电刺激生物盆底治疗仪项目可行性报告.docx

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电刺激生物盆底治疗仪项目可行性报告

电刺激生物盆底治疗仪项目可行性报告

一.电刺激生物反馈盆底治疗仪适用的范围

1.治疗慢性前列腺炎

医学专家指出，目前前列腺病病种多、发病率高、发病年限长，且有逐年增多的趋势。

前列腺疾病在男人的一生中随时都可能发生，一般年轻人前列腺炎较多见，而老年人则良性增生为多。

据统计，20岁以上男性，31％~40％患有慢性前列腺炎；而60岁以上的老年人中约有50％患有前列腺增生，70岁以上发病率高达88％。

前列腺器官虽小，但它带给男性的问题、麻烦却不少，前列腺是男性体内的“三岔口”，它是排尿的必经之路，又兼射精通道，而且还分泌前列腺液营养精子。

一旦前列腺发生病变，其伴随出现的性功能障碍及生殖障碍却严重地影响了患者的生活及身心健康，甚至造成夫妇感情不和，家庭破裂。

因此，前列腺疾病常被人们称之为“男性健康的杀手”。

前列腺炎是男性常见病，绝大多数发生在青壮年，临床上前列腺炎可分为急性和慢性两种。

急性前列腺炎临床上较少见，慢性前列腺炎在成年人群中发病较高，约占泌尿外科门诊病人的1/5左右，因慢性前列腺炎多伴有精囊炎，故又称为前列腺精囊炎。

（一）病因

　　慢性前列腺炎其病因较为复杂，少数由急性前列腺炎未能彻底治愈迁延而来，绝大多数病人则未曾经历过明确的急性阶段。

　　引起慢性前列腺炎的致病微生物主要是细菌，其次有病毒、支原体、衣原体以及其它致敏原等。

性欲过旺、前列腺充血、下尿路梗阻、会阴部压迫、损伤，邻近器官炎症病变波及前列腺以及全身抵抗力下降等等，都可能是造成慢性前列腺炎的原因之一，甚至病人的精神状态也是影响症状轻重的一个因素。

总之，慢性前列腺炎病因复杂，造成经久不愈的原因，很可能不同时期存在着不同的病因，或在同一时期存在一个以上的致病因素。

（二）临床表现

　　不同病人症状表现相差很大，实验室检查结果与病人自觉症状可不完全一致，一些病人症状显著，但前列腺触诊、前列腺液检查可无特殊发现或改变轻微，而另一些病人前列腺液有大量脓细胞，前列腺质地变硬，却可全无症状。

因此，症状的轻重可能还和病人的精神因素有一定关系。

常见的症状有：

　1．疼痛

　　后尿道可有烧灼感、蚁行感，会阴部、肛门部疼痛可放射至腰骶部、腹股沟、耻骨上区、阴茎、睾丸等，偶可向腹部放射。

　　2．泌尿系症状：

炎症累及尿道，病人可有轻度尿频、尿急、尿痛，个别病人尚可出现终未血尿，清晨排尿之前或大便时尿道口可有粘液或脓性分泌物排出。

　　3，性功能障碍：

可有性欲减退、阳萎、早泄、射精痛、遗精次数增多等，个别病人有血精或因输精管道炎症而使精子活动力减退，导致不育。

　　4，神经衰弱症状：

由于病人对本病缺乏正确理解或久治不愈，可有心情忧郁、乏力、失眠等。

　　5．继发症状：

由于细菌毒素引起的变态反应，可出现结膜炎、虹膜炎、关节炎、神经炎等。

典型举例

湖北省荆州市中心医院泌尿外科采用Laborie公司的Urostym生物反馈治疗仪治疗慢性前列腺炎，治疗前后行尿动力检查及前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）,观察并评价疗效。

（周家杰　张先觉　杨光华　熊泽安）

方法：

根据美国国立卫生院（NIH）分类方法，选择38例慢性前列腺炎患者，年龄18-70岁，平均37.8岁；病程2月-10年；盆底肌生物反馈治疗前后，行尿动力检查及前列腺炎症状评分；治疗次数5-10次，每天一次或者隔天一次，刺激电流18-38mA

根据患者感觉调整电流量的大小。

结果：

治疗前尿动力学检查结果为：

膀胱尿意感觉敏感者占45.9%；逼尿肌不稳定者占16.4%，膀胱出口梗阻占19.2%,可疑梗阻占34.4%；肌电图测定，有逼尿肌括约肌协同失调者占30.2%。

治疗前症状评分17-34分，平均25.4分；治疗后评分5-26分，平均减少12.7分，所有患者症状明显改善，症状评分减少，平均减少，尿动力学复查，膀胱尿意感觉正常，恢复逼尿肌括约肌协同性。

结论：

1.慢性前列腺炎患者大多存在盆底肌肉神经功能失调，尿动力学检查提示以尿意感觉敏感，DI及逼尿肌括约肌协同失调为主，从而产生一系列的下尿路症状，盆底肌生物反馈治疗通过调节盆底肌肉神经功能，达到治疗下尿路疾病的目的，本组治疗38例慢性前列腺炎，近期治疗效果满意，是目前治疗慢性前列腺炎的有效方法。

２.尿动力检查能有效判定膀胱尿道肌肉的神经功能，完善慢性前列腺炎的诊断，但是病人有一定的痛苦，难以接受，故选择病史长、一般治疗效果不佳的病人。

前列腺炎症状评分能排除主观因素的影响，较客观的判断疾病的严重程度，并进行临床疗效判定。

2.治疗慢性难治性前列腺炎

　对于大多数的慢性前列腺炎病人来说，最为头痛的一个问题就是尽管采用了许多种治疗方法，但疗效却不理想，或者治好后不久又有复发，从而成为一个，“老大难”问题。

出现这种“老大难”的原因是什么呢?

目前一般认为与前列腺本身的解剖位置和病理生理因素有着密切的关系。

不过，难治归难治，却还是要治的，而且还要想方设法去治好慢性前列腺炎。

那么，到底有哪些治疗方法，哪一种又最有效呢?

慢性前列腺炎的治疗应该以药物为主。

口服抗生素是最方便的方法。

至于到底应该选用哪一种药物最好?

要根据前列腺液的菌培养结果采决定，看看细菌对何种抗生素最敏感，就用哪种抗生素。

一般说来，利福平、红霉素、氟哌酸和复方新诺明等药，因其疗效较好、价格低廉，已广泛使用；而新近研制出来的氟嗪酸、、环丙氟哌酸和泰力特等抗生素，虽可透入前列腺内，使局部的药物浓度明显升高，达到抑杀细菌的作用，但它们的价格偏高（一天所用药费在10元以上），难于长期使用。

至于抗生素应该用多长时间，需要根据治疗效果来决定，通常都得要3—6个月才行。

这是因为大多数病人在有规律的系统用药一个月左右，前列腺内的细菌虽然已被抑制住，但还不能完全有效地被杀灭，一有适当的机会，它们就可能再次活动，引起复发。

同时，如果长时间用同一种抗生素，还容易出现耐药性，就是说细菌已经适应了某一种抗生素，不仅不再怕这种药物，而且可以抵御这种药物了。

因此，现在有人建议，治疗开始阶段用“冲击”疗法，即选择两种以上的有效抗生素交替或同时使用一个月。

等到前列腺液检查正常后作维持性治疗，方法是每隔15天左右更换一种抗生素，并逐渐减少用药剂量，维持时间多在半年以上。

这种用药方法比较麻烦，疗效可能会好些，需要病人有耐心，积极地配合治疗。

而且抗生素作用的局限性，也是慢性前列腺炎难治的原因之一。

许多病人经过治疗，前列腺液可以恢复正常，但仍然感到局部疼痛不适。

这是因为慢性前列腺炎引起的腺体及周围组织纤维化和肌肉挛缩，可压迫前列腺周围神经产生种种不适。

对此，抗生素治疗是无能为力的，常常需要再配合物理治疗等其它方法，以缓解组织的纤维化。

而Laborie公司生产的Urostym生物反馈治疗仪能有效的治疗慢性难治性前列腺炎，对前列腺的痛疗效最为显著。

典型举例

　　华中科技大学同济医学院复属同济医院泌尿外科采用Lraboie公司的Urostym生物反馈治疗仪治疗慢性难治性前列腺炎的疗效报告。

（叶章群　蔡丹　杜广辉　蓝儒竹　袁晓奕　陈忠　马扬之　胡幼明　曾桂云）

　　方法：

从2001年11月至2002年4月期间泌尿外科门诊就诊的病人，NIH分类为慢性非细菌性前列腺炎（CABP）。

病人大多经过抗炎治疗半年以上症状无缓解，前列腺细菌培养阴性，白细胞10－15／HP、卵磷脂＋—＋＋，NIH症状评分：

频率30-45,其中口疼痛不适者（睾丸、阴茎、盆底痛或肛门、阴囊赘胀不适者）31例；排尿刺激（尿频、尿急、尿不尽感）62例；尿滴白13例；尿分叉4例；性功能下降者6例。

采用Lraboie公司的Urostym生物反馈治疗治疗，刺激强度15-23mA，持续20分钟，每周５次，２周为一疗程。

　　结果：

经生物反馈治疗一疗程，60例患者症状显著好转或治愈，２例无明显好转，无一例恶化，未见不良反应发生，症状评分：

频率症状评分降至10分-20分（平均下降18分），严重程度评分降至0-15分（平均下降20分），58例WBC降至0-5/HP，５6例卵磷脂升至＋＋－＋＋＋。

所有病人疼痛不适之症状在治疗2-3天后均不同程度的减轻和消失，尿滴白在4-5天明显好转和消失，尿不尽及尿频亦大多数在５次治疗后好转，只有２例尿频，腰酸，乏力者症状无明显改善。

　　结论：

生物反馈治疗仪对慢性难治性前列腺炎具有显著疗效，其中对前列腺痛疗效最为显著，但目前尚缺乏大样本长期随访资料，其作用机理亦有待于深入分析。

3.经阴道电刺激治疗女性膀胱过度活动症

典型举例

　　上海第一医科大学附属仁济医院泌尿外科（冯薇薇　薛蔚　吕坚伟　黄翼然）

目的：

探讨经阴道电刺激治疗女性膀胱过度活动症的有效性，为女性膀胱过度活动症状提供一种新的治疗方法。

　　方法：

选择门诊以尿频、尿急为主诉，每天排尿次数大于８次、夜尿次数大于２次的已婚女性患者126例，年龄23-57岁，平均48.7岁，24小时排尿卡记录每天排尿次数8-49次，平均21.6次，夜尿次数２-17次，平均５.7次。

采用Lraboie公司的Urostym生物反馈治疗进行阴道电刺激治疗，电流强度为4.5-28.5mA，单次治疗时间20分钟，每周三次，持续６周。

　　结果：

有123例患者完成６周治疗，２例因阴道疼痛剧烈终止治疗。

1例在治疗过程中失访。

123例患者治疗结束后每天排尿次数4-23次，平均9.8次，其中67例症状完全好转，24小时排尿次数小于8次，有17例患者在治疗时感觉阴道疼痛，治疗结束后好转，2例因阴道疼痛剧烈终止治疗。

　　结论：

经阴道电刺激是治疗女性膀胱过度活动症的一种有效的，安全的方法。

4.治疗压力性尿失禁

典型举例

　　武汉大学人民医院泌尿外科（赵汛萍　张孝斌　葛名欢　吕胜启　杨吉伟　刘修恒）

目的：

评估生物反馈仪治疗压力性尿失禁的临床疗效

方法：

2002年12月2003年6月到门诊就诊的压力性尿失禁患者32例。

其中男性10例，均为经尿道前列腺电切术后压力性尿失禁，女性22例；年龄45-80岁；所有病例在治疗前均进行缩肛练习一个月以上，症状没有明显缓解。

采用Lraboie公司的Urostym生物反馈治疗对以上病例进行治疗，治疗周期为八周，每周5次，每次20分钟，刺激强度为12mA-25mA,在治疗的同时嘱患者在家里继续进行缩肛训练，每日3次，每次缩肛50-100下。

结果：

22例患者治疗后尿失禁症状明显缓解或消失，其中所有男性患者症状均缓解或消失；3例患者因个人原因放弃治疗；8例患者治疗后尿失禁没有任何改善。

22例患者开始治疗一到二周后，尿失禁症状基本或完全好转。

结论：

应用生物反馈技术治疗前列腺术后压力性尿失禁是一种行之有效的方法。

5.治疗慢性盆底痛综合症

典型举例

　　华中科技大学同济学院附属医院泌尿外科（叶章群蔡丹杜广辉陈忠袁晓奕张建华伍庄陈圆）

目的：

评价生物反馈仪治疗慢性盆底痛综合症的疗效

方法：

病例选自2001年1月2003年6月期间在院泌尿外科门诊病人200例，NIH分类为慢性非细菌性非炎症性前列腺炎（即慢性盆底痛综合症CPPS，前列腺炎ⅢB型）。

所有病人都经过抗炎、a受体阻滞剂等治疗半年以上症状无明显缓解，前列腺细菌培养阴性，尿四杯试验阴性，白细胞记数0-9/HPF（高倍视野）、卵磷脂+-+++,NIH慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）中度以上。

其中疼痛不适者（睾丸、阴茎、盆底痛或肛门、阴囊坠胀不适者）153例；排尿刺激（尿频、尿急、尿不尽感）162例；尿滴白46例；尿分叉32例。

采用采用Lraboie公司的Urostym生物反馈治疗治疗，刺激强度为15-23mA，每次持续时间20分钟，每周5次，4周为一疗程。

结果：

经生物反馈治疗一疗程，185例患者症状显著好转或消失，15例无明显好转，无一例恶化，未见不良反应发生。

症状评分降至6-14分，平均降至21分，治疗前后NIH-CPSI的差异有显著意义（P<0.01）。

患者睾丸疼痛、阴囊不适之症状在治疗7-8天后均有不同程度的减轻或消失，尿频及尿不尽感大所数在两周后改善，尿滴白在4-5天后好转或消失，性功能下降的患者经过治疗后也有不同程度的恢复，200例患者中仅有18例尿频、腰酸、乏力者症状无明显改善。

随访2-4月，20例复发，但症状均较前有所减轻，经再次行生物反馈治疗一疗程以上都有好转。

结论：

生物反馈治疗仪对CPPS具有显著疗效，其中对盆底区疼痛不适，排尿不适者的症状改善最为显著。

有学者认为通过生物反馈治疗仪给予一定强度的电微波刺激达到缓解病人盆底肌肉松弛而起到治疗效果。

但目前尚缺乏大样本长期随访资料，其治疗作用亦有待于深入探讨。

二.电刺激生物反馈盆底治疗仪市场前景

1.经济效益

根据目前使用电刺激生物反馈盆底治疗仪进行治疗的收费标准，以武汉市为例，治疗收费120元/次，5次-10次/疗程，那么每人做一次疗程至少收费600元，以6人次/星期计算，一个星期至少可收回成本3600元，一月按24人次计算，则一年多或者不用一年就可以收回投资成本。

2.社会效益

针对目前前列腺炎难治愈的难题，究其原因，不外以下几个方面：

（1）前列腺炎的发病机制尚未完全清楚，并且缺乏十分明确的治疗方法，疗效判定方法也不统一。

（2）前列腺表面有一层脂质包膜，大多数抗菌药物难以透过包膜，进入腺体达到有效的血药浓度。

（3）前列腺位置深在，其分泌的腺液要经前列腺腺管排入尿道，有些前列腺腺管与尿道呈直角或斜行进入尿道，其分泌的腺液不容易排出，尤其在发生感染时，脓栓易填塞腺管，因引流不畅而使炎症不易消退，出现症状反复。

（4）慢性前列腺炎常与精囊炎、输精管炎、附睾炎及后尿道炎等伴行存在，互为因果，因而迁延难治。

（5）慢性前列腺炎多发生于青壮年男性，这一年龄段正是男性的性活跃期，频繁的性冲动可引起前列腺的反复充血，容易加重症状，过频的性生活也易引起细菌逆行重复感染。

（6）医源性因素。

使用抗菌药不系统，不合理，使细菌产生耐药性；不恰当的前列腺注射及热疗致前列腺组织硬化甚至形成瘢痕，不利于炎症引流。

（7）患者自身因素。

对治疗缺乏信心，思想负担过重，用药追求立杆见影，不能按疗程用药，或对本病缺乏认识，不注重生活调理。

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