第一章药品仓储与养护概述.docx

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第一章药品仓储与养护概述

第一章-药品仓储与养护概述

《药品仓储与养护技术》

项目教学设计方案

作者：

熊丝丝

单位：

药剂系

2015年8月27日

课程

药品仓储与养护

周

次

 1周

授课

班级

授课

教师

 熊丝丝

课题

 药品仓储的养护概述

计划

课时

4

教学目的要求

知识目标：

掌握药品的概念，仓储的成因，药品仓储与养护的概念和重要性。

能力目标：

熟悉影响药品仓储质量的因素

重点

难点

了解现代仓储设备在药品仓储中的应用

授课

方法

讲授

图例

教具

黑板 、卡纸

教学场所

时

间

分

配

导入―――――――—————————―32分钟

讲解―――――――—————————―96分钟

总结、点评——————————————32分钟

教学设计

采用分组讨论。

先通过问题设计让学生回答吸引他们并引发学生的兴趣，再顺势导入新课内容，布置任务，利用学生的竞争意识，锻炼他们的合作能力，让其分组讨论，将所学内容展示出来，进一步巩固教学效果。

授课内容

药品仓储与养护的作用，导出工作职责，具体药品仓储的组织及业务流程，最后讲解仓库经济指标管理。

教学过程

（-）新课讲授

小组讨论什么是药品以及药品的表象。

教师点评，突出药品的重要性。

将学生分组，进行知识竞赛。

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定有适用证或功能、用法、用量的物质。

药品的基本要求：

有效、安全、稳定。

药品是自然消耗品，需要生产，特殊商品

药品的剂型（化学药方向-西药）原料药品、散剂（附颗粒剂）、片剂（附丸剂）、胶囊剂、注射剂、水剂、糖浆剂、含乙醇制剂、油剂、软膏剂、栓剂、膜剂和气雾剂。

按照不同小组在知识竞赛中回答的知识点，作为该学生的重要学习知识点，并在课本上标记，上本教本第二篇药品保管养护时，考查学生的掌握程度。

重点一、药品仓储产生的原因

药品离开生产领域、未进入消费领域之前，在生产和消费之间往往存在一定时间和空间间隔过程的保养与维护。

药品生产企业远离人群，药品消费终端处于人群集中地。

--药品流动过程中的停留

药品生产线是一件一件的产出，但是药品批发企业，零售药店以及医院对药品的采购是成批量的。

由于疫情流行或突发自然灾害（非典，韩国的MERS，汶川地震），可能使某类药品需求激增，药品储备保证突发事件下的药品的正常供应。

为适应消费者的需求，有些药品要进行加工、拆零、整理后出售。

（清华实验室的试剂，进口药品的重新包装，整理。

）

储存药品的好处：

A．储存一定的药品，有利于根据药品生产与需求情况变化，在不同的时间或不同地区之间进行合理调拨，保障市场供应，解决矛盾。

B．储存一定的药品，有利于解决各种意外事件引发的供需矛盾，起到调节市场、稳定市场的作用。

药品自然消耗品，生产完成后，（药品的稳定性）它的质量是有时效性。

储存药品仓库的环境会影响药品的内在品质。

药品的养护是指控制药品的储存调节，延缓药品的变质速度，降低药品的自然损耗，保证药品质量。

总结：

（一）药品仓储是适应市场、缓解市场供求矛盾的有效途径

（二）药品仓储是防止伪劣药品进入市场的重要环节

（三）药品在库养护是保证药品质量的必要措施。

药品仓储与养护的目标是根据药品的特性，设计合理的储存条件，科学地控制药品的库存结构与库存量，既保证药品市场的正常供应，有避免因库存量大，久贮而导致药品变质。

学生深刻认识药品仓储的重要之后，教师进行仓库经济指标管理的理论讲授

难点：

储存量管理、保管损耗管理、保管损失管理

教师提问同学，“假设您有一个实体仓库，请对它进行描述。

”

仓库经济指标管理，采用卡片法。

商品储存量管理的内容1.仓库面积；2.仓库面积利用率；3.仓库面积使用率；4.仓库储存量。

商品损耗管理：

1.保管损耗的原因；2.保管损耗率的计算；3.保管损耗管理。

引入

（一）商品储存量管理

储存量是以M2计量，实体仓库的储存量取决于面积大小和高度，储存量的多少取决于对仓库的利用和使用情况。

1.仓库面积

1）仓库实际面积：

内墙与内墙之间的面积减去固定障碍物（柱子、楼梯、隔断墙）占用的面积。

2）仓库使用面积：

仓库实际面积减去库内走道、墙距占用的面积

3）仓库堆货面积：

仓库使用面积-货位间距占用的面积

2.仓库面积利用率=仓库内使用面积与实际面积的百分比率（%）

3.仓库面积使用率=已堆货面积与使用面积的百分比率

4.仓库储存量

仓库储存量以“综合吨”为计量单位

商品体积达2m3，但是商品毛重低于1吨，按体积吨计算；若其毛重达到1吨，按重量吨计算。

教师提问学生，“在了解了仓库的基本知识之后，如何控制仓库的储存量？

”

库存—仓库中处于暂时停止状态的物资

储备—一种有目的的储备，也是这种目的的行为和其对象总体的称谓。

库存与储备的区别—停止的位置不同，停滞的原因不同。

总结

药品库存量的控制方法

1.储存定额控制法：

以最多储存定额和最低储存定额为依据，控制库存。

药品库存>最高储存-----药品积压

药品库存<最低储存-----药品脱销。

储存定额取决于药品的备运时间和每日的销售量。

储存越多，向银行贷款及付息越多，占用企业资金越多，保管费用、损耗等也相应增加。

教师分派任务，学生角色扮演

第一组学生作为仓库的用人单位，招募员工

第二组学生作为应聘人员，进行竞聘

第三组学生作为仓库管理层的培训师

分组完成，学生模拟仓库企业招聘，仓库企业单位培训

教师进行情景设定和现场秩序维护

仓库企业发布招聘信息：

1.仓库负责人；2.药品入库验收人员；3.仓库保管人员；4.药品养护人员；

5.药品储运人员；6.其他成员。

小型仓库-由保管员负责统办药品的收、发、管、记账、统计等工作。

中型仓库-可实行小组互助的分工方法。

大型，===按业务性质，设保管员、验收员、养护员、收发员等。

竞聘同学展示自己：

总结

1.仓库负责人

根据药品经营质量管理规范（GSP）的有关要求，对仓库的人员、设施、设备等作出科学合理的安排。

对仓库安全和库存商品在储存期内的质量问题负具体领导责任。

检查落实有关人员是否根据GSP的要求做好药品的入库验收、分类储存、保管养护、先进先出、账货管理、出库验发和记录、退货商品和报废处理等工作，并对职工进行工作考核。

组织员工搞好仓库整体的环境卫生，保持库容库貌整齐清洁。

2.药品入库验收人员

GSP要求：

“十验四清一核对”

十验：

验品名、规格、品质、数量、批号（或生产日期）、批准文号、效期、包装标志、注册商标、合格证。

四清：

品质情况记录清、包装情况数量清、批号期限标记清、验收手续清；

一核对：

核对化验证、合格证、说明书与产品质量标志是否相符。

按本企业有关药品质量验收规定，对药品逐批进行验收，验一批记录一批，每月的后5天汇总上报，并对其准确性负责。

做好验收记录，并在验收记录单上签字，记录保存5年。

3.仓库保管人员

保持数量准确，包装完整。

熟悉药品，收、发要准确及时，定期检查盘点，做到药品帐卡相符。

根据药品性能掌握保管方法，做好温、湿度管理。

货垛整齐，预防变质事故，降低药品损耗，保持库藏药品质量完好。

负责所管库区的安全，合理使用仓容，提高单位面积储存量。

联系业务部门，及时清理仓库，反映并催促处理积压呆滞残损变质的药品

4.药品养护人员

预防为主，辅助保管人员对商品进行合理储存及做好仓间温、湿度的调控管理。

对库存商品质量进行循环抽查，一般商品每季度检查一次，效期商品、易变品种酌情增加检查次数。

建立和健全商品养护记录和档案。

发现质量问题要及时填制停销通知单，分送质管及有关业务部门，做好处理过程的档案、台账。

5.药品储运人员

角色从当了部分验收人员的工作，依照发货单据，清点件数；发现破损等问题，应立即与保管员联系处理，未处理妥当前应拒绝接纳。

注意装货安全，接运外地到货，必须注意检查包装质量。

6.其他成员

包括会计、事务员、行政管理人员。

第三组学生作为仓库管理层的培训师

培训师团队一，培训内容:

药品的质量

药品的有效、安全、稳定是其特性，有效性和安全性是建立在药品稳定的基础上。

药品的性质变化包括化学变化、物理变化、生物学变化。

如何保持药品的稳定？

引入培训师团队二，培训内容：

药品的化学性质对药品质量的影响。

培训师团队三，培训内容：

药品的物理性质对药品质量的影响。

培训师团队四，培训内容：

影响药品仓储质量的外界因素。

每位培训团队的同学，将药品质量，药品的化学反应以及物理性质对药品质量的影响，进行重点知识的总结，搭建起学习该章内容的逻辑路线。

教师以阿司匹林为例子进行全章内容的讲解。

阿司匹林，白色针状或板状结晶或粉末，无气味，微带酸味，化学名：

乙酰水杨酸

2-（乙酰氧基）苯甲酸

通过阿司匹林的性状描述，我们可知药品的1.色、嗅、味；

作为晶体，高温可将其熔化，此时温度是熔点。

若将阿司匹林溶于水中，然后随着量的加大，会不在溶解，这是的水承载的药量，就是阿司匹林的溶解度。

如果我的的药品是液体，那么对应它就有个沸点。

水的沸点和盐水的沸点有差异，那么沸点和熔点可以检验药品的纯度和质量。

空气中含有水蒸气，我们会湿度来表示它的含量，阿司匹林暴露在空气中会吸收空气中的水蒸气，这个现象叫吸湿。

因为阿司匹林中含有酯键，会发生水解反应，然后水解反应在不同的药物之间存在差异，类型包括盐的水解、酰胺及酰肼的水解和苷的水解。

如果空气干燥，湿度低，药品中的结晶水就会丢失，这个就是药品的风化。

如果是阿司匹林片吸湿后，药片变形，酯键水解，相当于分解。

甘油是冬季护肤品常用的组分，因为其具备吸水性，空气潮湿，就会是这种液体的浓度下降，稀释了。

葡萄糖暴露在湿度大的空气中部分溶解呈现液体，潮解了，然后就容易滋生霉菌，因为营养，可做培养基了。

接下来，给同学们举例子，就是维生素C注射液，长时间放置会发黄，这是怎么回事呢？

维生素C发生了氧化反应，所以颜色发生了变化，其实CO2也会影响药品的质量，比如氨茶碱会吸收空气中的CO2，析出茶碱，引起药品的变质。

然后药品的化学反应还包括药品的异构化，我们常用的左氧氟沙星，这是光学异构，同时还有几何异构。

甲醛溶液在9oC以下时能聚合生成多聚甲醛而呈现浑浊或生成白色沉淀。

这个就是药品的聚合反应。

药品的稳定性一般会用有效期的长短来评价，那么时间因素是影响药品质量的直接因素。

那如何确定药品的有效期。

药品的有效期时间长短的取决于药品的长期实验和加速实验。

以常温库储存的药品为例：

长期试验的考察条件：

温度25oC±2oC，相对湿度60%±10%，放置12个月，每3个月取样一次。

第二年每6个月一次。

加速试验：

温度40oC±2oC，相对湿度75%±5%，放置6个月，第1个月、第2个月、第3个月和第6个月末各取样一次。

通过这两个试验，检测药品是否符合药典标准，然后得出药品的有效期，发现温度和湿度对药品的影响很大。

那温度是如何影响药品质量的呢？

小组讨论-3min

1.温度过高的影响a.致使药品变质，温度升高，化学反应速度加快，加速了药品发生氧化、分解、水解、差向异构化等反应，造成药品变质。

b.促使药品挥发

c.致使剂型破坏

2.温度过低的影响a.遇冷致使药品变质

b.冻结使容器破裂、药品污染。

药品养护是指药品在储存过程中，根据药品本身的物理、化学及生物学性质，对药品质量进行科学保养与养护，保证药品质量的技术工作。

那光能不能是药品变质呢？

小组讨论2min

光中有红外线和紫外线，红外线有显著的热效应，但是紫外线能直接引起或促进（催化）药品的氧化、变色、分解等化学反应，如何避免呢？

将药品装入棕色的玻璃瓶容器，或者用黑纸和不透明的纸盒包裹。

微生物和昆虫会影响药品质量么？

小组讨论2min

总结

药品的性质变化主要包括化学变化、物理变化和生物学变化。

药品的水解、氧化、异构化可引起药品不稳定。

药品的物理性质包括药品的形态、颜色、气味、熔点、沸点、密度、溶解度、吸湿性、风化性、挥发性还有挥发性。

影响药品仓储质量的外界因素：

温度、湿度、空气、光、时间和微生物和昆虫。

习题

1.药品仓储的产生原因以及仓库业务分工及职责是什么？

2.药品性质变化的类型有哪些？

3.药品的理化性质与药品稳定性的关系是什么？

4.影响药品稳定性的外界因素有哪些？

教学评价与反思

教学评价：

学生在角色扮演过程中，能有效的构建课程逻辑，课堂纪律良好，学生愿意互动。

但大部分学生的化学基础差，部分不能理解书本上的例子。

教学反思：

在实际教学过程中，应采取鲜活的示例来解释药品的变质