合要求。
观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况。
部门有制定固定资产台帐，有标注设备名称、编号、购买日期及状态、领用人等。
对于购买的新电脑有申购单、有验收记录、有领用记录。
公司目前网络网速基本满足办公需要
公司有专人负责打扫办公室的清洁。
办公环境优良，照明、空调能够满足办公需要。
7产品实现
7.1实现过程的策划
●是否确定了服务过程？
●对服务过程是否形成了必要的文件？
对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？
是否明确了必要的资源？
是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
●是否规定了必要的质量记录？
●是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？
●由专业人员确认质量管理体系所覆盖的服务范围并识别过程和过程网络。
●审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况，包括剪裁的合理性。
●查相关文件前结合现场审核，了解组织是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录、实施效果如何？
●含组织所提供的服务是否均被组织的质量管理体系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的服务，项目或合同，是否制定了相应的质量计划，是否满足要求。
经现场查阅，企业制定了产品实现过程中必要的文件，制定管理规定和相应的控制措施。
对实施项目制定了实施计划，企业所提供的产品均被质量管理体系所覆盖。
公司编制了必要的质量计划，以便员工清楚的了解当日所实施项目息。
符合标准要求。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
●组织如何确定顾客的要求？
●顾客要求是否形成了文件？
●强制性标准和法律、法规要求有哪些？
是否进行了有效控制？
●组织应从服务明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。
●审核组织关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。
●审核组织关于识别顾客要求的识别结果，如合同草案、市场调研报告、服务并发论证报告、服务的公开承诺及其它证据。
●索取与组织提供服务相关的法律、法规及强制性标准清单，规定具体的有效性。
●审核结果应能表明，组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。
企业编制了<<项目合同评审控制程序>>1.0
企业编制了产品质量要求确认表，对顾客的要求进行了确认。
审查结果表明企业已对明示的规定、隐含的要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。
顾客的要求及意愿，公司进行了相关的记录，对电话订单进行了再一次确认的措施。
符合标准要求。
7.2.2服务要求的评审
●服务要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？
●评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
●服务要求更改后，相关文件是否被及时更改？
相关人员是否了解了更改情况？
●向负责服务要求评审的部门索要有关服务要求评审的文件，检查其规定内容是否符合标准的要求，是否组织确定的附加要求，组织确定的附加要求的目的是什么，能否达到预期效果。
●抽取数份服务要求评审的记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解服务要求评审的效果。
●询问是否存在服务要求发生更改的情况，当更改发生时，组织是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员，并到相关部门核实其是否收到了产品要求更改的通知单。
经抽查5份产品质量确认表，记录清楚，能按相关质量体系文件要求进行管控。
当产品要求更改时，及时通知相关部门和人员，并确认其产品的更改的通知单被收到。
公司所确认的评审内容能达到预期的要求。
满足生产的需要。
符合标准要求。
7.2.3顾客沟通
●组织对有关服务信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？
●这些安排是否得到了实施？
●实施的效果如何？
●检查组织是否在服务提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通，以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。
检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定、包括沟通时机、渠道、人员的职责、方法及期望获取的信息；检查实施这些活动的结果包括服务提供是否能获得与服务有关的信息，服务提供过程中是否能获得合同/订单修改的信息，服务提供后是否能获得顾客对服务满意或不满意的反馈意见。
经审查，企业保持了与顾客的密切联系和有效的沟通，对订单签订前，对产品质量要求进行确认，合同进行了评审，使产品能及时满足顾客要求，与顾客的沟通是有效的。
公司总经理经常拜访客户，以便了解客户的需要以及要求，从而达到持续改进的目的。
7.3设计与开发
7.3.1设计和开发策划
●是否明确划分设计和开发过程的阶段？
●是否明确规定在每个设计和开发阶段需开展的适当的评审，验证和确认活动，包括活动的时机、参与人员及活动方式？
●是否规定各有关部门参与设计开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限？
●检查有无划分需求调研、需求分析、设计、编码、测试、安装、验收和维护等开发阶段.
●检查开发项目有无规定阶段性的评审、评审方式。
●检查在设计和开发各阶段人员及相关任务分派。
新产品开发具备文件、下发、内容有职责分工、权限都很明确、符合标准要求
7.3.2设计和开发输入
输入是否包括以下几点？
●功能和性能要求；
●适用的法律法规要求；
●适用时，以前类似设计提供的信息；
●设计和开发所必需的其他要求。
通过检查设计和开发的输入资料.
●合同书或招标书或其他表述产品功能和性能要求的文件；
●适用的法律、法规、行业标准或规范等；
●适用的以前类似的设计相关资料；
●设计和开发所需的其他要求；
具有项目类别有关设计输入，并有关记录。
具有适用的法律、法规、行业标准以及规范。
符合项目设计和开发输入的准则。
7.3.3设计和开发输出
●满足设计和开发输入的要求;
●给出采购、生产和服务提供的适当信息；
●包含或引用产品接收准则;
●规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
●检查输出是否满足输入的要求
●设计和开发输出提供对后续的产品实现过程的指导性文件、图纸或规范，
●是否给出产品的使用说明书、安装维修手册。
经审查，提供了生产和服务的信息以及可能包括的防护细节。
符合标准要求
7.4采购
7.4.1采购控制
●是否规定了对供方的选择和定期评价准则？
实施情况如何？
●对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程序？
●是否记录了评价的结果和跟踪措施？
●索要合格供方名录，从中抽查数个合格供方的有关记录、业绩，包括是否都进行了评审，并且按采购合同要求的能力选择了不同的评价方法，有关部门是否参加了评价，是否对其进行了有效控制，控制的方法和程序是否考虑了采购产品对成品质量的影响程度以及对供方质量管理体系能力的证实情况，是否有控制记录。
●抽查数份采购合同，是否均在合格供方范围内。
经审查，企业规定了对供方定期进行评价，经评审合格纳入合格供方名录中。
记录了评价的结果和跟踪措施。
符合标准要求。
7.4.2采购信息
●是否清楚、明确规定了采购产品的信息？
●规定应该具备哪些采购文件？
●采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？
评审的方式是否有效？
●抽查数套采购文件，包括标准产品、非标准产品、关键产品或批量大的产品，判定其采购文件间否齐备，是否经审批，其中标准产品是否写明了规格和型号、非标准产品是否写日新月异了具体要求，并考虑了顾客要求，对于关键产品或者批量大的产品是否在写明具体要求的基础上标出了质量管理体系能力的要求。
原材料采购规定在合格供方中选取。
原材料进厂必须验证报告后，仓库才能据此处理入库手续。
采购单发放前，对规定的要求进行了评审其方式有效。
7.4.3采购产品的验证
●组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？
这些活动暗否得到了实施？
●当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定？
实施情况如何？
●向检验部门和质量管理部门了解采购产品的验证情况。
●查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求。
●当存在于供方现场进行验证的情况时，查阅相应的采购合同，是否在合同中作了安排，对这类的采购产品，组织是否按规定进行了正常控制，是否存在相关以待控制记录。
经审查，企业对采购产品验证、实施、检验。
如需在供方处验证时，按“产品采购控制程序”进行管控。
实施与文件保持一致。
符合标准要求。
7．5产和服务的提供
7.5.1生产和服务提供的控制
●是否确定了生产和服务运作的全过程？
是否规定了相应的信息？
包括必要的作业指导书？
●是否按规定要求实施了对生产和服务动作过程的控制？
●生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求？
是否进行了维护和保养？
●测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？
●向生产和服务运作部门的负责人需要有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点的关键过程的特殊过程），并向此了解实施情况。
●检查运作过程的控制文件是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点检查文件是否涉及了所有运作过程，是否对人员、设备、执行文件、临近要求等作了规定，是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作出认可规定。
●在工程部抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。
●索阅设备、设施保养计划，并在现场抽查数台设备、设施（其中包括重要设备、设施）检查其维护保养情况。
并核实记录。
●抽查数个监控点，索阅相关的控制文件、了解是否对监监控点的设定和控制提出了具体要求，通过查看记录，评定其是否对关键参数进行了监控，环境条件是否符合规定要求。
●抽查数个关键过程和特殊过程，索阅相关的控制规定，观察操作人员是否按规定进行操作，查问操作人员的资格。
经审查，企业确定了服务运作的全过程，制定了必要的指导书，实施控制。
设备能满足需要，制定了设备维修保养，在现场审查中发现相关记录齐全。
其监控设备齐全。
准备工作：
1.设备完好（确认）；2.任务单标准（材料、规格、数量等）查相关确认表，均有保存，符合程度比较好。
满足生产的需要。
7.5.2过程确认
●组织规定了哪些特殊过程？
●对这类特殊过程是否实施了确认？
对确认的安排是否作了规定？
是否满足标准的要求？
●是否对特殊过程的更改进行控制？
●考察服务动作的过程，了解具有哪些特殊过程。
●查有关文件，对这些特殊性过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员资格以及其它记录，评定是否符合规定要求。
●了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔，发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认？
公司产品的生产工序中系统集成项目、维修服务为特殊过程。
公司对其进行了确认。
查现场，人员资格满足需求。
符合标准要求。
7.5.3标识和可追溯性
●是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识）？
●当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？
●向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，并了解其实施情况。
●是否规定了在接收、服务，交付等各阶段对产品进行标识，并且对目标标识的方法作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能否实现。
●抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等），检查是否有标识记录。
●抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。
●是否有明确的测量状态标识有对状态标识的保护情况。
公司实施现场审核的方式都进行了标识。
符合标准要求。
7.5.4顾客财产
●对顾客财产是否进行标识、验证、保护及维护？
●当顾客财产出现总是时是否有记录？
是否向顾
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